Toimeained: fentikonasool (fentikonasoolnitraat)
LORENIL 2% geel
LORENIL 2% kreem
LORENIL 1% ja 2% nahapulber
LORENIL 2% nahasprei, lahus
Lorenili pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - LORENIL 2% geel, LORENIL 2% kreem, LORENIL 1% ja 2% nahapulber, LORENIL 2% nahasprei, lahus
- LORENIL 200 mg pehmed tupekapslid, LORENIL 600 mg pehmed tupekapslid
Miks kasutatakse Lorenili? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Kohalik seenevastane aine
Terapeutilised näidustused
- Dermatomikoos, mida põhjustavad erineva lokaliseerimisega dermatofüüdid (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton): tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (seenejalg), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- Naha kandidoos (intertrigo, perleche, näo kandidoos, "mähe", perineaalne ja munandikandidaas); balaniit, balanopostiit, onühhia ja paronüühia.
- Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare ja P. ovale).
- Otomükoos (Candida või hallitusseened); ainult siis, kui kuulmekile kahjustusi pole.
- Erütrasma.
- Mükoos koos bakteriaalsete superinfektsioonidega (grampositiivsetest bakteritest)
Vastunäidustused Kui Lorenili ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Lorenili võtmist
Kuigi fentikonasooli imendumine naha kaudu on üsna halb, ei soovitata seda ravimit raseduse ja imetamise ajal mitte kasutada.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad Lorenili toimet muuta
Teadmata. Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kuigi ravimi imendumine on halb, ei ole Lorenili kasutamine raseduse ja imetamise ajal soovitatav, välja arvatud erijuhtudel ja pärast arsti hoolikat kasu ja riski suhte hindamist. Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Kahjustusele kandmise ajal võib tekkida tagasihoidlik põletustunne, mis kaob kiiresti.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Lorenili kasutada: Annustamine
Lorenili tuleb arsti hinnangul peale vigastatud osa pesemist ja kuivatamist kasutada 1-2 korda päevas, kasutades kahjustuse asukohale sobivat koostist.
Geel - on kuivatava toimega ja sobib rohkem intertrigo, seenjala, kubeme naha ja üldiselt märgade kahjustuste korral.
Lotion ja nahasprei, lahus - on näidustatud lokaliseerimiseks peanahal ja juustega kaetud nahapiirkondadele. Lisaks on nahaspreid lihtne ja mugav kasutada ulatusliku mükoosi korral ja raskesti ligipääsetavate piirkondade jaoks.
Nahapuuder 1% ja 2% - seda kasutatakse jalaseene ja üldiselt intertriginous piirkondade ja märgade kahjustuste korral, nii ühekordse ravina kui ka kreemi täiendusena. Jalainfektsioonide korral soovitatakse puistata Lorenili nahapuudriga ka sokkide ja kingade sisekülg.
Jalade ja onühhomükoosi korral on uuesti nakatumise vältimiseks soovitatav ülaltoodud ravi jätkata üks või kaks nädalat pärast sümptomite kadumist.
Lorenil -ravi tuleb teha regulaarselt, kuni kahjustused on täielikult kadunud.
Lorenil ei ole rasvane, ei määri ja seda saab kergesti veega eemaldada
Kõrvaltoimed Millised on Lorenili kõrvaltoimed
On teatatud kergetest ja mööduvatest erüteemilistest reaktsioonidest.
Kahjustusele kandmise ajal võib täheldada tagasihoidlikku põletustunnet, mis tavaliselt kaob kiiresti.
Püsivamate ärritusnähtude ilmnemisel või resistentsete mikroorganismide tekkimisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga.
Lorenil imendub ainult halvasti, seetõttu võib soovitatud kasutustingimuste korral välistada süsteemseid tagajärgi Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, isegi kui neid pole pakendi infolehel kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Muu info
Koostis
Lorenil 2% geel
100 g geeli sisaldavad: fentikonasoolnitraati 2 g - Abiained: karbomeer; puhastatud vesi; propüleenglükool.
Lorenil 2% kreem
100 g kreemi sisaldab: fentikonasoolnitraati 2 g - abiaineid: etüülalkoholi, hüdroksüpropüültselluloosi; puhastatud vesi; propüleenglükool.
Lorenil 1% nahapulber
100 g pulbrit sisaldab: fentikonasoolnitraati 1 g - Abiained: ränidioksiid sadestunud; tsinkoksiidi talk.
Lorenil 2% nahapulber
100 g pulbrit sisaldab: fentikonasoolnitraati 2 g - Abiained: ränidioksiid sadestunud; tsinkoksiid; talk
Lorenil 2% nahasprei, lahus
100 g lahust sisaldab: fentikonasoolnitraati 2 g - Abiained: etüülalkohol; propüleenglükool; puhastatud vesi.
