Toimeained: fluotsinoloon (fluotsinoloonatsetoniid), neomütsiin (neomütsiinsulfaat)
DORICUM 0,025% + 0,5% kõrva- ja ninatilgad, suspensioon
Doricumi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- DORICUM 0,025% + 0,5% kõrva- ja ninatilgad, suspensioon
- DORICUM 0,04% + 0,5% silmatilgad, suspensioon
Miks Doricumit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Preparaat, mis sisaldab põletikuvastast steroidi ja antibiootikumi neomütsiini.
NÄIDUSTUSED
Neomütsiini suhtes tundlike mikroobide bakteriaalne riniit, millega kaasneb ilmne põletikuline komponent.
Kortikosteroidide suhtes tundlik välise kuulmiskanali dermatoos koos superinfektsiooniga neomütsiinitundlike bakterite poolt.
Neomütsiini suhtes tundliku välise kõrvakanali bakteriaalsed infektsioonid, millel on ilmne põletikuline komponent.
Vastunäidustused Kui Doricumit ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
Ravitavate limaskestade ja naha seen-, tuberkuloos- ja viirusnakkused.
Trummi membraani perforatsioon.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Doricumi võtmist
DORICUMis säilitusainena sisalduv bensalkooniumkloriid (BAC), eriti pikaajalise kasutamise korral, võib põhjustada nina limaskesta turset. Sellise reaktsiooni (püsiva ninakinnisuse) kahtluse korral tuleb võimaluse korral kasutada BAC-vaba nasaalset ravimit. Kui selliseid nasaalseid ravimeid, millel puudub BAC, pole saadaval, tuleks kaaluda teist ravimvormi.
See võib põhjustada bronhospasmi. Ärritav, võib põhjustada kohalikke nahareaktsioone.
Oluline on võtta ravimi annus vastavalt pakendi infolehele või arsti ettekirjutusele.Kasutada tohib ainult arsti soovitatud annust; suuremate või väiksemate annuste kasutamine võib põhjustada sümptomite halvenemist.
Toodet tuleb kasutada ettevaatusega neomütsiini ototoksilisuse tõttu püsiva kroonilise keskkõrvapõletiku korral. Toode sisaldab naatriummetabisulfitit, see aine võib tundlikel ja eriti astmahaigetel põhjustada allergilisi reaktsioone ja raskeid astmahooge.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Doricumi toimet
Neomütsiini ja järgmiste antibiootikumide: kanamütsiini, streptomütsiini, paromomütsiini ja tõenäoliselt gentamütsiini vahel on ristuva allergilise reaktsiooni võimalus. Tundub, et neomütsiini suhtes tundlike inimeste arv suureneb järk -järgult.
Hoiatused Oluline on teada, et:
KASUTAGE Raseduse ja rinnaga toitmise ajal
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Toote pikaajaline või korduv kasutamine paikseks kasutamiseks võib põhjustada ülitundlikkust.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Doricumi kasutada: Annustamine
Tilgutage 1-3 tilka igasse ninasõõrmesse või väliskõrvakanalisse 3/5 korda päevas vastavalt arsti ettekirjutusele.
Kõrvaltoimed Millised on Doricumi kõrvaltoimed
Nina kasutamisel on kõige sagedasemad sekundaarsed lokaalsed toimed hüperemia, põletustunne, sügelus. Kuigi süsteemne imendumine on väga halb, on pärast pikki ravikuure hea kaaluda steroididele tüüpiliste süsteemsete kõrvaltoimete võimalust, nagu adünaamika, asteenia, arteriaalne hüpertensioon, turse. ., hüpokaleemia, metaboolne alkaloos ja südame rütmihäired.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad ilmneda süsteemsed toimed, eriti pikaajaliste suurte annuste korral. Need võivad hõlmata laste ja noorukite kasvupeetust.
Patsient peab teavitama oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda ravimiga ravi ajal.
Aegumine ja säilitamine
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kontrollige pakendil näidatud toote aegumiskuupäeva.
Ärge kasutage ravimit pärast näidatud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
KOOSTIS
100 ml sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Fluocinoloonatsetoniid 0,025 g
Neomütsiinsulfaat 0,5 g
Abiained:
Kahealuseline naatriumfosfaatdodekahüdraat 0,2 g
Ühealuseline kaaliumfosfaat 0,1 g
Polüsorbaat 80 0,1 g
Polüsorbaat 60 0,1 g
Hüpromelloos 0,2 g
Bensalkooniumkloriid 0,01 g
Dinaatriumedetaat 0,1 g
Naatriummetabisulfit 0,1 g
Puhastatud vesi q.s.
PAKEND
10 ml tilguti pudel.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DORICUM 0,025% + 0,5% Kõrva- ja ninatilgad, SOSOPENSIOON
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Fluocinoloonatsetoniid 0,025 g
Neomütsiinsulfaat 0,5 g
03.0 RAVIMVORM
Suspensioon oto-rinoloogiliseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Neomütsiini suhtes tundlike mikroobide bakteriaalne riniit, millega kaasneb ilmne põletikuline komponent. Kortikosteroidide suhtes tundlik välise kuulmiskanali dermatoos koos superinfektsiooniga neomütsiinitundlike bakterite poolt.
