Toimeained: kanrenoaat (kaaliumkanrenoaat)
Kanrenol 25 mg tabletid
Kanrenol 100 mg tabletid
Kanrenol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kanrenol 200 mg / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Miks Kanrenoli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Kanrenol sisaldab toimeainena kaaliumkanrenoaati - ainet, mis soodustab uriini teket (diureetilist toimet), neutraliseerides aldosterooni nimelise hormooni aktiivsust, mis reguleerib naatriumi, kaaliumi ja vedelike mahtu organismis.
Kanrenoli kasutatakse järgmistel juhtudel:
- haigus, mis on tingitud hormooni aldosterooni suurenenud tootmisest (esmane hüperaldosteronism)
- turse, mis on tingitud vedeliku kogunemisest (ödeem) sekundaarsest aldosteronismist, nt. südamepuudulikkuse, maksahaiguse (maksatsirroos astsiitfaasis), neeruhaiguste (nefrootiline sündroom) korral
- teadmata põhjusel kõrge vererõhk, kui muud ravimeetodid ei ole olnud piisavalt tõhusad või talutavad.
Vastunäidustused Kui Kanrenoli ei tohi kasutada
ÄRGE kasutage Kanrenoli
- kui olete kaaliumkanrenoaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui teil on äge ja krooniline neerupuudulikkus
- kui te ei saa urineerida (anuuria)
- kui teie vere kaaliumisisaldus on kõrge
- kui teil on madal naatriumisisaldus veres
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Kanrenoli võtmist
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Kanrenoli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Arst laseb teil sageli teha vereanalüüse, sest ravi ajal võib teil suureneda vere kaaliumisisaldus, väheneda naatriumisisaldus veres, tõusta vere lämmastikusisaldus (asoteemia) ja liigne hapete tootmine. ainevahetus (metaboolse atsidoosi seisundid). Operatsiooni korral laseb arst teil need uuringud enne operatsiooni teha.
- Arst teavitab teid ravi lõpetamise vajadusest sõltuvalt teie vere naatriumi- ja kaaliumisisaldusest.
Lapsed
Väga varases lapsepõlves tuleb seda ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Neile, kes spordiga tegelevad:
Ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Kanrenoli toimet
Muud ravimid ja Kanrenol
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kanrenol võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:
- antihüpertensiivsed ravimid (kasutatakse vererõhu alandamiseks),
- ganglionilised ravimid (mis blokeerivad ganglionid, st perifeersed närvikeskused).
Sellistel juhtudel võib arst muuta Kanrenoli annust.
Järgmiste ravimite samaaegne manustamine vähendab Kanrenoli diureetilist (uriini tootvat) toimet:
- atsetüülsalitsüülhape,
- atsetüülsalitsüülhappe derivaadid.
Kanrenol koos toidu ja joogiga
Ravi ajal peaksite vältima kaaliumirikast dieeti.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui olete rase, kirjutatakse ravim välja ainult tõelise vajaduse korral ja teie arsti otsese järelevalve all, kes hindab, kas kasu teile kaalub üles võimaliku riski lootele.
Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kanrenolil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kanrenoli tabletid sisaldavad laktoosi, naatriumi ja kastoorõli
Kanrenol 25 mg ja 100 mg tabletid sisaldavad laktoosi: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Kanrenol 25 mg ja 100 mg tabletid sisaldavad 2 mmol naatriumi tableti kohta. Seda tuleb arvestada inimestel, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti.
Kanrenol 25 mg ja 100 mg tabletid sisaldavad kastoorõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Kanrenoli kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kanrenol 25 mg ja 100 mg tabletid
Soovitatav annus on 50-200 mg päevas, sõltuvalt haiguse tüübist ja raskusastmest. Järgige oma arsti ettekirjutust.
Kanrenol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Soovitatav annus on 50-200 mg päevas, sõltuvalt haiguse tüübist ja raskusastmest. Järgige oma arsti ettekirjutust.
Kanrenol 200 mg / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Soovitatav annus on 200-600 mg ööpäevas (1-3 viaali) aeglaselt veeni või tilguti kaudu.
- Valmistamise ajal ja enne kasutamist loksutada;
- ärge ületage ööpäevast annust 800 mg;
- ärge süstige rohkem kui 400 mg korraga.
Kasutamine eakatel patsientidel
Eakatel patsientidel peab annuse hoolikalt määrama arst, kes hindab võimalikku annuse vähendamist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Kanrenoli
Kui te kasutate Kanrenoli rohkem kui ette nähtud
Juhuslikul Kanrenoli allaneelamisel või ülemäärase annuse kasutamisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Kanrenoli kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Kanrenoli võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Kanrenoli kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed, mida on esinenud harva (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000 -st):
- iiveldus
- krampitaoline kõhuvalu
- unisus
Mõnikord on kaaliumkanrenoaadiga sarnaseid aineid sisaldavate ravimite kasutamisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
- allergilise päritoluga nahalööbed
- palavik
- liigutuste koordinatsiooni kaotus (kalduvus ataksiale)
- rindade suurenemine meestel (günekomastia)
- kerge androgeenne toime, nt. liigne juuste kasv (hirsutism)
- ajutine seksuaalse soovi häire
- ebaregulaarne menstruaaltsükkel
Need kõik on tavaliselt ravi katkestamisel pöörduvad.
