ULTRATARD ® - inimese insuliini tsingi suspensioon

PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA

ULTRATARD ® on ravim, mis põhineb tsink -insuliinisuspensioonil

RAVIRÜHM: Inimese tsink -insuliini suspensioon süstimiseks - insuliinid ja nende analoogid

Näidustused ULTRATARD ® - inimese insuliini tsingi suspensioon

ULTRATARD ® - ravim, mida kasutatakse I ja II tüüpi suhkurtõve raviks insuliinravi vajaduse korral.

Toimemehhanism ULTRATARD ® - inimese insuliini tsingi suspensioon

ULTRATARD ® on iniminsuliinil põhinev ravim, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae'is ja edastatud 10–40 mikroni suurustele rombilistele suhkrukristallidele.
See konkreetne insuliinivorm, mida iseloomustab selle kristallstruktuur, võimaldab subkutaanselt süstitud hormooni järk -järgult imenduda ja terapeutilist toimet avaldada 4 tunni jooksul pärast manustamist, et saavutada maksimaalne efektiivsus kaheksanda tunni paiku ja säilitada hüpoglükeemiline tase. mõju üle 24 tunni.
Vereringesse jõudmisel on insuliinil väga kiire poolväärtusaeg, mis tunneb ära ja seob insuliinitundlike kudede, näiteks rasv- ja lihaskoe rakkudes ekspresseeritud membraaniretseptorid, hõlbustades sellega glükoosi sisenemist ja kasutamist.
Samal ajal on see hormoon võimeline toimima maksas, kontrollides mõningaid kasulikke metaboolseid aspekte ja moduleerides glükoosi vabanemist vereringesse, inhibeerides nii glükoneogeneesi kui ka glükogenolüüsi.

Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. INSULIINI RAVI, LEPTINI TASEMED JA KAALU KASV

Horm Metab Res. 2003 juuni; 35: 372-6.

Insuliinravi mõju plasma leptiinile ja kehakaalule II tüüpi diabeediga patsientidel.

Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.

Selles uuringus hinnati LUTRATARD insuliini igapäevase manustamise mõju leptiini kontsentratsioonile veres ja kehakaalule. Kuigi insuliinravi tagas leptiini kontsentratsiooni olulise tõusu, täheldati siiski olulist kehakaalu tõusu. See viitab ka keskse leptiiniresistentsuse olemasolule.

2. "ULTRALENTA INSULIINI" MÕJUD BETA -CELL FUNKTSIONAALSUSELE

Ainevahetus. 2000, oktoober 49: 1243-6.

Ultralenteinsuliini pikaajalise manustamise mõju tühja kõhuga ja hommikusöögijärgsele beeta-rakkude funktsioonile normaalsetel täiskasvanutel.

Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.

Mõned autorid on määratlenud ülitäpse insuliini subkutaanset manustamist kui võimalikku strateegiat kõhunäärme beetarakkude funktsiooni halvenemise vältimiseks. Selles uuringus püüdsime mõista, kuidas see ravi nende rakkude funktsionaalsusele mõjub, jälgides konkreetset suundumust endogeense tühja kõhu tootmise vähenemise ja olulise söögijärgse suurenemisega. See konkreetne variatsioon ei võimalda mõista eksogeense insuliini tegelikku kaitsvat toimet beetarakkude funktsioonile.

3. FARMAKOLOOGILINE JA MITTE KONTROLL GESTATSIOONIDIABEETI

Ginekol Pol. 2005 mai; 76: 403-8.

Mittefarmakoloogilise ravi tulemus rasedusdiabeediga naisel, kellel on kõrge insuliiniresistentsuse HOMA-IR indeks ja allergia inimese insuliini suhtes. Juhtumi raport

Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.

Väga huvitav juhtumiaruanne, mis näitab, kuidas toitumine ja treening võivad mõnel juhul kaasa tuua hea glükeemilise kontrolli, minimeerides vajaduse uimastiravi järele. See töö kirjeldab tegelikult füüsilise treeningu ja tasakaalustatud toitumisega saavutatud tulemusi rasedusdiabeedi all kannataval naisel ja samal ajal ülitundlikkusel insuliini suhtes. Nii glükeemiline kontroll kui ka insuliiniresistentsus paranevad oluliselt mittefarmakoloogiliste ravimeetodite rakendamisega. .

