Toimeained: teofülliin
Theo-Dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Theo-Dur 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Näidustused Miks Theo-dur kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Theo-Dur sisaldab toimeainena teofülliini, mis kuulub ksantiiniderivaatideks nimetatud ravimite klassi, mis toimib bronhi laiendades.
Theo-Duri kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- bronhiaalastma;
- kopsuhaigused, mida iseloomustab bronhide ahenemine
Vastunäidustused Theo-dur'i ei tohi kasutada
Ärge võtke Theo-Duri
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (te) koostisosa suhtes allergiline
- kui olete teofülliiniga (ksantiiniderivaadid) sama klassi ravimite suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Theo-dur'i võtmist
Enne Theo-Duri võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Kui teil on südameprobleeme (müokardiinfarkt, kopsupõletik, kongestiivne südamepuudulikkus) ja / või raske hapnikupuudus veres (hüpokseemia),
- Kui teil on kopsuhaigus (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus), - kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon)
- Kui teil on kõrge kilpnäärme aktiivsus (hüpertüreoidism)
- Kui teil on maksa- ja neeruhaigus
- Kui teil on maovigastus (haavand)
- Kui olete eakas inimene (eriti kui olete mees).
Rääkige oma arstile, kui kasutate samaaegselt teisi ravimeid (vt Muud ravimid ja Tefamin).
Sigarettide suitsetamine võib vähendada Theo-Duri toimet.
Järgige hoolikalt oma arsti juhiseid, et vältida toksilist toimet kõrge teofülliinisisalduse tõttu (vt „Kuidas Theo-Duri võtta”).
Lapsed
Arst määrab Theo-Duri imikutele ja noorematele lastele ettevaatlikult.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Theo-dur'i toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on, et teie arst teaks, kas te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- epinefriini ja teisi ravimeid, mida nimetatakse bronhodilataatoriteks, kuna need võivad suurendada TheoDuri toimet;
- ravimid, mis sisaldavad toimeaineid, mis kuuluvad samasse kategooriasse nagu teofülliin (ksantiiniderivaadid), Theo-Duri toimeaine; Need ravimid võivad süvendada olemasolevaid südame rütmihäireid (südame rütmihäired).
- allopurinool (suurtes annustes), tsimetidiin, tsiprofloksatsiin, klinafloksatsiin, flutamiid, levofloksatsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, disulfiraam, enoksatsiin, fluvoksamiin, inimese rekombinantne alfa -interferoon, metotreksaat, meksiletiin, propamakloksüntiintaktiin, taktiin , norfloksatsiin, troleandomütsiin, östrogeeni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, TAO (suukaudne antikoagulantravi), linkomütsiin, klindamütsiin, gripivaktsiin. Kui neid ravimeid ja Theo-Duri manustatakse samaaegselt, võib arst Theo-Duri annust vähendada;
- rifampitsiin, aminoglutetimiid, moritsisiin, isoprenaliin, ritonaviir, barbituraadid, karbamasepiin ja sulfiinpürasoon, kuna nende ravimite ja Theo-Duri samaaegsel manustamisel võib see vähendada Theo-Duri toimet;
- naistepuna (Hypericum perforatum) baasil valmistatud tooted, kuna nende ravimite ja Theo-Duri samaaegsel manustamisel võib The-Dur toime väheneda. Mõju võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaravi lõpetamist. Kui te võtate naistepuna tooteid samaaegselt Theo-Duriga, määrab arst teile vereanalüüsid, lõpetab naistepuna kasutamise ja võib määrata teo-Duri erineva annuse;
- furosemiid, kuna see suurendab uriini eritumist (suurendab diureesi);
- reserpiin, kuna see paneb südame kiiremini lööma (tahhükardia);
- sukralfaat, kuna see vähendab Theo-Duri efekti;
- fenütoiin, teised krambivastased ravimid, mida nimetatakse krambivastasteks aineteks, kuna need vähendavad Theo-Duri toimet.Nendel juhtudel võib arst suurendada Theo-Duri annust ja tellida vereanalüüse;
- pentoksüfülliin, kuna samaaegselt manustamisel Theo-Duriga võivad tekkida krambid;
- propranolool ja ravimid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks, kuna need vähendavad Theo-Duri toimet;
- adenosiin, diasepaam, flurasepaam, lorasepaam, midasolaam, liitium ja pankuroonium, kuna samaaegsel manustamisel Theo-Dur'iga on vaja nende ravimite annust suurendada;
- halotaan, nagu ka samaaegsel manustamisel koos Theo-Duriga, suureneb ebanormaalse südametegevuse (vatsakeste arütmia) tekkimise oht;
- ketamiin, nagu ka samaaegsel manustamisel Theo-Duriga, võib see krampe suurendada;
- ravimid, mis vähendavad Theo-Duri toimeaine teofülliini eliminatsiooni.
