Toimeained: levotüroksiin (levotüroksiinnaatrium)
TICHE pehmed kapslid 13 mikrogrammi
TICHE pehmed kapslid 25 mikrogrammi
TICHE pehmed kapslid 50 mcg
TICHE pehmed kapslid 75 mcg
TICHE pehmed kapslid 88 mcg
TICHE pehmed kapslid 100 mcg
TICHE pehmed kapslid 112 mcg
TICHE pehmed kapslid 125 mcg
TICHE pehmed kapslid 137 mcg
TICHE pehmed kapslid 150 mikrogrammi
TICHE pehmed kapslid 175 mcg
TICHE pehmed kapslid 200 mcg
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TICHE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 pehme kapsel TICHE 13 mikrogrammi sisaldab 13 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 25 mikrogrammi sisaldab 25 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 50 mikrogrammi sisaldab 50 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 75 mikrogrammi sisaldab 75 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 88 mikrogrammi sisaldab 88 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 100 mikrogrammi sisaldab 100 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 112 mikrogrammi sisaldab 112 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 125 mikrogrammi sisaldab 125 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 137 mikrogrammi sisaldab 137 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 150 mikrogrammi sisaldab 150 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 175 mikrogrammi sisaldab 175 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
1 pehme kapsel TICHE 200 mikrogrammi sisaldab 200 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Pehme kapsel.
Pehmed, ovaalsed, ümmargused, merevaigukollase värvusega kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
TICHE 25-200 mcg pehmed kapslid
• Healoomulise eutüreoidse struuma ravi
• Korduva struuma profülaktika pärast eutüreoidse struuma resektsiooni, sõltuvalt operatsioonijärgsest hormonaalsest seisundist
• Kilpnäärme hormoonasendusravi kilpnäärme alatalitluse korral
• Pahaloomulise kilpnäärmevähi pärssiv ravi
- toetav ravi hüpertüreoidismi türeostaatilises ravis
- kilpnäärme supressiooni test
TICHE 13 mikrogrammi pehmed kapslid
Lastel kilpnäärmehormooni asendusravi algannuseks hüpotüreoidismi korral
Eakatel patsientidel, südame isheemiatõvega patsientidel ja raske või kroonilise hüpotüreoidismiga patsientidel on väike algannus, mida tuleb seejärel aeglaselt ja pikemate intervallidega suurendada (nt annuse järkjärguline suurendamine 13 mikrogrammi iga 14 päeva järel), jälgides sageli kilpnäärmehormoonide väärtusi
Kõigil neil patsientidel, kellel on vaja levotüroksiini annust järk -järgult suurendada.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tagamaks, et patsiente saab ravida vastavalt nende individuaalsetele vajadustele, on saadaval pehmed kapslid annustes vahemikus 13 kuni 200 mikrogrammi levotüroksiinnaatriumi, mis võimaldab ideaaljuhul võtta ainult ühe pehmekapsli päevas.
Annustamisjuhiseid tuleks tõlgendada juhistena.
Individuaalne ööpäevane annus tuleb määrata laboratoorsete diagnostiliste testide ja kliiniliste uuringutega.
Arvestades, et mõnedel ravi saavatel patsientidel on T4 ja fT4 kontsentratsioon kõrgenenud, on kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) baasseerumikontsentratsiooni mõõtmine usaldusväärsem parameeter edasiste raviprotseduuride määramiseks.
Välja arvatud vastsündinud, kelle puhul on näidustatud kiire (hormoon) asendusravi, tuleb ravi kilpnäärmehormoonidega alustada väikese annusega, mida tuleb pidevalt suurendada iga 2-4 nädala järel, kuni säilitusannus on lõppenud.
