Toimeained: Ciclopirox
Ravimküünelakk NIOGERMOX 80 mg / g
Miks kasutatakse Niogermoxi? Milleks see mõeldud on?
Ravimküünelakk NIOGERMOX 80 mg / g on ülitõhus seenevastane aine (laia toimespektriga seenevastane aine), mis on ette nähtud lokaalseks kasutamiseks küüntel ja varbaküüntel ning külgnevatel nahapiirkondadel.
Seda kasutatakse kergete kuni mõõdukate küünepõletike raviks, mida põhjustavad niit- ja / või tsüklopiroksitundlikud seened.
Toimeaine tsiklopiroks takistab seente kasvu ja hävitab need, parandades seeläbi küünte välimust.
Vastunäidustused Kui Niogermoxi ei tohi kasutada
Ärge kasutage meditsiinilist küünelakki NIOGERMOX 80 mg / g
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) tsüklopiroksi või ravimi NIOGERMOX 80 mg / g mis tahes koostisosa suhtes
- Kui alla 18 -aastased, kuna selles vanuserühmas ei ole piisavalt kliinilisi andmeid
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Niogermoxi võtmist
Pöörake erilist tähelepanu ravimküünte NIOGERMOX 80 mg / g kasutamisele
Ülitundlikkuse korral lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
Nagu kõigi seente poolt põhjustatud küüneinfektsioonide paikse ravi korral, ka rohkemate küünte (> 5 küünt) haigestumise korral, kui rohkem kui kaks kolmandikku küünest on muutunud, ja eelsoodumusega tegurite, näiteks diabeedi ja immuunsüsteemi häirete korral tuleb kaaluda süsteemse ravi lisamist.
Kui teil on diabeet, olge küünte lõikamisel eriti ettevaatlik.
Vältige kokkupuudet silmade ja limaskestadega.
Ravimküünelakk NIOGERMOX 80 mg / g on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Ärge kandke töödeldud küüntele muid küünelakke ega muid kosmeetikatooteid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Niogermoxi toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravi NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakiga saab läbi viia ainult siis, kui ravi on hädasti vaja, pärast seda, kui vastutav arst on hoolikalt hinnanud võimalikke riske võrreldes kasuga.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas tsüklopiroks eritub rinnapiima. Ravi NIOGERMOX 80 mg / g ravitoimega küünelakiga saab läbi viia ainult siis, kui ravi on hädavajalik pärast seda, kui vastutav arst on hoolikalt hinnanud võimalikke riske võrreldes kasuga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Erilisi ettevaatusabinõusid pole vaja.
Oluline teave mõningate NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelaki koostisainete kohta
NIOGERMOX 80 mg / g meditsiiniline küünelakk sisaldab tsetostearüülalkoholi - ainet, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone, nagu naha punetus ja / või põletus (allergiline kontaktdermatiit).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Niogermoxi kasutada: Annustamine
Kasutage alati ravimküünelakki NIOGERMOX 80 mg / g, järgides täpselt selles infolehes toodud juhiseid. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui ei ole ette nähtud teisiti, kandke õhuke kiht NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakki üks kord päevas nakatunud (-tele) küüntele (küüntele). Küüned peavad olema puhtad ja kuivad. Kandke ravimküünelakk kogu küünepinnale ja peale. umbes 5 mm suurune osa külgnevast nahast. Võimalusel kandke ravimküünelakk NIOGERMOX 80 mg / g ka küünte vaba serva alla.
Laske NIOGERMOX 80 mg / g ravimiga küünelakkil kuivada umbes 30 sekundit.
Ärge peske küüsi vähemalt 6 tundi. Seetõttu on soovitatav toodet kanda õhtul, enne magamaminekut Selle aja möödudes saate jätkata tavapäraste hügieenipraktikatega.
NIOGERMOX 80 mg / g meditsiinilise küünelaki eemaldamiseks ei vaja te lahusteid ega abrasiive (näiteks küüneviile), vaid peske küüned põhjalikult veega. Küünte mittetäieliku loputamise tõttu on võimalik, et pärast mõnepäevast ravi võib küüne pinnale tekkida valge patina, mille eemaldamiseks tuleb põhjalikult pesta neutraalse seebiga ja vajadusel käsnaga või piisab hambaharjast.Kui toode eemaldatakse tahtmatult tavalise pesemisega, korrake pealekandmist ravimküünelakiga NIOGERMOX 80 mg / g. Nakatunud küünte ülestõstetud osi on soovitatav regulaarselt eemaldada, neid lõigates.
