PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval valgete ümmarguste tablettidena (75 mg).
Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks seda kasutatakse
- Clopidogrel Hexal on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüübedest ja arterite kõvenemisest tingitud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel Clopidogrel Hexal'i võib manustada järgmistele patsientide rühmadele: patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk); ravi Clopidogrel Hexaliga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva jooksul pärast südameatakki;
- hiljutise isheemilise insuldiga patsiendid (rünnak, mis on põhjustatud ühe ajupiirkonna ebapiisavast verevarustusest); Clopidogrel Hexal -ravi võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
- perifeersete arterite haigusega patsiendid (arterite vereringehäired);
- patsiendid, kellel on seisund, mida tuntakse kui "ägedat koronaarsündroomi" ja kellele manustatakse ravimit koos aspiriiniga (teine ravim verehüüvete vältimiseks), sealhulgas patsiendid, kellel on stent (verehüüvete vältimiseks "arterisse sisestatud toru"). ). Clopidogrel Hexal'i võib kasutada patsientidel, kellel on müokardi atakk koos ST segmendi tõusuga (ebanormaalne näit "elektrokardiogrammis või EKG -s"), kui arst arvab, et ravi oleks kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole Kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkt ilma Q -laineteta, on teil EKG ebanormaalne näit.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Clopidogrel Hexali kasutatakse?
Clopidogrel Hexali standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Hexali koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt nelja 75 mg tableti küllastusannusega. Sellele järgneb standardannus 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (ST segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuu jooksul (ST-segmendivälise sündroomi korral).
Kuidas Clopidogrel Hexal toimib?
Clopidogrel Hexali toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket Vere hüübimine toimub spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide toimel, mis agregeeruvad (kleepuvad üksteise külge). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide kokkukleepumist, takistades ADP -nimelise aine seondumist nende pinnal oleva spetsiifilise retseptoriga. Sel viisil hoiab see ära trombotsüütide "kleepumise", vähendades verehüüvete tekke riski ja aidates ära hoida teist südameinfarkti või insult.
Kuidas Clopidogrel Hexali uuriti?
Kuna Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Clopidogrel Hexali kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Clopidogrel Hexal heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on Clopidogrel Hexal näidanud Plavixiga võrreldavat kvaliteeti ja bioekvivalentsust. Inimravimite komitee on seisukohal, et nagu ka sel juhul Plavixist saadav kasu ületab tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Clopidogrel Hexalile müügiloa.
Muu teave Clopidogrel Hexali kohta:
28. juulil 2009 andis Euroopa Komisjon Acino Pharma GmbH -le Clopidogrel Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Clopidogrel Hexali EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Clopidogrel Hexaò kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