Eakatel patsientidel, südame isheemiatõvega patsientidel ja patsientidel, kellel on raske või krooniline hüpotüreoidism, tuleb ravi kilpnäärmehormoonidega alustada eriti ettevaatlikult. Tuleb valida väike algannus (nt 13 mikrogrammi päevas). suureneb aeglaselt ja pika aja tagant (nt annuse järkjärguline suurendamine 13 mikrogrammi iga 14 päeva järel), jälgides sageli kilpnäärmehormoonide väärtusi. Sellisel juhul manustatakse annus, mis on väiksem kui täielik asendamine ja mis ei ole piisav TSH väärtuse normaliseerimiseks.
Kogemused näitavad, et väiksematest annustest piisab isegi väikese kehakaalu ja mahuka adenomatoosse struuma korral.
Annustamine: vt tabelit.
Kogu ööpäevase annuse võib manustada ühe annusena.
Allaneelamine: Kogu päevane annus tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga (nt pool klaasi vett) hommikul, tühja kõhuga, vähemalt pool tundi enne hommikusööki.
Ravi kestus: reeglina ravi ad vitamiin pahaloomulise kilpnäärme kasvaja hüpotüreoidismi, strumektoomia või türeoidektoomia korral ja eutüreoidse struuma strumektoomia järgsete retsidiivide profülaktikas. Hüpertüreoidismi toetavas ravis ravi ajal türeostaatiliste ravimitega.
Healoomulise eutüreoidse struuma korral kestab ravi 6 kuud kuni 2 aastat. Kui uimastiravi on sel perioodil ebapiisav, tuleb kaaluda kirurgilist ravi või radiojoodravi goiterile.
Lapsed
TICHE't võib lastele anda, kuid ainult siis, kui nad on võimelised neelama terve kapsli. TICHE on alla 6 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Soovitatavat annust lastele vt tabel.
04.3 Vastunäidustused
Toimeaine või TICHE mis tahes abiainete talumatus.
Ravimata neerupealise koore puudulikkus, ravimata hüpopituitarism ja ravimata hüpertüreoidism.
Ravi TICHE -ga ei tohi alustada ägeda müokardiinfarkti, ägeda müokardiidi või ägeda pankreatiidi korral.
Hüpertüreoidismi korral ei ole levotüroksiini ja kilpnäärmeravimite kombineeritud ravi raseduse ajal näidustatud (vt lõik 4.6).
TICHE on vastunäidustatud ka inimestele, kes ei suuda tervet pehmet kapslit alla neelata.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Enne kilpnäärmehormoonravi või kilpnäärme supressioonitesti alustamist tuleks välistada või ravida järgmisi tervisehäireid või haigusseisundeid: koronaarpuudulikkus, stenokardia, ateroskleroos, hüpertensioon, hüpopituitarism ja neerupealiste puudulikkus. Samamoodi tuleb kilpnäärme autonoomia enne kilpnäärmehormoonravi alustamist välistada või ravida.
Koronaarpuudulikkuse, südamepuudulikkuse või tahhükardia arütmiaga patsientidel on oluline vältida isegi kerge farmakoloogilise hüpertüreoidismi esilekutsumist.Nendel juhtudel on vaja sageli jälgida kilpnäärmehormooni näitajaid.
Sekundaarse hüpotüreoidismi korral tuleb põhjus välja selgitada enne asendusravi alustamist.Kui kompenseeritakse neerupealise koore puudulikkus, tuleb vajadusel läbi viia sobiv asendusravi.
Kui kahtlustatakse kilpnäärme autonoomiat, tuleb teha TRH -test või supressioon -stsintigraafia.
Levotüroksiinravi ajal menopausijärgses kilpnäärme alatalitluses naistel, kellel on suurenenud osteoporoosi risk, on vajalik kilpnäärme funktsiooni hoolikas jälgimine, et vältida levotüroksiini kontsentratsiooni suurenemist veres.
Levotüroksiini ei tohi manustada hüpertüreoidse metaboolse seisundi korral, välja arvatud toetava ravina hüpertüreoidismi türeostaatilise ravi korral.
