Toimeained: rabarber, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml suukaudne lahus
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg suukaudne lahus
Miks kasutatakse Amaro meditsiinilist giuliani? Milleks see mõeldud on?
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisaldab toimeainetena rabarberit, gentiini ja Boldot pehmete ekstraktidena ja Cascarat kuiva ekstraktina.
See ravim stimuleerib seedimist ja söögiisu ning seda kasutatakse ka lahtistava ravimina. AMARO MEDICINALE GIULIANI’t kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (üle 10 -aastastel) järgmistel juhtudel:
- Seedehäired (näiteks raskustunne maos, unisus pärast sööki).
- Söögiisu puudumine.
- Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini pärast arsti poolt määratud raviperioodi, kui seda kasutatakse lahtistina 7 päeva pärast.
Vastunäidustused Kui Amaro meditsiinilist giuliani ei tohi kasutada
Ärge võtke AMARO GIULIANI MEDICINAL'i
- Kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- Kui teil tekib teadmata päritoluga äge kõhuvalu.
- Kui teil on iiveldus või oksendamine.
- Kui teil on soole stenoos (soole ahenemine) või soolesulgus (mis takistab poolvedeliku, gaasilise ja tahke aine normaalset arengut soolestiku erinevates osades).
- Kui teil on teadmata päritoluga veritsus (soole viimasest osast)
- Kui teil on tugev dehüdratsioon (liigne vedelikukaotus).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Amaro medical giuliani võtmist
Enne AMARO MEDICINALE GIULIANI võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, eriti:
- Kui olete eakas või halva tervisega.
- Kui te olete rase või toidate last rinnaga.
- Alla 10 -aastaste laste puhul.
Kõhukinnisus
Kõigepealt peate meeles pidama, et enamikul juhtudel võib tasakaalustatud vee- ja kiudainerikas toit (kliid, köögiviljad ja puuviljad) kõhukinnisuse probleemi püsivalt lahendada. Paljud inimesed arvavad, et nad kannatavad kõhukinnisuse all, kui nad ei suuda iga päev evakueeruda. See on ekslik uskumus, kuna selline olukord on paljude inimeste jaoks täiesti normaalne. Mõelge selle asemel, et kõhukinnisus tekib siis, kui väljaheide on vähenenud võrreldes teie isiklike harjumustega ja on seotud kõva väljaheitega.
Konsulteerige oma arstiga:
- Kui kõhukinnisuse episoode esineb korduvalt.
- Kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest muutustest soolestikus (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud üle kahe nädala.
- Kui lahtisti kasutamine ei avalda mõju.
On oluline, et teaksite, et lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või puhastava, evakueeriva, kõhukinnisusevastase toimega ravimite liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude ainete kadu. olulisi toitaineid (vt lõik "Kui te võtate GIULIANI AMARO RAVIMPREPARAADI rohkem kui ette nähtud"). Rasketel juhtudel võib tekkida dehüdratsioon või hüpokaleemia (kaaliumipuudus), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarseid düsfunktsioone, eriti samaaegse ravi korral südameglükosiididega (südamehaiguste ravimid), diureetikumidega (ravimid, mida kasutatakse tootmise suurendamiseks). uriinist) või kortikosteroididest (põletikuvastased ravimid). Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk-järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja normaalse soolestiku kadu. funktsioonid (soole atoonia).
Lapsed ja noorukid
Alla 10 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Amaro ravimite giuliani toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset võtmist, kuna lahtistid võivad vähendada soolestikus veedetud aega ja seega ka teiste samaaegselt (suu kaudu) manustatavate ravimite imendumist.
Enne AMARO MEDICINALE GIULIANI võtmist jätke vähemalt ühe tunni pikkune intervall, kui olete võtnud antatsiidi, sest antatsiidid võivad muuta ravimi toimet; kaks tundi, juhuks, kui ta oleks võtnud teise ravimi.
AMARO MEDICINALE GIULIANI koos toidu ja joogiga
Piim võib muuta AMARO MEDICINALE GIULIANI toimet. Kui olete piima võtnud, jätke enne ravimi võtmist vähemalt üks tund.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. . Võtke seda ravimit ainult siis, kui see on vajalik ja teie arsti otsese järelevalve all, kes kaalub hoolikalt teile oodatavat kasu ja võimalikku ohtu teie lapsele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
AMARO MEDICINALE GIULIANI ei mõjuta autojuhtimist ja masinatega töötamist.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisaldab paraidoksübensoaate, mis võivad põhjustada isegi hilinenud allergilisi reaktsioone.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisaldab etüülalkoholi.
