Toimeained: estsiin, dietüülaminasalitsülaat
Liotontrauma 2% + 5% geel
Näidustused Miks kasutatakse Liotontrauma? Milleks see mõeldud on?
Liotontrauma on naha (naha) ravim, mis sisaldab toimeaineid estsiini ja dietüülaminasalitsülaati, mida kasutatakse traumajärgse liigese- ja lihasvalu (kerge trauma) raviks.
Vastunäidustused Kui Liotontrauma't ei tohi kasutada
Ärge võtke Liotontrauma’t
- kui olete esesiini ja dietüülaminasalitsülaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Ärge kasutage Liotontrauma't avatud kahjustuste (haavade), limaskestade ja kiirgusega töödeldud nahapiirkondade korral
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Liotontrauma võtmist
Enne Liotontrauma kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Puudub sõltuvuse (efektiivsuse vähenemise) ja sõltuvuse oht (vajadus jätkata ravimi võtmist kauem kui vaja).
Kuna see on kohalikuks kasutamiseks mõeldud preparaat, peab seda kasutama ainult väliselt (ainult nahal).
Toote pikaajaline kasutamine nahale võib põhjustada allergiat (ülitundlikkust).
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Liotontrauma toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja / või rinnaga toitmise ajal võib Liotontrauma't kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja hoolika järelevalve all. Siiski tuleks vältida ravimi pikaajalist kasutamist (kuni 3 nädalat) suurtel nahapiirkondadel raseduse ajal ja rinnaga toitmist rinnaga toitmise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Liotontrauma ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Liotontrauma’t kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud, või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud ja noorukid (12-18 aastat)
Kandke Liotontrauma 1 kuni 3 korda päevas töödeldavale alale.
Kasutatav kogus sõltub töödeldava ala laienemisest.
Kandke õhuke kiht Liotontrauma otse töödeldava piirkonna nahale. Pärast iga manustamist peske käed hoolikalt.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ja kasutage ainult lühikest aega.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Liotontrauma’t
Kui te kasutate Liotontrauma’t rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Liotontrauma üleannustamise korral peske kahjustatud piirkonda põhjalikult.
Liotontrauma liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te lõpetate Liotontrauma võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Liotontrauma kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harvadel juhtudel võivad tekkida allergiad (ülitundlikkusreaktsioonid), nagu naha punetus, koorumine ja kuivus (dehüdratsioon).
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Mida Liotontrauma 2% + 5% sisaldab
100 g geeli sisaldab 2 g estsiini ja 5 g dietüülaminasalitsülaati.
Teised koostisosad on:
lavendli essents, nerolene essents, karboksüpolümetüleen, meglumiin, propüleenglükool, etüülalkohol, naatriumedetaat, heksildekanool ja heksildetsüüllauraat, etoksüdiglükool, butüülhüdroksütolueen, titaandioksiid, puhastatud vesi
Liotontrauma välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Liotontrauma 2% + 5% on nahale mõeldud geeli kujul.
Pakendi sisu on 40 g geeli tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g geeli sisaldab: Aescin 2 g
Dietüülamiini salitsülaat 5 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Geel.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Väike traumatoloogia.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke ja määrige õhuke kiht LIOTONTRAUMA geeli töödeldava piirkonna nahale 1 kuni 3 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
LIOTONTRAUMA geeli ei tohi kasutada avatud kahjustuste (haavade), limaskestade ja kiirgusega töödeldud nahapiirkondade korral.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Sõltuvus- ja sõltuvusohtu pole.
Olles ettevalmistus paikseks kasutamiseks, peab selle kasutamine olema ainult väline. Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal ei soovitata seda kasutada LIOTONTRAUMA geel, välja arvatud hoolika meditsiinilise järelevalve all. Siiski on soovitatav vältida toote pikaajalist kasutamist (maksimaalselt 3 nädalat) suurtel nahapiirkondadel raseduse ajal ja rinnaga kasutamist imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
LIOTONTRAUMA geel ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, nagu naha punetus, koorimine ja dehüdratsioon.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: paikselt kasutatavad ravimid liigese- ja lihasvalu korral. ATC -kood: M02AC.
Escin toimib veresoonte seintel. Põletikust tingitud suurenenud läbilaskvuse korral vähendab see eritist, piirab vedelike ekstravasatsiooni koesse ja kiirendab olemasoleva turse imendumist. Toimemehhanism põhineb veresoonte läbilaskvuse muutmisel. mõjutatud kapillaaride avad. Lisaks suurendab esesiin kapillaaride resistentsust, omab põletikuvastast toimet ja parandab mikrotsirkulatsiooni.
Dietüülamiinsalitsülaadil on märkimisväärsed valuvaigistavad omadused. See imendub kergesti naha kaudu ja arendab oma valuvaigistavat toimet sügavalt töödeldud alale. Dietüülamiinsalitsülaadi põletikuvastane toime tugevdab estsiini põletikuvastast toimet, kõrvaldades haiguse põhjused.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Erinevatel loomaliikidel ja inimestel on näidatud, et esesiini imendumine pärast paikset manustamist on väga madal (
Kasutamise hetkel on kontsentratsioonid selgelt mõõdetavad nahaaluses piirkonnas ja selle aluseks olevas lihastikus. Aestsiini ei ole inimese veres ja uriinis võimalik tuvastada.
Loomkatsete ja selleteemalise kirjanduse põhjal imenduvad salitsülaadid paremini. Kuid verest leitud väärtused pärast paikset ravi terapeutilistel eesmärkidel ei jää toksilisuse vahemikku.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riske inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Lavendli essents, nerolene essents, karboksüpolümetüleen, meglumiin, propüleenglükool, etüülalkohol, naatriumedetaat, heksildekanool ja heksildetsüüllauraat, etoksidiglükool, butüülhüdroksütolueen, titaandioksiid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
40 g alumiiniumtoru sisemise kaitsekihiga ja keeratava korgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadusandlikele nõuetele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
LIOTONTRAUMA 2% + 5% geel, tuub 40 g A.I.C. 037375021
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.12.2007
.jpg)
