Vastunäidustused ja hoiatused
Mõnedel alfusosiini võtvatel patsientidel - nagu kõigi teiste a1 -antagonistide puhul, eriti antihüpertensiivseid ravimeid kasutavatel patsientidel ja eakatel patsientidel - võib esineda ortostaatilise vererõhu langust sümptomitega või ilma (kõige sagedasemad on pearinglus, väsimus ja higistamine) esimestel tundidel pärast alfusosiini manustamist. Sellistel juhtudel on soovitatav patsient paigutada lamavasse asendisse, kuni sümptomid on täielikult taandunud. Lisaks on soovitatav regulaarselt jälgida vererõhku, eriti ravi alguses, et esile tõsta vererõhu tõenäolist alanemist. Need nähtused on tavaliselt mööduvad, võivad ilmneda ravi alguses ja reeglina , ei mõjuta töötlemise jätkumist. Siiski tuleb patsienti nende sündmuste tekkimise võimalusest teavitada.
Soovitatav on pöörata erilist tähelepanu alfusosiini manustamisele patsientidele, kes on teiste alfa -adrenoblokaatorite kasutamisel varem reageerinud väljendunud hüpotensiooniga, samas kui inimestel, kellel on nende ravimite suhtes vähem väljendunud tundlikkus, on soovitatav alustada ravi alfusosiiniga, suurendades annust järk -järgult, kuni terapeutiline annus on saavutatud. Alfusosiini manustamine raske neerufunktsiooni kahjustusega isikutele on tungivalt ebasoovitav, kuna puuduvad ka kliinilised andmed selle patsientide rühma ohutuse kohta. hüperplaasia alfusosiiniga tuleb kombineerida südamepuudulikkuse raviga vasodilataatoritega, seetõttu on soovitatav pöörata tähelepanu suurenenud hüpotensiooni riskile.
Enne eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite ravi alustamist alfusosiiniga on soovitatav teha kõik vajalikud testid, et välistada pahaloomuline kasvaja eesnäärmes, ka seetõttu, et ravi alfusosiiniga võib neid sümptomeid varjata, lükates edasi õige eesnäärme diagnoos, haigus.
Floppy Iris'i sündroom (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", mis on väikese pupilli sündroomi variant) on tekkinud mõnedel patsientidel, keda varem raviti või raviti tamsulosiiniga katarakti operatsiooni ajal. Üksikjuhtudel on esinenud teisi alfa -1 blokaatoreid Selle rühma ravimite üldist toimet ei saa välistada. Kuna IFIS võib katarakti operatsiooni ajal suurendada protseduurilisi komplikatsioone, on kirurgil soovitatav enne operatsiooni jätkamist olla teadlik mis tahes praegusest või varasemast ravist alfusosiini või muu alfa-1-ga blokeerijad.
Isegi patsientidel, kes kannatavad kaasasündinud QTc -intervalli pikenemise all, patsientidel, kellel on teadaolevalt esinenud QTc -intervalli pikenemist ja / või kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QTc -intervalli, tuleb esmalt olla ettevaatlikum ja teha uuringuid. alfusosiini.
Alfusosiini metaboliseerib tsütokroom P450 ensüümirühm, nimelt CYP3A4 isoensüüm. Seetõttu viidi kliinilised uuringud läbi, manustades CYP3A4 isoensüümi inhibiitoreid koos alfusosiiniga, et teha kindlaks võimalikud muutused selle ainevahetuses. Pärast tugeva CYP3A4 isoensüümi inhibiitori, täpsemalt ketokonasooli, manustamist terapeutilistes annustes 200 mg ööpäevas ja 400 mg / päevas, samaaegselt alfusosiini toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annusega 10 mg / päevas, suurenes alfusosiini maksimaalne plasmakontsentratsioon vastavalt 2,1 ja 2,3 korda, mis on suurem kui maksimaalne plasmakontsentratsioon, mis tekib pärast alfusosiini üksi manustamist Seetõttu on soovitatav vältida alfusosiini ja ketokonasooli või teiste tugevate CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite nagu itrakonasool või r isoensüüm CYP3A4, nagu diltiaseem, ravim, mis antud juhul väärib erilist tähelepanu oma antihüpertensiivsete omaduste tõttu. Tegelikult suurendas diltiaseemi terapeutiliste annuste ja alfusosiini pidev manustamine viimase kontsentratsiooni plasmas ligikaudu 1,5 korda võrreldes normaalse plasmakontsentratsiooniga; teisest küljest suurenes ka diltiaseemi maksimaalne plasmakontsentratsioon ., isegi kui vererõhus olulisi muutusi ei toimunud. Kuid kuna need on kaks antihüpertensiivset toimet omavat ravimit, on soovitatav vältida nende samaaegset manustamist. Sama uuring kinnitas ka seda, et alfusosiini manustamine terapeutilistes annustes ei pärsi enamiku tsütokroom P450 isoensüümide aktiivsust.