See ravim sisaldab 10 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), s.o kuni 1,5 g alkoholi annuse kohta, mis vastab 38 ml õllele või 16 ml veinile annuse kohta.
See võib olla alkohoolikutele kahjulik.
Seda tuleb arvestada rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaigusega (eriti kroonilise alkoholismiga) või epilepsiaga inimeste puhul.
Lisaks võib sporditegevusega tegelevatele isikutele etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguvastase testi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud alkoholisisalduse piirväärtustega.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisaldab sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, näiteks sahharoosi, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
AMARO MEDICINALE GIULIANI sisaldab 1,12 mmol naatriumi annuse kohta (viaalide puhul 1,06 mmol annuse kohta). Seda tuleb arvestada inimestel, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas kasutada Amaro meditsiinilist giuliani: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võite võtta AMARO MEDICINALE GIULIANI sellisena, nagu see on, või vees lahjendatuna. Igal juhul võtke pärast ravimi võtmist suur klaas vett Arvestage, et vedeliku rikas dieet soosib ravimi toimet.
Täiskasvanud
Seede parandamiseks sapiteede stimuleerimise teel:
- GIULIANI AMARO MEDICINALE pudelis: võtke mõõtetops (20 ml, mõõdetav koos dosaatoriga) pärast kahte põhitoidukorda
- AMARO MEDICINALE GIULIANI puhul viaalis: võtke üheannuseline viaal pärast kahte peamist söögikorda.
Söögiisu stimuleerimiseks:
- GIULIANI AMARO MEDICINALE pudelis: võtke enne kahte peamist söögikorda mõõtetops (20 ml, mõõdetav koos dosaatoriga),
- AMARO MEDICINALE GIULIANI viaalis: võtke üheannuseline viaal enne kahte peamist söögikorda.
Lahtistina:
- GIULIANI AMARO MEDICINALE pudelis: võtke 1-2 mõõteklaasi (20-40 ml, mõõdetav kaasasoleva dosaatoriga), eelistatavalt õhtul, enne magamaminekut,
- AMARO MEDICINALE GIULIANI viaalis: võtke 1-2 üheannuselist viaali, eelistatavalt õhtul, enne magamaminekut.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui 7 päeva. Pikaajalisem kasutamine nõuab arsti retsepti, pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Enne AMARO MEDICINALE GIULIANI manustamist alla 10 -aastastele lastele pidage nõu oma arstiga.
AMARO MEDICINALE GIULIANI kasutamine üle 10 -aastastel lastel nõuab annuste poole võrra vähendamist ja toote lahjendamist vees. Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks.
Soovitav on esialgu kasutada minimaalseid annuseid.
Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära. Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Kui te unustate AMARO MEDICINALE GIULIANI võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake tavapärast annustamisskeemi vastavalt juhistele.
Kui te lõpetate AMARO MEDICINALE GIULIANI kasutamise
Ravi katkestamise tõttu ei leitud mingeid toimeid.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Amaro medica giuliani üledoosi
Selle ravimi liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust, põhjustades vedelike ja elektrolüütide kadu, mis tuleb asendada.
Juhuslikul AMARO MEDICINALE GIULIANI liiga suure annuse allaneelamisel võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga.
Kõrvaltoimed Millised on Amaro ravimite giuliani kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Mõnikord võivad pärast AMARO MEDICINALE GIULIANI kasutamist tekkida kõrvaltoimed, näiteks valud, nagu isoleeritud krambid või kõhukoolikud, mis esinevad sagedamini raske kõhukinnisuse korral.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale ja avamata nõuetekohaselt hoitud ravimile. Pärast pudeli esmast avamist kasutage ravimit 18 kuu jooksul.
Säilitamiseks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid halvenemise märke.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda. Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Muu info
Mida AMARO MEDICINALE GIULIANI sisaldab 100 g lahust, sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Pehme rabarberiekstrakt 356 mg
Cascara kuiv ekstrakt 121 mg
Gentiani pehme ekstrakt 111 mg
Boldo pehme ekstrakt 100 mg
Muud komponendid: looduslikud lõhna- ja maitseained, glütseriin, karamell, naatriumvesinikkarbonaat, hüdroksübensoehappe estrid, naatriumsool, alkohol, essentsid, sahharoos, vesi.
