Toimeained: koliin (koliinalfostseraat)
Delecit 600 mg suukaudne lahus
Deleciti pakendi infolehed on saadaval järgmistele pakenditele:- Delecit 600 mg suukaudne lahus
- Delecit 1 g / 4 ml süstelahus
- Delecit 400 mg pehmed kapslid
Näidustused Miks Delecitit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Delecit kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse psühhostimulantideks, kuna toimeainet koliinalfostseraati kasutatakse eakate patsientide ajutegevuse stimuleerimiseks.
Delecitit kasutatakse eakate degeneratiivsete ajuhaiguste sümptomite ja tunnuste raviks, mis on samuti põhjustatud aju ebapiisavast vereringest, või teadmistehäirete ja desorientatsiooni raviks, mis esinevad järgmistel juhtudel:
- mälu puudumine
- segadus ja orientatsiooni kaotus
- motivatsiooni ja algatusvõime kaotus
- tähelepanu vähendamine.
See on näidustatud ka eakate emotsionaalsete suhete käitumishäirete raviks, näiteks:
- emotsionaalsus,
- ärrituvus,
- ükskõiksus ümbritseva keskkonna suhtes,
- kohustused
Vastunäidustused Deleciti ei tohi kasutada
Ärge võtke Delecit'i
- kui olete koliinalfostseraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Deleciti võtmist
Enne Deleciti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Deleciti toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Toote koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke Delecit'i raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole sellises olukorras ette nähtud kasutada, kuid konkreetsed uuringud on näidanud, et kahjulikku toksilist toimet ei esine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Delecit ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet
Delecit sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati ja propüül-p-hüdroksübensoaati
Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Delecit'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 1 viaal kaks korda päevas.
Kui tunnete, et see on vajalik, võib arst teie jaoks annust suurendada
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Delecit'i üleannustamise?
Kui te võtate Delecit’i rohkem kui ette nähtud
Liigse annuse korral võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse, kus ta korraldab piisava ravi.
Kui te unustate Delecit'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Deleciti võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Deleciti kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kuna koliinalfostseraadi manustamine on inimkehas looduslikult olemas, ei põhjusta see taluvusprobleeme isegi pikka aega.
Delecit -ravi ajal võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, seega võib arst teie annust vähendada:
Magu mõjutavad toimed:
- iiveldus
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate muutusi lahuse välimuses, mis peaks olema selge ja värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Delecit sisaldab
- Toimeaine on: koliinalfostseraat. 7 ml üheannuseline anum sisaldab 600 mg koliinalfostseraati
- Abiained on: metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat (vt lõik 2), naatriumsahhariin, apelsinimaitseaine, puhastatud vesi
Deleciti väljanägemise ja pakendi sisu kirjeldus
Lahus suukaudseks kasutamiseks
Pappkarp, mis sisaldab 10 üheannuselist 7 ml pruuni klaasanumat
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DELECIT 600 MG SUULINE LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Suukaudne lahus
Üheannuseline 7 ml mahuti sisaldab:
Aktiivne põhimõte: koliinalfostseraat 600 mg.
Abiained: metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Aju psühhoorganilised degeneratiivsed-involutsioonilised sündroomid või tserebrovaskulaarse puudulikkuse tagajärjed, st eakate esmased või sekundaarsed kognitiivsed häired, mida iseloomustavad mälupuudulikkus, segasus ja desorientatsioon, motivatsiooni ja algatusvõime langus ning tähelepanuoskuste vähenemine. Seniilne käitumine: emotsionaalne labiilsus, ärrituvus, ükskõiksus ümbritseva keskkonna suhtes.
Eakate pseudodepressioon.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Suukaudne lahus: üheannuseline anum 2 korda päevas.
Neid annuseid võib suurendada raviarsti äranägemisel.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalne ülitundlikkus toote suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Suukaudne lahus sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati, propüül-p-hüdroksübensoaati, seetõttu võib see põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puudub.
04.6 Rasedus ja imetamine
Toote terapeutiline näidustus ei näe ette selle kasutamist raseduse ajal. Siiski on konkreetsed uuringud toonud esile embrüotoksilise ja teratogeense toime puudumise.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Bioloogiliste koostisosade eellasena ei põhjusta isegi koliinalfostseraadi pikaajaline manustamine üldiselt taluvusprobleeme.
Võimalik iiveldus (tõenäoliselt tingitud sekundaarsest dopamiinergilisest aktiveerimisest) võib nõuda annuse vähendamist.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
Vt punkti 4.8.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Koliinalfostseraat kui koliini kandja ja fosfatidüülkoliini eelkäija võib potentsiaalselt ennetavalt ja korrigeerivalt toime tulla biokeemiliste kahjustuste suhtes, millel on eriline väärtus tahtmatu psühhoorgaanilise sündroomi patogeneetiliste tegurite hulgas, nimelt vähendatud kolinergiliste tegurite hulgas. toon ja neuronaalsete membraanide muutunud fosfolipiidide koostis. Koliinalfostseraadi (sisaldab 40,5% koliini) keemiline struktuur ja sellega seotud keemilised-füüsikalised omadused tagavad ajukoesse olulise aktiivse ja metaboolselt kaitstud aine pakkumise. eksperimentaalne prekliiniline farmakoloogia ja kliinilised uuringud on kinnitanud koliinalfostseraadi võimet soodsalt sekkuda kognitiivsetesse ja mälufunktsioonidesse, samuti emotsionaalsesse ja käitumuslikku sfääri, mida ohustab involutsiooniline ajupatoloogia.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Farmakokineetilised omadused, mis on määratud märgistatud ühendi manustamisega, on sarnased erinevatel kasutatud loomaliikidel (rott, koer, ahv) järgmised: kiire ja täielik imendumine seedetraktist; kiire omastamine ja jaotumine erinevates kudedes ja elundites, sealhulgas ajus; ainult neerude kaudu (umbes 10%manustatud radioaktiivsuse annusest 96 tunni jooksul); suurem kättesaadavus ajus kui triitiumiga märgistatud koliin.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Närilistel on LD50 parenteraalselt suurem kui 1 g / kg ja suu kaudu 10 g / kg. Päevane suukaudne annus 300 mg / kg ja 150 mg / kg, mida manustati 6 kuud vastavalt rottidele ja koertele, ei põhjusta toksilisuse kliinilisi tunnuseid ega muutusi hematoloogilistes, verekeemilistes ega uriininäitajates. Ravim ei olnud mutageenne ega teratogeenne ega muutnud roti ja küüliku paljunemisvõimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Suukaudne lahus
Abiained:
metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumsahhariin, apelsini maitse, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Üheannuselised mahutid 7 ml: litograafiline pappkarp, mis sisaldab 10 üheannuselist anumat pruunis klaasist, tüüp III. F.U. IX toim., Suletud puutumatu rebitava polüetüleenist kapsliga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Suukaudne lahus: A.I.C. n.025935040
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
5.03.1993
