Mis ravim on Suliqua - insuliin glargiin - liksisenatiid ja milleks seda kasutatakse?
Suliqua on ravim, mida kasutatakse koos metformiiniga (teine diabeedivastane ravim) II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks. Seda kasutatakse juhul, kui vere glükoosisisaldust (suhkrut) ei ole võimalik piisavalt reguleerida ainult metformiiniga või metformiini kombinatsiooniga mõne teise ravimiga (teine suukaudne vere glükoosisisaldust langetav ravim või "pika toimeajaga" insuliin).
Suliqua toimeained on glargiin -insuliin ja liksisenatiid
Kuidas Suliqua - glargiininsuliini - liksisenatiidi kasutatakse?
Suliqua on saadaval ühekordselt kasutatavate pen-süstlitena kahes erinevas tugevuses ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Seda süstitakse naha alla kõhupiirkonda, reide või õlavarre.
Suliquat manustatakse üks kord päevas, eelistatavalt samal ajal. Enne Suliqua -ravi alustamist tuleb katkestada patsiendi insuliini ja teiste diabeediravimite kasutamine peale metformiini. Annust kohandatakse iga patsiendi jaoks individuaalselt. Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt jälgida, et leida väikseim efektiivne annus.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Suliqua - glargiininsuliin - liksisenatiid toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul vere glükoosisisaldus on kõrge, kuna keha ei tooda piisavalt insuliini või ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Üks Suliqua toimeainetest, glargiininsuliin, on "asendusinsuliin, millel on samad toimemehhanismid nagu organismi looduslikult toodetud insuliinil" ja mis soodustab glükoosi tungimist verest rakkudesse, kontrollides seega selle taset veres . Pärast süstimist siseneb glargiininsuliin vereringesse aeglasemalt kui humaaninsuliin ja seetõttu kestab selle toime kauem.
Suliqua teine toimeaine liksisenatiid kuulub diabeedivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse GLP-1 agonistideks. See toimib sarnaselt GLP-1-ga (soolestikus toodetav hormoon), suurendades kõhunäärme vabaneva insuliini kogust. vastuseks toidule. Seda tehes soodustab see vere glükoosisisalduse kontrolli.
Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähenevad diabeedi sümptomid ja välditakse komplikatsioone
Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua - glargiininsuliini - liksisenatiidi kasulikkus?
Kahes põhiuuringus, milles osales 1906 II tüüpi diabeediga patsienti, osutus Suliqua vere glükoosisisalduse kontrollimiseks tõhusaks. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) aine kontsentratsiooni muutus veres. märge selle kohta, kui hästi teie vere glükoosisisaldus on kontrolli all.
Esimeses uuringus osales 1170 patsienti, kelle vere glükoosisisaldust ei suudetud piisavalt kontrollida metformiiniga kombinatsioonis või mitte koos teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega. Uuringus osaledes pidid kõik patsiendid lõpetama teiste diabeedivastaste ravimite võtmise ja võtsid Suliqua või glargiin -insuliini või liksisenatiidi, kõik koos metformiiniga. Tulemused näitasid, et Suliqua kontrollib vere glükoosisisaldust tõhusamalt kui mõlemad komponendid: keskmine HbA1c oli uuringu alguses 8,1%, pärast 30 -nädalast ravi vähenes see Suliqua rühmas 6,5% -ni, võrreldes 6,8 -ga % glargiin -insuliini rühmas ja 7,3% liksisenatiidi rühmas. HbA1c taseme langus tähendab veresuhkru kontrolli paranemist.
Teises uuringus osales 736 patsienti, kelle vere glükoosisisaldust ei suudetud piisavalt reguleerida pikatoimelise insuliiniga, näiteks glargiin-insuliiniga kombinatsioonis või mitte ühe või kahe suukaudse diabeediravimiga. Uuringus osalenud patsiendid pidid lõpetama. ravimeid, välja arvatud metformiin, ja seejärel raviti neid Suliqua või glargiin -insuliiniga. Enne kui patsiendid alustasid Suliqua või glargiin -insuliini võtmist, oli keskmine HbA1c 8,1%. 30. ravinädalal vähenes keskmine HbA1c 6,9% -ni Suliqua rühmas ja 7,5% -ni patsientidel, kes kasutavad glargiin -insuliini.
Mis riskid kaasnevad Suliqua - glargiininsuliin - liksisenatiidiga?
Suliqua kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase); Seedetrakti probleemid on tavalised ja hõlmavad kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust. Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja nende piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Suliqua - insuliin glargiin - liksisenatiid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et ravi kombinatsioonis "pika toimeajaga insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua" on oluline ravivõimalus patsientidele, kellel on õigus insuliini kasutada või kes vajavad intensiivset insuliinravi. Nendel patsientidel on Suliqua oli efektiivne glükoosisisalduse kontrollimisel ja vähendas intensiivse insuliinraviga seotud probleemide, nagu "hüpoglükeemia ja kehakaalu tõus, ohtu. Ohutuse mõttes ei ole ilmnenud uusi probleeme, mis on seotud" guligiin -insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooniga "Suliqua -s võrreldes eraldi kasutatavate komponentidega .
Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua - Insulin glargine - Liksisenatiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Ettevõte, mis turustab Suliquat, pakub tervishoiutöötajatele ja patsientidele õppematerjale, mis selgitavad, kuidas ravimit ohutult kasutada, et vähendada ravimivigade riski.
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Suliqua ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks järgima, on samuti kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Suliqua - glargiininsuliini - liksisenatiidi kohta
11. jaanuaril 2017 andis Euroopa Komisjon välja Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Suliqua ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 12-2016.
Sellel lehel avaldatud teave Suliqua - insuliini glargiin - liksisenatiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
