Toimeained: hüdrokortisoon (hüdrokortisoonatsetaat)
Cortidro 0,5% hüdrokortisoonatsetaatkreem
Miks kasutatakse Cortidro? Milleks see mõeldud on?
Cortidro sisaldab toimeainena hüdrokortisooni, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ja mida kasutatakse põletiku vähendamiseks.
Cortidro on kreem, mida kasutatakse täiskasvanutel ja üle kahe aasta vanustel lastel putukahammustuste, sügeluse, erüteemi või ulatuslike põletuste, nahapõletiku (ekseemi) korral.
Vastunäidustused Kui Cortidro’t ei tohi kasutada
Ärge kasutage Cortidro't, kui:
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on viiruste, bakterite või seente põhjustatud infektsioon.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cortidro võtmist
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Cortidro ei ole näidustatud naissuguelundite (vulva) välimise osa sügeluse raviks, kui see on seotud tupest väljutamisega. Cortidro ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias, seega ärge kasutage seda silmade ümbruses.
Selle ravimi kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel ja suurtel pindadel, võib põhjustada ärritust ja allergilisi reaktsioone (ülitundlikkusnähud). Kui see juhtub, lõpetage ravi ja pidage nõu oma arstiga.
Lapsed ja noorukid
Alla kahe aasta vanustel lastel tohib Cortidro't kasutada ainult äärmise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Cortidro toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Olge Cortidro kasutamisel koos järgmiste ravimitega eriti ettevaatlik:
- Amfoteritsiin B ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide (mükoos) ravis: samaaegne manustamine koos Cortidro'ga võib põhjustada vere kaaliumisisalduse edasist langust (hüpokaleemia).
Cortidro samaaegne kasutamine koos:
- antikoagulandid (st võivad aeglustada või katkestada vere hüübimisprotsessi): Cortidro toime võib neutraliseerida nende ravimite toimet, eriti kumariini antikoagulantide puhul;
- barbituraadid (ravimid, mida kasutatakse seisundite, sealhulgas unetuse ja epilepsia raviks): võivad vähendada kortikosteroidide toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui olete rase, kasutage seda ravimit ainult hädavajadusel ja arsti otsese järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cortidro ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Cortidro sisaldab:
- metüül-P-hüdroksübensoaat, propüül-P-hüdroksübensoaat, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud);
- tsetostearüülalkohol, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Cortidro't kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud ja üle kaheaastased lapsed
Võtke väike kogus kreemi ja kandke see kahjustatud piirkonda, kergelt masseerides, et hõlbustada imendumist, kaks või kolm korda päevas.
Kasutage Cortidro't ainult lühiajaliseks raviks.
Kui te ei märka paranemist, võtke ühendust oma arstiga. Ärge ületage soovitatud annust.
Kui te unustate Cortidro’t kasutada
Kui olete unustanud kreemi peale kanda, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustust; seejärel jätkake rakendamist tavapärase skeemi järgi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cortidro’t
Juhuslikul Cortidro annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Cortidro kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Süsteemsed kõrvaltoimed kortikosteroidide lokaalsest kasutamisest näidatud annustes on väga ebatõenäolised. Kui teil tekivad kõrvaltoimed, lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida Cortidro sisaldab
- toimeaine on hüdrokortisoonatsetaat. 100 g koort sisaldab 0,5 g hüdrokortisoonatsetaati.
- Abiained on: tsetostearüülalkohol, naatriumlaurüülsulfaat, vaseliiniõli, nööriline vaseliin, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, destilleeritud vesi.
Kuidas Cortidro välja näeb ja pakendi sisu
Cortidro on kreemi kujul, mis on 20 g alumiiniumtorus.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
CORTIDRO 0,5% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 g kreemi sisaldab 0,5 g hüdrokortisoonatsetaati.
