Toimeained: Diflukortoloon
TEMETEX 1 mg / g hüdrofiilne kreem
Temetexi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- TEMETEX 1 mg / g hüdrofiilne kreem
- TEMETEX 1 mg / g hüdrofoobne kreem
- TEMETEX 3 mg / g hüdrofoobne kreem
Näidustused Miks kasutatakse Temetexi? Milleks see mõeldud on?
Temetex sisaldab toimeainena diflukortolooni, mis kuulub paikseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroidravimite klassi. See on näidustatud mõnede põletikuliste ja allergiliste nahahaiguste, nagu kontakt -ekseem, kontaktdermatiit (allergiline või toksiline, nt ülitundlikkus detergentide või muude keemiliste ainete suhtes), vulgaarne ekseem (äge ja krooniline faas), mikroobne ekseem, dermoepidermiit, raviks. , seborröa ekseem, veenilaiendite ekseem (kuid mitte otseselt haavandil), laste ekseem, päraku ekseem.
Vastunäidustused Kui Temetexi ei tohi kasutada
Ärge kasutage Temetexi:
- Kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (te) suhtes allergiline
- Ravitaval alal sekundaarsete nahakahjustuste, nagu vaktsineerimine, tuberkuloos, seen-, bakteri- või viirusnakkused (herpes, tuulerõuged jne), akne rosaatsea ja nahahaavandid. Preparaat ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
- Oklusiivne sidemega (sidemega marli või muu materjaliga, et hoida ravimeid kohapeal nahale) on vastunäidustatud eksudatiivsed kahjustused (st põletikust tuleneva vedeliku olemasolu) ja nahainfektsioonid.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Temetexi võtmist
Nahahaiguste korral, millega kaasnevad bakteriaalsed infektsioonid, on soovitav seostada ravi keemiaraviga kohalikuks kasutamiseks; mükoosi (seeninfektsiooni) korral on vaja kohalikke seenevastaseid aineid.
Temetex ei ole näidustatud silmahaiguste raviks. Temetexi ei tohi silma kanda. Kui toodet kantakse näole, vältige toote sattumist silma. Kortikosteroidide nahale kandmine pikaajalise ja / või pikaajalise dermatoosi (nahahaiguste) ravis võib määrata süsteemse imendumise sekundaarseid nähtusi, määrates seega hormonaalsete häirete alguse (Cushingi sündroom, hüpotalamuse telje pärssimine) -hüpofüüsi). Seda esineb sagedamini lastel ja oklusiivse riietumise korral.
"Lastel kasutamisel võivad nahavoldid ja mähe toimida oklusiivse sidemena. Seetõttu on pikaajalist ravi vajavate krooniliste haiguste ravis, kui on saavutatud soodne terapeutiline toime, soovitatav annust ja sagedust vähendada sümptomite kontrollimiseks ja retsidiivide vältimiseks, lõpetades preparaadi kasutamise niipea kui võimalik.
Ravi ajal on vaja jälgida patsiendi seisundit, et avastada steroidide liigse suurenemise varajasi märke ja sümptomeid (asteenia (väsimus), arteriaalne hüpertensioon, elektrolüütide häired (mõnede veres sisalduvate mineraalide koguse muutused jne)). juhtudel on soovitatav piirata paiksete steroidide kasutamist (st lokaalseks kasutamiseks) lühikese ajaga.
Lapsed
Imikutel ja alla nelja -aastastel lastel ei soovitata ravi pikemaks ajaks kui kolm nädalat, eriti mähkmetega kaetud piirkondades. (Vt "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Temetexi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Puuduvad teadaolevad võimalikud koostoimed ja kokkusobimatus teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kortikosteroidide lokaalne kasutamine tiinetele laboriloomadele võib esile kutsuda loote väärarenguid. Nende andmete ülekandmine inimestele ei ole tõestatud. Üldiselt ei soovitata kortikosteroide (nt Temetex) sisaldavate paiksete preparaatide (st lokaalseks kasutamiseks) kasutamist raseduse esimesel trimestril kasutada. Eelkõige tuleks toodet kanda suurtele nahapiirkondadele või pikemaks ajaks. vältida.
