SOLOSA ® on glimepiriidil põhinev ravim.
RAVIRÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - sulfoonamiidid, uurea derivaadid
Näidustused SOLOSA ® - glimepiriid
SOLOSA ® on kasulik glükeemilise kontrolli parandamiseks II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle toitumine ja muud mittefarmakoloogilised ravimeetodid ei ole andnud oodatud mõju.
Toimemehhanism SOLOSA ® - Glimepiriid
SOLOSA® -s sisalduva glimepiriidi hüpoglükeemiline toime tuleneb selle suure sulfoonamiidide kategooriasse kuuluva toimeaine metaboolselt keerulisest rollist.
Kui minna üksikasjalikumalt, on glimepiriid võimeline valikuliselt toimima pankrease beetarakkudele, soodustades insuliini sekretsiooni, inhibeerides kaaliumikanalit, mis vastutab beetarakkude aktiveerimise ja selle hormooni vabanemise eest.
Kuigi eespool nimetatud toimemehhanism võib juba olla eriti efektiivne glükeemilise kontrolli parandamisel, näib glimepiriid olevat seotud ka insuliinitundlike kudede insuliiniretseptorite sensibiliseerimisega, parandades vere glükoosisisaldust ja vähendades glükoosi tootmist, mida vahendavad rajad, näiteks glükogenolüüs. ja maksa glükoneogenees.
SOLOSA ® kuulub ka suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite terapeutilisse rühma, mistõttu selle vastavust suurendab oluliselt lihtne manustamisviis (tabletid suu kaudu), mis võimaldab toimeainel imenduda seedetraktis vaid 2,5 tunniga ja seejärel elimineeritakse inaktiivsete metaboliitide kujul nii uriinis kui ka väljaheites.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. GLIMEPIRIID JA ENNETAMINE
Diabeet Obes Metab. 2011 veebruar; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Kas sulfonüüluurea lisamine elustiili muutustele võib aidata diabeedi arengut edasi lükata tühja kõhuga tühja kõhuga patsientidel? Nepi antidiabeedi uuring (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Randomiseeritud uuring, mis viidi läbi 5 aastat, näitas kahjuks, et sulfonüüluurea derivaatide väikeste annuste võtmine patsientidel, kellel on vähenenud tühja kõhuga glükeemia, isegi kui sellega kaasneb elustiili paranemine, ei suuda statistiliselt diabeedihaiguse teket ära hoida.
2. METFORMIN JA GLIMEPIRIS JA ENDOTHELIAL FUNKTSIOON
Arch Cardiol Mex. 2009 oktoober-detsember; 79: 249-56.
Metformiini / glimepiriidi kombineeritud ravi mõju II tüüpi diabeediga patsientide endoteeli funktsioonile. Positronemissioontomograafia (PET) hindamise uuring
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
Endoteeli funktsiooni muutmine on diabeedihaige üks peamisi terviseriske, mis on seotud eluohtlike isheemiliste sündmustega. On leitud, et metformiini ja glimepiriidi manustamine on eriti efektiivne pärgarteri endoteeli tervise parandamisel. II, mida hinnatakse selliste uuenduslike meetodite abil nagu PET.
3. KOMBINEERITUD INSULIINI JA GLIMEPIRIIDI RAVI
Diabeedi Res Clin Pract. 2011 veebruar; 91: 148-53. Epub 2010 9. november.
Glimepiriidi panus II tüüpi diabeediga patsientide basaal-insuliinravi.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
II tüüpi diabeedi haiguse kaugelearenenud staadiumis võib osutuda vajalikuks ravi insuliiniga. Selles uuringus korratakse glimepiriidravi jätkamise tähtsust, hoolimata söögijärgsest ja basaalsest insuliinitarbimisest, et jätkata selle hormooni endogeense sekretsiooni toetamist.
Kasutusviis ja annustamine
SOLOSA ® 1, 2, 3, 4 ja 6 mg glimepiriidi tabletid: kuigi õige terapeutiline lähenemisviis näeb ette glimepiriidi esialgse annuse 1 mg päevas ühe annusena, peaks õige annuse koostama arst alles pärast patsiendi glükeemilise taseme ja seisundi hoolikat hindamist. tervist.
Sellisel juhul saab glükeemilise kontrolli tagada ravimi minimaalse annusega või annuste suurendamisega kuni 6 mg -ni päevas.