Ravi tuleb jätkata seni, kuni probleem on lahendatud, see tähendab kuni küüned on paranenud või peaaegu terved ja taastunud. Üldiselt kulub küünte raviks 6 kuud ja varbaküüntele 9 kuni 12 kuud.
Kui üks sõrmeküüs või varbaküüs on tõsiselt kahjustatud või kui neid on rohkem kui üks, on soovitatav lisada suukaudne ravi. Sellisel juhul võtke ühendust oma arstiga.
Kui teile tundub, et NIOGERMOX 80 mg / g, ravimküünelaki toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Niogermoxi
Kui te kasutate NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakki rohkem kui ette nähtud
Praeguseks ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.
Kui te unustate NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakki kasutada
Kui unustate toote üks kord peale kanda, vältige topeltkandmist. Jätkake ravi vastavalt arsti ettekirjutustele või järgige selle infolehe punktis 3 toodud juhiseid (Kuidas NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakki kasutada). Kui ravimküünelakki ei kanta mitu päeva, võib efektiivsus väheneda.
Kui te lõpetate NIOGERMOX 80 mg / g meditsiinilise küünelaki kasutamise
Kui te lõpetate ravi NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakiga enne, kui küüned on paranenud või on peaaegu terved, ei pruugi seened täielikult elimineeruda ja küünte seisund halveneb uuesti.
Kui teil on lisaküsimusi NIOGERMOXi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Niogermoxi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka NIOGERMOX 80 mg / g meditsiiniline küünelakk põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Üldised häired ja ilmingud kasutuskohtades:
Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000 -st)
- Punetus manustamiskohas, koorimine, sügelus ja põletustunne.
Teatatud kõrvaltoimed olid kerge intensiivsusega ja lühiajalised.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib teatada ka otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage toodet pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Ravimi valguse eest kaitsmiseks hoidke pudelit välispakendis. Hoidke pudel tihedalt suletuna, et vältida toote aurustumist. Mitte hoida külmkapis. Toode on tuleohtlik. Hoidke ravimit eemal soojusallikatest ja lahtisest tulest. Pärast pudeli esmakordset avamist võib toodet säilitada kuni 6 kuud.
Temperatuuril alla 15 ° C võib meditsiiniline küünelakk geelistuda; Samuti võib pudeli põhjas esineda kerget flokulatsiooni või kerget setet. Probleem lahendatakse pudelit käte vahel hõõrudes umbes 1 minut, pärast mida on lahus jälle selge. See ei mõjuta toote kvaliteeti ega tõhusust.
Enne kasutamist kontrollige alati pudeli põhja vaadates, kas lahus on taas täiesti läbipaistev (selge).
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakk sisaldab
Toimeaine on tsüklopiroks. Üks gramm ravimküünelakki sisaldab 80 mg tsüklopiroksi.
Abiained: etüülatsetaat, etanool (96%), tsetostearüülalkohol, hüdroksüpropüül-kitosaan ja puhastatud vesi.
Ravimküünelaki NIOGERMOX 80 mg / g välimuse kirjeldus ja pakendi sisu
Ravimküünelakk NIOGERMOX 80 mg / g on selge, värvitu, kergelt kollakas lahus. See on saadaval läbipaistvates klaaspudelites, mille kruvikorgid on varustatud harjaga.
Pakendis 3,3 ml ja 6,6 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NIOGERMOX 80 MG / G ENAMEL Küünedele
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm ravitoimega küünelakki sisaldab: 80 mg tsüklopiroksi.
Abiaine: 10 mg tsetostearüülalkoholi 1 g lahuse kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Meditsiiniline küünelakk. Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kerge ja mõõdukas onühhomükoos, mis on põhjustatud dermatofüütide ja / või tsüklopiroksitundlike seente poolt, ilma küünemaatriksi kaasamiseta.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Paikselt kasutamiseks käte, jalgade küüntel ja vahetult külgnevatel nahapiirkondadel (perionichium, hüponychia).