Rasedatel tohib Temetexi kasutada ainult hädavajadusel ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Temetex ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave abiainete kohta
See ravimpreparaat sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati ja propüülhüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sh hilinenud).
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Temetexi kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui ei ole ette nähtud teisiti, alustage ravi, levitades preparaati õhukese kihina 2-3 korda päevas. Niipea kui kliiniline pilt on paranenud, piisab ainult ühest päevasest manustamisest.
Tänu oma erilisele koostisele (madala rasvasisaldusega "õli vees" emulsioon) on Temetex eriti näidustatud eritavate kahjustuste ja niiskete nahapiirkondade, näiteks päraku- ja aksillaarõõne raviks, kus on soovitav kasutada kõrge veesisaldus. Temetexi hüdrofiilne kreem laseb sekretsioonil voolata ja kutsub esile kiire eritumise (st kiire läbipääsu väikseimatest vereringeanumatest ja koepõletiku tekitatud vedela materjali kogumise) ja naha kuivamise.
Preparaat ei jäta nahale rasva jälgi ja sobib seetõttu ka näole ja katmata nahapiirkondadele.
Kasutamine lastel
Imikutel ja alla 4 -aastastel lastel ei soovitata ravi pikemaks ajaks kui kolm nädalat, eriti mähkmetega kaetud piirkondades.
Kui te unustate Temetexi kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Temetexi võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on Temetexi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Temetexi
Temetexi üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse. Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
Kõrvaltoimed Millised on Temetexi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Kohalik punetus, turse (turse), koorimine (naha ülemise kihi kaotus), sügelus kui ülitundlikkuse nähud ravimi suhtes. Teisteks toimeteks on hüpertrichoos (suurenenud karvakasv), aknepursked (sarnased aknega), naha atroofia (nahamahu vähenemine), hüpopigmentatsioon (nahavärvi vähenemine), telangiektaasiad (naha all nähtavate väikeste veresoonte laienemine). , striae, veresoonte haprus, purpur (naha punakas värvimuutus kapillaaride väikeste vere ekstravasatsioonide tõttu).
Pärast pikaajalist ravi (eriti näol) taastub pustuloosne dermatiit (naha nahalööbed, mis meenutavad vesiikulit ja ilmnevad ravimi katkestamisel), mis on tundlik steroidide (nt Temetex) suhtes ja ilmneb alles pärast ravi lõpetamist.
Suurte nahapiirkondade (umbes 10% ja rohkem kehapinda) ja / või pikaajalise (üle 4 nädala) kasutamise ajal, eriti oklusiivse sideme all, nagu ka kõigi teiste paikse kortisooni korral, kaasnevad järgmised reaktsioonid: naha atroofia ( naha ülemise kihi kaotus), telangiektasiad (naha all nähtavate väikeste veresoonte laienemine), vöötmed, aknevormid (sarnased aknega), perioraalne dermatiit (suuümbruse nahapõletik), suurenenud kasv keha karvad (hüpertrichoos).
Süsteemsed sümptomid (st mis võivad avalduda kogu kehas, näiteks hormonaalsete häiretena) kortikosteroidide imendumisel naha kaudu. Oklusiivse ravi korral tuleb meeles pidada, et sidemeks kasutatavad kiled võivad ise põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi. Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, sel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Eelsoodumusega isikutel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Temetex ei vaja säilitamisel erilisi ettevaatusabinõusid. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg viitab avamata ja õigesti säilitatud tootele.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid halvenemise märke.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Temetex sisaldab
100 g koort sisaldab:
Toimeaine: diflukortoloonvaleraat 0,1 g.
Muud komponendid: polüetüleenglükoolmonostearaat, stearüülalkohol, vedel parafiin, valge vaseliin, dinaatriumedetaat, karbomeer, naatriumhüdroksiid, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, puhastatud vesi.
Kuidas Temetex välja näeb ja pakendi sisu
Temetex 1 mg / g hüdrofiilne kreem on saadaval valge või kergelt kollaka kreemina kohalikuks kasutamiseks, pakendatud 30 g tuubi.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TEMETEX
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem. 100 g sisaldab: 0,1 g diflukortoloonvaleraati.
