Toimeained: klotrimasool, metronidasool
MECLON "100 mg + 500 mg munarakud"
Pakendi suuruses on saadaval Mecloni pakendi infolehed:- MECLON "100 mg + 500 mg munarakud"
- MECLON “20% + 4% tupekreem
- MECLON "200 mg / 10 ml + 1 g / 130 ml tupelahus"
Näidustused Miks Meclonit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Günekoloogilised infektsioonivastased ja antiseptilised ained.
RAVI NÄIDUSTUSED
Trichomonas vaginalis'e põhjustatud emakakaelapõletik, emakakaela vaginiit, vaginiit ja vulvo-tupepõletik, isegi kui need on seotud Candida või bakteriaalse komponendiga
Vastunäidustused Kui Mecloni ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Mecloni võtmist
Vältige silma sattumist.
Suukaudse metronidasooli soovitatav samaaegne kasutamine sõltub eespool nimetatud toote vastunäidustustest, kõrvaltoimetest ja hoiatustest.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Mecloni toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vastavalt kehtivatele narkootikumide kasutamist käsitlevatele eeskirjadele ja seni, kuni teil on ulatuslikumad kogemused, tuleks MECLONi munarakke kasutada varases lapsepõlves ja rasedatel naistel, eriti esimesel poolaastal, arsti otsese järelevalve all ja ainult tegelikel juhtudel. vaja.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele:
MECLON ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Mecloni kasutada: Annustamine
Optimaalne raviskeem on järgmine:
1 MECLON muna tupes üks kord päevas.
Kõrvaltoimed Millised on Mecloni kõrvaltoimed
Arvestades Meclonis sisalduvate toimeainete imendumist pärast vaginaalset manustamist, on teatatud kõrvaltoimed piiratud
Immuunsüsteemi häired:
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ülitundlikkusreaktsioonid.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Väga harv (sagedus <1/10 000): kohalikud ärritusnähud nagu sügelus, allergiline kontaktdermatiit, nahalööbed.
Kõrvaltoimete võimalik esinemine hõlmab ravi katkestamist
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, isegi kui neid pole pakendi infolehel kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Tähelepanu: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KOOSTIS
2,4 g muna sisaldab: Toimeained: Metronidasool 500 mg; Klotrimasool 100 mg. Abiained: küllastunud rasvhapete mono-, di- ja tri-glütseriidide hüdrofiilne segu.
RAVIMVORM JA SISU
Munad - 10 muna
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MECLON OVULES
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2,4 g muna sisaldab:
Toimeained: metronidasool 500 mg; Klotrimasool 100 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Munarakud
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Trichomonas vaginalis'e põhjustatud emakakaelapõletik, emakakaela tupe, tupepõletik ja vulvo-tupepõletik, isegi kui need on seotud Candida või bakteriaalse komponendiga.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Optimaalne raviskeem on järgmine:
1 MECLON muna tupes üks kord päevas.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältige silma sattumist.
Suukaudse metronidasooli soovitatav samaaegne kasutamine sõltub eespool nimetatud toote vastunäidustustest, kõrvaltoimetest ja hoiatustest.
MECLON munarakke tuleks kasutada varases lapsepõlves arsti otsese järelevalve all ja ainult tõelise vajaduse korral.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puudub.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal tohib toodet kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Meclon ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Arvestades toimeainete metronidasooli ja klotrimasooli lokaalse manustamise halba imendumist, piirduvad paiksete ravimvormidega esinevad kõrvaltoimed:
Immuunsüsteemi häired:
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ülitundlikkusreaktsioonid.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Väga harv (sügelus, allergiline kontaktdermatiit, nahalööbed.
Kõrvaltoimete võimalik esinemine hõlmab ravi katkestamist.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomeid ei ole kirjeldatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: Günekoloogilised infektsioonivastased ja antiseptilised ained / Imidasooli derivaatide ühendused - ATC kood: G01AF20.
Toimemehhanism / farmakodünaamilised toimed:
MECLON on metronidasooli (M) ja klotrimasooli (C) kombinatsioon. (M) on nitroimidasooli derivaat, millel on lai antiprotoosne ja antimikroobne toime.
Sellel on otsene trihhomonoidne toime ja see on aktiivne anaeroobsetele grampositiivsetele kookidele, eoseid moodustavatele batsillidele, gramnegatiivsetele anaeroobidele. Sellel on märkimisväärne aktiivsus Gardnerella vaginalis'el. See ei ole aktiivne tupe acidophilic floora suhtes. (C) on imidasool, millel on väga lai seenevastane toime (Candida jne). See on aktiivne ka Trichomonas vaginalis'e, grampositiivsete kokkide, toksoplasmade jne korral.
On dokumenteeritud, et klotrimasooli-metronidasooli kombinatsioonil on aditiivne toime, mistõttu on sellel võimalik saavutada kolm peamist terapeutilist eelist:
1) antimikroobse toime spektri laiendamine, lisades kahe toimeaine toime;
2) seenevastase, antiprotoosse ja antibakteriaalse toime suurendamine;
3) Resistentsusnähtuste ilmnemise kaotamine või viivitamine.
In vitro mikrobioloogilised uuringud on näidanud, et trihhomoniid- ja seenevastane toime suureneb, kui (M) ja (C) seostatakse samas proportsioonis, mis esineb MECLONis. Samuti oli uuritud antibakteriaalne toime erinevate mikroorganismide tüvede puhul kõrge. MECLONi kahe toimeaine kombineerimisel ilmnes selle täiustamine.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Küülikute, koerte ja rottide farmakokineetilised uuringud näitavad, et pärast MECLONi korduvat paikset manustamist ei tuvastatud veres märkimisväärseid klotrimasooli ja metronidasooli kontsentratsioone.
Naistel vaginaalse manustamise korral imenduvad (M) ja (C) protsentides, mis varieeruvad umbes 10% ja 20% vahel.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
MECLONi äge toksilisus hiirtel ja rottidel (os) oli väga madal, suremus 7 päeva pärast oli vaid 20%, väga suurtes annustes (600 mg / kg (C) ja 3000 mg / kg (M), nii üksi kui ka partnerluses). Akuutse toksilisuse testides (30 päeva) ei põhjustanud koertel ja küülikutel lokaalselt (genitaalselt) manustatud MECLON ühtegi kahjustust, ei kohalikku ega süsteemset, isegi annuste puhul, mis olid kordades suuremad kui tavaliselt inimeste ravis kasutatavad (3- 10 Dtd koertel ja 100-200 Dtd küülikutel; 1 Dtd = terapeutiline annus inimestele päevas = umbes 3,33 mg / kg (C) ja umbes 16,66 mg / kg (M)).
MECLON, mida manustati raseduse ajal paikselt tupe teel küülikutele ja rottidele, ei näidanud loote stressi märke 100 Dtd ööpäevaste annuste korral ega negatiivset mõju tiinuse seisundile.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Abiained: küllastunud rasvhapete mono-, di- ja tri-glütseriidide hüdrofiilne segu.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
10 muna PVC kestades, pappkarbis.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Asukoht: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Haldusamet: Via Ragazzi del "99, nr 5 - Bologna
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. n. 023703010
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
27.11.1978 (EÜT 16.01.1979) /01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 27. oktoober 2010
.jpg)
.jpg)