Teadaolevat toimet omavad abiained: tsetostearüülalkohol, metüül-p-hüdroksübensoaat ja propüül-p-hüdroksübensoaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Toodet kasutatakse putukahammustuste, sügeluse, erüteemi või piiratud põletuste, ekseemi korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanutele ja üle kaheaastastele lastele: kandke osale väike kogus kreemi ja hõõruge kergelt, et hõlbustada selle tungimist. Taotlust võib korrata kaks või kolm korda päevas mõne päeva jooksul.Ravi ebaõnnestumise korral on soovitatav pöörduda arsti poole.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hüdrokortisooni kasutamine on vastunäidustatud viiruslike, bakteriaalsete või seenhaiguste korral.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Kreem ei ole mõeldud oftalmoloogiliseks kasutamiseks ning seda ei tohi kasutada ka silmaümbruse piirkondades. Vältige kasutamist häbeme sügeluse ravis, kui see on seotud tupest väljumisega. Vältige pikaajalist kasutamist, eriti suurtel pindadel. Paiksete toodete kasutamine, eriti kui see on pikaajaline, võib põhjustada ärritust või ülitundlikkust. Sellisel juhul peate ravi katkestama ja sobiva ravi määramiseks konsulteerima arstiga.
Lapsed
Alla kahe aasta vanustele lastele tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Kortikosteroidide ja amfoteritsiin B seostamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna need võivad lisada oma hüpokaleemilist toimet. Kortikosteroidid antagoniseerivad antikoagulantide toimet, seetõttu ei ole nende samaaegne kasutamine soovitatav, eriti kui kumariini derivaadid. Barbituraadid kiirendavad ensüümide indutseerimise teel kortikosteroidide metabolismi ja vähendavad nende toimet. Seetõttu ei ole nende kasutamine soovitatav.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Ravimit tuleb manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Cortidro ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Paikselt manustatavate kortikosteroidipreparaatide süsteemsed kõrvaltoimed on väikeste annuste tõttu äärmiselt ebatõenäolised: ravi alustamisel katkestage ravi.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Näidatud annuste kasutamisel ei tuvastatud kliiniliselt ebasoodsaid sümptomeid; hädaolukorras sekkub arst vastavalt avastatud sümptomitele.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Terapeutiliste ravimite kategooria: kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid.
ATC -kood: D07AA02.
Hüdrokortisoonatsetaat (17-hüdrokortisoon 21-atsetaat) on kortikosteroid, millel on kohalikuks kasutamiseks põletikuvastane, allergiavastane ja vasokonstriktiivne toime. Kohalike kortikosteroidide potentsiaali ja / või kliinilise efektiivsuse võrdlemiseks ja hindamiseks kasutatakse erinevaid laboratoorseid meetodeid, sealhulgas vasokonstriktsiooni analüüsimeetodeid. On tõendeid, mis viitavad inimestele potentsiaalse vasokonstriktiivse ja terapeutilise efektiivsuse vahelisele korrelatsioonile.
Kortikosteroidide paikne kasutamine põhjustab naha sümptomite kiiret pärssimist, kus põletikul on ülekaalus roll, näiteks ekseem, imiku ekseem, atoopiline dermatiit, herpetiformne dermatiit, kontaktdermatiit, veeniidi dermatiit, seborröa dermatiit, neurodermatiit, psoriaas ja intertrigo. Sellest hoolimata võivad nahahaigused pärast kortikosteroidravi katkestamist korduda.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Hüdrokortisoonatsetaat imendub nahast aeglasemalt kui teised kortikosteroidid, kuid sellel on pikem toime. Hüdrokortisoon metaboliseeritakse maksas ja peaaegu kõigis keha kudedes hüdrogeenitud ja lagunenud kujul, näiteks tetrahüdrokortisoon ja tetrahüdrokortisool. Need vormid erituvad uriiniga peamiselt konjugeerituna glükuroniididena koos väikese osa modifitseerimata hüdrokortisooniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Tsetostearüülalkohol, naatriumlaurüülsulfaat, vaseliin, nööriline vaseliin, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, destilleeritud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
0,5% koor, 20 g tuub.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% kreemi" tuub 20 g
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
13/10/2015