Temetex 0,1% hüdrofoobne kreem. 100 g sisaldab: 0,1 g diflukortoloonvaleraati.
Temetex 0,1% salv. 100 g sisaldab: 0,1 g diflukortoloonvaleraati.
Temetex 0,1% nahalahus. 100 g sisaldab: 0,1 g diflukortoloonvaleraati.
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Temetex 0,1% on saadaval hüdrofiilse kreemi, hüdrofoobse kreemi, salvi ja nahalahusena.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem:
Kontakt -ekseem, kontaktdermatiit (allergilise või toksilise etioloogiaga, näiteks ülitundlikkus detergentide või muude keemiliste ainete suhtes), vulgaarne ekseem (äge ja krooniline faas), mikroobne ekseem, dermoepidermiit, seborröa ekseem, veenilaiendite ekseem (kuid mitte otse haavandil), laste ekseem, päraku ekseem, rosaatsea.
Temetex 0,1% hüdrofoobne kreem:
Dermatiit ja kontakt -ekseem, professionaalne ekseem, vulgaarne ekseem, arvuline (mikroobne) ekseem, veenilaiendite ekseem (kuid mitte otseselt haavandil), imiku ekseem, päraksekseem, neurodermatiit, esimese astme põletused, päikesepunetus, putukahammustused, nahapunetus , samblik ruber planus ja tüügas.
Temetex 0,1% salv:
Neurodermatiit, vulgaarne ekseem (krooniline faas), mikroobne ekseem (kuiv), samblikega ekseem, psoriaas, samblik -ruberplaan ja tüügas
Temetex 0,1% nahalahus:
Kortikosteroidide suhtes tundlike dermatooside, eriti peanaha (pityriasis simplex, üldtuntud kui kõõm, seborreaalne parakeratoos, psoriaas, neurodermatiit, samblik-ruberplaan, krooniline diskoidne erütematoid) ja väliskõrva (ekseem, kõrvakanali psoriaas) kohalik ravi .
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kui ei ole ette nähtud teisiti, alustage ravi, levitades preparaati õhukese kihina 2-3 korda päevas. Temetex 0,1% nahalahust tuleb esialgu kanda töödeldavale alale kaks korda päevas, kergelt masseerides. Niipea kui kliiniline pilt on paranenud, piisab ainult ühest päevasest manustamisest.
Temetex 0,1% on saadaval neljas erinevas ravimvormis, mis valitakse vastavalt nahakahjustuse väljanägemisele ja asukohale Temetex 0,1% nahalahus on eriti näidustatud peanaha ja väliskõrva dermatoosi korral. Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem on selle madala rasvasisaldusega abiaine ("õli vees" emulsiooni) tõttu eriti näidustatud eritavate kahjustuste ja niiskete nahapiirkondade, näiteks päraku- ja aksillaarõõne raviks, kui see on asjakohane. kasutage kõrge veesisaldusega alust. Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem laseb sekretsioonil voolata ning kutsub esile naha kiire eritumise ja kuivamise. Preparaat ei jäta nahale rasva jälgi ja sobib seetõttu kasutamiseks ka näole ja katmata nahapiirkondadele. Temetex 0,1% hüdrofoobne kreem, tänu oma erilisele abiainele (rasvasisaldusega, mis sisaldab tagasihoidlikku protsenti vett), on väga lai kasutusvõimalused alates nahahaigustest, mis ei ole ülemääraselt eritavad, kuni eriti kuivadeni. Preparaat tagab nahale sobiva lipiidivarustuse, takistamata higistamist ja soojusvahetust. Temetex 0,1% salv, mis on täiesti rasvane näidatud kuivades vormides ja kroonilises staadiumis, kus on vaja kasutada veevabasid preparaate. Temetex 0,1% salv säilitab naha niiskuse ja sel põhjusel pehmendab paksenenud sarvkihti, hõlbustades seega toimeaine tungimist.Salvi alus avaldab oklusiivset toimet ja seetõttu ei nõua see tavaliselt oklusiivset sidet. Teatud ravile resistentsetel juhtudel võib arst määrata ravi oklusiivse sideme all. Preparaadiga töödeldud haige nahapiirkond kaetakse mitteläbilaskva materjali kilega, mis tuleb kinnitada ümbritsevale tervele nahale. Oklusiivse sideme paigaldamise kestuse määrab arst, kuid see ei tohi ületada kahte päeva, et vältida võimalikke homöostaasi häireid. Oklusiivset sidet võib vajadusel korrata mitu korda. Kui ravi ajal tekivad nakkusprotsessid, on mõnda aega vaja oklusiivseid sidemeid mitte kanda. Laiaulatuslike kahjustuste korral on siiski soovitatav osalisi piirkondi ükshaaval hiljem ravida.
