Mis on Zometa?
Zometa on ravim, mis sisaldab toimeainena zoledroonhapet, saadaval pulbri ja lahusti kujul ning kontsentraadina, mida tuleb lahjendada infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks.
Milleks Zometat kasutatakse?
Zometa on näidustatud luutüsistuste ennetamiseks kaugelearenenud vähki põdevatel patsientidel, sealhulgas luumurrud, seljaaju purustamine, kiiritusravi või operatsiooni vajavad luuhaigused ja hüperkaltseemia (kaltsiumi taseme tõus veres).
Zometat võib kasutada ka neoplastilise hüperkaltseemia (st kasvaja põhjustatud) ravis.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zometat kasutatakse?
Zometat tohib kasutada ainult seda tüüpi ravimite intravenoosse manustamise kogemusega arst.
Zometa tavaline annus on 4 mg, mida manustatakse infusioonina vähemalt 15 minutit. Kui ravimit kasutatakse luutüsistuste vältimiseks, võib infusiooni korrata iga kolme kuni nelja nädala järel; patsiendid peaksid võtma ka kaltsiumi ja D -vitamiini toidulisandeid. Luumetastaasidega (levinud luuvähk) inimestel on soovitatav annust vähendada teatada kergetest kuni mõõdukatest neeruprobleemidest.Zometa kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
Kuidas Zometa toimib?
Zometa toimeaine zoledroonhape on bisfosfonaat. See pärsib luukoe resorptsioonis osalevate keharakkude osteoklastide toimet, mille tagajärjel väheneb luu resorptsioon. luud purunevad, millest on luumetastaasidega patsientidel luumurdude ennetamisel kasu. Vähktõvega inimestel võib olla kõrge kaltsiumi sisaldus veres, mis vabaneb luudest.Vältides luude murdumist, aitab zoledroonhape vähendada kaltsiumi kontsentratsiooni veres.
Kuidas Zometat uuriti?
Zometat on uuritud enam kui 3000 luumetastaasidega patsiendil, et kontrollida selle efektiivsust luukahjustuste ennetamisel. Seda ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes uuringus, samas kui kolmandas uuringus võrreldi seda pamidronaadiga (teine bisfosfonaat). Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel oli 13 kuu jooksul vähemalt üks uus "skeleti sündmus", sealhulgas luutüsistused, mida tuli ravida kiiritusravi või operatsiooniga, mis tahes tüüpi luumurrud või "selgroolülide muljumise algus".
Zometa efektiivsust vähi hüperkaltseemiaga patsientidel uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 287 patsienti, kus ravimit võrreldi pamidronaadiga. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kelle kaltsiumitase normaliseerus 10 päeva jooksul pärast ravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Zometa kasulikkus?
Luumetastaasidega patsientidel oli uue luustiku tekkega patsientide osakaal Zometa kasutamisel väiksem (33%kuni 38%) kui platseeboga (44%). Zometa oli sama efektiivne kui pamidronaat: luustikuga seotud patsientide protsent oli Zometa kasutamisel 44% ja pamidronaadi kasutamisel 46%.
Zometa oli hüperkaltseemiaga patsientidel efektiivsem kui pamidronaat. Kahe uuringu tulemusi koos vaadates oli 10 päeva jooksul pärast ravi normaalse kaltsiumisisaldusega patsientide protsent vastavalt Zometa ja 88% pamidronaadiga.
Mis riskid Zometaga kaasnevad?
Zometa kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on hüpofosfateemia (vere fosfaadisisalduse langus). Zometa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zometat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla zoledroonhappe, teiste bisfosfonaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) .Raseduse ja imetamise ajal ei tohi seda ravimit kasutada. Nagu kõigi bisfosfonaatide puhul, võib Zometat võtvatel patsientidel olla lõualuu osteonekroosi (luusurma) oht.
Miks Zometa heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Zometa kasulikkus luustikuga seotud sündmuste (patoloogilised luumurrud, selgroolülide purustamine, kiiritusravi või luukirurgia, neoplastiline hüperkaltseemia) ennetamisel on kaugelt suurem kui sellega kaasnevad riskid. luude kahjustamiseks ja neoplastilise hüperkaltseemia ravis. Komitee soovitas anda Zometale müügiloa.
Muu teave Zometa kohta:
20. märtsil 2001 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Zometa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 20. märtsil 2006.
Zometa EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008
Sellel lehel avaldatud teave Zometa - zoledroonhappe kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
