Toimeained: polümüksiin B sulfaat, neomütsiinsulfaat, lidokaiinvesinikkloriid
Anauraani kõrvatilgad, lahus
Miks Anauranit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Anauran sisaldab toimeaineid polümüksiin B sulfaati, neomütsiinsulfaati ja lidokaiinvesinikkloriidi.
Ravim koosneb antibiootikumide ja lokaalanesteetikumide kombinatsioonist.
Anauran on näidustatud täiskasvanutele ja lastele ägedate ja krooniliste kõrvapõletike raviks.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Anaurani ei tohi kasutada
Ärge kasutage Anaurani:
- kui olete polümüksiin B sulfaadi, neomütsiinsulfaadi ja lidokaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (ülitundlik)
- kui teil on perforeeritud trummikile kõrvakahjustuse ohu tõttu
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Anaurani võtmist
Enne Anaurani kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Selliste paiksete toodete nagu Anauran kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga sobiva ravi alustamiseks.
Sügavate või resistentsete infektsioonide esinemisel on soovitatav ühendada kohalik sideme sobiva üldise antibiootikumraviga.
Nagu teistegi antibiootikumravimite puhul, võib pikaajaline ravi põhjustada samade antibiootikumravi suhtes resistentsete mikroobidega nakkusi (nn superinfektsioone).
Neomütsiin, üks selle ravimi toimeainetest, võib põhjustada püsivat kuulmiskaotust. Pikaajalise kasutamise korral on kõrva kahjustamise oht suurem, seetõttu on soovitatav ravi kestus kuni 10 päeva järjest.
Kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone või resistentsust teiste neomütsiinile sarnaste antibiootikumide (aminoglükosiidide) suhtes, võivad need tekkida ka Anaurani kasutamisel.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Anauraani toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Kasutage seda ravimit ainult hädavajadusel ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toitmisaeg
Kui toidate last rinnaga, kasutage seda ravimit ettevaatusega.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Anauran ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Anauran sisaldab bensalkooniumkloriidi ja propüleenglükooli
Bensalkooniumkloriid
Ärritav, võib põhjustada kohalikke nahareaktsioone.
Propüleenglükool
See võib põhjustada nahaärritust.
Annus, manustamisviis ja aegAnaurani kasutamine: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud, või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge ületage soovitatud annuseid.
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 4-5 tilka, 2-4 korda päevas.
Lapsed
Soovitatav annus on 2-3 tilka 3-4 korda päevas.
Raviperiood on erinev ja sõltub teie ravivastusest. Ärge mingil juhul kasutage ravimit kauem kui 10 päeva järjest.
Manustamisviis
Valage tilgad sobiva tilguti abil otse kõrva, hoides pea mõne minuti jooksul küljele kallutatud.
ANAURAN on mõeldud ainult otoloogiliseks kasutamiseks (= kõrvas); rakendused teistes kohtades on sobimatud.
Üleannustamine Mida teha, kui olete Anaurani üleannustanud
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Kui te unustate Anaurani kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Mis on Anaurani kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki
Pärast Anaurani manustamist on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Allergiline nahareaktsioon (allergiline dermatiit), sügelus
- Rakenduskoha ärritus
- Kõrvakahjustus (ototoksilisus)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Anauran sisaldab
25 ml sisaldab:
- Toimeained on polümüksiin B sulfaat 250 000 RÜ, neomütsiinsulfaat 0,125 g, lidokaiinvesinikkloriid 1 g.
- Abiained on bensalkooniumkloriid, propüleenglükool, glütserool, puhastatud vesi.
Kuidas Anauran välja näeb ja pakendi sisu
Anauran on lahus, mis sisaldub klaaspudelis, mille tilguti on paigutatud pappkarpi.
See on saadaval 25 ml pudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ANAURANI KÕRVATILKADE TILGAD, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
Polümüksiin B sulfaat U.I. 1 000 000
Neomütsiinsulfaat 0,500 g
(võrdne neomütsiini alusega g 0,375)
Lidokaiinvesinikkloriid g 4
03.0 RAVIMVORM
Kõrvatilgad.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Äge ja krooniline kõrvapõletik.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
-Täiskasvanud 4-5 tilka, 2-4 korda päevas
-lapsed 2-3 tilka, 3-4 korda päevas
Sisestage spetsiaalse tilguti abil kõrvakanalisse, hoides pea mõne minuti jooksul küljele painutatud.