Glükeemilist kontsentratsiooni tuleb jälgida ka terapeutilise sekkumise ajal, et parandada ravimi annust olulise glükeemilise dekompensatsiooni korral.
Kombineeritud ravi korral tuleks alustada minimaalsest terapeutilisest annusest, vajadusel seda suurendada, kuni saavutatakse hea glükeemiline kontroll.
SOLOSA ® hoiatused - glimepiriid
Farmakoloogilisele ravile SOLOSA ® või hüpoglükeemilise atriaga peaks eelnema ja sellega peaks kaasnema II tüüpi diabeediga patsiendi elustiili ja toitumisharjumuste oluline paranemine.
Glükeemilise taseme perioodiline jälgimine on eriti oluline nii algannuse koostamisel kui ka ravi jätkamisel, et vältida hüpoglükeemia riski, mis on tingitud liigsetest annustest ja mida iseloomustab väsimus, peavalu, nälg, vähenenud erksus, bradükardia või ülemääraste kompenseerivate reaktsioonide tõttu, nagu higistamine, külm nahk, tahhükardia ja tahhüpnoe.
SOLOSA ® manustamist G6PD ensüümi puudulikkusega patsientidele võib seostada ägeda hemolüütilise kriisi riskiga.
SOLOSA ® sisaldab laktoosi, seetõttu ei soovitata seda kasutada laktaasi ensüümipuudulikkusega või glükoosi / galaktoosi imendumissündroomiga patsientidel.
Glimepiriidi liigne tarbimine võib põhjustada hüpoglükeemilisi episoode, mis võivad vähendada patsiendi tajumisvõimet, muutes masinate kasutamise ja autojuhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Rasedusdiabeet on haigus, mis mõjutab umbes 3% rasedatest naistest ja seab sündimata lapse tõsistele riskidele. Sel põhjusel hõlmab selle patoloogia terapeutiline lähenemine hästi iseloomustatud ravimite, näiteks insuliini, manustamist, eelistades seda toimeainetele nagu glimepiriid, mida pole veel täielikult uuritud.
Selle toimeaine võimalik eritumine rinnapiima võib imikut ohustada hüpoglükeemiaga; seetõttu on SOLOSA ® ravi ajal soovitatav imetamisest hoiduda
Koostoimed
Enne väljaheidete ja uriiniga eritumist metaboliseeritakse SOLOSA® -s sisalduv glimepiriid maksas maksas ensüümi CYP2C9 kaudu, mis on tuntud oma tundlikkuse tõttu erinevate toimeainete suhtes.
Sel juhul võivad selle ensüümi indutseerijad nagu östrogeenid ja progestageenid, diureetikumid, glükokortikoidid, kilpnääret stimuleerivad ained, adrenaliin, nikotiinhape, lahtistid, fenütoiin, barbituraadid vähendada toimeaine aktiivse vormi plasmakontsentratsiooni, muutes glükeemiliseks. kui selle inhibiitorid võivad suurendada vere kontsentratsiooni, suurendades hüpoglükeemia riski.
Alkohol, H2 antagonistid, beetablokaatorid ja kumariini derivaadid võivad glimepiriidiga suhelda, põhjustades ettearvamatuid kõrvaltoimeid.
Vastunäidustused SOLOSA ® - Glimepiriid
SOLOSA ® on vastunäidustatud patsientidele, kes on ülitundlikud toimeaine või teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes, I tüüpi diabeediga või ketoatsidoosi või diabeetilise kooma riskiga patsientidel.
SOLOSA ® kasutamine on vastunäidustatud ka maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
SOLOSA ® teraapia on osutunud väga hästi talutavaks nii kliinilise uuringu ajal kui ka mitme aasta jooksul pärast turustamist.
Nagu teised sulfonüüluuread, on kaebused olnud haruldased ja kliinilise tähtsusega.
Kõige olulisemate hulgas on hüpoglükeemia, mis on sageli tingitud valest ravimvormist või glimepiriidi normaalset toimet muutvate ravimite samaaegsest manustamisest.
Väga harva on täheldatud seedetrakti, närvisüsteemi, immuunsüsteemi või allergilisi reaktsioone mõjutavaid kõrvaltoimeid.
Märge
SOLOSA ® võib müüa ainult retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave SOLOSA ® - Glimepiriidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.