Kui teil on vaja teha laboratoorseid analüüse, teatage palun, et kasutate Theo-Duri, eriti kui teil on neeruprobleemid (neerufunktsiooni häired).
Teofülliini ei tohi kombineerida teiste sama tüüpi ravimitega.
Theo-Dur koos toidu, joogi ja alkoholiga
Hommikul võib ravimit võtta tühja kõhuga või vahetult pärast hommikusööki. Theo-Duri ei soovitata võtta õhtul, kuna söömine mõjutab TheoDuri aktiivsust.
Alkoholi joomine samal ajal võib suurendada Theo-Duri toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja rinnaga toitmise ajal määrab arst teile ravimi ainult tõelise vajaduse korral.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Theo-Dur sisaldab suhkruid
Theo-Dur sisaldab sahharoosi ja laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Theo-dur kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on: Lapsed:
- 15-20 kg: 100 mg (1/2 tabletti Theo-Dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel)
- 20-25 kg: 150 mg (1/2 tabletti Theo-Dur 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel)
- üle 25 kg: 200 mg (1 tablett Theo-Dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel).
Kui 3 päeva jooksul ei saavutata piisavat tulemust ja kõrvaltoimeid ei esine, võib ööpäevast annust suurendada, lisades 100 mg päevas (50 mg iga 12 tunni järel). Theo-Duri tuleb kasutada ettevaatusega noorematel lastel, kuna nad ei saa teatada väikestest kõrvaltoimetest.
Täiskasvanud:
- 200 mg (1 tablett Theo-Dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel). Kui 3 päeva jooksul ei saavutata piisavat tulemust ja kõrvaltoimeid ei esine, võib ööpäevast annust suurendada 1 tabletini Theo-Dur 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel.
Kui ravim on hästi talutav ja kui piisavat tulemust ei saavutata, võib arst määrata suurema annuse. Sellisel juhul peate toksilisuse ja soovimatute mõjude vältimiseks tegema mõned vereanalüüsid hoolikalt, järgides arsti määratud aegu ja meetodeid.
Teie arst võib otsustada määrata annuse üks kord ööpäevas, kui olete järk -järgult saavutanud rahuldava ravivastuse iga 12 tunni järel. Kord päevas manustamist tuleks alustada 12 tunni pärast pärast viimast manustamist.
Kui teie sümptomid süvenevad või ilmnevad toksilisuse nähud, määrab arst teile ühe annuse iga 12 tunni järel. Arst määrab vereanalüüsid enne ja pärast ühekordsele annusele üleminekut. Kui arst määrab teile Theo-Duri annuse üks kord ööpäevas, võtke tablett tervelt, seda purustamata.
Kasutamine eakatel
Kui te olete eakas ja teil on südamehaigus (kopsupõletik, südamepuudulikkus) ja maksahaigus (maksahaigus), määrab arst teile Theo-Duri maksimaalse soovitatud annuse tõttu tekkiva toksilise toime korral väiksema annuse.
Theo-Dur tablette ei tohi närida ega purustada (neid saab jagada ainult pooleks, et oleks võimalik manustada vajalik annus).
Kui te unustate Theo-Duri võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Theo-Duri võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Theo-dur'i?