Ravimvormid ja sisu
Geel- toru 30 g.
Nahasprei, lahus - 30 ml pudel.
Lotion - pudel 30 ml.
Nahapulber 1% ja 2% - 50 g purk.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LORENIL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lorenil 2% kreem:
100 g sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 2 g.
Lorenil 2% geel:
100 g sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 2 g.
Lorenil 2% kreem:
100 g sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 2 g.
Lorenil 1% nahapulber:
100 g sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 1 g.
Lorenil 2% nahapulber:
100 g sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 2 g.
Lorenil 2% nahasprei, lahus:
100 g sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 2 g.
Lorenil 2% nahavaht:
100 ml sisaldab: toimeainet fentikonasoolnitraati 2 g.
03.0 RAVIMVORM
Kreem; geel; naha vaht; kreem; naha pulber; nahasprei, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Dermatomikoos, mida põhjustavad erineva lokaliseerimisega dermatofüüdid (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton): tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (seenejalg), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
Naha kandidoos (intertrigo, perleche, näo kandidoos, "mähe", perineaal- ja munandikandidaas); balaniit, balanopostiit, onühhia ja paronüühia.
Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare ja P. ovale).
Otomükoos (Candida või hallitusseened); ainult siis, kui kuulmekile kahjustusi pole.
Erütrasma.
Mükoos koos bakteriaalsete superinfektsioonidega (grampositiivsetest bakteritest).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lorenili tuleb arsti hinnangul peale vigastatud osa pesemist ja kuivatamist kasutada 1-2 korda päevas, kasutades kahjustuse asukohale sobivat koostist. Kreem on näidustatud karvutu naha, nahavoltide ja limaskestade raviks; seda rakendatakse kergelt hõõrudes.
Kreem: seda kasutatakse eelistatavalt kuivade mükooside korral: Pityriasis versicolor, erütrasma, onühhomükoos (onühhomükoosi korral tuleb kreemi kanda oklusiivse sidemega); kreem sobib kasutamiseks meeste suguelundite mükoosi korral.
Geel: sellel on kuivatav toime ja see sobib paremini intertrigo, seenjala, kubeme naha ja üldiselt märgade kahjustuste korral.
Nahavaht: vahu kasutamine on eriti kasulik Pityriasis versicolori raviks ja karvutu naha ulatusliku dermatomükoosi korral; Pityriasis versicolori korral kantakse see õhtul niiskele nahale või otse või käsnaga, lastes sellel kuivada ja loputage järgmisel hommikul Infektsioonide käigus saab Lorenili vahtu puhastamisel soodsalt kasutada, vältides oma füsioloogilise pH tõttu juba kahjustatud naha edasist ärritust.
Lotion ja nahasprei, lahus: see on näidustatud peanahale ja juustega kaetud nahapiirkondadele. Lisaks on pihustit lihtne ja mugav kasutada ulatuslike mükooside ja raskesti ligipääsetavate piirkondade jaoks.
Naha puuder: seda kasutatakse jalaseene ja üldiselt intertriginous piirkondade ja märgade kahjustuste korral, nii ühekordse ravina kui ka kreemi täiendusena. Jalainfektsioonide korral on soovitav sokkide sisekülge puistata Lorenili pulbriga.
Lorenili 1% nahapulber on näidustatud taasinfektsioonide profülaktikaks.
Jalade ja onühhomükoosi korral on uuesti nakatumise vältimiseks soovitatav ülaltoodud ravi jätkata üks või kaks nädalat pärast sümptomite kadumist.
Lorenil -ravi tuleb teha regulaarselt, kuni kahjustused on täielikult kadunud.
Lorenil ei ole rasvane, ei määri ja seda saab kergesti veega eemaldada.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes. Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Pärast Lorenili vahu pealekandmist ärge jätke end päikesevalguse ega UVA kiirte kätte.
Kahjustusele kandmise ajal võib tekkida tagasihoidlik põletustunne, mis kaob kiiresti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi fentikonasooli imendumine naha kaudu on üsna halb, ei soovitata seda ravimit raseduse ja imetamise ajal mitte kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Pole midagi teatada.
04.8 Kõrvaltoimed
Lorenil on üldiselt hästi talutav nii nahal kui ka limaskestadel; on teatatud ainult erakordselt kergetest ja mööduvatest erüteemilistest reaktsioonidest.
Ülitundlikkusreaktsioonide või resistentsete mikroorganismide tekkimisel tuleb ravi katkestada. Lorenil imendub soovitatud kasutustingimustes ainult halvasti, seetõttu võib süsteemseid tagajärgi välistada.
04.9 Üleannustamine
Pole midagi teatada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Lorenil on laia toimespektriga seenevastane aine.
