PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Imprida HCT?
Imprida HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Milleks Imprida HCT -d kasutatakse?
Imprida HCT -d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Imprida HCT -d kasutatakse?
Üks Imprida HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Imprida HCT annus on sarnane patsiendi individuaalselt võetud kolme toimeaine annustega. Imprida HCT ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Kuidas Imprida HCT toimib?
Imprida HCT kolm toimeainet on Euroopa Liidus juba turustatavad antihüpertensiivsed ravimid. Amlodipiin on "kaltsiumikanali blokaator", mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks ja mis tavaliselt võimaldavad kaltsiumiioonide sisenemist rakke. Kui kaltsiumioonid tungivad veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustavad need kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades lõõgastumist ja veresoonte laienemist ning alandades seeläbi vererõhku.
Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Tavaliselt seob angiotensiin II, valsartaan blokeerib toime hormooni, võimaldades veresoontel laieneda ja alandada vererõhku.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku mahtu veres ja alandab vererõhku.
Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm ravimit eraldi. Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Imprida HCT -d uuriti?
Kuna kolme toimeaine kombinatsioon on olnud turul juba mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolme koostisosa sisaldav tablett imendub organismi samamoodi nagu eraldi tabletid.
Lisaks viidi läbi üks põhiuuring 2 271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendiga, kellele manustati kõige tugevamat Imprida HCT annust (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi). Patsientidele manustati kaheksa nädala jooksul kas Imprida HCT või ühte kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid ainult kahte toimeainet. Peamine efektiivsuse näitaja oli vererõhu langus.
Milles seisneb uuringute põhjal Imprida HCT kasulikkus?
Ravi Imprida HCT suurema annusega oli hüpertensiooni ravis efektiivsem kui kombinatsioonid, mis sisaldasid mis tahes kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli patsientidel, kes võtsid Imprida HCT -d, võrreldes 32 / 19,7 mmHg -ga, ligikaudu 39,7 / 24,7 mmHg. 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg patsientidel, kes võtsid vastavalt kombinatsioone valsartaan / hüdroklorotiasiid, valsartaan / amlodipiin ja hüdroklorotiasiid / amlodipiin.
Mis riskid Imprida HCT -ga kaasnevad?
Imprida HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), pearinglus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), pollakiuria (sagedane vajadus urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus). Imprida HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Imprida HCT -d ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide või Imprida HCT mõne koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiprobleemid (nt kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, mille korral patsient ei suuda toota ega urineerida) ega dialüüsravi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod). Lõpuks ei tohi Imprida HCT -d kasutada hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres), hüponatreemia (madal naatriumisisaldus veres) ja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumi sisaldus veres) patsientidel, kes ei allu ravile ja hüperurikeemiaga (kõrge kusihappe sisaldus) patsientidel. veres), mis põhjustab sümptomeid.
Miks Imprida HCT heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et patsiendid, kes juba võtavad kolme toimeainet, kohanduvad tõenäolisemalt raviga, kui neile määratakse Imprida HCT, mis ühendab need kolm toimeainet ühes tabletis. Põhiuuring näitas Imprida HCT suurema annuse kasulikkust vererõhu alandamisel. Kõikide annuste puhul näidati, et Imprida HCT on võrreldav ka eraldi võetud toimeainete kombinatsioonidega. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Imprida HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt reguleeritud.Komitee soovitas anda Imprida HCT müügiloa.
Lisateave Imprida HCT kohta
15. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Imprida HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Imprida HCT EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Imprida HCT kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
