Toimeained: Triesifenidüül
ARTANE 2 mg tabletid
Näidustused Miks Artane'i kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
ARTANE sisaldab toimeainena triheksüfenidüüli.
See on näidatud:
- postentsefaliitilise Parkinsoni tõve raviks,
- haiguste raviks, mille sümptomid on samad kui Parkinsoni tõve (parkinsonismi) sümptomid.
See vähendab nii värisemist kui ka jäikust.
Samuti vähendab see Parkinsoni tõvega kaasnevat oksendamist (suurenenud süljeeritus).
Vastunäidustused Artane'i mittekasutamisel
Ärge võtke ARTANE 2 mg tablette:
- kui olete triheksüfenidüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on glaukoom (silmasisese rõhu tõus),
- kui teil on eesnäärme hüpertroofia (suurenenud eesnääre).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Artane võtmist
Enne ARTANE 2 mg tablettide võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Konsulteerige oma arstiga, kui:
- Kui teil on südame-, neeru- või maksaprobleemid.
- Kui te olete eakas, tuleb annust vähendada ja hoolikat jälgimist.
Soovitav on regulaarselt läbi viia gonioskoopiline kontroll (uurimine, et hinnata silmasisese vedeliku väljavooluradade tingimusi) ja silmarõhk.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Artane'i toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
ARTANE toime tugevneb, kui seda kasutatakse koos L-DOPA-ga (Parkinsoni tõve vastane ravim).
ARTANE 2 mg tabletid koos toidu ja joogiga
- Kui teil on tugev süljeeritus, võtke ARTANE tablett pärast sööki.
- Kui teil on väljendunud suukuivus, võtke ARTANE tablett enne sööki, kui see ei põhjusta iiveldust. Suukuivust saab leevendada sageli väikeste lonksude veega juues või kommide või närimiskummi abil.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
ARTANE kasutamist raseduse ja imetamise ajal tuleks kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles lootele tekkiva riski, seega tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
ARTANE võib põhjustada unisust ja muuta reaktsiooniaegu. Autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel on soovitatav olla ettevaatlik.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Artane'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
ARTANE'i tuleb manustada suu kaudu, alustades annusega 1 tablett 2 mg, 2 või 3 korda päevas, söögi ajal.
Heade ravitulemuste saamiseks piisab tavaliselt annustest 6-10 mg päevas.
Parkinsoni tõve korral on mõnikord vaja suuremaid annuseid 12 ... 15 mg päevas. Üle 20 mg annused on üldiselt halvasti talutavad ja neist on kasu ainult harvadel juhtudel.
Kui ARTANE'i kasutatakse koos teiste parkinsonismivastaste ravimitega, piisab väikestest annustest.
Kui te unustate ARTANE 2 mg tablette võtta
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Artane'i
Ägeda üleannustamise korral on sümptomid ja tunnused "atropiinimürgituse" sümptomid.
Selle ravimi ülemäärase annuse juhusliku võtmise / allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Mis on Artane'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgmiste toimete ilmnemine kohustab ravi katkestama:
- iiveldus,
- Ta tõmbus tagasi,
- psüühikahäired
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:
- kuiv suu,
- müdriaas (pupilli laienemine),
- tsüklopleegia (silmalihase halvatus),
- kõhukinnisus,
- tahhükardia (kiirenenud südame löögisagedus),
- kusepeetus,
- psüühikahäired (psüühikahäired).
Teatati ka järgmistest asjaoludest:
- iiveldus,
- Ta tõmbus tagasi,
- peavalu (peavalu).
Patsiendid, kellel on kalduvus nurga sulgemiseks:
- glaukoomi rünnak (suurenenud rõhk silmas).
Eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel:
- uriinipeetus.
Seedetrakti häiretega patsiendid: soole obstruktsiooni tekkimise vältimiseks tuleb jälgida.
Pärast üle 12 mg annuste manustamist või eelsoodumusega patsientidele (nt eakad või pidevate psüühikahäiretega patsiendid):
- vaimsed häired, mida iseloomustab vaimne segadus ja põnevus
- rasketel juhtudel: deliirium, hallutsinatsioonid ja paranoilised reaktsioonid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida ARTANE 2 mg tabletid sisaldavad
Toimeaine on: 2 mg triheksüfenidüülvesinikkloriid tableti kohta.
Abiained on: eelgeelistatud maisitärklis, maisitärklis, kahealuseline kaltsiumfosfaat, magneesiumstearaat.
