Mis ravim on Talmanco - Tadalafiil ja milleks seda kasutatakse?
Talmanco on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH) täiskasvanute raviks, et parandada nende võimekust (võimekust). PAH viitab vererõhule, mis on kopsuarterites üle normi tõusnud. Talmancot kasutatakse II klassi PAH -ga (kehalise aktiivsuse kergete piirangutega) või III klassiga (kehalise aktiivsuse märgatava piiranguga) patsientidel.
Talmanco sisaldab toimeainena tadalafiili.
Talmanco on geneeriline ravim. See tähendab, et Talmanco sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Adcirca, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Talmancot kasutatakse - Tadalafiili?
Talmanco't saab osta ainult retsepti alusel ning ravi peab alustama ja jälgima PAH -i ravis kogenud arst.
See on saadaval 20 mg tablettidena. Soovitatav annus on kaks tabletti (40 mg) üks kord ööpäevas. Kerge kuni mõõduka neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada väiksema annusega. Talmanco't ei soovitata kasutada raskete neeru- või maksaprobleemidega patsientidel.
Kuidas Talmanco - Tadalafil toimib?
PAH on kurnav haigus, mille korral esineb kopsude veresoonte tugev kitsenemine. See toob kaasa kõrge vererõhu veresoontes, mis kannavad verd südamest kopsudesse, ning vähendab kopsudesse ringlevasse verd siseneva hapniku hulka, mis raskendab füüsilist aktiivsust. Talmanco toimeaine tadalafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks ja mis blokeerivad ensüümi PDE5. Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes. Tsüklilise guanosiinmonofosfaadi aine lagunemine (cGMP), mis jääb veresoontesse ja põhjustab nende laienemist. PAH -ga patsientidel vähendab see toime kopsude vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Talmanco - Tadalafiili kasulikkus?
Uuringud toimeaine kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud kasutamisel on võrdlusravimiga (Adcirca) juba läbi viidud ja seetõttu ei pea neid Talmanco puhul kordama.
Nagu iga ravimi puhul, tegi ettevõte kättesaadavaks uuringud Talmanco kvaliteedi kohta. Samuti viis ta läbi uuringud, mille kohaselt Talmanco oli võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Kuna Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Mis riskid kaasnevad Talmanco - Tadalafiiliga?
Kuna Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Talmanco - Tadalafil heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Talmanco kvaliteet ja võrreldavus Adcircaga on võrreldav. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Adcirca puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Talmanco kasutamise ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Talmanco - Tadalafiili ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Talmanco ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Talmanco - Tadalafiili kohta
9. jaanuaril 2017 andis Euroopa Komisjon välja Tadalafil Generics'i müügiloa. Ravimi nimi muudeti Talmancoks 1. märtsil 2017.
Talmanco Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui soovite lisateavet Talmanco ravi kohta, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 05-2017
Sellel lehel avaldatud teave Talmanco - Tadalafiili kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
