Toimeained: mepartritsiin
Ipertrofan 40 mg gastroresistentsed tabletid
Näidustused Miks Ipertrofani kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Ipertrofan sisaldab mepartritsiini, mis kuulub ravimite klassi, mida kasutatakse eesnäärmehaiguste raviks - nääre, mis toodab inimestel seemnevedelikku.
Ipertrofani kasutatakse eesnäärme healoomulise hüpertroofiaga seotud haiguste raviks, mis on haigus, mis põhjustab eesnäärme suurenemist ja võib takistada uriini läbivat kanalit, mis raskendab põgenemist.
Vastunäidustused Ipertrofani ei tohi kasutada
Ärge võtke Ipertrofani
- kui olete mepartritsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus "Mida Ipertrofan sisaldab") suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ipertrofani võtmist
Soovitav on ravi jätkata vähemalt 30 päeva isegi kiire paranemise korral.
Enne Ipertrofani võtmist pidage nõu oma arstiga.
Lapsed ja noorukid
See ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel, kuna ohutus ja efektiivsus selles patsiendirühmas ei ole tõestatud.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Ipertrofani toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ipertrofan koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ipertrofani tuleb võtta koos toiduga, eelistatavalt õhtusöögiga.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Ravim ei ole näidustatud naispatsientidele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Toode ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Ipertrofan sisaldab laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Ipertrofani kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tablett päevas, eelistatavalt õhtusöögi ajal.
Täielik ravi hõlmab tavaliselt ühte või mitut 30 -päevast kursust.
Kasutamine lastel ja noorukitel
See ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel, kuna ohutus ja efektiivsus selles patsiendirühmas ei ole tõestatud.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Ipertrofani üledoosi
Kui te võtate Ipertrofani rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise nähtusi pole teada.
Soovitatust suuremate annuste juhusliku võtmise korral võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga.
Kui te unustate Ipertrofani võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Ipertrofani võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Ipertrofani kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ipertrofan -ravi ajal on täheldatud ja teatatud järgmistest magu ja soolestikku mõjutavatest kõrvaltoimetest:
- gastralgia (valu maos)
- iiveldus
- Ta tõmbus tagasi
- kõhulahtisus.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast kõlblikkusaega.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Ipertrofan sisaldab
- Toimeaine on mepartritsiin
- Abiained on: eelgeelistatud maisitärklis; talk; magneesiumstearaat; laktoos (vt lõik 2 "Ipertrofan sisaldab laktoosi"); metakrüülhappe kopolümeer; trietüültsitraat; polüsorbaat 80; naatriumlaurüülsulfaat; titaandioksiid (E 171); kollane raudoksiid (E 172); polüvinüülalkohol; pullulaan; polüetüleenglükool 6000.
Kuidas Ipertrofan välja näeb ja pakendi sisu
Kollased gastroresistentsed tabletid on pakitud alumiiniumblistritesse, milles on 10 tabletti.
Iga pakend sisaldab 2 blistrit, milles on 10 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IPERTROFAN 40 MG GASTRORESISTENTI TABLETTI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga gastroresistentne tablett sisaldab: toimeainet:
Mepartritsiin 40 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained:
laktoos 192,5 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kõhukindlad tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Eesnäärme healoomulise hüperplaasia funktsionaalsete häirete ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Üks tablett päevas (eelistatavalt õhtusöögi ajal).
Terviklik ravi hõlmab tavaliselt ühte või mitut 30-päevast kursust vastavalt arsti soovitustele.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Soovitav on ravi jätkata vähemalt 30 päeva isegi kiire paranemise korral.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Müüa retsepti esitamisel.
IPERTROFAN 40 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad laktoosi; Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid ega kokkusobimatust teiste ravimitega ei ole teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravim ei ole näidustatud naispatsientidele.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Ainult harva võib pikaajalise ravi ajal tekkida gastralgia, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise nähtusi pole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud eesnäärme healoomulise hüpertroofia ravimid. ATC -kood: G04CX03
Mepartritsiin, IPERTROFANi toimeaine, on polüeenistruktuuriga antibiootikumi poolsünteetiline derivaat, mis on SPA uurimislaborites eraldatud Streptomyces aureofaciens tüve kultiveerimiskeskkonnast. Olenemata selle praegu tuntud seenevastasest ja algloomavastasest toimest, suukaudne mepartritsiin on osutunud eriti kasulikuks eesnäärme healoomulise hüperplaasia all kannatavate isikute kusepõie-põie kompleksi funktsionaalsuse parandamisel. Toimemehhanism, mis ei sisalda otsest hormonaalset toimet, on tingitud ühendi tugevast omadusest pöördumatul kujul siduda. soolestiku steroolifraktsioonidega enterohepaatilise ringi tasemel; Kuna kolesterooli, östrogeenide ja androgeenide suurenenud ladestumine näärmete acini luumenisse on eesnäärme healoomulise hüperplaasia determinismi soodustav tegur, põhjustab hormonaalse kogumi vähenemine haigusele iseloomuliku sümptomaatilise protsessi eriti soodsaid muutusi.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Farmakokineetilisest seisukohast ei näita mepartritsiin sarnaselt teiste polüeenidega süsteemset imendumist, nagu on näidatud selle kohta läbi viidud spetsiifilistes uuringutes.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogilised uuringud on näidanud, et LD 50 per os hiirtel ja rottidel on suurem kui 4000 mg / kg; subakuutsed (rotid-koerad) ja kroonilised (koerad ja rotid, keda raviti 6 kuud) toksilisuse testid, mis viidi läbi osade kaupa, ei näidanud kunagi aine manustamisest tulenevaid muutusi. Samuti leiti, et mepartritsiinil puudub teratogeenne toime (rotid ja küülikud per os), mõju fertiilsusele ja postnataalsele toksilisusele (rotid per os) ning mutageensus (Amesi test, kahjustustest ja DNA parandamine, mida hinnatakse mitootilise ristumise ja geeni abil) konversioon Saccharomyces cerevisiae'is, mikrotuumade test, tsütogeneetiline test inimese lümfotsüütides, kromosomaalsed kõrvalekalded CHO rakkudes).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Eelželatineeritud tärklis, talk, magneesiumstearaat, laktoos, metakrüülhappe kopolümeer, trietüültsitraat, polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), polüvinüülalkohol, pullulaan, polüetüleenglükool 6000.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad keemilised või füüsikalis-keemilised kokkusobimatud omadused.
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Alumiinium / alumiinium blister
IPERTROFAN 40 mg gastroresistentsed tabletid: karbis 20 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8. - 20143 MILAN.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
IPERTROFAN 40 mg gastroresistentsed tabletid 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
AIC dekreet
IPERTROFAN 40 mg gastroresistentsed tabletid 20 tk
31/10/1994
Uuendamine: 1/6/2010.
