Toimeained: Flunisoliid
LUNIBRON 30 mg / 30 ml pihustatav lahus
Lunibroni pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml pihustatav lahus
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml pihustuslahus, LUNIBRON 1 mg / 2 ml pihustuslahus
Näidustused Miks kasutatakse Lunibronit? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Põletikuvastane, astmavastane glükokortikoid.
RAVI NÄIDUSTUSED
Astmaatilise haiguse arengu ja bronhostenoosi, kroonilise astmaatilise bronhiidi seisundi kontroll.
Krooniline ja hooajaline allergiline nohu, sealhulgas heinapalavik
Vastunäidustused Kui Lunibroni ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Aktiivne või vaikne kopsutuberkuloos. Bakteriaalsed, viirus- või seeninfektsioonid.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt Erihoiatused)
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Lunibroni võtmist
Flunisoliidi, nagu kõiki kortikosteroide, tuleb kasutada ettevaatlikult, kui mitte vältida, patsientidel, kellel on aktiivsed või uinuvad hingamisteede tuberkuloossed infektsioonid või ravimata seen-, bakteri- või viirusnakkused või herpes simplex -haigused.
Kortikosteroidide armistumist pärssiva toime tõttu on flunisoliidi soovitatav kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on eelnev või hiljutine ninatrauma, nina vaheseinahaavand või korduv ninaverejooks.
Kuigi düsmikroobikast on teatatud harva, on soovitatav kontrollida, eriti pikaajalise ravi korral, ülemiste hingamisteede mikroobse floora võimalikku varieerumist, rakendades vajadusel katteravi.
Lunibroni toime, nagu kõigi inhaleeritavate kortikosteroidide puhul, ei ole kohene.
Seetõttu tuleb meeles pidada, et Lunibron ei ole efektiivne käimasolevate astmakriiside korral ning soovitav on jääda toote regulaarsele kasutamisele mitmeks päevaks.
Seda ei soovitata manustada alla nelja -aastastele lastele.
Pikaajalise paikse kasutamise ja suurte annuste korral on hea meeles pidada neerupealiste aktiivsuse pärssimise ja limaskesta atroofia võimalust, kuigi kliiniliste kogemuste põhjal ei ole näidatud, et toode imendub üldiste toimete tekitamiseks.
Harva võivad ilmneda mitmesugused psühholoogilised ja käitumuslikud mõjud, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon, agressiivsus, käitumishäired (peamiselt lastel).
Oluline on võtta annus vastavalt pakendi infolehe juhistele või arsti ettekirjutusele. Te ei tohiks annust suurendada ega vähendada ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Lunibroni toimet muuta
Teadmata
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust ja erandkorras ravimi klassikalisi süsteemseid kõrvaltoimeid.
Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Kui kasutate kortikosteroide, tuleb meeles pidada, et need võivad varjata mõningaid infektsiooni sümptomeid ja nende kasutamise ajal saab luua uusi nakkusprotsesse.
Soovitatavaid annuseid ei tohi ületada. Tegelikult hõlmab see suurenemine lisaks ravimi terapeutilise efektiivsuse parandamisele ka imendumise süsteemsete mõjude riski. Süsteemse steroidravi üleviimine flunisoliidravile peab olema ettevaatlik, kui on põhjust kahtlustada neerupealiste funktsionaalsete muutuste esinemist: üldiselt tuleb vältida süsteemse ravi järsku katkestamist.
Ravi läbiviimine patsientidel, kes saavad juba süsteemset kortikosteroteraapiat, nõuab erilisi ettevaatusabinõusid ja hoolikat meditsiinilist jälgimist, kuna neerupealiste funktsiooni taasaktiveerimine, mida pärsib pikaajaline süsteemne kortikoidravi, on aeglane.
Igal juhul on vajalik, et haigus oleks süsteemse raviga suhteliselt "stabiliseeritud".
Esialgu tuleb Lunibroni manustada süsteemset ravi jätkates, seejärel tuleb seda järk -järgult vähendada, kontrollides patsienti regulaarselt ja muutes Lunibroni annust vastavalt saadud tulemustele.Stressi- või raske astmahoo ajal peavad patsiendid, kes läbivad selle ülemineku, läbima täiendava süsteemse steroidravi. Nendel patsientidel tuleb perioodiliselt kontrollida ka kortiko-neerupealiste funktsiooni, sealhulgas mõõta varahommikul kortisooli taset puhkeolekus.
Steroididest sõltuvatel patsientidel on soovitatav järk-järguline ja kontrollitud üleminek suukaudselt endobronhiaalsele ravile.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Toodet ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul; edasisel perioodil ja imetamise ajal tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Lunibroni kasutada: Annustamine
Lunibronit tuleb kasutada koos elektriliste nebulisaatoritega, sealhulgas ultraheliga, ja seda võib lahjendada füsioloogilise lahusega.