Kui ei ole ette nähtud teisiti, kandke õhuke kiht NIOGERMOX ravimküünelakki üks kord päevas kogu kahjustatud küüne (te) puhtale ja kuivale pinnale. Kandke ravimküünelakk kogu küüneplaadile, umbes 5 mm külgnevale nahale ja võimaluse korral küünte vaba serva alla. Ravimküünelakk NIOGERMOX kuivab umbes 30 sekundiga. Ärge peske töödeldud küüsi vähemalt kuus tundi. Seetõttu on soovitatav toodet kanda õhtul, enne magamaminekut, selle aja möödudes saavad nad jätkata tavapäraseid hügieenipraktikaid.
NIOGERMOX ravimküünelaki eemaldamiseks ei vaja te lahusteid ega abrasiive (näiteks küüneviile), vaid peske küüned veega. Kui toode eemaldatakse tahtmatult tavalise pesemisega, korrake NIOGERMOX ravimküünelaki pealekandmist.
Küünte vaba serva on soovitatav regulaarselt lõigata ja kogu onikoolne materjal eemaldada.
Ravi tuleb jätkata katkestusteta, kuni küüned on taastunud ja kahjustatud piirkond on täielikult paranenud. Tavaliselt kulub küünte raviks 6 kuud ja varbaküüntele 9 kuni 12 kuud.
Kontrolli seenekultuur tuleb läbi viia 4 nädalat pärast ravi lõppu, et vältida toimeaine jääkidest tingitud tulemuste sekkumist.
Kuna tegemist on paikselt manustatava ravimiga, ei ole annuse kohandamine teatud elanikkonnarühmade jaoks vajalik.
Kui ravile NIOGERMOX meditsiinilise küünelakiga ravile ei reageerita ja / või ühe või mitme sõrme- ja varbaküünte ulatuslik kaasamine, tuleb kaaluda täiendava suukaudse ravi võimalust.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus tsüklopiroksi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Alla 18 -aastased patsiendid, kuna selles vanuserühmas ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kui tekib ülitundlikkus, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Nagu kõigi onühhomükoosi paiksete ravimeetodite puhul, mitme küüne (> 5 küünte) haigestumise korral, kui enam kui kaks kolmandikku küünest on muutunud, ja eelsoodumusega tegurite, näiteks diabeedi ja immuunsüsteemi, tuleks kaaluda süsteemse ravi lisamist.
Patsientidel, kellel on anamneesis insuliinsõltuv suhkurtõbi või diabeetiline neuropaatia, hinnake hoolikalt nakatunud ja onikoolse osa eemaldamise protseduurile omast riski nii tervishoiutöötaja kui ka patsiendi puhastamise korral.
Vältige kokkupuudet silmade ja limaskestadega.
Ravimküünelakk NIOGERMOX 80 mg / g on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Ärge kandke töödeldud küüntele küünelakki ega muid kosmeetikatooteid.
NIOGERMOX meditsiiniline küünelakk sisaldab tsetostearüülalkoholi - ainet, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone, näiteks allergilist kontaktdermatiiti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tsüklopiroksi ja teiste ravimite vahel ei ole teada koostoimeid. Teisi koostoime vorme ei ole kirjeldatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus:
kliinilised andmed tsüklopiroksiga kokkupuutuvate rasedate kohta puuduvad. Loomkatsed on näidanud otsese või kaudse kahjuliku mõju puudumist raseduse ajal, embrüo või loote arengule ja / või sünni ajal. Kuna puuduvad piisavad andmed võimaliku pikaajalise mõju kohta sünnitusjärgsele arengule. (Vt lõik 5.3) võib ravi NIOGERMOX ravimküünelakiga läbi viia, kui see on hädavajalik, alles pärast seda, kui vastutav arst on hoolikalt hinnanud võimalikke riske võrreldes kasuga.