Kilpnäärmehormoonid ei sobi kehakaalu langetamiseks. Eutüreoidiga patsientidel ei ole igapäevaste hormoonivajaduste vahemikku jäävad annused kehakaalu langetamiseks efektiivsed. Füsioloogilistest suuremad annused võivad põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid (vt lõik 4.9).
Kui levotüroksiinravi saanud patsient läheb üle teisele ravimile, on soovitatav annust kohandada vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele ja laboratoorsetele väärtustele.
Diabeediga patsientide ja antikoagulantravi saavatel patsientidel vt lõik 4.5.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Diabeedivastane
Levotüroksiin võib vähendada diabeedivastaste ravimite toimet, seetõttu tuleb kilpnäärmehormoonravi alguses regulaarselt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni ja vajadusel kohandada diabeedivastase ravimi annust.
Kumariini derivaadid
Antikoagulandiga ravi mõju võib võimendada, kuna levotüroksiin tõrjub antikoagulandid plasmavalkudega seondumisest. Seetõttu tuleb kilpnäärmehormoonidega ravi alguses regulaarselt jälgida hüübimisparameetreid ja vajadusel kohandada antikoagulandi annust. .
Kolestüramiin, kolestipool
Ioonivahetusvaikude, näiteks kolestüramiini ja kolestipooli sissevõtmine pärsib levotüroksiini imendumist. Seetõttu tuleb levotüroksiini võtta 4-5 tundi enne nende ravimite manustamist.
Valmistised, mis sisaldavad alumiiniumi või rauda, kaltsiumkarbonaati
Kirjandus teatab, et alumiiniumi sisaldavad preparaadid (antatsiidid, sukralfaat) võivad vähendada levotüroksiini efektiivsust, mistõttu tuleb levotüroksiini võtta vähemalt kaks tundi enne alumiiniumi sisaldavate preparaatide kasutamist.
Sama kehtib ka rauda või kaltsiumkarbonaati sisaldavate preparaatide kohta.
Salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat, fenütoiin
Levotüroksiini seondumise plasmavalkudega võib asendada salitsülaadid, dikumarool, furosemiidi suurtes annustes (250 mg), klofibraat, fenütoiin ja muud ained, mille tulemusel suureneb fT4 fraktsioon.
Propüültiouratsiil, glükokortikoidid, beeta-sümpatolüütilised ained, amiodaroon ja joodi sisaldavad kontrastained:
Need ained pärsivad T4 perifeerset muundumist T3 -ks.
"Amiodaroon: on kõrge joodisisaldusega, mis võib esile kutsuda hüpertüreoidismi või hüpotüreoidismi. Eriline ettevaatus on vajalik nodulaarse struuma korral koos võimaliku diagnoosimata kilpnäärme autonoomiaga.
Sertraliin, klorokviin / proguaniil
Need ained vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja põhjustavad TSH tõusu.
Ensüüme indutseeriva toimega ravimid:
Maksaensüüme indutseeriva toimega ravimid, näiteks barbituraadid, võivad suurendada levotüroksiini maksakliirensit.
Östrogeen
Naistel, kes kasutavad östrogeeni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid või menopausijärgses eas naistel, kes saavad hormoonasendusravi, võib levotüroksiini vajadus suureneda.
Proteaasi inhibiitorid
On teatatud, et levotüroksiin kaotab terapeutilise efektiivsuse, kui seda manustatakse koos lopinaviiri / ritonaviiriga. Seetõttu on patsientidel, kes võtavad samaaegselt levotüroksiini ja proteaasi inhibiitoreid, vajalik kilpnäärme funktsiooni hoolikas jälgimine.
Sevelamer
On teatatud, et Sevelamer suurendab TSH taset patsientidel, kes saavad samaaegselt levotüroksiini. Seetõttu on mõlema ravimiga ravitud patsientidel soovitatav hoolikalt jälgida TSH taset.