AMARO MEDICINALE GIULIANI välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
AMARO MEDICINALE GIULIANI pudelis:
200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g pudelis sisalduv suukaudne lahus. Merevaigukollane klaaspudel, suletud alumiiniumkorgiga, pilfrikindel (keeratav kork võltsimiskindla eelmurdmisega), varustatud plastikust alamkorgiga ja 20 ml mõõtetopsiga.
AMARO MEDICINALE GIULIANI viaalides:
Suukaudne lahus, mis sisaldub kuues üheannuselises viaalis 20 g merevaigukollase klaasiga, suletud alumiiniumkorgiga ja varustatud plastkorgiga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AMARO MEDICINAL GIULIANI SUULINE LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g lahust sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Pehme rabarberiekstrakt 356 mg
Cascara kuiv ekstrakt 121 mg
Gentiani pehme ekstrakt 111 mg
Boldo pehme ekstrakt 100 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained: parahüdroksübensoaadid, etüülalkohol, sahharoos, naatrium
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Lahus suukaudseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
AMARO MEDICINALE GIULIANI’t kasutatakse täiskasvanutel ja üle 10 -aastastel lastel järgmistel juhtudel:
• Seedimisraskused (näiteks raskustunne maos, unisus pärast sööki).
• Söögiisu puudumine.
• Juhusliku kõhukinnisuse lühiajaline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Seede parandamiseks sapiteede stimuleerimise teel:
• GIULIANI AMARO MEDICINALE pudelis: mõõtekork (20 ml, mõõdetav koos dosaatoriga) pärast kahte peamist söögikorda,
• GIULIANI AMARO MEDICINALE viaalis: üheannuseline viaal pärast kahte peamist söögikorda.
Söögiisu stimuleerimiseks:
• GIULIANI AMARO MEDICINALE pudelis: mõõtetops (20 ml, mõõdetav koos dosaatoriga) enne kahte peamist söögikorda,
• GIULIANI AMARO MEDICINALE viaalis: üheannuseline viaal enne kahte peamist söögikorda.
Lahtistina:
• GIULIANI AMARO MEDICINAL pudelis: 1-2 mõõtetopsi (20-40 ml, mõõdetav kaasasoleva doseerimisseadmega õhtul, enne magamaminekut),
• GIULIANI AMARO MEDICINALE viaalis: 1-2 üheannuselist viaali, eelistatavalt õhtul, enne magamaminekut.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui 7 päeva.
Pikaajalisem kasutamine nõuab arsti retsepti, pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Lapsed
AMARO MEDICINALE GIULIANI kasutamine üle 10 -aastastel lastel nõuab annuste poole võrra vähendamist ja toote lahjendamist vees. Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete evakueerimiseks.
Soovitav on esialgu kasutada minimaalseid annuseid.
Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Manustamisviis
AMARO MEDICINALE GIULIANI võib võtta sellisena, nagu see on, või lahjendada vees.
Igal juhul neelake ravim alla koos piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6.1) suhtes.
Lahtistid on vastunäidustatud isikutele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soolesulgus või stenoos, teadmata päritoluga rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Kui kõhukinnisuse episoode esineb korduvalt, tuleb konsulteerida arstiga.
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest soolestiku harjumustest (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Samuti on eakatel või halva tervisega inimestel soovitatav enne ravimi kasutamist nõu pidada oma arstiga.
Lapsed
Alla 10 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Toode sisaldab sahharoosi, seda tuleb arvestada diabeedi või madala kalorsusega dieedi korral. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit võtta.
Toode sisaldab parahüdroksübensoaate. See võib põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
See ravim sisaldab 10 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), s.o kuni 1,5 g alkoholi annuse kohta, mis vastab 38 ml õllele või 16 ml veinile annuse kohta.
See võib olla alkohoolikutele kahjulik.
Seda tuleb arvestada rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaigusega (eriti kroonilise alkoholismiga) või epilepsiaga inimeste puhul.
