Mis on Aloxi?
Aloxi on süstelahus, mis sisaldab toimeainena palonosetrooni.
Milleks Aloxit kasutatakse?
Aloxi on antiemeetikum (ravim, mis hoiab ära iivelduse ja oksendamise). Seda kasutatakse keemiaravist (vähiravimitest) põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks. Aloxit kasutatakse väga oksendavat (tugevalt iiveldust ja oksendamist) keemiaravis (nt tsisplatiin) ja mõõdukalt oksendavat keemiaravi (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või karboplatiin).
Kuidas Aloxi kasutatakse?
Aloxi süstib arst või õde umbes 30 minutit enne keemiaravi algust. Aloxi tavaline annus on 250 mikrogrammi, süstides veeni 30 sekundi jooksul. Aloxi efektiivsust saab suurendada kortikosteroidi (teatud tüüpi ravim, mida saab kasutada antiemeetikumina) lisamisega. Aloxit tohib manustada ainult enne keemiaravi. Seda ei soovitata alla 18 -aastastele patsientidele, kuna selle toime kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Kuidas Aloxi toimib?
Aloxi toimeaine palonosetroon on "5HT3 antagonist", mis tähendab, et see takistab kemikaalil nimega 5-hüdroksütrüptamiin (5HT, tuntud ka kui serotoniin) seondumist oma retseptoritega soolestikus. Kui see seondub nende retseptoritega, siis 5HT tavaliselt põhjustab iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite pärssimisega hoiab Aloxi ära iivelduse ja oksendamise, mis tekivad sageli pärast keemiaravi.
Kuidas Aloxit uuriti?
Aloxit uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1842 täiskasvanut, kes said tugevalt või mõõdukalt emetogeenset keemiaravi. Aloxit, mida manustati kahes erinevas annuses, võrreldi teiste sama tüüpi oksendamisvastaste ravimitega (ondansetroon ja dolasetroon). Uuringutes mõõdeti patsientide arvu, kes ei oksendanud 24 tunni jooksul pärast keemiaravi manustamist. Teises uuringus uuriti Aloxi efektiivsust iivelduse ja oksendamise ennetamisel korduvate keemiaravi kuuridega.Selles uuringus ei võrreldud Aloxit teiste antiemeetikumidega.
Milles seisneb uuringute põhjal Aloxi kasulikkus?
Aloxi oli sama ohutu ja tõhus kui teised antiemeetikumid. Väga emetogeense keemiaravi korral ei oksendanud 59% Aloxiga ravitud patsientidest 24 keemiaravi järgselt (132 patsienti 223 -st), võrreldes 57% -ga ondansetrooniga ravitud patsientidest (126 patsienti 221 -st).
Mõõduka emetogeense keemiaravi korral ei oksendanud 81% Aloxiga ravitud patsientidest 24 keemiaravi järgselt (153 patsienti 189 -st), võrreldes 69% -ga ondansetrooniga ravitud patsientidest (127 patsienti 185 -st). Võrreldes dolasetrooniga olid vastavad väärtused Aloxi puhul 63% (119 patsiendil 189 -st) ja 53% dolasetrooni puhul (101 patsienti 191 -st). Aloxi on osutunud efektiivseks ka korduvatel keemiaravi kuuridel.
Mis riskid Aloxiga kaasnevad?
Aloxi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on peavalu, pearinglus, kõhukinnisus ja kõhulahtisus. Aloxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aloxit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla palonosetrooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Aloxi heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Aloxi kasulikkus suure või mõõduka oksendamisvastase vähi keemiaravi põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Aloxile müügiloa.
Lisateave Aloxi kohta
22. märtsil 2005 andis Euroopa Komisjon Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. -le Aloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Aloxi EPARi täisversiooni leiate siit
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Aloxi - palonosetroni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
