Pioglitasooni Actavis rühm

Mis on Pioglitazone Actavis Group?

Pioglitazone Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. See on saadaval tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group on geneeriline ravim. See tähendab, et Pioglitazone Actavis Group sarnaneb võrdlusravimiga Actos, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.

Milleks Pioglitazone Actavis Groupit kasutatakse?

Pioglitazone Actavis Group on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (vähemalt 18 -aastased), eriti ülekaalulistel. Seda kasutatakse koos dieedi ja treeninguga.
Pioglitazone Actavis Group'i kasutatakse ainult patsientidel, kellele metformiin (teist tüüpi diabeediravim) ei sobi.
Pioglitazone Actavis Group'i võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kellel ei saavutata rahuldavat kontrolli ainult metformiiniga, või sulfonüüluureaga (teist tüüpi diabeediravim), kui metformiin on ebapiisav ("kahekordne ravi").

Pioglitazone Actavis Group'i võib kasutada ka kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kes ei saa rahuldavat kontrolli, hoolimata suukaudsest kahekordsest ravist ("kolmikravi").
Pioglitazone Actavis Group'i võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga patsientidel, kellel ei ole ainult insuliiniga saavutatud rahuldavat kontrolli ja kes ei saa metformiini võtta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Pioglitazone Actavis Groupit kasutatakse?

Pioglitazone Actavis Group'i soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas. Ühe või kahe nädala pärast võib osutuda vajalikuks annust suurendada 45 mg -ni üks kord ööpäevas, kui on vaja paremat veresuhkru (suhkru) kontrolli. Pioglitazone Actavis Group'i ei tohi kasutada dialüüsravi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod, mida kasutatakse neeruhaigusega inimestel).
Ravi Pioglitazone Actavis Group'iga tuleb kolme kuni kuue kuu pärast uuesti läbi vaadata ja lõpetada patsientidel, kes ei saa sellest piisavalt kasu.

Kuidas Pioglitazone Actavis Group toimib?

II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Pioglitazone Actavis Group'i toimeaine pioglitasoon muudab rakud (rasvad, lihased ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil oma toodetud insuliini paremini ära kasutada. Selle tulemusena väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.

Kuidas Pioglitazone Actavis Groupi uuriti?

Kuna Pioglitazone Actavis Group on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud testidega, mis näitasid, et see on võrdlusravimiga Actos bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.

Milles seisneb Pioglitazone Actavis Groupi kasulikkus ja riskid?

Kuna Pioglitazone Actavis Group on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Pioglitazone Actavis Group heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Pioglitazone Actavis Group on võrreldava kvaliteediga ja bioloogiliselt samaväärne Actosega. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Actose puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. soovitas anda Pioglitazone Actavis Groupile müügiloa.

Lisateave Pioglitazone Actavis Groupi kohta

Euroopa Komisjon andis 15. märtsil 2012 Pioglitazone Actavis Groupile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Pioglitazone Actavis Group ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2011.

Sellel lehel avaldatud teave Pioglitazone Actavis Groupi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.