Üleannustamise korral on esimesteks sümptomiteks: erutus, värinad, segasus, oksendamine, südame löögisageduse tõus (tahhükardia). Hiljem ilmnevad: veri oksendamisel (hematemees), krambid, südame rütmihäired (südame rütmihäired), dehüdratsioon, palavik.
Üleannustamise korral võtke ühendust oma arstiga või lähima haiglaga.
Kõrvaltoimed Millised on Theo-dur'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on teofülliinile omased ja on tavaliselt tingitud liiga suurtest annustest ning vajavad annuse vähendamist.
- suurenenud veresuhkur (hüperglükeemia)
- ärrituvus
- peavalu
- rahutus
- unetus
- reflekside rõhutamine (hüperrefleksia)
- krambid (grand mal, generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid)
- ebaregulaarne või tugev südametegevus (südamepekslemine)
- südame löögisageduse tõus (tahhükardia)
- ebanormaalsed südame kokkutõmbed, ekstrasüstolid)
- madal vererõhk (hüpotensioon)
- rasked muutused südame rütmis (rasked ventrikulaarsed arütmiad)
- kuumahood
- vereringepuudulikkus (šokk)
- suurenenud hingamissagedus (tahhüpnoe)
- iiveldus
- Ta tõmbus tagasi
- valu ülakõhus (epigastriline valu)
- vere esinemine okses (hematemees)
- kõhulahtisus
- lihaskrambid
- aine, mida nimetatakse albumiiniks, suur kontsentratsioon uriinis (albuminuuria)
- suurenenud uriinieritus (polüuuria)
- rakkude olemasolu uriinis (torukujulised rakud uriinis)
- punaste vereliblede arvu suurenemine uriinis (laboratoorsed testid näitavad, et punased verelibled on uriinis positiivsed).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Theo-Dur sisaldab
- Toimeaine on teofülliin.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 200 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg veevaba teofülliini. Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 300 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300 mg veevaba teofülliini.
- Abiained on: sahharoos, tärklis, laktoos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, magneesiumstearaat, glütserüülmonostearaat, valge vaha, tsetüülalkohol, müristüülalkohol, tselluloosatsetoftalaat, dietüülftalaat.
Kuidas Theo-Dur välja näeb ja pakendi sisu
Theo-Dursi on toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kujul. Pakendi sisu on 30 tabletti 200 mg või 300 mg.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
THEO-DUR PIKENDATUD TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Theo-dur 200 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg veevaba teofülliini
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 62,53 mg laktoosi ja 52,65 mg sahharoosi.
Theo-dur 300 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300 mg veevaba teofülliini
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 93,8 mg laktoosi ja 79 mg sahharoosi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Bronhiaalastma, kopsuhaigused bronhide spastilise komponendiga.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Ravi on soovitatav alustada järgmiste annustega:
• lapsed kehakaaluga 15-20 kg: 100 mg (½ tabletti Theo-dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel)
• lapsed kehakaaluga 20-25 kg: 150 mg (½ tabletti Theo-dur 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel)
• üle 25 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud: 200 mg (1 tablett Theo-dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette iga 12 tunni järel)
Kui 3 päeva jooksul ei ole saavutatud piisavat ravivastust ja kõrvaltoimeid ei esine, võib ööpäevast annust suurendada:
• lastel, lisades 100 mg päevas (50 mg iga 12 tunni järel);
• täiskasvanutel, vahetades ühe Theo-dur 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tableti tableti järele iga 12 tunni järel
Juhul, kui ei saavutata piisavat ravivastust ja ravim on hästi talutav, on võimalik annuseid veelgi suurendada, kontrollides samal ajal teofülliini kontsentratsiooni seerumis.
See kontroll viiakse läbi 3 kuni 8 tundi pärast annuse manustamist ja pärast vähemalt kolmepäevast raviperioodi, mis viiakse läbi ustavalt, järgides annustamisskeemi.
• Kui teofülliini sisaldus seerumis on vahemikus 10 kuni 20 mcg / ml ja talutavus on hea, ei tohi annust muuta ja teofülliini kontsentratsiooni seerumis tuleb 6–12-kuuliste intervallidega uuesti kontrollida.
