Toimeained: Fusidiinhape, Fusidateatrium
Fucidin 20 mg / g kreem
Fucidin 20 mg / g salv
Miks Fucidini kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Antibiootikumid ja keemiaravi dermatoloogiliseks kasutamiseks.
RAVI NÄIDUSTUSED
Fusidiinhappe suhtes tundlike bakterite põhjustatud nahainfektsioonide ravi.
Vastunäidustused Fucidini ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Fucidini võtmist
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte; sel juhul on vajalik ravi katkestamine ja sobiva ravi alustamine arsti otsese järelevalve all.
Fusidiinhappe paiksel kasutamisel on leitud bakterite resistentsust Staphylococcus aureus'e suhtes. Nagu kõigi antibiootikumide puhul, võib ka Fucidini pikaajaline või korduv kasutamine suurendada antibiootikumiresistentsuse tekkimise riski.
Fucidini salv sisaldab butüülitud hüdroksütolueeni, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Kui Fucidini salvi kasutatakse näol, tuleb olla ettevaatlik, et vältida silma sattumist, sest salvis sisalduvad abiained võivad põhjustada sidekesta ärritust.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Fucidini toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Koostoimeid süsteemselt manustatavate ravimitega peetakse minimaalseks, kuna paikselt manustatava Fucidini süsteemne imendumine on tühine.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
Fucidini võib kasutada fertiilses eas, rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel, kuid viimasel juhul on soovitatav vältida Fucidin'i kasutamist rindadele.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Fucidin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
KREEM: Fucidini kreem sisaldab butüülitud hüdroksüanisooli, tsetüülalkoholi ja kaaliumsorbaati, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit). Butüülitud hüdroksüanisool võib samuti põhjustada silmade ja limaskestade ärritust. Seetõttu tuleb Fucidini kreemi kasutada silmade läheduses ettevaatlikult.
ÕL: Fucidini salv sisaldab tsetüülalkoholi ja lanoliini. Need abiained võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit). Fucidini salv sisaldab butüülitud hüdroksütolueeni (E321), mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt.kontaktdermatiit) või silmade ja limaskestade ärritus.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Fucidini kasutada: Annustamine
Täiskasvanud ja lapsed: kasutage FUCIDINi 2 või 3 korda päevas.
Oklusiivse sideme korral on soovitatav kasutada harvemini.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Fucidini?
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Juhuslikul FUCIDINi allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse. Kui teil on FUCIDINi kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Fucidini kõrvaltoimed?
Nagu kõik ravimid, võib ka FUCIDIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Nahal ja nahaaluskoes on aeg -ajalt teatatud dermatiidi (sh kontaktdermatiidi ja ekseemi), lööbe (erütematoosne, pustulaarne, vesikulaarne, makulopapulaarne ja papulaarne, üldine), sügeluse ja turse juhtudest. Harvadel juhtudel on esinenud ka urtikaariat, angioödeemi ja vesiikulit.
Aeg -ajalt on teatatud manustamiskoha seisunditest, nagu valu manustamiskohas (sh põletustunne nahal) ja manustamiskoha ärritus.
Immuunsüsteemis on harva teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest; pealegi on silma puhul harva teatatud konjunktiviidi juhtudest.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
KÕLBLIKKUSAEG: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida temperatuuril alla 25 ° C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Fucidin 20 mg / g kreem
1 g kreemi sisaldab: toimeainet: fusidiinhape 20 mg; abiained: butüülhüdroksüanisool, tsetüülalkohol, glütserool, vedel parafiin, kaaliumsorbaat, polüsorbaat 60, valge vaseliin, all-rac-α-tokoferool, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
Fucidin 20 mg / g salv
1 g salvi sisaldab: toimeainet: 20 mg naatriumfusidaati (võrdub 19,18 mg fusidiinhappega); abiained: lanoliin, tsetüülalkohol, vedel parafiin, valge vaseliin, all-rac-α-tokoferool, butüülitud hüdroksütolueen.
RAVIMVORM JA SISU
Kreem. 30 g tuub.
Salv. 30 g tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FUCIDIN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g koort sisaldab: aktiivne põhimõte: fusidiinhape 20 mg Abiained: tsetüülalkohol, butüülhüdroksüanisool, kaaliumsorbaat.
