Mis on Edarbi - asilsartaanmedoksomiil?
Edarbi on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili. See on saadaval tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Milleks Edarbi - Azilsartaanmedoksomiili kasutatakse?
Edarbi’t kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel. Mõiste "hädavajalik" tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Edarbi kasutatakse - asilsartaanmedoksomiil?
Edarbi võetakse suu kaudu; tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada kuni 80 mg -ni või lisada mõni muu hüpertensioonivastane ravim, näiteks klortalidoon või hüdroklorotiasiid.
Kuidas Edarbi - Azilsartaanmedoksomiil toimib?
Edarbi toimeaine asilsartaanmedoksomiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis piirab veresooni. blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab asilsartaanmedoksomiil hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See võimaldab vererõhul langeda normaalsele tasemele ja vähendab kõrge vererõhu, näiteks insuldi riski.
Kuidas Edarbit uuriti - asilsartaanmedoksomiil?
Enne inimestega uurimist katsetati Edarbi toimet esmalt katsemudelites.
Edarbiga on läbi viidud kaheksa põhiuuringut, milles osales üle 6000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi.
Viies uuringus vaadeldi Edarbi toimet üksinda, võrreldes platseeboga (näiv ravim) või teiste antihüpertensiivsete ravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil). Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli kerge kuni mõõdukas hüpertensioon.
Kolmes uuringus vaadeldi Edarbi toimet kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid). Assotsiatsiooniuuringutes osalenud patsientidel oli mõõdukas kuni raske hüpertensioon.
Uuringute kestus oli kuus kuni 56 nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse vererõhu muutus (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Milles seisneb uuringute põhjal Edarbi - asilsartaanmedoksomiili kasulikkus?
Ainult Edarbi oli efektiivsem kui platseebo. Kahes uuringus, milles võrreldi ainult Edarbi't ja platseebot, näitasid patsiendid kuue nädala pärast Edarbi 40 mg süstoolse vererõhu keskmist langust ligikaudu 13,5 mmHg ja Edarbi 80 mg kasutamisel ligikaudu 14,5 mmHg, võrreldes 0,3–1,4 vähenemisega. mmHg platseebot saanud patsientidel.
Uuringutes, milles võrreldi ainult Edarbi't teiste ravimitega, oli Edarbi 80 mg efektiivsus vererõhu alandamisel parem kui suurim lubatud valsartaani (320 mg) ja olmesartaanmedoksomiili (40 mg) annus. Edarbi 40 ja 80 mg oli samuti suurem efektiivsem kui ramipriil (10 mg).
Uuringud on samuti näidanud, et Edarbi kasutamine koos teiste ravimitega võib põhjustada täiendavat vererõhu langust võrreldes samade ravimitega, mida võetakse ilma Edarbita.
Mis riskid kaasnevad Edarbi - Azilsartan medoxomiliga?
Edarbi kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad; kõige sagedasem on pearinglus. Edarbi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Edarbi't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla asilsartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul.
Miks Edarbi - Azilsartan medoxomil heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Edarbi kuulub ravimite klassi, mis on välja töötatud hüpertensiooni ravis ja et selle riskid on sarnased teiste selle klassi ravimitega. Komitee otsustas, et Edarbi kasulikkus patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave Edarbi - Azilsartaanmedoksomiili kohta
7. detsembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Edarbi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Edarbi ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Edarbi - Azilsartaanmedoksomiili kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