Toitmisaeg:
ei ole teada, kas tsüklopiroks eritub rinnapiima. Ravi NIOGERMOX 80 mg / g ravimküünelakiga võib vajaduse korral toimuda alles pärast seda, kui vastutav arst on hoolikalt hinnanud võimalikke riske võrreldes kasuga.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimküünelakk NIOGERMOX ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt:
väga sage (≥1 / 10); sage (≥1 / 100,
Süsteemseid kõrvaltoimeid ei esinenud. Rakenduspiirkonnas teatatud sümptomid olid mööduvad ja väikesed.
Üldised häired ja kliinilised ilmingud kasutusvaldkondades:
Väga harv: erüteem, koorimine, põletustunne ja sügelus manustamisalal.
04.9 Üleannustamine
Selle ravimi tõttu ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud seenevastased ained paikseks kasutamiseks; ATC -kood: D01AE14.
NIOGERMOX meditsiiniline küünelakk on patenteeritud tehnoloogial (ONY-TEC) põhinev koostis, mis on ette nähtud toimeainete vabanemiseks küüntesse. See on hüdroksüpropüül-kitosaani hüdroalkohoolne lahus, millel on järgmised omadused: hea lahustuvus vees, kõrge plastilisus, keratiini afiinsus, tervendav toime ja suurepärane kokkusobivus inimeste kudedega.
NIOGERMOX ravimküünelakk on paikselt seenevastase toimega. Toimeaine on tsüklopiroks (püridoonderivaat). In vitro on tsüklopiroks osutunud tõhusaks nii fungitsiidina kui ka fungistaatikumina ning on näidanud sporitsiidset toimet.Cyclopirox on efektiivne laia spektri dermatofüütide, pärmide, hallitusseente ja muude seente vastu. Enamiku dermatofüütide (erinevat liiki Trichophyton, Microsporum Ja Epidermofütoon) ja pärmid (Candida albicans, teised Candida liigid) on minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) vahemikus 0,9 kuni 3,9 mcg / ml.
Üle kahekümne aasta kliinilises praktikas ei ole teatatud seente resistentsusest tsüklopiroksi suhtes.
Tundlikkuse tabel (haigustega seotud tüved)
Pärast küünte pinnale kandmist moodustab NIOGERMOX ravimküünelakk nähtamatu niiskust ja õhku läbilaskva kile, mis kleepub küünte keratiinstruktuurile, võimaldades toimeaine lihtsat ja kiiret vabanemist substraadile.
NIOGERMOX ravitoimega küünelakki uuriti pikaajalises kliinilises uuringus 467 onühhomükoosiga patsiendil. Uuring oli kolmes rühmas, võrreldes tsiklopiroksiga ravitava küünelaki kaubandusliku koostisega 8% ja platseeboga (ravimi NIOGERMOX kandja).
Nakatunud küünte ravi viidi läbi iga päev 48 nädala jooksul. Seejärel jälgiti patsiente veel 12 nädalat. Nagu koostiste erinevate omaduste põhjal oodati, eemaldati tsiklopiroksiga võrdlev küünelakk kord nädalas lahustite ja küüneviilide abil, NIOGERMOX ja platseebo (mõlemad vees lahustuvad) lihtsa pesuga.
Efektiivsuse andmed said kättesaadavaks 454 patsiendi (ITT) kohta ja need kinnitati 433 patsiendil (PP). Ravimiga NIOGERMOX küünelakk näitas suuremat efektiivsust kui platseebo ja võrdlustsüklopiroks. Kõige olulisem mõju ilmnes esmase tulemusnäitaja korral: täieliku paranemise protsent "(negatiivse mükoloogilise uuringuga ja 100% küünte paranemisega patsiendid) ja" sekundaarseks tulemusnäitajaks: "reageerivate patsientide" protsent, kellel on negatiivne mükoloogiline uuring ja küünte paranemine ≥ 90%).
48. ja 52. nädalal oli täielikult paranenud ja ravile reageerivate patsientide protsent NIOGERMOX rühmas oluliselt suurem kui võrdlustsüklopiroksi rühmas.
60. nädalal, s.o 12 nädalat pärast ravi lõppu, suurenes NIOGERMOXiga ravitud rühmas täielikult paranenud ja ravile alluvate patsientide protsent veelgi: täieliku tervenemise protsent NIOGERMOX rühmas oli 119% suurem kui rühmas, kes kasutatud võrdlustsüklopiroksi (statistiliselt oluline erinevus, lk
NIOGERMOX ravimküünelakk näitas erinevalt võrdlusravimist 48., 52. ja 60. nädalal mõlema parameetri järkjärgulist tõusu.
