Toimeained: naatriumfusidaat
DERMOMYCIN 2% KREEM
Miks kasutatakse dermomütsiini? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
DERMOMYCINis sisalduv naatriumfusidaat on steroidse struktuuriga antibiootikum, mis toimib grampositiivsete kokkide, stafülokokkide (sealhulgas penitsilliini ja teiste antibiootikumide suhtes resistentsete tüvede) pneumokokkide ja streptokokkide suhtes.
Näidustused
Püoderma üldiselt: impetiigo, furunkulid, follikuliit, abstsessid, hüdroksüadeniit, habeme sükoos, haavad ja marrastused, kõik nakatunud, kui need on põhjustatud stafülokokist.
Vastunäidustused Dermomütsiini ei tohi kasutada
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus toote suhtes. Rosaceae.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Dermomycini võtmist
Toodet ei tohi kasutada Piocianeo või Proteus nakkuste korral, kuna need mikroobid on alati antibiootikumi suhtes resistentsed.Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti kui see on pikaajaline või korduv, võib põhjustada ärritus- või ülitundlikkusnähte; sel juhul on vaja ravi katkestada ja alustada sobivat ravi, otsese meditsiinilise järelevalve all. Nagu kõigi antibiootikumide puhul, on ka superinfektsiooni või mükoosi oht.
Kasutada raseduse ja imetamise ajal
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta dermomütsiini toimet
Naatriumfusidaati võib seostada teiste antibiootikumidega, et suurendada antibakteriaalset toimet, laiendada toime spektrit ja minimeerida vähem tundlike või resistentsete bakterimutantide ilmnemise riski.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kui DERMOMYCIN kreemi kasutatakse näokahjustuste raviks, tuleb jälgida, et kreem ise silma ei satuks. Toodet saab kasutada ekseemi korral ainult kuivana ja superinfektsiooni kohas. Nagu teistegi antibiootikumide puhul, võib ravi DERMOMYCINiga põhjustada superinfektsiooni resistentsete bakteriaalsete ainete või seentega, mis nõuab piisavate ravimeetmete võtmist.
See ravim sisaldab butüülitud hüdroksüanisooli ja tsetüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit); butüülhüdroksüanisool võib samuti põhjustada silmade ja limaskestade ärritust.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimi kahjulikku toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole teada.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Dermomütsiini kasutamine: Annustamine
2-3 korda päevas kahjustatud piirkonda
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Dermomycin Teva’t?
Naatriumfusidaadi üleannustamise kohta ei ole teadaolevaid nähtusi.
Kõrvaltoimed Millised on Dermomycin'i kõrvaltoimed
DERMOMYCIN kreem on tavaliselt hästi talutav; mõnikord võivad tekkida allergilised nahalööbed.
Kõrvaltoimetest, mida ei ole kirjeldatud pakendi infolehes, tuleb viivitamatult teatada raviarstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
100 g kreemi sisaldab: Toimeaine: 2 g naatriumfusidaati Abiained: kerge vedel parafiin, pehme valge parafiin, tsetüülalkohol, butüülhüdroksüanisool, polüsorbaat 60, puhastatud vesi, glütserool, kaaliumsorbaat.
Ravimvorm ja pakend
20 g 2% koort.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DERMOMYCIN 2% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g kreemi sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
naatriumfusidaat 2 g.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Püoderma üldiselt: impetiigo, furunkulid, follikuliit, abstsessid, hüdroksüadeniit, habeme sükoos, nakatunud haavad ja marrastused, kõik, kui need on põhjustatud stafülokokist.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
2-3 korda päevas kahjustatud piirkonda.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus toote suhtes. Rosaceae.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toodet ei tohi kasutada püotsüaniini- või proteus -infektsioonide korral, kuna need mikroobid on alati antibiootikumi suhtes resistentsed. Paiksete toodete kasutamine, eriti kui see on pikaajaline või korduv, võib põhjustada ärritust või ülitundlikkust; sel juhul on vaja ravi katkestada ja alustada sobivat ravi, otsese meditsiinilise järelevalve all.
Kui DERMOMYCIN kreemi kasutatakse näokahjustuste raviks, tuleb jälgida, et kreem ise silma ei satuks. Toodet saab kasutada ekseemi korral ainult kuivana ja superinfektsiooni kohas. Nagu teistegi antibiootikumide puhul, võib ravi DERMOMYCINiga põhjustada superinfektsiooni resistentsete bakteriaalsete ainete või seentega, mis nõuab piisavate ravimeetmete võtmist.
See ravim sisaldab butüülitud hüdroksüanisooli ja tsetüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit); butüülhüdroksüanisool võib samuti põhjustada silmade ja limaskestade ärritust.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Naatriumfusidaati võib seostada teiste antibiootikumidega, et suurendada antibakteriaalset toimet, laiendada toime spektrit ja minimeerida vähem tundlike või resistentsete bakterimutantide ilmnemise riski.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimi kahjulikku toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole teada.
04.8 Kõrvaltoimed
DERMOMYCIN on tavaliselt hästi talutav; mõnikord võivad tekkida allergilised nahalööbed.
04.9 Üleannustamine
Naatriumfusidaadi üleannustamise nähtused puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
DERMOMYCIN on antibiootikum, mis on eraldatud seenekultuurist Fusidium coccineum, mis on väga aktiivne grampositiivsete kokkide, stafülokokkide (sh penitsilliini ja teiste antibiootikumide suhtes resistentsete tüvede), pneumokokkide ja streptokokkide suhtes. Eelkõige stafülokoki puhul C.M.I. see on väga madal vahemikus 0,03 kuni 0,12 mcg / ml. Steroidne struktuur annab sellele pindaktiivsed omadused.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Seedetrakti imendumine on kiire. Väga kõrge seerumikiirus saavutab maksimumi 1–2 tunni pärast ja jääb aktiivsele tasemele 6–8 tunniks. Poolväärtusaeg plasmas on 4–6 tundi.
Kudede kontsentratsioon on maksimaalne maksas ja luukoes. Veres seondub DERMOMYCIN 90–95% plasmavalkudega, nii et eliminatsioon neerude kaudu on aeglane. Ainult 1% võetud annusest leitakse uriinist. Peamine eliminatsioon toimub entero-maksa tsükli kaudu metaboliseeritaval kujul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Akuutset ja kroonilist toksilisust, teratogeneesi ja hematoloogilisi muutusi on uuritud erinevatel loomaliikidel (hiired, rotid, küülikud, koerad). Hiirtel on LD50 per os 975 mg / kg päevas. 313 mg / kg, i.v. 205 mg / kg, i.p. 170 mg / kg. Üldiselt ei põhjustanud naatriumfusidaat uuritud organites olulisi funktsionaalseid ega anatoomilisi muutusi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Kerge vedel parafiin, pehme valge parafiin, tsetüülalkohol, butüülhüdroksüanisool, polüsorbaat 60, puhastatud vesi, glütserool, kaaliumsorbaat.
06.2 Sobimatus
Naatriumfusidaadil ei ole absoluutset kokkusobimatust teiste ravimitega.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
20 g tuub 2% naatriumfusidaadikreemi
30 g tuub 2% naatriumfusidaadikreemi
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rooma)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
20 g 2% koort AIC n. 021266022
30 g 2% koort AIC n. 021266059
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Lubatud: september 1981 (20 g)
Juuli 2014 (30 päeva)
Uuendamine: juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2014