Kuidas ARTANE 2 mg tabletid välja näevad ja pakendi sisu
ARTANE on karbis, mis sisaldab 50 tabletti blisterpakendis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ARTANE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte
Triesifenidüülvesinikkloriid 2 mg.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Artane on näidustatud parkinsonismi ja postentsefaliitilise Parkinsoni tõve raviks. See on efektiivne paljudel patsientidel ja vähendab nii värisemist kui ka jäikust.
Artane vähendab ka Parkinsoni tõvega kaasnevat droolingut.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Artane'i tuleb manustada suu kaudu, alustades annusest 2 mg, 2 või 3 korda päevas, koos toiduga. Hea ravitulemuse saavutamiseks piisab tavaliselt annustest 6-10 mg päevas.
Parkinsoni tõve korral on mõnikord vaja suuremaid annuseid 12 ... 15 mg päevas.
Üle 20 mg annused on üldiselt halvasti talutavad ja neist on kasu ainult harvadel juhtudel.
Kui Artane'i kasutatakse koos teiste parkinsonismivastaste ravimitega, piisab väikestest annustest.
Intensiivse iivelduse all kannatavatel patsientidel on kasulik manustada Artane'i pärast sööki.
Patsientidele, kellel esineb märgatav suukuivus, võib Artane'i manustada enne sööki, kui see ei põhjusta iiveldust Suukuivust saab leevendada väikeste lonksude veega või kommide või närimiskummi abil.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Triheksüfenidüülhüdrokloriidiga ravitavaid patsiente tuleb regulaarselt kontrollida gonioskoopiliselt ja jälgida silmasisest fraktsiooni.
Artane'i kasutamine südame-, neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Glaukoomi või eesnäärme hüpertroofia olemasolu on selle ravimi kasutamise vastunäidustused.
Eakatel patsientidel tuleb annust vähendada ja hoolikat jälgimist. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
See võib asendada kõik või osa teistest parasümpaatilistest inhibiitoritest.
Parkinsoni tõve ja parkinsonismi korral toimib see sünergistlikult L-DOPA-ga (mille annust on võimalik vähendada).
Seda võib kasutada koos belladonna alkaloidide, antihistamiinikumide, tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Selle kasutamine sellistes tingimustes ei ole soovitatav.Ravimit tohib manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna ravim võib põhjustada unisust ja muuta reaktsiooniaegu, on soovitatav hoiatada neid, kes võivad juhtida mis tahes liiki sõidukeid või oodata operatsioone, mis on riskantsed või nõuavad muul viisil valvsust.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on suukuivus, müdriaas, tsüklopleegia, kõhukinnisus, tahhükardia, uriinipeetus ja psüühikahäired.
Samuti võib esineda iiveldust, oksendamist ja peavalu. Kui häired on väikesed, võib annust vähendada kuni taluvuse tekkimiseni. Iivelduse, oksendamise ja psüühikahäirete ilmnemine kohustab ravi katkestama.
Artane'i manustamine võib vallandada glaukoomi rünnaku patsientidel, kellel on eelsoodumus nurga sulgemiseks. Triheksüfenidüülvesinikkloriidiga ravitavaid patsiente tuleb regulaarselt kontrollida gonioskoopiliselt ja silmarõhku.
Lisaks võib eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel tekkida uriinipeetus ja seedetrakti häiretega patsiente tuleb jälgida, et vältida soole obstruktsiooni tekkimist.
Vaimsed häired, mida iseloomustab vaimne segadus ja põnevus, võivad tekkida üle 12 mg annuste kasutamisel või eelsoodumusega patsientidel (nt eakad või psüühikahäiretega patsiendid). Rasketel juhtudel võivad ilmneda deliirium, hallutsinatsioonid ja paranoilised reaktsioonid.
Siiski ei paista mitmesaja juhtumi seast tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus üle 3%.
04.9 Üleannustamine
Üle 300 mg annuste kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise tunnustest.
Ägeda üleannustamise korral on sümptomiteks atropiinimürgituse sümptomid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Ravimit iseloomustab tugev tsentraalne antikolinergiline toime ja perifeersed antikolinergilised toimed on vähem väljendunud kui atropiini poolt indutseeritud.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Artaan imendub kiiresti, metaboliseerub, jaotub ja eritub.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
LD50 varieerub vahemikus 10 kuni 950 mg / kg sõltuvalt liigist ja manustamisviisist. Ravim ei näidanud teratogeenset toimet ega mõjutanud ravitud loomade viljakust.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Eelželatineeritud maisitärklis, maisitärklis, kahealuseline kaltsiumfosfaat, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
Kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
2 mg tabletid 50 tabletti läbipaistmatus PVC / AL blistris
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene org (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC nr 003488057
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
13.11.1953 / juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/06/2007