Kui pärast ravi Temetex 0,1% nahalahusega toimub naha märkimisväärne kuivamine, on soovitatav üle minna teise ravimvormi (Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem, hüdrofoobne kreem või salv) kasutamisele.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus komponentide suhtes. Ravitava naha tuberkuloos- ja viirusnakkused (herpes, tuulerõuged jne). Rosaatsea akne. Naha haavandid. Preparaat ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Oklusiivne sidumine on vastunäidustatud eksudatiivsete kahjustuste ja nahainfektsioonide korral.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Nahahaiguste korral, millega kaasnevad bakteriaalsed infektsioonid, on soovitatav ravi seostada paikse keemiaraviga; mükoosi korral on vajalikud kohalikud seenevastased ained.
Temetex 0,1% ei ole näidustatud silmahaiguste raviks.
Kortikosteroidide perkutaanne kasutamine pikenenud dermatooside ravis ja / või pika aja jooksul võib määrata süsteemse imendumise sekundaarsed nähtused (Cushingi sündroom, hüpotaalamuse-hüpofüüsi telje pärssimine). Seda esineb sagedamini lastel ja oklusaalse sideme korral. "Lastel kasutamisel võivad nahavoldid ja mähe toimida oklusiivse sidemena. Seetõttu on pikaajalist ravi vajavate krooniliste haiguste ravis, kui on saavutatud soodne terapeutiline toime, soovitatav vähendada annust ja sagedust sümptomite kontrollimiseks ja retsidiivide vältimiseks, lõpetades preparaadi kasutamise niipea kui võimalik.
Ravi ajal on vaja jälgida patsiendi seisundit, et avastada varajased steroidide liigtunnused (asteenia, hüpertensioon, elektrolüütide häired jne). Kõikidel juhtudel on soovitatav piirata paiksete steroidide kasutamist lühikese ajaga.
Imikuid ja alla nelja -aastaseid lapsi ei tohi ravida kauem kui kolm nädalat, eriti mähkmetega kaetud piirkondades.
Ravimeid ei tohi hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad võimalikud ravimite koostoimed ja kokkusobimatus.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kortikosteroidide lokaalne kasutamine tiinetele laboriloomadele võib põhjustada loote väärarenguid. Selle leidu ülekandumine inimestele ei ole tõestatud. Siiski ei tohi raseduse esimesel kolmel kuul toopilisi kortikosteroide kasutada suurtes kogustes ega pikka aega ja üldiselt rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleks preparaati kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Temetex 0,1% ei mõjuta autojuhtimise või teatud masinatega töötamise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kohalik punetus, turse, ketendus, sügelus kui ülitundlikkuse tunnused toote suhtes. Teisteks toimeteks on hüpertrichoos, aknepursked, naha atroofia, hüpopigmentatsioon, telangiektaasiad, vöötmed, veresoonte haprus, purpur ja pärast pikaajalist ravi (eriti näol) pustuloosne dermatiit, mis on steroiditundlik ja ilmneb alles pärast ravi lõpetamist. Pikaajaline ja / või suurte annuste kasutamine võib esile kutsuda liigse sündroomi, millega kaasneb arteriaalne hüpertensioon, asteenia, adinaamia, südame rütmihäired, hüpokaleemia ja metaboolne alkaloos.
Oklusiivse ravi korral tuleb meeles pidada, et sidemeks kasutatavad kiled võivad ise põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, sel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Eelsoodumusega isikutel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Diflucortolone valerianate (DFV) on paikseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroid, millel on põletikuvastane, sügelusvastane ja vasokonstriktiivne toime. Kortikosteroidid vähendavad põletikku erinevate mehhanismidega, eriti soodustades ensüümi (fosfolipaas A2) kontrolli all hoidva faktori (lipokortiin) sünteesi, mis aktiveerib arahhidoonhappe kaskaadi, mis viib flogogeensete tegurite, nagu prostaglandiinid ja lipoperoksiidid, moodustumiseni.