• Kui teofülliini kontsentratsioon seerumis on liiga kõrge või liiga madal, tuleb annust järk -järgult muuta, kuni saavutatakse optimaalne tase.
Ühekordne päevane annus
Annustamist üks kord päevas tuleks kaaluda alles pärast seda, kui iga 12 -tunnise annusega ravitud patsient on järk -järgult ja rahuldavalt saavutanud terapeutilise taseme.
Annustamist üks kord päevas tuleks kaaluda kahekordse annuse alusel 12 tunni pärast ja alustada 12 tunni pärast pärast viimast manustamist.
Minimaalne kontsentratsioon (Cmin.), Mis saadakse pärast üks kord ööpäevas annuse muutmist, võib olla madalam (eriti kõrge kliirensiga patsientidel) ja tippkontsentratsioon (C max) võib olla suurem (eriti madala kliirensiga patsientidel) kui annusega saavutatud iga 12 tunni järel.
Kui sümptomid ilmnevad uuesti või kui toksilisuse nähud ilmnevad üks kord ööpäevas manustamisintervalli järel, tuleb annustamist jätkata iga 12 tunni järel.
Enne ja pärast ühekordsele annusele üleminekut tuleb kontrollida teofülliini kontsentratsiooni seerumis.
Toidu tarbimine ja asend koos sellega kaasnevate ööpäevase rütmi muutustega võivad mõjutada teofülliini imendumist ja / või kliirensit õhtul manustatavatel kontrollitud vabanemisega vormidel.
Nende ja teiste tegurite täpne korrelatsioon öiste kontsentratsioonidega seerumis ja nende tulemuste kliiniline tähtsus nõuavad täiendavat uurimist, mistõttu on soovitatav Theo-Duri üks kord ööpäevas mitte manustada õhtul.
Üks kord päevas manustatav Theo-Dur tuleb võtta tervena, ilma et see oleks purunenud.
Kui neid juhiseid ei järgita, võib annuse kohandamine seerumi teofülliini kontsentratsiooni hinnangute põhjal anda soovitusi, mis võivad kujutada endast patsiendi toksilisuse ohtu.
Seda tuleb kasutada ettevaatusega noorematel lastel, kes ei saa teatada väikestest kõrvaltoimetest.
Eakad patsiendid, kellel on: kopsupõletik, südamepuudulikkus, maksahaigus, vajavad harva väiksemaid annuseid ja võivad seetõttu avaldada toksilisi nähtusi ülaltoodud soovitatud maksimaalsete terapeutiliste annuste korral.
On oluline, et ükski patsient ei hoiaks talumatut annust. Ülaltoodud skeemi kohaselt patsientidele annuste suurendamise juhistes tuleks soovitada ilmsete kõrvaltoimete ilmnemisel mitte võtta korduvaid annuseid ja pärast kõrvaltoimete kadumist jätkata ravi väiksema annusega.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine, ksantiiniderivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Theo-dur tablette ei tohi närida ega purustada (neid saab jagada pooleks ainult annuse vajaduse korral).
Teofülliini tuleb kasutada ettevaatusega raske südamehaiguse ja / või hüpokseemia, hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, müokardiinfarkti, kopsupõletiku, südame paispuudulikkuse, maksa- ja neeruhaigusega patsientidel, eakatel (eriti meestel) ja vastsündinutel.
Hypericum perforatum preparaate ei tohi kasutada koos teofülliini sisaldavate ravimitega, kuna on oht teofülliini plasmataseme languse ja terapeutilise efektiivsuse vähenemise tõttu (vt lõik 4.5 Koostoimed).
Isegi patsientidel, kellel on anamneesis maohaavand, tuleb teofülliini kasutada ettevaatusega.
Teofülliinravimid võivad süvendada olemasolevaid südame rütmihäireid.
Teofülliini toksiline toime on tavaliselt seotud liiga kõrge seerumitasemega (üle 20 mcg / ml).
