Toimeained: nafasoliin (nafasoliinnitraat)
IMIDAZYL 1 mg / ml SILMA TILGAD, LAHUS
Imidazyl pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- IMIDAZYL 1 mg / ml SILMA TILGAD, LAHUS
- IMIDAZYL 1 mg / ml ninasprei, lahus
Miks Imidazylit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Sümpatomimeetikum, mida kasutatakse dekongestandina: seda kasutatakse silmade punetuse vähendamiseks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
IMIDAZYL'i kasutatakse allergiate ja silmapõletike korral, mida iseloomustab põletustunne, mis on põhjustatud ka välistest teguritest, millega kaasneb liigne pisaravool, kerge ebamugavustunne, punetus.
Vastunäidustused Imidazyl'i ei tohi kasutada
MILLAL EI TOHI KASUTADA
Ülitundlikkus toote komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes; eriti ksülometasoliini, oksimetasoliini, tetrisoliini suhtes. Kitsenurga glaukoom või muud tõsised silmahaigused. Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressandid). Vastunäidustatud alla 12 -aastastele lastele.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
- Rasedus ja imetamine (vt Mida teha raseduse ja imetamise ajal).
- Patsientidel, kellel on: hüpertensioon (kõrge vererõhk); südamehaigused; hüpertüreoidism (kilpnäärme liigne aktiivsus); hüperglükeemia (diabeet) ja bronhiaalastma (vt Oluline on seda teada). Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal võib IMIDAZYL'i kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja riski ja kasu suhte hindamist teie puhul. Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Imidazyl'i võtmist
Toodet, kuigi selle süsteemne imendumine on halb, tuleb hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehaiguste, bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet) all kannatavate patsientide puhul kasutada ettevaatusega. Vajalik on infektsioon, mäda, võõrkehad silmas, mehaanilised, keemilised, kuumakahjustused, arstiabi.
Toodet tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (märgatav sedatsioon või hüpotoonia), kooma.
Kuna 10 ml pudeli pakendis sisalduv toode sisaldab bensalkooniumkloriidi, ei tohi ravi ajal kanda pehmeid kontaktläätsi.
Kuna üheannuselises pakendis ei ole bensalkooniumkloriidi, võivad seda kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Imidazyl'i toimet
Kuigi IMIDAZYLi toime avaldub peamiselt silmas, ärge seda kasutage, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (antidepressante) ja kahe nädala jooksul pärast sellist kasutamist, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid (vererõhu oluline tõus). teiste ravimite kasutamine Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kuigi IMIDAZYLi toime avaldub peamiselt silmas, võivad patsiendid, kes kannatavad hüpertensiooni (kõrge vererõhk), südame isheemiatõve, hüpertüreoidismi (kilpnäärme liigne aktiivsus), bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet) all, kasutada seda ainult pärast arstiga konsulteerimist. ja hindate koos temaga riski ja kasu suhet teie puhul.
Toode ei sobi nakkuste, mehaaniliste (traumade), keemiliste või kuumakahjustuste raviks ega võõrkehade eemaldamiseks silmas.
IMIDAZYL ei muuda tähelepanelikkust ja seetõttu võib seda manustada ka patsientidele, kes peavad autot juhtima.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Imidazyl'i kasutada: Annustamine
Kui palju
Valage 1-2 tilka otse kahjustatud silma.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Korrake seda toimingut 1-2 korda päevas.
Ärge kasutage kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, kuna võivad tekkida soovimatud mõjud.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
Valage tilkhaaval otse avatud silma.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilgad, lahus (10 ml pudel)
JUHISED PUDELI AVAMISEKS
Kaitsekork
Et vältida laste juhuslikku avamist
Sulgur on lastekindel, kui kuulete klõpsu, kui keerate korgi ilma vajutamata lahti.
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilgad, lahus (üheannuseline konteiner)
ÜHEANNUSE KONTEINERI AVAMISE JUHEND
- Avage üheannuseline konteiner, eemaldades korgi, mida saab tagurpidi kasutada, et anum ajutiselt sulgeda.
- Vajutage õrnalt üheannuselise anuma korpusele ja laske silmatilkadel silma sattuda, nagu eespool kirjeldatud.
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilkade lahus, üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Imidazyl'i üledoosi
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Ravimi juhuslik allaneelamine, eriti lastel, võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni: märgatav sedatsioon (tugev unisus), hüpotoonia ja kooma.
Juhusliku IMIDAZYLi annuse allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Imidasili kõrvaltoimed
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupilli laienemist, silma siserõhu tõusu, üldmõjusid nagu vererõhu tõus, südamehaigused, vere glükoosisisalduse suurenemine, iiveldus, peavalu (peavalu). Ülitundlikkusnähte võib harva esineda, sel juhul lõpetage ravi ja alustage sobivat ravi.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilgad, lahus (10 ml pudel)
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 30 päeva.
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilgad, lahus (üheannuseline konteiner)
Pärast avamist tuleb iga üheannuseline konteiner pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Hoidke konteinerit pappkarbis.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilgad, lahus (10 ml pudel)
1 ml silmatilku sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Nafasoliinnitraat 1 mg (vastab nafasoliinile 770 mikrogrammi)
10 ml pudelis kokku 10 mg nafasoliinnitraati (võrdub 7,7 mg nafasoliiniga).
Abiained:
Bensalkooniumkloriid, naatriumtsitraat, naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumfluorestseiin, mentool, alkohol, puhastatud vesi.
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilgad, lahus (üheannuseline konteiner)
1 ml silmatilku sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Nafasoliinnitraat 1 mg (vastab nafasoliinile 770 mikrogrammi)
kokku 500 mikrogrammi nafasoliinnitraati (võrdub 385 mikrogrammi nafasoliiniga) ühekordse annusega 0,5 ml mahutis.
