Lumark - luteetium (177Lu) kloriid

Mis ravim on Lumark - Lutetium (177Lu) kloriid ja milleks seda kasutatakse?

Lumark sisaldab radioaktiivset ühendit luteetium (177Lu) kloriidi ja seda kasutatakse teiste ravimite radioaktiivseks märgistamiseks. Radiomärgistamine on meetod, mis hõlmab ravimi märgistamist (või "märgistamist") radioaktiivse ühendiga, nii et radioaktiivsust saab transportida kehaosasse, kus seda vajatakse, näiteks kasvaja kohale.

Lumarki ei manustata ainult patsientidele - seda kasutatakse ainult selliste ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos Lumarkiga.

Kuidas Lumarki kasutatakse - luteetium (177Lu) kloriidi?

Lumarki tohib kasutada ainult radioaktiivse märgistamise kogemusega spetsialist.

Lumarkit ei anta kunagi üksi. Lumarkiga radiomärgistamine toimub laboris. Seejärel antakse patsiendile radioaktiivselt märgistatud ravim vastavalt ravimi tooteinfo juhistele.

Kuidas Lumark - luteetium (177Lu) kloriid toimib?

Lumarki toimeaine luteetium (177Lu) kloriid on radioaktiivne ühend, mis kiirgab valdavalt teatud tüüpi kiirgust, mida tuntakse beetakiirgusena, väikese koguse gammakiirgusega. Lumarkiga radioaktiivselt märgistatud ravim kannab kiirguse sinna kehaosasse, kus seda vajatakse, vähirakkude hävitamiseks (terapeutilise kasutamise korral) või ekraanile piltide saamiseks (diagnostiliseks kasutamiseks).

Milles seisneb uuringute põhjal Lumark - luteetium (177Lu) kloriidi kasulikkus?

Kuna luteetiumi (177Lu) kasutamine ravimite radioaktiivseks märgistamiseks on hästi tõestatud, esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest. Mitmed avaldatud uuringud on näidanud luteetiumi (177Lu) kasulikkust neuroendokriinsete kasvajate diagnoosimiseks ja raviks kasutatavate ravimite radiomärgistamisel , kasvajate rühm, mis ründab hormoone eritavaid rakke erinevates kehaosades, sealhulgas kõhunäärmes, soolestikus, maos ja kopsudes.

Lumarki kasulikkus sõltub suuresti ravimist, mida kasutati radiomärgistamiseks.

Millised riskid kaasnevad Lumark - luteetium (177Lu) kloriidiga?

Lumarki kõrvaltoimed sõltuvad suuresti sellest, millist ravimit koos sellega kasutatakse, ja neid on kirjeldatud selle ravimi pakendi infolehel. Lumark ise on radioaktiivne, seetõttu võib selle kasutamine, nagu iga muu radioaktiivne ravim, kaasneda vähktõve ja pärilike defektide tekkega. Siiski on Lumarki kogus väike ja seetõttu peetakse neid riske väikeseks. peaks tagama, et Lumarki kasutamise eeldatav kasu patsientidele kaalub üles radioaktiivsusest tulenevad riskid.

Lumarkiga radioaktiivselt märgistatud ravimeid ei tohi kasutada rasedad või fertiilses eas naised. Lumarki kasutamise piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Lisateavet Lumarkiga radiomärgistatud ravimite suhtes kehtivate piirangute kohta leiate nende ravimite pakendi infolehtedelt

Miks Lumark - Lutetium (177Lu) kloriid heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) leidis, et luteetiumi (177Lu) kasutamine ravimite radioaktiivseks märgistamiseks on hästi välja kujunenud ja teaduskirjanduses hästi dokumenteeritud. Nagu kõigi ravimite radioaktiivseks märgistamiseks kasutatud materjalide puhul, on ka siin on riskid, mis on seotud Lumarki kiirgusega kokkupuute kasutamisega. Lumarki tooteinfo sisaldab juhiseid nende riskide minimeerimiseks.

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Lumarki kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, ja soovitas seetõttu anda talle müügiloa.

Mis meetmed võetakse, et tagada Lumark - Lutetium (177Lu) kloriidi ohutu ja tõhus kasutamine?

Lumarki võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Lumarki ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest

Muu teave Lumark - Lutetium (177Lu) kloriidi kohta

19. juunil 2015 andis Euroopa Komisjon välja Lumarki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni ja Lumarki riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Lumark-ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtet uuendati viimati 06-2015.

Sellel lehel avaldatud teave Lumark - Lutetium (177Lu) kloriidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.