Mis on Zerene?
Zerene on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni. See on saadaval kapslitena (valge ja pruun: 5 mg; valge: 10 mg).
Milleks Zerenet kasutatakse?
Zerene on näidustatud unetusega täiskasvanute raviks, kellel on uinumisraskused. see on ette nähtud ainult siis, kui häire on raske, invaliidistav või põhjustab väga tõsiseid probleeme.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zerenet kasutatakse?
Ravi Zerene'iga peab olema võimalikult lühike ega tohi kesta kauem kui kaks nädalat.
Zerene'i tuleb võtta vahetult enne magamaminekut või pärast seda, kui patsiendil on uinumisraskusi. Soovitatav annus on 10 mg, kuid eakate või kerge või mõõduka maksaprobleemiga patsientide puhul tuleb seda vähendada 5 mg -ni.
Zerene ööpäevane koguannus ei tohi ületada 10 mg. Teist annust ei ole vaja võtta samal õhtul. Zerene võtmise ajal või vahetult enne seda ei tohi te midagi süüa, sest toit võib vähendada ravimi toimet. Lapsed ega raske maksa- või neeruprobleemidega patsiendid ei tohi Zerene'i võtta. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Zerene toimib?
Zerene toimeaine zaleplon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite klassi. Zalepon erineb keemiliselt bensodiasepiinidest, kuid toimib samadel retseptoritel ajus. See on gamma-aminovõihappe (GABA) retseptori agonist, mis tähendab, et see seostub neurotransmitteri GABA retseptoritega ja aktiveerib need. Neurotransmitterid, näiteks GABA, on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Ajus GABA aitab zaleplooni retseptoreid aktiveerides suurendada GABA toimet, mis soodustab und.
Zerene kapslites sisalduv pulber on värvitud väga intensiivse sinise värviga, et vältida ravimi juhuslikku manustamist kellelegi.
Kuidas Zerenet uuriti?
Zerene'i on uuritud kokku 14 uuringus, milles osales ligikaudu 3500 täiskasvanud ja eakat patsienti. Viis neist uuringutest olid võrdlevad: Zerene'i võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (teised unetuse ravimid). Põhiuuringud kestsid kaks kuni neli nädalat. Efektiivsuse peamine näitaja oli aeg võttis magama. Mõnes uuringus täheldati ka magamiseks kulunud aega ja uneomadusi.
Milles seisneb uuringute põhjal Zerene kasulikkus?
Uinumiseks kulunud aeg oli Zerene 10 mg ravitud täiskasvanutel lühem ja toime kestis kuni neli nädalat.
Eakatel patsientidel vähenes uinumise aeg sageli Zerene 5 mg kasutamisel ja lühenes alati Zerene 10 mg kasutamisel, võrreldes platseeboga kahenädalastes uuringutes. Zerene 10 mg vähendas uinumiseks kuluvat aega ja pikendas une kestust öö esimesel poolel kui platseebo.
Uuringutes, milles mõõdeti erinevate uneetappide kestust, ei muutnud Zerene uneomadusi.
Mis riskid Zerenega kaasnevad?
Zerene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on amneesia (mälukaotus), paresteesia (ebatavalised aistingud, nagu kipitus), unisus ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon). Zerene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zerene't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on tõsised maksa- või neeruprobleemid, uneapnoe sündroom (hingamise sagedane katkestamine une ajal), müasteenia (lihasnõrkust põhjustav haigus) või raske hingamispuudulikkus (hingamishäire) või isegi alla aasta vanustel patsientidel. 18.
Miks Zerene heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Zerene kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid unetusega patsientide ravis, kellel on raskusi uinumisega, kui haigus on raske, invaliidistav või põhjustab väga tõsiseid probleeme. Komitee soovitas anda Zerenele müügiloa.
Muu teave Zerene kohta:
12. märtsil 1999 andis Euroopa Komisjon Zerenele välja müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 12. märtsil 2004 ja 12. märtsil 2009. Müügiloa omanik on ettevõte Meda. AB.
Zerene'i EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Zerene - zaleploni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