Orlistaat
Orlistaadi ja levotüroksiini samaaegsel kasutamisel võib tekkida hüpotüreoidism ja / või vähenenud kontroll kilpnäärme alatalitluse kohta. Selle põhjuseks võib olla joodi soolade ja / või levotüroksiini imendumise vähenemine.
Patsiendid, kes võtavad levotüroksiini, peaksid enne ravi alustamist orlistaati sisaldavate ravimitega (nt Alli) konsulteerima oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks orlistaadi ja levotüroksiini võtmine erinevatel aegadel ning levotüroksiini annuse kohandamine.
Sojapõhised tooted
Soja sisaldavad tooted võivad vähendada TICHE imendumist soolestikust. Eelkõige võib ravi alustamisel või pärast soja sisaldava dieedi järgselt olla vaja muuta TICHE annust.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Kogemused inimestega on näidanud, et soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel puuduvad tõendid ravimi poolt põhjustatud teratogeensuse või loote / vastsündinu toksilisuse kohta raseduse ajal.
Vastsündinu areng sõltub ema kilpnäärme funktsioonist. Türoksiin on vajalik vastsündinu aju arenguks. Sellest järeldub, et pidevat ravi kilpnäärmehormoonidega tuleb säilitada, eriti raseduse ajal. Raseduse ajal võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine.
Toitmisaeg
Imetamise ajal eritub levotüroksiin rinnapiima, kuid soovitatud annustamisskeemi korral saavutatud kontsentratsioonid ei ole piisavad, et põhjustada hüpertüreoidismi või TSH sekretsiooni pärssimist vastsündinutel. Levotüroksiini võib kasutada imetamise ajal.
Kasutage türeostaatikumide tugiteraapiana
Raseduse ja imetamise ajal ei tohi levotüroksiini manustada kombinatsioonis türeostaatiliste ravimitega hüpertüreoidismi raviks. Levotüroksiin võib vajada suuremat annust türeostaatilist ravimit.
Kuna türeostaatilised ravimid läbivad platsenta kergemini kui levotüroksiin, võib kombineeritud ravi põhjustada lootel hüpotüreoidismi. Seetõttu tohib raseduse ajal kilpnäärme alatalitluse ravis kasutada ainult türeostaatikume.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud, kuid arvestades asjaolu, et levotüroksiin on identne loodusliku kilpnäärmehormooniga, ei mõjuta TICHE eeldatavasti autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kliiniliste aruannete ja laboratoorsete diagnostiliste väärtuste nõuetekohase kasutamise ja jälgimise korral ei ole TICHE -ravi ajal kõrvaltoimeid oodata. Üksikutel juhtudel ei pruugi annus olla talutav või patsient on võtnud üleannustamise.Sellistel juhtudel, eriti kui annust on ravi alguses liiga kiiresti suurendatud, võivad tekkida hüpertüreoidismiga sarnased sümptomid, nagu tahhükardia, südamepekslemine, südame rütmihäired, stenokardia, peavalu, nõrkus ja lihaskrambid. palavik, oksendamine, menstruaaltsükli häired, väikeaju pseudotumor, värin, rahutus, unetus, hüperhidroos, kehakaalu langus ja kõhulahtisus.
Sellistel juhtudel tuleb ööpäevast annust vähendada või ravim peatada mitmeks päevaks. Niipea, kui kõrvaltoime kaob, on võimalik ravi jätkata, järgides hoolikat annustamisskeemi.
Ülitundlikkuse korral TICHE mõne abiaine suhtes võivad tekkida naha- ja hingamisteede reaktsioonid.
04.9 Üleannustamine
Kõrge T3 väärtus on usaldusväärsem üleannustamise indeks kui kõrged T4 või fT4 väärtused.
Üleannustamise korral ilmnevad sümptomid, mis viitavad metaboolse aktiivsuse märgatavale suurenemisele (vt lõik 4.8). Sõltuvalt üleannustamise ulatusest soovitatakse patsiendil pehmete kapslite võtmine lõpetada ja jälgida.