Eespool loetletud kõrvaltoimete täpne esinemissagedus ei ole teada.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Kanrenol sisaldab
Kanrenol 25 mg tabletid
- Toimeaine on kaaliumkanrenoaat. Üks tablett sisaldab 25 mg kaaliumkanrenoaati.
- Abiained on amberliit (metakrüülhappe-divinüülbenseeni kopolümeeri kaaliumisool), mikrokristalne tselluloos, propüleenglükool, šellak, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), laktoos, magneesiumstearaat, hüdrogeenitud kastoorõli, sadestunud ränidioksiid, naatriumvesinikkarbonaat, titaandioksiid.
Kanrenol 100 mg tabletid
- Toimeaine on kaaliumkanrenoaat. Üks tablett sisaldab 100 mg kaaliumkanrenoaati.
- Abiained on amberliit (metakrüülhappe-divinüülbenseeni kopolümeeri kaaliumisool), mikrokristalne tselluloos, propüleenglükool, šellak, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), laktoos, magneesiumstearaat, hüdrogeenitud kastoorõli, sadestunud ränidioksiid, naatriumvesinikkarbonaat, titaandioksiid.
Kanrenol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeaine on kaaliumkanrenoaat. Üks tablett sisaldab 200 mg kaaliumkanrenoaati.
- Abiained on mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, C -tüüpi metakrüülhappe kopolümeer, trietüültsitraat, polüetüleenglükool 6000, titaandioksiid, simetikoon, talk.
Kanrenol 200 mg / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Pulbri viaal
- Toimeaine on kaaliumkanrenoaat. Üks viaal pulbriga sisaldab 200 mg kaaliumkrenoaati.
- Abiained on tris (hüdroksümetüül) aminometaan.
Lahusti viaal
Iga lahusti viaal sisaldab 2 ml süstevett.
Kuidas Kanrenol välja näeb ja pakendi sisu
Kanrenol 25 mg tabletid
Igas pakendis on 20 tabletti sisaldav blister.
Kanrenol 100 mg tabletid
Igas pakendis on 20 tabletti sisaldav blister.
Kanrenol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Igas pakendis on 20 tabletti sisaldav blister.
Kanrenol 200 mg / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Iga pakend sisaldab 6 viaali pulbriga + 6 viaali 2 ml lahustiga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KANRENOL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
• KANRENOL 200 mg / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal pulbriga sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
200,0 mg kaaliumkanrenoaati
• KANRENOL 25 tabletid
Üks tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
25,0 mg kaaliumkanrenoaati
• KANRENOL 100 tabletti
Üks tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
100,0 mg kaaliumkanrenoaati
• KANRENOL 200 tabletid
Üks tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
200,0 mg kaaliumkanrenoaati
03.0 RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti
Tabletid
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Primaarne hüperaldosteronism, sekundaarsest hüperaldosteronismist (kongestiivne südamepuudulikkus, maksatsirroos astsiitfaasis, nefrootiline sündroom) tingitud ödeemilised seisundid ja essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon, kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavalt tõhusad või talutavad.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
- tabletid: meditsiinilise arvamuse kohaselt 50–200 mg päevas, sõltuvalt haiguse tüübist ja raskusastmest.
-Pulbri viaal: 200–600 mg päevas (1–3 viaali) aeglase intravenoosse manustamise teel või 5% füsioloogilise või glükoosilahuse tilgutina, lisamata muid parenteraalseid preparaate.
Loksutage hästi ettevalmistamise ajal ja enne kasutamist.
Eakate patsientide ravis peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
04.3 Vastunäidustused
Äge ja krooniline neerupuudulikkus, anuuria, hüperkaleemia, hüponatreemia.
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuna ravi ajal võivad tekkida hüperkaleemia, hüponatreemia, asoteemiline seisund, metaboolse atsidoosi seisundid, tuleb sageli kontrollida naatriumi, kaaliumi, kloori ja leeliselise reservi taset veres.
Operatsiooni korral tuleb need kontrollid läbi viia enne operatsiooni.
Ravi tuleb lõpetada, kui naatriumisisaldus on alla 126 mEq / l ja kaaliumisisaldus üle 5,5 mEq / l.
Ravi ajal tuleks vältida kaaliumisisaldusega dieeti. Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Neile, kes spordiga tegelevad:
Ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
KANRENOL 25 mg ja 100 mg sisaldavad laktoosi: patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravimi samaaegsel manustamisel võib tõhustada antihüpertensiivseid ravimeid, eriti kui need on ganglionilised, mistõttu on vaja annust kohandada.
Atsetüülsalitsüülhappe ja / või derivaatide samaaegne manustamine vähendab toote diureetilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Toodet ei tohi imetamise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Harva iiveldus, krampitaoline kõhuvalu, unisus.
