Mis on Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi ja on saadaval ümmarguste tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Repaglinide Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Repaglinide on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Repaglinide Accord'i kasutatakse?
Repaglinide Accord'i kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Ravimit manustatakse koos spetsiifilise toitumis- ja treeningrežiimiga, et vähendada vere glükoosisisaldust (suhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkru taset) ei saa enam dieedi, kehakaalu langetamise ja füüsilise koormusega kontrollida. Repaglinide Accord'i võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga (teine diabeedivastane ravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei ole võimalik ainult metformiiniga rahuldavalt kontrollida.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Repaglinide Accord'i kasutatakse?
Repaglinide Accord'i võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga sööki. Parima võimaliku kontrolli saavutamiseks tuleb annust kohandada. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi vere glükoosisisaldust. Repaglinide Accord võib olla näidustatud ka II tüüpi diabeetikutele, kelle vere glükoosisisaldus on tavaliselt dieediga hästi kontrolli all, kuid kellel on veresuhkru kontrolli ajutise kaotamise faas.
Soovitatav algannus on 0,5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast.
Kui patsiendid kasutasid mõnda muud diabeedivastast ravimit, on soovitatav algannus 1 mg.
Repaglinide Accord'i ei soovitata alla 18 -aastastele patsientidele, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Repaglinide Accord toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.Repaglinide Accord aitab kõhunäärel toota rohkem insuliini söögi ajal ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi kontrollimiseks.
Kuidas Repaglinide Accord'i uuriti?
Kuna Repaglinide Accord on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mille eesmärk on näidata, et ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Repaglinide Accordi eelised ja riskid?
Kuna Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on võrdlusravimiga samad.
Miks Repaglinide Accord heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Repaglinide Accord on võrreldava kvaliteediga ja võrdlusravimiga bioekvivalentne / võrreldav. Inimravimite komitee on seisukohal, et nagu NovoNormi puhul, kaalub kasu üle riskid. Komitee soovitas anda Repaglinide Accordile müügiloa.
Muu teave Repaglinide Accordi kohta
22. detsembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Kui vajate Repaglinide Accord -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Repaglinide Accordi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