Sümptomid võivad avalduda väljendunud beeta-adrenergiliste toimete kujul, nagu tahhükardia, ärevus, erutus ja hüperkinees. Sümptomeid saab vähendada beetablokaatorite abil. Liigse annuse korral võib osutuda kasulikuks plasmaferees.
Üleannustamise korral (suitsiidikavatsusega) taluti 10 mg levotüroksiini annust ilma komplikatsioonideta.
Patsientidel, kes on levotüroksiini kuritarvitanud paljude aastate jooksul, on teatatud südame seiskumise juhtudest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: kilpnäärmehormoonid
ATC -kood: H03A A01
TICHE -s sisalduval sünteetilisel levotüroksiinil on sama toime kui looduslikul kilpnäärmehormoonil, mida toodab peamiselt kilpnääre. See muundub perifeersetes organites T3 -ks ja avaldab sarnaselt loodusliku hormooniga T3 -retseptorite tasemel iseloomulikku toimet. Keha ei suuda eristada endogeenset ja eksogeenset levotüroksiini.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Suukaudselt manustatav levotüroksiin imendub peaaegu eranditult peensoole ülemistesse osadesse. Sõltuvalt ravimpreparaadi iseloomust imendub see maksimaalselt 80%. Tmax on vahemikus 1 kuni 6 tundi.
Pärast suukaudse ravi alustamist ilmneb toime 3-5 päeva pärast. Levotüroksiin seondub plasmavalkudega tugevalt 99,97%. Kuna kovalentseid sidemeid ei teki, toimub pidev ja väga kiire vahetus valkudega seotud hormooni ja vaba hormooni fraktsiooni vahel.
Tugeva seondumise tõttu valkudega ei saa levotüroksiini kehast eemaldada hemodialüüsi või hemoperfusiooni teel.
Keskmiselt on levotüroksiini poolväärtusaeg umbes 7 päeva. Hüpertüreoidismi korral on see lühem (3-4 päeva), hüpotüreoidismi korral aga pikem (umbes 9-10 päeva). Jaotusruumala on vahemikus 10 kuni 12 l. Üks kolmandik väljaspool kilpnääret toodetud levotüroksiinist esineb maksas ja seda saab kiiresti seerumi levotüroksiiniga vahetada. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Metaboliidid erituvad uriiniga ja väljaheited Metaboolne kliirens on ligikaudu 1,2 l plasmat päevas.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge mürgisus
Levotüroksiini äge toksilisus on väga madal.
Krooniline toksilisus
Kroonilise toksilisuse uuringuid on läbi viidud paljude loomaliikidega (rott, koer). Suurte annuste kasutamisel täheldati rottidel maksahaiguse tunnuseid, "spontaanse nefroosi esinemissageduse suurenemist ja elundi kaalu muutusi".
Reproduktiivtoksilisus
Reproduktiivtoksilisuse uuringuid loomadel ei ole läbi viidud.
Mutageensus
Puuduvad andmed levotüroksiini mutageensuse kohta. Kuid siiani ei ole teatatud ühestki kahtlusjuhtumist ega tõendusmaterjalist, mis viitaks kilpnäärmehormoonide kaasamisele järglaste kahjustamisele genoomi muutmise teel.
Kantserogeensus
Kroonilise toksilisuse uuringuid levotüroksiiniga ei ole loomadel läbi viidud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Tarretis
Glütserool
Puhastatud vesi
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
PVC-polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) / alumiiniumist blistrid
Pakend: 30, 50 ja 100 pehmet kapslit
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
"13 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 mikrogrammi pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"25 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"50 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"88 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"88 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 mcg pehmed kapslid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 mcg pehmed kapslid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blistris Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"125 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"125 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"137 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"150 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"150 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 mcg pehmeid kapsleid" 30 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 mcg pehmeid kapsleid" 50 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 mcg pehmeid kapsleid" 100 kapslit blisterpakendis Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
09 mai 2013
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
11/2013