Rakenduspiirkonna taluvust jälgiti kogu raviperioodi vältel. Nähte / sümptomeid esines vähestel patsientidel ja kõigis ravigruppides. Üldiselt esinesid sümptomid tsüklopiroksi võrdlusravimi kasutamisel sagedamini (8,6% märke ja 16% sümptomeid) kui NIOGERMOXi puhul (2,8% märke ja 7,8% sümptomeid). Platseebo rühmas oli protsent 7,2% märkide ja 12,4% sümptomite osas. Kõige sagedamini teatatud märk oli erüteem, mida uurija täheldas 2,8% patsientidest NIOGERMOX -i rühmas ja 8,6% -l võrdlusrühmas. Erüteemi juhtudest teatasid veel 2,1% võrdlusrühma patsientidest. kõige sagedasem sümptom oli põletamine, millest teatasid 2,8% NIOGERMOX rühma patsientidest ja 10,7% võrdlusrühma patsientidest.
Siiani ei ole teada juhtumeid resistentsuse kohta seenevastasele ravile tsüklopiroksiga.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Tänu ONY-TEC tehnoloogiale on NIOGERMOX meditsiiniline küünelakk näidanud head keratiini läbitungimisvõimet. Pärast ravimküünelaki kandmist sarvkudedele vabaneb toimeaine koheselt ja tungib küünesse. Infektsioonipunktis seenevastase kontsentratsiooni saavutamisel loob toimeaine pöördumatu sideme seene rakuseinaga, pärssides seeläbi rakusünteesiks vajalike komponentide ja hingamisahela imendumine.
Süsteemselt imendub ainult minimaalne kogus tsüklopiroksi (pikaajalises uuringus oli veri vastavalt 0,904 ng / ml (n = 163) ja 1,144 ng / ml (n = 149). See näitab, et ravim avaldab oma toimet sisuliselt) kohalikul tasandil ja organismi normaalsetesse funktsioonidesse sekkumise oht on ebaoluline.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised andmed kuni 10 mg tsüklopiroksi suukaudse annuseni tavapärastes korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kantserogeensuse uuringutes ei näidanud mingit spetsiifilist ohtu inimestele. 5 mg / kg suukaudsel manustamisel täheldati rottidel fertiilsuse indeksi vähenemist. Puuduvad tõendid peri- või posttoksilisuse kohta. NIOGERMOX ravitoimega küünelaki kohalik taluvus ei näidanud küülikutel ja merisigadel ärritavat toimet.
Preparaadis sisalduv kitosaani derivaat ei sisalda tropomüosiini ega ole näidanud allergilist potentsiaali karpide allergiaga patsientidel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Etüülatsetaat
Etanool (96%)
Tsetostearüülalkohol
Hüdroksüpropüül-kitosaan
Puhastatud vesi
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat
Alates pudeli esmakordsest avamisest: 6 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Valguse eest kaitsmiseks hoidke pudelit välispakendis. Hoidke pudel tihedalt suletuna, et vältida toote aurustumist.
Mitte hoida külmkapis.
Temperatuuril alla 15 ° C võib meditsiiniline küünelakk geelistuda; samuti võib esineda kerget flokulatsiooni või kerget setet, mis on kergesti pöörduvad, kui toode viiakse toatemperatuurile (25 ° C) tagasi, hõõrudes pudelit käte vahel, kuni lahus on uuesti selge (umbes üks minut). . See ei mõjuta toote kvaliteeti ega tõhusust.
Kui pudelit ei kasutata, hoidke seda tihedalt suletuna. Toode on tuleohtlik. Hoida eemal soojusallikatest ja lahtisest leegist.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Läbipaistvad klaaspudelid polüpropüleenist keeratava korgiga, mis on varustatud harjaga.
Pakendis: 3,3 ml, 6,6 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Polichem SRL
G. Marcora kaudu, 11
20121 Milano
Itaalia
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 039390012 3,3 ml pudel
AIC n. 039390024 Pudel 6,6 ml
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
5. august 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus 2011. aasta detsembris