1 g salvi sisaldab: aktiivne põhimõte: naatriumfusidaat 20 mg (võrdub 19,18 mg fusidiinhappega). Abiained: tsetüülalkohol, lanoliin
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kreem
Salv.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Fusidiinhappe suhtes tundlike bakterite põhjustatud nahainfektsioonide ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed: kasutage FUCIDINi 2 või 3 korda päevas.
Oklusiivse sideme korral on soovitatav kasutada harvemini.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte; sel juhul on vajalik ravi katkestamine ja sobiva ravi alustamine arsti otsese järelevalve all.
Fusidiinhappe kasutamisel on leitud bakterite resistentsust. Nagu kõigi antibiootikumide puhul, võib Fucidini pikaajaline või korduv kasutamine suurendada antibiootikumiresistentsuse tekkimise riski.
KREEM: Fucidini kreem sisaldab butüülitud hüdroksüanisooli, tsetüülalkoholi ja kaaliumsorbaati, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit). Butüülitud hüdroksüanisool võib samuti põhjustada silmade ja limaskestade ärritust
ÕL: Kui Fucidini salvi kantakse näole, on soovitatav vältida silma sattumist, kuna naatriumfusidaat võib põhjustada sidekesta ärritust.
Tsetüülalkoholi ja lanoliini sisalduse tõttu võib Fucidini salv põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole midagi teatada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja imetavatel naistel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole teatatud.
04.8 Kõrvaltoimed
Väga sage: ≥ 1/10
sage: ≥ 1/100,
aeg -ajalt: ≥ 1/1000,
harv: ≥ 1/10000,
väga harv:
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud MedDRA terminite alla ja need on esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Fucidini kreemi ja salvi ühtsete kliiniliste andmete põhjal võib soovimatu toime ilmneda ligikaudu 5% -l patsientidest.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Aeg -ajalt: lööve (erütematoosne, makulopapulaarne ja pustulaarne), manustamiskoha ärritus (valu, kipitus, põletustunne), sügelus, kontaktdermatiit
Harv: urtikaaria, angioneurootiline turse, ekseem, periorbitaalne turse, erüteem.
Immuunsüsteemi häired
Harv: allergilised reaktsioonid
Silma häired
Harv: sidekesta ärritus.
04.9 Üleannustamine
Pole midagi teatada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
D06AX01 fusidiinhape / naatriumfusidaat
Fusidiinhape on antibiootikum, mis toimib gram (+) bakterite vastu. Mõned nahale iseloomulikud patogeenid on fusidiinhappe suhtes väga tundlikud, nt Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes ja Corynebacteria.
Fusidiinhape avaldab oma antibakteriaalset toimet, inhibeerides valkude sünteesi bakterites.Pärast 30 -aastast kasutamist ravis oli resistentsus futsidiini suhtes haruldane (1 - 2%).
Penitsilliiniresistentsed bakterid on sageli fusidiinhappe suhtes tundlikud.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Fusidiinhappe ja selle naatriumsoola süsteemne imendumine on tühine.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puuduvad muud asjakohased prekliinilised ohutusandmed, kui on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõtte teistes osades
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
FUCIDIN 20 mg / g KREEM: butüülhüdroksüanisool, tsetüülalkohol, glütserool, polüsorbaat 60, vedel parafiin, kaaliumsorbaat, valge vaseliin, puhastatud vesi.
FUCIDIN 20 mg / g salv: lanoliin, tsetüülalkohol, vedel parafiin, valge vaseliin.
06.2 Sobimatus
Pole midagi teatada.
06.3 Kehtivusaeg
Fucidin 20 mg / g Kreem: 3 aastat
Fucidin 20 mg / g Salv: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril alla 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
FUKIDIINIKREEM: alumiiniumtuubid, mis sisaldavad 30 g koort - 15 g koort
FUCIDIN UNGUENTO: alumiiniumtorud, mis sisaldavad 30 g salvi - 15 g salvi
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Leo Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Edasimüüja Itaalias: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 00144 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
FUCIDIN 20 mg / g KREEM, 30 g tuub A.I.C. n. 034266039
FUCIDIN 20 mg / g KREEM, 15 g tuub A.I.C. n. 034266027
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, 30 g tuub A.I.C. n. 034266054
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, 15 g tuub A.I.C. n. 034266041
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2012