On läbi viidud ka teisi kliinilisi uuringuid, et kontrollida alfusosiini koostoimet mõne ravimiga, millel on sama ensüümirühma metabolismi tõttu kõige suurem risk plasmakontsentratsiooni kahjustamiseks. Nende uuringute põhjal täheldati, et alfusosiini ja varfariini või digoksiini või hüdroklorotiasiidi terapeutiliste annuste samaaegne manustamine ei mõjuta nende kahe ravimi plasmakontsentratsiooni. Seevastu põhjustab alfusosiini ja terapeutiliste annuste samaaegne manustamine koos tsimetidiini või atenolooliga alfusosiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni märkimisväärset tõusu, samas kui atenolooli samaaegne manustamine koos alfusosiiniga põhjustab vererõhu märkimisväärset langust antihüpertensiivsete omaduste tõttu. mõlema ravimi puhul, seetõttu on see tungivalt keelatud.
Rasedus ja imetamine
Alfuzosiin ei ole ravim, mida tavaliselt naistel kasutatakse, kuid mõned uuringud rasedate loomadega on läbi viidud, eeldades, et seda kasutatakse hüpertensiooni ravis. Siiski ei ole kliinilisi uuringuid rasedate naiste kohta. Uuringus emaste rottidega ei täheldatud teratogeenset ega embrüotoksilist toimet lootele, kellele manustati alfusosiini annuseid, mis ületasid inimestel kasutatavaid terapeutilisi annuseid ligikaudu 1200 korda. Siiski täheldati tiinuse kerget pikenemist, kuid ilma tagajärgedeta ja raskusteta sünnituse ajal. Samas uuringus täheldati tiinust küülikutel, kellele manustati alfusosiini annused kolm korda suurematest soovitatavatest annustest inimestel; ka sel juhul ei täheldatud teratogeenset toimet ega embrüo-loote toksilisust.Kuna loomkatsed ei suuda 100% simuleerida ravimi käitumist inimorganismis, tuleks alfusosiini raseduse ajal kasutada ainult äärmisel vajadusel ja kui kasu emale on suurem kui võimalik. Ohud lootele.
Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu puuduvad usaldusväärsed andmed alfusosiini eritumise kohta rinnapiima, kuid kuna enamik ravimeid eritub rinnapiima, on soovitatav olla eriti ettevaatlik alfusosiini manustamisel emadele imetamise ajal. nende lapsed.
Kõrvaltoimed ja soovimatud mõjud
Nagu hästi teada, võib ravim koos soovitud toimega põhjustada ka kõrvaltoimeid või soovimatuid toimeid. Kuigi enamikul ravimit kasutavatel patsientidel ei esine mingeid kõrvaltoimeid, on ametialane kohustus mainida kõik võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad esineda, teavitades patsienti hästi ja ette valmistades - soovimatu mõju ilmnemisel - kohe aruandes. teie arst. Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis võib tekkida pärast alfusosiini manustamist, on pearinglus. Ravimi hüpotensiivse toime tõttu esineb pearinglust umbes 5% -l ravitud patsientidest.
Teine levinud alfusosiini kõrvaltoime on äkiline minestamine, mis mõjutab ligikaudu ühte protsenti ravitud patsientidest; selle mõju ilmnemise vältimiseks või selle ilmnemisel on soovitatav mitte äkki üles tõusta, mitte liiga kaua jalgadel püsida ja mitte liiga kõrgete ilmastikutemperatuuridega kokku puutuda; minestamise korral soovitatakse mõni minut pikali heita ja seejärel enne püsti tõusmist veel paar minutit istuda. Teised harvemad kõrvaltoimed on seedetraktiga seotud kõrvaltoimed, nagu kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu , düspepsia ja iiveldus; need, mis on seotud neerude ja kuseteedega, nagu suurenenud uriinieritus ja sagedane urineerimisvajadus; hingamissüsteemiga seotud haigused, näiteks ninakinnisus ja hingeldus; need, mis on seotud nägemisega, näiteks floppy iirise sündroomi ilming katarakti operatsiooni ajal; need, mis on seotud kardiovaskulaarsüsteemiga, nagu tahhükardia, arütmia, tursed, südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon ja perifeerne isheemia. Tundub, et kõik kõrvaltoimed on on tingitud alfusosiini farmakoloogilistest omadustest ega ole püsivad, vaid mööduvad, seega kipuvad need aja jooksul kaduma.