Abiained:
Ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumkloriid, süstevesi.
KUIDAS see välja näeb
IMIDAZYL on silmatilkade, oftalmoloogilise lahuse kujul (tilkhaaval valatakse otse avatud silma).
IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilkade lahuse pakendi sisu on 10 ml.
Pakendi sisu IMIDAZYL 1 mg / ml silmatilkade lahus, üheannuseline konteiner on 0,5 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMIDAZYL 1 MG / ML SILMA TILGAD, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 1 mg nafasoliinnitraati (770 mcg nafasoliini).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
10 ml pudel: 1 ml lahust sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Konjunktiivi allergilistes ja põletikulistes seisundites, mida iseloomustab põletustunne, ka väliste tegurite mõjul, millega kaasneb liigne pisaravool, valgusfoobia, hüperemia.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tilgutage 1-2 tilka kahjustatud silma 1-2 korda päevas.
Ärge ületage soovitatud annust. Kui sümptomid püsivad või süvenevad pärast lühikest ravi, pidage nõu oma arstiga.
Igal juhul ei tohi toodet kasutada kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, kuna soovimatu toime võib muidu tekkida.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes; eriti ksülometasoliini, oksimetasoliini, tetrisoliini suhtes.
Kitsanurga glaukoom või muu tõsine silmahaigus.
Alla 12 -aastased lapsed.
Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toodet, kuigi süsteemne imendumine on väga halb, tuleb hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehaiguste, bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet) all kannatavate isikute puhul kasutada ettevaatusega.
Toodet tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (märgatav sedatsioon ja hüpotoonia), kooma.
Toode ei sobi infektsioonide, mehaaniliste (traumade), keemiliste või kuumakahjustuste raviks ega võõrkehade eemaldamiseks silmas. Need olukorrad nõuavad arstiabi.
Imidazyl 10 ml pudel sisaldab bensalkooniumkloriidi. Ravi ajal võib põhjustada silmade ärritust, pehmeid kontaktläätsi ei tohi kanda.
Kuna üheannuselises pakendis ei ole bensalkooniumkloriidi, võivad seda kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Imidazyl'i ei tohi kasutada, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitorravimeid või kui nende ravimite viimasest manustamisest on möödunud vähem kui kaks nädalat, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Toote paikseks kasutamiseks teadaolevad teratogeensed ja embrüotoksilised toimed puuduvad, kuid rasedatel ja imetamise ajal tohib toodet kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Imidazyl ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupillide laienemist, imendumise süsteemset toimet (hüpertensioon, südamehäired, hüperglükeemia), silmasisese rõhu tõusu, iiveldust, peavalu. Ülitundlikkusnähte võib harva esineda. Sobiv ravi.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Ravimi juhuslik allaneelamine, eriti lastel, võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni: märgatav sedatsioon (tugev unisus), hüpotoonia ja kooma, kui see juhtub: maoloputus, sedatsioon diasepaamiga ja üldised toetavad meetmed.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised ravimid - dekongestantidena kasutatavad sümpatomimeetikumid.
ATC -kood: S01GA01.
Nafasoliin oma alfa -stimuleeriva toimega imidasoliini derivaadi kvaliteedis määrab ilmselge kohaliku vasokonstriktiivse toime ilma süsteemse toimeta. Selle märkimisväärne afiinsus retseptorite suhtes tagab võimsa ja pikaajalise isheemilise toime.Beta stimuleeriva toime puudumine tagab ainult refleksi tüüpi vasodilataatoriefekti vähenemise.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Loomkatsetes näitas Imidazyl suurepärast kohalikku farmakokineetikat, näidates kiiret ja järjepidevat vasokonstriktorit. Süsteemse imendumisega seotud uuringud, mida hinnati koos adrenergilise stimulatsiooni mõjuga, on toonud esile ravimi suurepärase talutavuse. Imidasüül on näidanud väga halba süsteemset imendumist, mis esineb siiski peamiselt seedetraktis.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toimeaine toksilisus on väga madal, eriti paikselt manustamisel ja selle LD50 intraperitoneaalsel teel hiirtel oli 54 mg / kg.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Imidasüülpudel 10 ml
Bensalkooniumkloriid
Naatriumkloriid
Dinaatriumedetaat
Ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Puhastatud vesi.
Imidazyl üheannuseline konteiner
Ühealuseline naatriumfosfaat
Naatriumkloriid
Süstevesi.
06.2 Sobimatus
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg
Imidasüülpudel 10 ml
4 aastat.
Kehtivus pärast esmast avamist: 30 päeva.
Imidazyl üheannuseline konteiner
3 aastat.
Imidazyl üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Imidasüülpudel 10 ml
10 ml plastpudel.
Imidazyl üheannuseline konteiner
10 üheannuselist 0,5 ml mahutit, mis on suletud PE-Al kotikestesse.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutusjuhend:
Imidasüülpudel 10 ml
Lastekindla sulguriga anum: keerake kork alla ja hoidke seda lahti.
Imidazyl üheannuseline konteiner
Avage anum korki keerates ja tõmmates.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Imidazyl 1 mg / ml silmatilgad, lahus - pudel 10 ml A.I.C. n. 003410026
Imidazyl 1 mg / ml silmatilgad, lahus - 10 üheannuselist anumat 0,5 ml A.I.C. n. 003410065
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Imidasüülpudel 10 ml
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. mai 1950
Viimase uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
Imidazyl üheannuseline konteiner
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 1987
Viimase uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
21/10/2015