Mõnikord on struktuurselt seotud ravimite kasutamisel teatatud muudest sümptomitest, nagu allergiline lööve, temperatuuri tõus, kalduvus ataksiale, günekomastia, kerged androgeensed toimed (hirsutism), mööduvad libiidohäired, menstruaaltsükli häired, mis tavaliselt on ravi lõpetamisel pöörduvad. .
04.9 Üleannustamine
Intravenoosselt ja tilguti teel on soovitatav mitte ületada 800 mg ööpäevast annust ja igal juhul on parem mitte süstida rohkem kui 400 mg korraga.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Kaaliumkannonaat on spironolaktoonide derivaat ja vastab keemiliselt kaalium 3- (3-okso-17-beeta-hüdroksü-4,6-androstadien-17alfa-üül) propionaadile. Aine avaldab diureetilist toimet, antagoniseerides aldosterooni ja mineralokortikoide konkureeriva mehhanismiga distaalse keerdunud toru ja kogumiskanali tasemel, pärssides Na + ja Cl-ed reabsorptsiooni, kui puudub kaaliumi hajutav toime. Erinevalt spironolaktoonist kaaliumi kanrenoaat on vees lahustuv ja samades annustes on see soodsam ja valmis. Biosaadavuse eripärade tõttu on võimalik kasutada väiksemaid annuseid, mille tagajärjel vähenevad kõrvalmõjud, mis on eriti kasulik omadus pikaajalise ravi korral.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast suukaudset manustamist indutseerib kaaliumkanrenoaat spironolaktooniga võrreldes märgatavalt kõrgema mõlema aine aktiivse metaboliidi kanrenooni taseme plasmas. Sellel metaboliidil ilmneb inimese veres kõrgeim piik kolmandal-neljandal tunnil, kusjuures kaheteistkümnendal tunnil on poolväärtusaeg mitu tundi endiselt väga kõrge.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse väärtused, väljendatud LD50 -na pärast suukaudset manustamist hiirtel ja rottidel, olid vastavalt 1498 mg / kg ja 1656 mg / kg. Need uuringud viidi läbi, manustades ravimit minimaalsete ja maksimaalsete annustega, mis vastasid umbes 360–1000 korda, hiirtele ja 480–1200 korda rottidele, keskmine terapeutiliseks kasutamiseks ettenähtud annus. DL väärtus 50 ip teel hiirtel on see 135 mg / kg, rottidel iv kaudu 110 mg / kg, küülikul iv kaudu 51 kuni 75 mg / kg.
Rottidel ja koertel läbi viidud kroonilise toksilisuse testid ei näidanud mingeid erilisi muutusi, mis mõjutasid erinevaid organeid, ega ka kantserogeenset toimet.
Rottide ja küülikutega läbi viidud uuringud on näidanud, et ravim ei ole mutageenne ega teratogeenne.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
• KANRENOL 200 mg / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Tris (hüdroksümetüül) aminometaan. Üks viaal lahustiga sisaldab: süstevesi.
• KANRENOL tabletid (25 ja 100 mg)
Amberliit (metakrüülhappe-divinüülbenseeni kopolümeeri kaaliumisool), mikrokristalne tselluloos, propüleenglükool, šellak, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E464), laktoos, magneesiumstearaat, hüdrogeenitud kastoorõli, sadestatud ränidioksiid, naatriumvesinikkarbonaat, titaandioksiid.
• KANRENOL 200 tabletid
Mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, povidoon, C -tüüpi metakrüülhappe kopolümeer, trietüültsitraat, polüetüleenglükool 6000, titaandioksiid, simetikoon, talk.
06.2 Sobimatus
- Süstitav KANRENOL: ravimit tuleb süstida sellisena, nagu see on, või tilgutades 5% füsioloogilist või glükoosilahust, lisamata muid parenteraalseid ravimeid.
- KANRENOL tabletid: ei ole teada keemilisi ega füüsikalis-keemilisi kokkusobimatusi.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
- Süstelahuse pulber ja lahusti
Karp sisaldab 6 viaali (neutraalne klaas) + 6 viaali (neutraalne klaas) 2 ml lahustiga
- Tabletid
Karp sisaldab 20 tabletti 25 mg blisterpakendis (alumiinium / alumiinium)
Karp sisaldab 20 tabletti 100 mg blisterpakendis (alumiinium / alumiinium)
Karp sisaldab 20 tabletti 200 mg blisterpakendis (alumiinium / alumiinium)
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
- 6 pulbriviaali + 6 2 ml lahustiga viaali - A.I.C: n. 023745019
- 20 tabletti 25 mg - A.I.C.: N. 023745096
- 20 tabletti 100 mg - A.I.C.: N. 023745072
- 20 tabletti 200 mg - A.I.C.: N. 023745108
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
- 6 pulbriviaali + 6 2 ml lahustiga viaali: 11.10.1978
- 20 tabletti 25 mg: 03.02.1982
- 20 tabletti 100 mg: 03.02.1982
- 20 tabletti 200 mg: 28.03.2001
Volituse pikendamine: 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2011
