Mis on Matever - Levetiratsetaam?
Matever on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ja kontsentraadina infusioonilahuse valmistamiseks (tilgutamiseks veeni, 100 mg / ml).
Matever on geneeriline ravim. See tähendab, et Matever on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Mateverit kasutatakse?
Mateverit võib kasutada iseseisvalt (üksi) patsientidel alates 16. eluaastast, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma. See on epilepsia tüüp, mille puhul "liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkiline hirm. Tekib sekundaarne üldistus." kui hüperaktiivsus levib seejärel kogu ajule.
Matever võib olla näidustatud ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:
- osalised krambid koos üldistusega või ilma ühe kuu vanustel patsientidel;
- müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade lühikesed tõmblused) alates 12. eluaastast noorukite müokloonilise epilepsiaga patsientidel;
- primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (raskemad krambid, millega kaasneb teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetiline) epilepsiaga alates 12. eluaastast.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Mateverit kasutatakse - levetiratsetaami?
Monoteraapiana tuleb Mateveri manustada algannuses 250 mg kaks korda ööpäevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg -ni kaks korda päevas. Annust võib suurendada iga kahe nädala järel sõltuvalt patsiendi ravivastusest kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Kui Matever lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus üle 12 -aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, 500 mg kaks korda ööpäevas. Päevast annust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. kuue kuu kuni 17 aasta vanustel patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas ja seda võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse patsientidel, kellel on probleeme neerufunktsiooniga (nt eakad patsiendid). Matever tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga. Kui suukaudset lahust või tablette ei saa kasutada, võib Mateveri manustada infusiooni teel samade annuste ja sagedusega. Infusiooni teel manustamine peab olema ajutine.
Kuidas Matever - Levetiracetam toimib?
Mateveri toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpsed toimemehhanismid ei ole veel selged; siiski näib, et levetiratsetaam häirib närvidevahelises ruumis leiduvat valku (sünaptiline vesiikuliproteiin 2A) ja sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. aktiivsust ajus ja vältida krampe.
Kuidas Mateverit uuriti - Levetiratsetaami?
Kuna Matever on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, mille eesmärk on kindlaks teha selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Mateveri - Levetiratsetaami - eelised ja riskid?
Kuna Matever on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Matever - Levetiracetam heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Mateveril on Keppraga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalent. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas anda Mateveri müügiloa väljastamise kohta.
Lisateave Mateveri - Levetiratsetaami kohta
3. oktoobril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Mateveri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Matever -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2011
Sellel lehel avaldatud teave Mateveri - Levetiratsetaami kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