Kasutusviis ja annustamine

ULTRATARD ® 40 RÜ / ml tsink -iniminsuliini suspensiooni, 10 ml viaalid:
kuigi põhimõtteliselt peaks insuliini annus kõikuma I tüüpi diabeediga patsientidel vahemikus 0,5–1 RÜ / kg päevas ja II tüüpi patsientidel vahemikus 0,3–0,6 RÜ / kg ööpäevas, ei ole a priori võimalik spetsiifilist annust koostada, arvestades olulist individuaalsed variatsioonid.
Järelikult peaks arst pärast patsiendi füüsikalis-patoloogiliste seisundite ja glükeemilise tasakaalu hoolikat hindamist koostama efektiivse koguannuse, manustamisviisi ja -aja.
Pikaajaline imendumine võimaldab diabeediga patsiendil manustada ULTRATARD ® iga päev üks kord subkutaanselt, isegi kui paljudel juhtudel kombineeritakse seda tavaliselt kiiretoimeliste insuliinianaloogidega.

Hoiatused ULTRATARD ® - tsink -iniminsuliini suspensioon

Antidiabeetilise insuliiniravi õiget juhtimist ei saa lahutada patsiendi aktiivsest osalemisest igapäevaste subkutaansete süstide säilitamisel ja läbiviimisel, arvestades, et eelduste tegemise viis võib mõningaid farmakokineetilisi omadusi, seega ka ravi efektiivsust varieerida.
Sama patsient peaks suutma ära tunda ka esimesed hüpoglükeemia nähud, et rakendada kasulikke abinõusid tõsisemate kõrvaltoimete tekkimise vältimiseks.
Ravi katkestamine, kasutatava ravimi varieerumine, kirurgilised sekkumised, nakkushaigused ja rasedus võivad nõuda insuliini annuse edasist kohandamist, mille peab läbi viima arst, võttes arvesse ka patsiendi glükeemilist profiili.
ULTRATARD ® sisaldab abiainete hulgas metüülparahüdroksübensoaati, mis tõenäoliselt vastutab inimese insuliintsuspensiooni manustamisega seotud ülitundlikkusjuhtumite sagenemise eest.
Hüpoglükeemia episoodidega kaasneb sageli patsiendi reaktsioonivõime ja tajumisvõime vähenemine, mis muudab masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

Rasedus ja imetamine

Praegu on rasedusdiabeedi ravis esmavalikuks insuliin, mis halvasti kompenseerituna võib avaldada olulist mõju loote õigele arengule.
Selleks, et terapeutiline ravi näitaks sobivat efektiivsust, on vajalik, et kasutatav annus võtaks arvesse raseduse perioodiga kaasnevaid kohandusi.

Koostoimed

Nagu kõik turul saadaolevad erinevad insuliini analoogid, võib ka iniminsuliini tsinksuspensioon suhelda suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, MAO-vastaste, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroididega, suurendades selle terapeutilist toimet ja suhtelist riski. hüpoglükeemia.
Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärmehormoonide ja sümpatomimeetikumide võtmine võib vähendada ULTRATARD ® terapeutilist toimet, takistades hea glükoosi homöostaasi säilitamist.
Samuti on kasulik meeles pidada, kuidas sümpatolüütikumid võivad varjata mõningaid olulisi hüpoglükeemia tunnuseid, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.

Vastunäidustused ULTRATARD ® - inimese insuliini tsingi suspensioon

ULTRATARD ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral inimese insuliini või selle abiainete suhtes.

Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed

Insuliinraviga võivad kaasneda erineva kliinilise tähtsusega kõrvaltoimed.
Kõige sagedasemate hulgas on võimalik täheldada hüpoglükeemilisi reaktsioone, millega kaasneb kahvatus, külm higi, unisus, värinad ja kõige tõsisematel juhtudel teadvuse kaotus ja kooma, mida saab kiiresti taastada suhkru kiire tarbimisega.
Tsinkinsuliini on seostatud ka suurema hulga ülitundlikkusjuhtumitega, millega kaasneb põletus, punetus ja sügelus süstekohal ning süsteemsed toimed raskematel juhtudel.
Seedetrakti reaktsioone, nägemishäireid ja muutusi hematoloogilises ja immuunpildis on täheldatud ainult väga harvadel juhtudel.

Märge

ULTRATARD ® müüakse ainult retsepti alusel.
ULTRATARD ® kuulub dopinguklassi: Hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud võistlusel ja väljaspool seda)

Sellel lehel avaldatud teave ULTRATARD ® - iniminsuliini tsinksuspensiooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.