Mis on Iscover?
Iscover on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. See on saadaval roosade tablettidena (ümmargune: 75 mg; piklik: 300 mg).
Milleks Iscoverit kasutatakse?
Iscover on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüübedest ja arterite kõvenemisest tingitud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Iscoveri võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Iscoveriga võib alustada mõni päev kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
- patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (rünnak, mis on põhjustatud ajupiirkonna ebapiisavast verevarustusest). Iscover -ravi võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insuldi;
- perifeersete arterite haigusega patsiendid (arterite vereringehäired);
- patsiendid, kellel on seisund, mida tuntakse kui "ägedat koronaarsündroomi" ja mida tuleb manustada koos aspiriiniga (teine ravim verehüüvete vältimiseks), sealhulgas patsiendid, kellele on implanteeritud stent (täidise vältimiseks "arterisse sisestatud toru"). Iscoverit võib kasutada patsientidel, kellel on südameatakk koos "ST segmendi tõusuga" (ebanormaalne näit EKG -l või elektrokardiogrammil), kui arst arvab, et ravi oleks kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel seda ei ole. EKG ebanormaalne, kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske valu rinnus) või "mitte-Q-laine" müokardiinfarkt.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Iscoverit kasutatakse?
Iscoveri standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral on Iscover seotud aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt ühe 300 mg tableti või nelja 75 mg tableti küllastusannusega. Sellele annusele järgneb standardannus 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuud (mitte-ST-segmendi tõusu sündroomi korral).
Organismi sees muudetakse Iscover aktiivseks vormiks.Geneetilistel põhjustel ei pruugi mõned inimesed Iscoverit nii tõhusalt muuta kui teised patsiendid, mis võib vähendada ravivastust. Seda tüüpi patsientidele sobivaimat annust ei ole kindlaks tehtud.
Kuidas Iscover toimib?
Iscoveri toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor: see aitab vältida verehüüvete teket. Verehüübed, kui mõned erilised vererakud, trombotsüüdid kleepuvad kokku (kleepuvad üksteise külge). Muu). trombotsüütide arvu, takistades ADP -nimelise aine seondumist nende pinnal oleva spetsiifilise retseptoriga. See hoiab ära trombotsüütide "kleepumise", vähendab verehüüvete tekkimise ohtu ja aitab vältida südameatakkide või insultide kordumist.
Kuidas Iscoveri uuriti?
Iscoveri kui antikoagulanti võrreldi aspiriiniga CAPRIE -nimelises uuringus, milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameatakk või isheemiline insult või kellel oli teadaolev perifeersete arterite haigus. Efektiivsuse põhinäitaja on. "isheemiline sündmus" (südameatakk, isheemiline insult või surm) ühe kuni kolme aasta jooksul.
Ägeda koronaarsündroomi puhul võrreldi Iscoverit platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi tõusuta patsienti, kellest 2 172-le implanteeriti uuringu käigus stent (CURE uuring kestis kuni ühe aasta) Iscoverit võrreldi platseeboga kahes uuringus, milles osalesid ST segmendi tõusuga patsiendid: CLARITY, milles osales rohkem kui 3000 patsienti ja kestis kuni kaheksa päeva, ning COMMIT teostati ligi 46 000 patsiendil, kes said Iscoverit koos või ilma metoproloolita (teine ravim). kasutatakse südameprobleemide või kõrge vererõhu korral) kuni neli nädalat. Ägeda koronaarsündroomi uuringutes olid kõik patsiendid võtnud ka aspiriini ja peamine efektiivsuse näitaja põhines "sündmust", näiteks arteriaalne blokaad või muu südameatakk või samuti, et nad olid uuringu käigus surnud.
Milles seisneb uuringute põhjal Iscoveri kasulikkus?
Iscover oli uute isheemiliste sündmuste ennetamisel tõhusam kui aspiriin.CAPRIE uuringu ajal esines Iscoveri rühmas 939 ja aspiriini rühmas 1 020 juhtumit, mis vastab riski vähenemisele 9% võrreldes aspiriiniga. See tähendab, et Iscoveriga ravides tekivad uued isheemilised sündmused vähem patsientidel kui aspiriiniga ravitud patsientidel. Teisisõnu, umbes 10 patsiendil 1000 -st ei toimu kaks aastat pärast Iscoveri ravi alustamist aspiriini asemel uut isheemilist sündmust.
Ägeda koronaarsündroomi korral ilma ST-segmendi tõusuta oli sündmuse riski üldine suhteline vähenemine võrreldes platseeboga 20%. Samuti vähenes patsientide arv, kellele implanteeriti stent. ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral oli sündmust kogenud Iscoveriga ravitud patsientide arv väiksem kui platseebot saanud patsientidel (262 versus 377 CLARITY ja 2121 versus 2 310 COMMIT). See näitas, et Iscover vähendab riski sündmusest.
Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
Iscoveri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on hematoom (vere kogumine naha alla), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (mao või soolte verejooks), kõhulahtisus, kõhuvalu ( kõhuvalu), düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja verejooks süstekohal Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Iscoverit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on tõsised maksaprobleemid või haigused, mis võivad põhjustada verejooksu. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Iscover heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Iscoveri kasulikkus aterotrombootiliste sündmuste ennetamisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Iscoverile müügiloa.
Muu teave Iscoveri kohta:
15. juulil 1998 andis Euroopa Komisjon Bristol Myers Squibb Pharma EEIG -le Iscoveri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 15. juulil 2003 ja 15. juulil 2008. aastal.
Iscoveri EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Iscoveri - klopidogreeli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