DFV-l on 3 kuni 30 korda suurem põletikuvastane toime kui teistel paiksetel kortikosteroididel ja 10 korda suurem antiproliferatiivne toime kui flukortoloonil.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Nahale kantuna säilitab kortikosteroidid suures osas sarvkiht ja ainult väike osa jõuab pärisnahka, kus neid saab imenduda. Selgemat imendumist võivad soodustada mitmed tegurid: ravitava naha pindala ja pikendus, kahjustuse tüüp, ravi kestus, mis tahes oklusiivne side. Sellega seoses tuleb arvestada, et teatud nahapiirkonnad (nägu, silmalaud, juuksed, munandikotti) imavad neid kergemini kui teised (põlvede, küünarnukkide, peopesa ja jalataldade nahk).
DFV tungib kiiresti inimese epidermisse, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni 4 tunni jooksul pärast manustamist. See kontsentratsioon on levinud pindmistes nahakihtides. Pärast 7 -tunnist manustamist on süsteemne imendumine alla 1% algannusest. Vereringesse imendunud väike kogus metaboliseerub kiiresti (plasma poolväärtusaeg umbes 4 tundi) vähemalt kolmeks lagundavaks aineks, mis neerude kaudu konjugeeritud kujul kiiresti ja täielikult elimineeritakse. Uriinis on tuvastatud 7 DFV metaboliiti.
DFV intrakutaanne metabolism pärast inimese nahale manustamist seisneb aine aeglases hüdrolüüsis diflukortolooniks ja valeriinhappeks (5-15% 7 tunni jooksul manustatud annusest).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogia:
DFV äge toksilisus on tühine (LD50 per os hiirtel> 4 g / kg). Katsed, mis viidi läbi paikselt 0,5% kontsentratsiooniga, on kinnitanud ägeda toksilisuse puudumist. Ainult pärast pikaajalist manustamist koertele 14 -nädalase kestusega preparaatide puhul 0,1% annuses 100 mg / kg päevas on süsteemne toime avaldunud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem:
polüetüleenglükoolmonostearaat, stearüülalkohol, vedel parafiin, valge vaseliin, naatriumedetaat, karbomeer, naatriumhüdroksiid, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, puhastatud vesi.
Temetex 0,1% hüdrofoobne kreem:
valge vaha, vedel parafiin, valge vaseliin, dehymuls E, puhastatud vesi.
Temetex 0,1% salv:
vedel parafiin, valge vaseliin, lunacera M, hüdrogeenitud kastoorõli.
Temetex 0,1% nahalahus:
alkohol, glütserool, polüvinüülpürrolidoon, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Praeguseks ei ole teada konkreetseid vastuolusid.
06.3 Kehtivusaeg
Avamata pakendi aegumiskuupäev:
Hüdrofiilne kreem, hüdrofoobne kreem, salv: 5 aastat.
Lahus nahale: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erilisi ettevaatusabinõusid ei ole.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Temetex 0,1% hüdrofiilne kreem, Temetex 0,1% hüdrofoobne kreem, Temetex 0,1% salv:
Painduv alumiiniumtoru, mis on sisemiselt lakiga kaitstud ja suletud plastikust keeratava korgiga.
Temetex 0,1% nahalahus:
Klaaspudel, suletud polüetüleenist keeratava korgiga; polüetüleenkotis sisalduv kork-dosaator, mis tuleb pudeli peale kanda esmakordsel kasutamisel.
Erinevad mahutid on lisatud vastavasse pappkarpi koos illustratiivse infolehega.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Tuub "0,1% hüdrofiilne kreem" 30 g AIC nr 023682089
Tuub "0,1% hüdrofoobne kreem" 30 g AIC nr 023682026
Tuub "0,1% salv" 30 g AIC nr 023682053
"0,1% nahalahuse" pudel 30 ml AIC nr 023682103
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamine: juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/03/2005