Plasma aeglustumise tõttu võib maksakahjustuse, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja üle 55 -aastaste patsientide, eriti meeste puhul, tavapäraste annuste korral esineda keskmist kõrgemaid tasemeid veres.
Ravim sisaldab sahharoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi isomaltaasi puudulikkus. Lisaks sisaldab ravim laktoosi, nii et patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus, ei tohiks seda võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravimite / ravimite koostoimed
Toksiline sünergism epinefriiniga on dokumenteeritud ja võib esineda teiste sümpatomimeetiliste bronhodilataatorite kasutamisel Teofülliini ei tohi kasutada koos teiste ksantiiniderivaatidega.
Teofülliini metabolismi pärssiva ravimi lisamine või samaaegse ravimi kasutamise lõpetamine, mis suurendab teofülliini metabolismi, võib põhjustada teofülliini kontsentratsiooni suurenemist seerumis, mis võib põhjustada toksilisust.
Allopurinooli (suurte annuste), tsimetidiini, tsiprofloksatsiini, klinafloksatsiini, flutamiidi, levofloksatsiini, erütromütsiini, klaritromütsiini, disulfiraami, enoksatsiini, fluvoksamiini, alfa-A-interferooni, inimese rekombinantse samaaegsel manustamisel on teatatud teofülliini taseme tõusust seerumis. , pentoksüfülliin, takriin, tiabendasool, tiklopidiin, verapamiil, ofloksatsiin, norfloksatsiin, troleandomütsiin, alkohol, östrogeeni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, TAO, linkomütsiin, klindamütsiin, gripivaktsiin.
Samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks teofülliini annuse vähendamine.
Rifampitsiini, aminoglutetimiidi, moritsisiini, isoprenaliini, ritonaviiri, barbituraatide, karbamasepiini ja sulfiinpürasooni samaaegsel kasutamisel on teatatud teofülliini taseme langusest seerumis.
Hypericum perforatum preparaatide samaaegsel manustamisel võib teofülliini plasmakontsentratsioon väheneda. See on tingitud ravimite metabolismi eest vastutavate ensüümide indutseerimisest Hypericum perforatumil põhinevate preparaatide abil, mida seetõttu ei tohi manustada koos teofülliiniga. Induktsiooniefekt võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravimi katkestamist. Hypericum perforatumil põhinevad tooted.
Kui patsient kasutab samaaegselt Hypericum perforatum'i tooteid, tuleb jälgida teofülliini taset plasmas ja ravi Hypericum perforatum toodetega lõpetada.
Teofülliini sisaldus plasmas võib tõusta, kui Hypericum perforatum katkestatakse. Teofülliini annust tuleb võib -olla kohandada.
Koostoime furosemiidiga põhjustab diureesi tugevnemist.Reserpiini samaaegne manustamine põhjustab tahhükardiat.
Koos sukralfaadiga manustamisel väheneb teofülliini imendumine.
Fenütoiin, teised krambivastased ained ja sigarettide suitsetamine võivad suurendada teofülliini kliirensit, vähendades plasma poolväärtusaega. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks teofülliini annuse suurendamine.
Teofülliini kliirensit mõjutada võivate ravimite manustamisel on soovitatav jälgida teofülliini terapeutilist vahemikku veres.
Mõnedel patsientidel on teatatud krampidest pentoksüfülliini ja teofülliini samaaegse manustamise tõttu.
Patsientidel, kes vajavad antagonistliku farmakoloogilise toime tõttu teofülliini, on eelistatav vältida mitteselektiivseid beetablokaatoreid (nt propranolool), lisaks võib teofülliini kliirens väheneda.
Soovitud toime saavutamiseks, kui neid ravimeid manustatakse koos teofülliiniga, on tavalisest suuremad annused adenosiini, diasepaami, flurasepaami, lorasepaami, midasolaami, liitiumi ja pankuroniumi vaja.
Halotaani võtmine koos teofülliiniga suurendab vatsakeste rütmihäirete riski. Ketamiini võtmine koos teofülliiniga võib alandada krampide läve.