See ravimpreparaat sisaldab 1,12 mmol naatriumi annuse kohta (viaalide puhul 1,06 mmol annuse kohta). Seda tuleb arvestada inimestel, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Piim või antatsiidid võivad muuta ravimi toimet; enne lahtistite võtmist jätke vähemalt 1 -tunnine intervall.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
AMARO MEDICINALE GIULIANI ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Aeg -ajalt: isoleeritud krambid või kõhukoolikud, sagedamini raske kõhukinnisuse korral.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist ilmnenud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. Veebisait: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenevad vedelike ja elektrolüütide kaotused tuleb asendada.
Vaadake ka seda, mida on kirjeldatud lõigus " Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel lahtistite kuritarvitamise kohta.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
GIULIANI MEDICINAL AMARO soodustab seedimist. Toote mõrkjad maitsekomponendid, rabarber ja gentiian, kipuvad stimuleerima söögiisu, soodustades maomahla sekretsiooni suurenemist ja parandades sellega seedimist. Boldo sisaldus suurendab sapi voolu, soodustades rasvade seedimist. Cascara kergelt lahtistav toime suurendab soolestiku liikuvust.
AMARO MEDICINALE GIULIANI mitmesugused looduslikud komponendid avaldavad seega soolestiku üldist eupeptilist, seedimist ja reguleerimist.
Preparaat on esile toonud mitmeid farmakodünaamilisi tegevusi, mis dokumenteerivad selle tõhusust ja kasutatavust terapeutilises valdkonnas seedesüsteemi erinevate funktsionaalsete kahjustuste korral; eelkõige süljeerituse ja mao sekretsiooni stimuleerivat toimet koos mao tühjenemise ja soolestiku transiidi kiirendamisega.
Maksa ja sapiteede seisukohast on dokumenteeritud kolereetiline ja kolagoloogiline toime.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Rabarberi aktiivsed komponendid on antraseeniderivaadid, mis on osaliselt vabad ja osaliselt glükosüülitud.
Cascara aktiivsed komponendid (Cascarosides) on samuti glükosüülitud hapnikuga rikastatud antraseeniderivaadid, mis jõuavad muutumatult jämesoole, kus need muundatakse Aloiniks ja Aloemodinaks ning lõpuks Reinaks. Kõik need metaboliidid erituvad valdavalt väljaheitega.
Boldina on Boldo aktiivne komponent, mis pärast kolereetilist toimet avaldub käärsoole, kus see imendub umbes 10%. Ülejäänud 90% u. see eritub väljaheitega.
Gentiani aktiivne komponent on Amarogentina, mis toimib suuõõnes ja maos, seejärel siseneb soolestikku, kus see inaktiveeritakse ja eritub suures osas väljaheitega.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toode, mida on testitud kõige tavalisemate laboriloomade peal, on väga madala ägeda toksilisusega, seega on see üldisest vaatenurgast inimtervishoius soovitatud manustamisviiside (st suukaudse manustamise) puhul isegi hästi talutav isegi annustes, mis on kordades suuremad kui soovitatud või kliinilises praktikas igal juhul saavutatavad (LD50 üle 39,96 g / kg).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Looduslikud maitsed, glütseriin, karamell, naatriumvesinikkarbonaat, p-hüdroksübensoehappe estrid, naatriumsool, alkohol, essentsid, sahharoos, vesi.
06.2 Sobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, eriti antatsiidide ja piimaga (vt lõik 4.5).
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud terves pakendis.
18 kuud pärast pudeli esmakordset avamist.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erilisi ettevaatusabinõusid ei ole.
Säilitamistingimused pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Pudelis sisalduv suukaudne lahus 200 g, 400 g, 450 g, 500 g või 750 g merevaigukollast klaasi, suletud plastkattega alumiiniumkapsliga ja 20 ml mõõtetopsiga.
Suukaudne lahus 6 üheannuselist viaali 20 g merevaigukollase klaasiga, suletud alumiiniumkorgiga, mis on varustatud plastikust alumise korgiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hävitamiseks ei ole erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
GIULIANI S.p.A. Palagi kaudu, 2 - 20129, Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. 002427223 - "suukaudne lahus" Pudel 200 g
A.I.C. 002427274 - "suukaudne lahus" Pudel 400 g
A.I.C. 002427209 - "suukaudne lahus" Pudel 450 g
A.I.C. 002427173 - "suukaudne lahus" Pudel 500 g
A.I.C. 002427033 - "suukaudne lahus" Pudel 750 g
A.I.C. 002427161 - "suukaudne lahus" 6 üheannuselist mahutit g 20
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. september 1949
Viimase uuendamise kuupäev: november 2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Septembril 2015