In vitro: kõrge fungistaatiline ja fungitsiidne toime dermatofüütidele (kõik liigid Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans'ile ja muudele naha ja limaskestade seeninfektsioonide tekitajatele.
In vivo: merisigade dermatofüütide ja Candida poolt põhjustatud naha mükooside paranemine 7 päeva jooksul.
Lorenilil on ka antibakteriaalne toime grampositiivsetele mikroorganismidele.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Eeldatav toimemehhanism: oksüdeerivate ensüümide blokeerimine koos peroksiidide kogunemisega ja seenraku nekroos; otsene toime membraanile.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
LD50 hiir: os> 3000 mg / kg; i.p. 1276 mg / kg (M), 1265 mg / kg (F)
LD50 rott: os> 3000 mg / kg; s.c.> 750 mg / kg; i.p. 440 mg / kg (M) - 309 mg / kg (F)
Krooniline toksilisus: 40-80-160 mg / kg / päevas 6 kuu jooksul rottidel ja koertel olid hästi talutavad, välja arvatud kerged või mõõdukad üldised toksilisuse ilmingud (rottidel maksakaalu tõus annuses 160 mg / kg, ilma histopatoloogiliste muutusteta ja koeral mööduv SGPT tõus annustes 80 ja 160 mg / kg, mis on seotud maksakaalu tõusuga).
Lorenil ei häiri naiste ja meeste suguelundite funktsioone ega mõjuta paljunemise varases staadiumis. Reproduktiivtoksilisuse uuringud näitasid, nagu ka teiste imidasoolide puhul, embrüoletaalset toimet, mis ilmneb ainult suurte suukaudsete annuste (> 20 mg / kg) kasutamisel, mis on naistel 20-60 korda suurem kui tupest imendunud annus.
Lorenil ei näidanud rottidel ja küülikutel teratogeenseid omadusi.
Lorenil ei olnud kuues mutageensustestis mutageenne.
Lorenili talutavus oli merisigadel ja küülikutel rahuldav. Tulemused, mis saadi kääbussiga, kelle nahk on morfoloogiliselt ja funktsionaalselt sarnane inimeste omaga ning näitab üldiselt märgatavat tundlikkust erinevate ärritajate suhtes.
Lorenil ei näidanud mingeid tõendeid sensibiliseerumise, fototoksilisuse ja fotoallergia kohta.
Farmakokineetilised testid näitasid täiesti ebaolulist nahaalust imendumist nii loomadel kui ka inimestel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Lorenil 2% kreem:
5 g propüleenglükooli; hüdrogeenitud lanoliin 1 g; magusmandliõli 10 g; rasvhapete polüglükoolester 15 g; tsetüülalkohol 3 g; glütserüülmonostearaat 3 g; naatriumedetaat 0,5 g; puhastatud vesi 60,5 g.
Lorenil 2% geel:
Karbomeer 3 g; puhastatud vesi 10 g; propüleenglükool
Lorenil 1% nahapulber:
Sadestunud ränidioksiid 3 g; tsinkoksiid 5 g; talk 91 g.
Lorenil 2% nahapulber:
Sadestunud ränidioksiid 3 g; tsinkoksiid 5 g; talk 90 g.
Lorenil 2% nahasprei, lahus:
Etüülalkohol 32 g; propüleenglükool 31 g; puhastatud vesi 35 g.
Lorenil 2% nahavaht:
10 g propüleenglükooli; etüülalkohol 20 g; naatriumlauretsulfaadi lahus 4 g; alküülamidobetaiini lahus 24 g; puhastatud vesi q.s. kuni 100 ml.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
36 kuud.
24 kuud (vaht).
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Kreem: alumiiniumtorud, mis on sisemiselt kaetud värviga
Geel: alumiiniumtorud, mis on sisemiselt kaetud värviga
Nahasprei, lahus: klaaspudel
Lotion: polüetüleenist pudelid
Nahapuuder: polüpropüleenist purk
Nahavaht: plastpudelid, mis on suletud vahustamisseadmega (jaotur)
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Lorenili tuleb arsti hinnangul peale vigastatud osa pesemist ja kuivatamist kasutada 1-2 korda päevas, kasutades kahjustuse asukohale sobivat koostist. Kreem on näidustatud karvutu naha, nahavoltide ja limaskestade raviks; neid rakendatakse kergelt hõõrudes.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Kreem 2% - tuub 15 g AIC n. 028228106
Geelitoru 30 g AIC n. 028228029
Nahasprei, lahus 2% - pudel 30 ml AIC n. 028228031
Losjoonipudel 30 ml AIC n. 028228043
Nahapuuder 1% - 50 g purk AIC n. 028228056
Nahapuuder 2% - 50 g purk AIC n. 028228068
Nahavaht 2% - 100 ml pudel AIC n. 028228082
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane kasutusluba: juuni 1991
Uuendamine: mai 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/12/2002