Toimeained: imekromoon
CANTABILIN 300 mg kaetud tabletid
Miks kasutatakse Cantabilini? Milleks see mõeldud on?
Cantabilin sisaldab toimeainena imekromooni, mis kuulub sapiteede raviks kasutatavate ravimite rühma. Seda kasutatakse sapipõie ja sapi tootmise häirete raviks.
Cantabilini kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- sapi voolamine sapipõiest (sapiteede düskineesia)
- seedehäired (düspepsia), mis on põhjustatud sapi tootmise halvenemisest
- sapiteede ja sapi väljavoolu reguleeriva klapi (Oddi sulgurlihas) spasmid
Cantabiliini kasutatakse ka täiendava ravimina järgmiste haiguste raviks:
- sapipõie põletik
- sapikivid (sapipõie litiaas)
- pärast sapipõie kirurgilist eemaldamist
- kerged kuni mõõdukad maksafunktsiooni häired (kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus).
Vastunäidustused, kui Cantabilin'i ei tohi kasutada
kui olete allergiline hümekromooni või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cantabilini võtmist
Enne Cantabilin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
- "sapiteede takistus
- rasked maksafunktsiooni probleemid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Cantabilini toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Cantabilini toime lootele või rinnaga toidetavale imikule ei ole teada, seetõttu ei ole Cantabilin'i kasutamine raseduse või imetamise ajal soovitatav.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cantabilin ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Cantabilin sisaldab päikeseloojangukollast, sahharoosi ja glükoosi.
Toode sisaldab:
- päikeseloojangukollane, värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone
- vedel glükoos ja sahharoos; kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Cantabilin'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on 1-2 tabletti kaks või kolm korda päevas. Ärge ületage soovitatud ööpäevast annust.
Kui te unustate Cantabilin'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cantabilin’i?
Kui teie või keegi teine on kogemata võtnud liiga palju Cantabilin tablette, rääkige sellest oma arstile või minge lähimasse haiglasse, võttes võimaluse korral pakendi kaasa.
Kõrvaltoimed Millised on Cantabilini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1 kuni 10 inimesel 100 -st):
- kõhulahtisus
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas nõgestõbi, sügelus, hingamisraskused, näo, huulte, kõri või keele turse (turse), mis võivad areneda anafülaktiliseks šokiks.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi www.agenziafarmaco.it/it/responsabili kaudu. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Cantabilin sisaldab
Toimeaine on imekromoon; Iga tablett sisaldab 300 mg
Teised koostisosad on:
maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kummiaraabik, sadestunud ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, dekstriin, vedel glükoos, sahharoos, erütrosiin (E 127), päikeseloojangukollane (E 110), karnaubavaha. Päikeseloojangukollase, sahharoosi ja glükoosi kohta leiate lisateavet 2. lõigu lõpust.
Kuidas Cantabilin välja näeb ja pakendi sisu
Cantabilin kaetud tabletid on pakitud 30 või 40 tabletti sisaldavatesse blistritesse. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CANTABILIN 30 mg kaetud tabletid
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab: toimeaine: imekromoon 300 mg.
Abiained: vedel glükoos, päikeseloojangukollane (E110)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tablett
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sapiteede düskineesiad. Düspepsia, mis tuleneb ebapiisavast biligeneetilisest funktsioonist. Oddi sulgurlihase ja sapiteede spasm. Abiaine sapipõie litiaasi, koletsüstiidi ja koletsüstektoomia järelmõjude korral. Abiaine väikese ja keskmise maksapuudulikkuse korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
1-2 kaetud tabletti 2-3 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Mitte kasutada sapiteede obstruktsiooni ja raske maksapuudulikkuse korral. Ravim sisaldab päikeseloojangukollast, asovärvi, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Harvaesinevate glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Toote laialdane kasutamine ei näidanud erilisi koostoimeid teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Andmed Cantabilini kasutamise kohta rasedatel ei ole kättesaadavad Loomkatsed ei näita teratogeenset toimet.
Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Cantabilini kasutamist raseduse ajal.
Ei ole teada, kas imekromoon või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Cantabilin ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Igas esinemissageduse klassis on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras. Sagedus on määratletud järgmiselt: Väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100, aeg -ajalt ≥ 1 / .1000 ja
Seedetrakti häired
Sage: kõhulahtisus
Immuunsüsteemi häired
Teadmata: anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, sügelus, düspnoe, Quicke ödeem ja hüpotensioon, mis võivad areneda anafülaktiliseks šokiks.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC -kood: A05AX02
Hükromoon on looduslik toimeaine, mis on reprodutseeritud algse sünteesi teel. Oma olemuselt on see tõeline kolereetikum, kuid sellel on ka spasmolüütiline toime sapipõiele ja eriti Oddi sulgurlihasele, samal ajal kui sellel ei ole spasmolüütilist toimet teistele organitele. taastab sapiteede tervikuna tänu kahekordselt soodsale toimimisviisile:
- Valikuline spasmivastane toime koliidile ja Oddi sulgurlihasele ilma atropiinse efektita.
- õrn ja pikaajaline kolereetiline toime ilma kolagoloogiefektita.
Antispastilist toimet Oddi sulgurlihase ja sapipõie tasemel ning kolereetilist toimet on kinnitatud ka inimesel sapiteede operatsiooni ajal.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast suukaudset manustamist imendub hümekromoon üsna kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni seerumis 2 tunni jooksul. Selgelt hepatofiilne, see kontsentreerub maksas, kus seondub glükuroonhapetega; see eritub sapiga ja imendub seejärel maksas. " soolestikku, luues enterohepaatilise ringi. Ravim eritub peamiselt uriini kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Loomkatsed ei näidanud toksilisi nähtusi, kasvu- ega käitumishäireid ega teratogeensust ega lootetoksilisust. Tegelikult oli äge toksilisus äärmiselt madal: suukaudsel manustamisel on LD50 7593 mg / kg hiirtel ja 6220 mg / kg rottidel. Pikaajaline suukaudne manustamine, koer 800-2400 mg / kg / päevas 3 kuud ja rott 400-1000 mg / kg / päev 4 kuud, näitas " ravimi suurepärane talutavus.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, kummiaraabik, sadestunud ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, dekstriin, karnaubavaha, sahharoos, vedel glükoos, erütrosiin (E 127), päikeseloojangukollane (E 110).
06.2 Sobimatus
Imekromooni keemilised-füüsikalised kokkusobimatud omadused teiste ühenditega puuduvad.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Blister P.V.C. ja alumiiniumist
30 ja 40 kaetud 300 mg tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
"300 mg kaetud tabletid", 30 kaetud tabletti - A.I.C. n. 021300013
"300 mg kaetud tabletid", 40 kaetud tabletti - A.I.C. n. 021300025
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane registreerimine: 30. juuni 1970
AIC uuendamine: mai 2012
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2015