Olanzapine Teva

Mis on Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini ja on saadaval tablettidena (valged ja ümmargused: 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; sinised ja ovaalsed: 15 mg; roosad ja ovaalsed: 20 mg ja suus dispergeeruvate tablettidena) : 5 ja 10; oranž: 15; roheline 20 mg) Suus dispergeeruvad tabletid on tabletid, mis lahustuvad suus.
Olanzapine Teva on geneeriline ravim. või "võrdlusravimitele" sarnane ravim, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba nimega Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.

Milleks Olanzapine Tevat kasutatakse?

Olanzapine Teva on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade puudumise nägemine või kuulmine), kahtlus ja luulud. Olanzapine Teva säilitab efektiivselt ka kliinilise paranemise patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Ravimit kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge tuju) raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada ka maniakaalsete episoodide (sümptomite taastumise) kordumise vältimiseks bipolaarse häirega (haigus) täiskasvanutel
mida iseloomustab maniakaalse ja depressiivse faasi vaheldumine) patsientidel, kes reageerisid esialgsele ravile.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Olanzapine Tevat kasutatakse?

Olanzapine Teva soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas, maniakaalsete episoodide raviks 15 mg ööpäevas, kui seda ei kasutata koos teiste ravimitega, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi taluvusele. Tavaline annus varieerub vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid, mida võib manustada alternatiivina traditsioonilistele tablettidele, tuleb asetada keelele, kus need kiiresti süljes laiali hajuvad, või enne võtmist vees lahustada. Võimalik, et algannust tuleb vähendada 5 mg ööpäevas üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega inimestel.

Kuidas Olanzapine Teva toimib?

Olanzapine Teva toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanematest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi selle täpne toimemehhanism pole teada, pole see siiski teada. ühendatud aju närvirakkude pinnal olevate retseptoritega. See häirib signaale, mis edastatakse ajurakkude vahel neurotransmitterite kaudu - kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Olansapiini eelis tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterid 5-hüdroksütrüptamiin (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiin. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.

Kuidas Olanzapine Tevat uuriti?

Kuna Olanzapine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud sellega, et ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st et ravimid toodavad organismis sama taset toimeainet).

Milles seisneb Olanzapine Teva kasulikkus ja mis riskid?

Kuna Olanzapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, siis jah
eeldab, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad.

Miks Olanzapine Teva heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Teva kvaliteet ja võrreldavus Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga on osutunud võrreldavaks. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et Nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotabi puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Olanzapine Tevale müügiloa.

Muu teave Olanzapine Teva kohta

12. detsembril 2007 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV -le Olanzapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Teva kohta leiate siit.
Euroopa võrdlusravimite Euroopa avaliku hindamisaruande täisversioonid leiate EMEA veebisaidilt.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008

Sellel lehel avaldatud teave Olanzapine Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.