Ravimid, mis inhibeerivad tsütokroom P450 1A2, võivad vähendada teofülliini kliirensit, mille tagajärjel suureneb seerumi kontsentratsioon.
Ravimite / laboratoorsete testide koostoimed
Metaboliidid ja muud ravimid üldiselt ei mõjuta teofülliini seerumitaseme mõõtmiseks praegu kättesaadavate analüütiliste meetodite, sealhulgas kõrgsurvevedelikkromatograafia ja immuunanalüüsi meetodite tulemusi. Praegu kasutatakse ka muid uusi analüüsimeetodeid. Arst peaks uurima kasutatud doseerimismeetodi ja selle kohta, kas teised ravimid võivad analüüsi häirida.
Kofeiini ja ksantiini metaboliidid võivad neerupuudulikkusega patsientidel põhjustada mõningate ambulatoorsete meetodite näitu, kasutades kuivreagensit, mis on suurem kui teofülliini tegelik kontsentratsioon seerumis.
Ravimi / toidu koostoimed
Teofülliini imendumise määr oli tühja kõhuga või vahetult pärast rasvarikast hommikusööki sarnane. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg lükkub pärast hüperlipiidset hommikusööki edasi, kuid ilma kliiniliste tagajärgedeta.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi teofülliini negatiivset mõju loote arengule ei ole leitud, tuleks selle kasutamine raseduse ajal piirduda ainult juhtumitega, kus arst usub, et astma kontrolli all hoidmine kujutab endast tõelist ohtu emale.
Sarnast ettevaatust tuleb kasutada ka rinnaga toitmise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on teofülliinile omased; need on tavaliselt tingitud liiga suurtest annustest ja nõuavad annuse vähendamist.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Esimesed häiresignaalid on erutus, värinad, segasus, oksendamine, tahhükardia; hiljem ilmnevad hematemees, krambid, südame rütmihäired, dehüdratsioon, palavik.
Hädaabi ja vastumürgid.
• Kui krampe ei esine: kutsuge esile oksendamine, manustage katartiline ja aktiivsüsi.
• Krampide korral: tagada hingamisabi ja manustada hapnikku, diasepaami i.v., rehüdreerida ja kontrollida vererõhku.
• Kooma korral: intubeerige ja tehke maoloputus oksendamise esilekutsumise asemel.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud obstruktiivsete hingamisteede sündroomide ravimid süsteemseks kasutamiseks; ksantiini derivaadid
ATC -kood: R03DA04
Teofülliin lõdvestab bronhide silelihaseid. Teofülliinil on ka muud ksantiiniderivaatide farmakoloogilised omadused, näiteks veresoonte laienemine kopsuvereringes.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Teofülliini imendumise kineetika Theo-dur tablettidest läheneb nulljärjekorrale: teofülliini imendumine seedetraktist toimub järk-järgult 12 tunni jooksul ja plasmakiirus püsib aja jooksul terapeutilises vahemikus (10–20 mcg / ml). Theo-Duri kineetika järgnevad faasid on samastatud teofülliini faasidega; metaboliseerumine toimub oksüdatsiooni teel maksa mikrosoomide tasemel ja eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge toksilisus: suukaudne LD50 hiirtel on 332 mg / kg.
Krooniline toksilisus: 60 -päevane ravi 34 mg / kg / päevas suu kaudu ei põhjustanud rottidel toksilist toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sahharoos, tärklis, laktoos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, magneesiumstearaat, glütserüülmonostearaat, valge vaha, tsetüülalkohol, müristüülalkohol, tselluloosatsetoftalaat, dietüülftalaat
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
PVC ja alumiiniumist blistrid.
Karp 30 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Civitali kaudu, 1 - MILAN
Müüa eksklusiivne esindus: ALMIRALL S.p.A. - Via Messina, 38 - torn C - 20154 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Theo-dur 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 30 tabletti AIC n. 025267016
Theo-dur 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 30 tabletti AIC n. 025267028
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev 10. märts 1984
Viimase loa uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
09/06/2015