Neomütsiini suhtes tundliku välise kõrvakanali bakteriaalsed infektsioonid, millel on ilmne põletikuline komponent.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tilgutage 1-3 tilka igasse ninasõõrmesse või väliskõrvakanalisse 3/5 korda päevas vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
Ravitavate limaskestade ja naha seen-, tuberkuloos- ja viirusnakkused. Trummi membraani perforatsioon.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu teistegi preparaatide puhul, on võimalik mittetundlike mikroorganismide, sealhulgas seente teke. Samuti võivad kortisoonid vähendada infektsioonide vastupanuvõimet ja aktiveerida, tõhustada või varjata nakkusprotsessi. Kui samaaegne antibiootikumravi on sobimatu, võib steroidide põletikuvastase toime tõttu ilmneda kliinilises olukorras ainult näiline paranemine. Seega, kui haigus ei reageeri kiiresti ja tõhusalt kombineeritud ravile, tuleb see katkestada ja infektsioon peatada. teistega piisavalt ravitud. Mitte mingil juhul ei tohi ravi ületada nädalat. Pikaajalise ravi korral, mis ületab soovitatud piirmäära ja / või suurtes annustes, või neerupuudulikkusega isikutel või samaaegselt teiste kõrva ja neerusid kahjustavate ravimitega, otonefrotoksilisuse nähtused on võimalikud. Kortisoonid võivad maskeerida ülitundlikkusreaktsiooni neomütsiini suhtes; on võimalik rist-ülitundlikkus teiste aminoglükosiidantibiootikumide suhtes.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad ilmneda süsteemsed toimed, eriti pikaajaliste suurte annuste korral. Need toimed on väiksema tõenäosusega kui suukaudse kortikosteroidravi korral ning võivad erineda üksikpatsientidel ja erinevate kortikosteroidipreparaatide vahel. Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingoidi tunnused, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luude mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom ja harvemini mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud mõjud, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Pikaajalist intranasaalset kortikosteroidravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt jälgida (vt lõik Kõrvaltoimed).
Toodet tuleb kasutada ettevaatusega neomütsiini ototoksilisuse tõttu püsiva kroonilise keskkõrvapõletiku korral. Toode sisaldab naatriummetabisulfitit, see aine võib tundlikel ja eriti astmahaigetel põhjustada allergilisi reaktsioone ja raskeid astmahooge.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Neomütsiini ja järgmiste antibiootikumide: kanamütsiini, streptomütsiini, paromomütsiini ja tõenäoliselt gentamütsiini vahel on ristuva allergilise reaktsiooni võimalus. Tundub, et neomütsiini suhtes tundlike inimeste arv suureneb järk -järgult.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Vastunäidustusi pole.
04.8 Kõrvaltoimed
Nina kasutamisel on kõige sagedasemad sekundaarsed lokaalsed toimed hüperemia, põletustunne, sügelus. Kuigi süsteemne imendumine on väga halb, on pärast pikki ravikuure hea kaaluda steroididele tüüpiliste süsteemsete kõrvaltoimete võimalust, nagu adünaamika, asteenia, arteriaalne hüpertensioon, turse. ., hüpokaleemia, metaboolne alkaloos ja südame rütmihäired.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad ilmneda süsteemsed toimed, eriti pikaajaliste suurte annuste korral.
Need võivad hõlmata laste ja noorukite kasvupeetust.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoloogia
Farmakoloogilised omadused võib tuletada üksikute koostisosade omadustest:
et. fluotsinoloonatsetoniid, suure võimsusega (umbes 200 korda suurem kui kortisool) põletikuvastane aine, mille atsetoniidi esterdamine positsioonides 16, 17 muudab selle kohaloleku in situ pikemaks, suurendades selle aktiivsust paikselt manustatuna.
b. neomütsiin, laia toimespektriga aminoglükosiidantibiootikum, mis toimib nii grampositiivsetele kui ka gramnegatiivsetele mikroobidele. See on paikselt aktiivne stafülokoki ja paljude gramnegatiivsete mikroobide, näiteks Proteuse vastu. See on streptokokkide vastu halvasti aktiivne, samas kui Pseudomonas on üldiselt resistentne.
Toksikoloogia
Toote kui terviku LD50 suukaudsel manustamisel hiirtele oli 8,1 g / kg. Rottidel 20 päeva jooksul läbi viidud alaägeda toksilisuse testides, mille annused olid suuremad kui 35 korda suuremad kui inimteraapias ja toksilisuse korral pikemaajalisel manustamisel (90 päeva), ei täheldatud olulisi muutusi algväärtustes. uuritud parameetrites (asoteemia, erütrotsüütide arv, leukotsüüdid, proteinuuria, plasma kortisool), samas kui glükeemia ja seerumi näärmete tasemel täheldati kerget tõusu. Üldine toksilisus, nii äge kui ka krooniline, on määratletud väga tagasihoidliku intensiivsusega ja tõendab, et Doricum O.R.L. toimeained ei satu vereringesse, kui neid kasutatakse nina ja / või kõrva limaskestale.
05.2 Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat 0,2 g
Ühealuseline kaaliumfosfaat 0,1 g
Polüsorbaat 80 0,1 g
Polüsorbaat 60 0,1 g
Hüpromelloos 0,2 g
Bensalkooniumkloriid 0,01 g
Dinaatriumedetaat 0,1 g
Naatriummetabisulfit 0,1 g
Puhastatud vesi q.s.
06.2 Sobimatus
Siiani pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
18 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Valge läbipaistmatu plastpudel 10 ml tilgutiga
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36. 20145 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. nr 021835020
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
1970
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2012
.jpg)
-a-cosa-serve.jpg)
