Mis on Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. See on saadaval kollaste suus dispergeeruvate ümmarguste tablettidena (5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on tabletid, mis lahustuvad suus.
Olazax Disperzi on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimitega, millele on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba antud Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Milleks Olazax Disperzi kasutatakse?
Olazax Disperzi't kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (nähtamatute asjade nägemine või kuulmine), kahtlus ja luulud (valeuskumused). Olazax Disperzi on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Olazax Disperzi't kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge meeleolu) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit võib kasutada ka nende episoodide kordumise (retsidiivi) vältimiseks bipolaarse häirega (psüühikahäire, mida iseloomustavad vahelduvad eufoorilised ja depressiivsed faasid) täiskasvanutel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olazax Disperzi kasutatakse?
Olazax Disperzi soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava häire tüübist: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas, maniakaalsete episoodide raviks 15 mg ööpäevas, kui seda ei kasutata koos teiste ravimitega. ravimid, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravile taluvuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need hajuvad süljes, või neid võib enne võtmist lahustada väheses vees. Üle 65 -aastastel ja vanematel patsientidel tuleb algannust vähendada 5 mg -ni ööpäevas. maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Kuidas Olazax Disperzi toimib?
Olazax Disperzi toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse kui "ebatüüpilist" antipsühhootikumit, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootilistest ravimitest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi "olanzipiini" täpne toimemehhanism kinnitub sellele mitmed eri tüüpi retseptorid aju närvirakkude pinnal. See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale neurotransmitterite kaudu, st kemikaale, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele. , vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olazax Disperzi't uuriti?
Kuna Olazax Disperzi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõendusmaterjaliga selle tõendamiseks, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Väidetavalt on kaks ravimit bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Olazax Disperziga kaasnevad riskid ja kasud?
Kuna Olazax Disperzi on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimitel.
Miks Olazax Disperzi heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Olazax Disperzi kvaliteet ja võrreldavus Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga on tõestatud. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotabi puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Olazax Disperzi müügiloa.
Muu teave Olazax Disperzi kohta
10. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon Glenmark Pharmaceuticals sro -le Olazax Disperzi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seejärel. Perioodi saab pikendada.
Olazax Disperzi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
Sellel lehel avaldatud teave Olazax Disperzi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
