Rienso - Ferumoxytol

PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAAT EI OLE LUBATUD

Mis on Rienso - Ferumoxytol?

Rienso on rauapõhine preparaat, mis sisaldab toimeainena ferumoksütooli ja on saadaval süstesuspensioonina.

Milleks Rienso - Ferumoxytoli kasutatakse?

Rienso't kasutatakse rauapuudusest põhjustatud aneemia (punaste vereliblede või hemoglobiinisisalduse madal tase) raviks kroonilise neeruhaigusega patsientidel (pikaajaline, järkjärguline õige neerufunktsiooni langus).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Rienso - Ferumoxytoli kasutatakse?

Seda tohib anda ainult siis, kui tervishoiutöötajad on anafülaktiliste (tugevalt allergiliste) reaktsioonide raviks kättesaadavad.
Rienso’t manustatakse intravenoosse süstena. Sõltuvalt aneemia raskusastmest ja kehakaalust võib teise süsti teha kaks kuni kaheksa päeva pärast esimest annust. Arst peab tagama, et patsient oleks vähemalt 30 minuti jooksul pärast esimest annust kõrvaltoimete suhtes jälgitav. "süst. Vähemalt kuu aega pärast ravi tuleb patsiente kontrollida vere ja raua taseme suhtes. Teadaoleva rauapuudusega patsiente võib normaalse hemoglobiinisisalduse säilitamiseks Riensoga uuesti ravida.

Kuidas Rienso - Ferumoxytol toimib?

Rauapuudus on pikaajalise neeruhaigusega patsientidel tavaline aneemia põhjus ja seda põhjustavad paljud tegurid, sealhulgas halb raua imendumine toidust.
Rienso toimeaine ferumoksütool on rauda sisaldav ühend. Verre süstides imendub see maksa, põrna ja luuüdi rakkudesse; sel hetkel täiendab ühendist vabanev raud organismi ammendatud rauavarusid.Kui rauavarud on täiendatud, on organism võimeline tootma hemoglobiini, mis aitab aneemiat korrigeerida.

Kuidas Rienso - Ferumoxytoli uuriti?

Enne inimestega uurimist testiti Rienso toimet katsemudelitega.
Rienso’t võrreldi rauapõhise suukaudse raviga kolmes põhiuuringus, milles osales 883 rauapuuduse aneemiaga kroonilise neeruhaigusega patsienti. Efektiivsuse põhinäitaja oli hemoglobiini taseme tõusu näitaja viie nädala pärast.

Milles seisneb uuringute põhjal Rienso - Ferumoxytol kasulikkus?

Rienso oli hemoglobiini taseme tõusu efektiivsem kui suukaudne rauapreparaat. Kõigis kolmes uuringus oli Rienso't saanud patsientidel hemoglobiini keskmine tõus suurem, st: 1,2 g / d versus 0,5 g / d; 0,8 g / d versus 0,2 g / d; ja 1,0 g päevas, võrreldes 0,5 g päevas.

Mis riskid kaasnevad Rienso - Ferumoxytoliga?

Rienso uuringutes täheldati kõrvaltoimeid 7,9% -l ravimiga ravitud patsientidest, millest 0,2% peeti tõsiseks. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid soole sümptomid (kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine), peavalu, pearinglus ja hüpotensioon (madal vererõhk), mis esinesid vähem kui 2,5% -l patsientidest. Aeg -ajalt esines tõsiseid ülitundlikkuse (allergilise reaktsiooni) või hüpotensiooni juhtumeid, mida täheldati 0,2% patsientidest. Rienso kasutamisel täheldatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rienso't ei tohi kasutada inimesed, kes on ferumoksütooli, ravimi mis tahes koostisosade või muude rauapreparaatide suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsiendid, kelle kehas on leitud liigset rauda, ​​ega patsiendid, kelle aneemiat ei põhjusta rauapuudus.

Miks Rienso - Ferumoxytol heaks kiideti?

Rienso oli kroonilise neeruhaigusega patsientide rauapuuduse aneemia ravis parem kui suu kaudu manustatav raud. Inimravimite komitee pidas põhiuuringutes täheldatud hemoglobiini taseme tõusu kasulikuks ja võrreldavaks paranemiseks standardraviga intravenoossed preparaadid. Ohutuse osas oli Rienso sarnane teiste intravenoossete rauapreparaatidega ja soodsam kui suukaudsed rauaprotseduurid. Inimravimite komitee otsustas, et Rienso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.

Muu teave Rienso - Ferumoxytol kohta

15. juunil 2012 andis Euroopa Komisjon välja Rienso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Rienso Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Rienso ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.

Sellel lehel avaldatud teave Rienso - Ferumoxytoli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.