Raviperiood varieerub sõltuvalt ravivastuse kiirusest, soovitatav on ravimit mitte kasutada kauem kui 10 päeva järjest.
04.3 Vastunäidustused
ANAURAN on vastunäidustatud:
- patsientidel, kellel on ülitundlikkus polümüksiin B sulfaadi, neomütsiinsulfaadi ja lidokaiinvesinikkloriidi ning keemiliselt lähedaste ühendite või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
- perforeeritud trummelmembraaniga patsientidel ototoksilisuse ohu tõttu
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi. Sellisel juhul katkestage ravi ja konsulteerige arstiga sobiva ravi alustamiseks.
Sügavate või resistentsete infektsioonide esinemisel on soovitatav ühendada kohalik sideme sobiva üldise antibiootikumraviga.
Nagu teistegi antibiootikumide puhul, võib pikaajaline ravi põhjustada resistentsete mikroobidega superinfektsiooni.
Neomütsiin võib pärast kõrvakalli kahjustamist esile kutsuda püsiva sensineuraalse kuulmislanguse, eriti koos Corti elundi karvarakkude hävitamisega. Ototoksilisuse oht on pikaajalisel kasutamisel suurem, seetõttu on soovitatav ravi kestus kuni 10 päeva järjest.
Võib esineda ristallergiat ja ristresistentsust teiste aminoglükosiidi derivaatidega.
ANAURANi tohib kasutada ainult otoloogias; teistes kohtades olevad rakendused on sobimatud.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi, ärritavat ainet, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimeuuringud ravimpreparaadis sisalduvate toimeainetega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud rasedate naiste kohta.
Ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toitmisaeg
Imetavad naised peavad ravimit kasutama ettevaatusega.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Anauran ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast Anaurani manustamist on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ANOURAN, mis põhineb kemo-antibiootilistel teguritel koos anesteetikumi lisamisega, on preparaat, mis sobib eriti paljude otoloogiliste haiguste raviks.
Seetõttu toimib antibiootikumide assotsiatsioon tõhusalt kõigi mikroobide suhtes, mis tavaliselt põhjustavad otoloogilise lokaliseerimise erinevate nakkuslike vormide teket, samuti komponentide vahelise sünergismi tõttu. Lisaks, kuna polümüksiin B -l on ka seenevastane toime, võib ANAURAN leida kasulikku rakendust väli otomükoos.
Lidokaiin võimaldab oma anesteetilise toime tõttu domineerida valulike sümptomite üle, mis esinevad sageli enamikus otoloogilistes haigustes.
Seetõttu suudab ANAURAN kiiresti leevendada põletikulisi märke ja limaskestade sekretsioone kuni nende kadumiseni, et kiiresti leevendada valulikke või sügelevaid subjektiivseid sümptomeid; preparaat teostab ka ennetavat tegevust mis tahes patoloogilise vormi tüsistuste (seeninfektsioonid, haavainfektsioonid jne) vastu.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Ravimi üksikud komponendid ei imendu süsteemselt aktiivsete annuste korral.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Võimalike kohalike ja / või süsteemsete toksiliste mõjude esiletoomiseks läbi viidud uuringud on näidanud ravimi head talutavust.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Bensalkooniumkloriid, propüleenglükool, glütserool, puhastatud vesi
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat (kolm)
Näidatud kõlblikkusaeg viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
06.4 Säilitamise eritingimused
Erilisi ettevaatusabinõusid pole.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Pappkarp, mis sisaldab klaaspudelit kummipumba tilgutiga, suletud polüetüleenist korgi + kaitsekorgi ja infolehega.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Erilisi ettevaatusabinõusid pole.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 ". 20091 Bresso (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. n. 014302032
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane kasutusluba: 3. juuli 1961
Uuendamine: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Otsus 28. augustil 2012