Kui arst ei ole määranud teisiti, on soovitatav järgmine annus:
Täiskasvanud1 mg (25 tilka) kaks korda päevas.
Lapsed: 20 µg / kg kaks korda päevas.
1 tilk Lunibroni vastab 40 mikroliitrile ja 40 mikrogrammile flunisoliidile.
Tilkades väljendatud annuse määramiseks kehakaalu funktsioonina vaadake järgmist tabelit
Flunisoliidi kaalu, tilkade arvu ja mg korrelatsioon
Kasutusjuhend
Pudeli hõlpsa avamise vältimiseks kasutati selle avamiseks tilguti, mis nõuab liigutust, mis ei ole instinktiivne, vaid ratsionaalne.
Pudeli avamiseks on vaja suruda tilguti rõngasmutrile ja keerata vastupäeva.
Pudeli sulgemiseks tuleb rõngasmutrit keerata päripäeva nagu tavaliselt. Nagu teada, hõlmab ravimite manustamine lahuses elektriliste nebulisaatorite abil lahuse jääki, mis kleepub viaali seintele või põhjale. ei väljastata.
Seda arvesse võttes on ettevalmistusetapis vaja kaaluda vajadust integreerida tasumata osa.
Lunibroni võib kasutada bronhodilataatori, keemia- ja kortikosteroidravi käigus suukaudse kortikosteroidi asendusfaasis.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Lunibroni
Flunisoliidi suurte annuste manustamine lühikese aja jooksul võib põhjustada hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste funktsiooni pärssimist. Sellisel juhul tuleb manustatud annust viivitamatult vähendada soovitatud annuseni.
Kõrvaltoimed Millised on Lunibroni kõrvaltoimed
Ainult üksikutel väga tundlike hingamisteedega patsientidel esines köha ja kähedus. Seeneinfektsioone suus või kurgus on harva täheldatud ja need kadusid kiiresti pärast sobivat kohalikku ravi. Neid infektsioone saab ära hoida või minimeerida, kui patsiendid loputavad pärast iga manustamist suu põhjalikult.
Ravimi rinoloogilise kasutamise tagajärjel võib tekkida kerge mööduv põletustunne ja kipitus, mis võib olla nii intensiivne, et sunnib ravi katkestama. Muud kõrvaltoimed, mida täheldati pärast flunisoliidi rinoloogilist kasutamist, on kahanevas järjekorras: ninaärritus, ninaverejooks, kinnine nina, nohu, kurguvalu, kähedus ja kurguärritus. Kui need kõrvaltoimed on tõsised, võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Ainult ebaõige kasutamise korral võivad süsteemselt manustatud kortikosteroidide tüüpilised toimed ilmneda, kuigi vähemal määral.
Kortiko-sõltuvate patsientide kõige sagedasem kõrvaltoime oli ninakinnisus ja ninapolüübid, mis olid tingitud just süsteemse kortikoteraapia vähenemisest. Süsteemsete ilmingute (osteoporoos, peptiline haavand, sekundaarse neerupealise puudulikkuse nähud, nt. hüpotensiooni ja kehakaalu langusena), et vältida viimasel juhul ägeda hüpoadrenalismiga seotud väga raskeid õnnetusi.
Kõrvaltoimed, mis võivad esineda teadmata sagedusega, on psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon, agressiivsus, käitumishäired (peamiselt lastel).
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist soovimatutest mõjudest, isegi kui need erinevad ülaltoodust.
Aegumine ja säilitamine
Vaadake pakendil märgitud kõlblikkusaega. See kuupäev on ette nähtud terveks pakitud toote jaoks, mis on õigesti hoitud.
Säilitamine: Hoida originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
Avatud pakend tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul. Liigne toode tuleb ära visata.
Hoiatus: ärge kasutage toodet pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
KOOSTIS
30 ml mitmeannuseline anum sisaldab
Aktiivne põhimõte:
Flunisoliid 30 mg
Üks tilk sisaldab 40 mikrogrammi flunisoliidi.
Abiained: naatriumkloriid, propüleenglükool, puhastatud vesi, 1 N soolhappe sool.
RAVIMVORM JA SISU
Pihustatav lahus. Pakendis 30 ml mitmeannuselist anumat
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LUNIBRON
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lunibron 30 mg / 30 ml Nebuliseeritav lahus
100 ml sisaldab:
Toimeaine: 100 mg flunisoliidi
Üks tilk sisaldab 40 mikrogrammi flunisoliidi
Lunibron 2 mg / 2 ml Nebuliseeritav lahus
Üheannuseline konteiner sisaldab:
Toimeaine: 2 mg flunisoliidi
Lunibron 1 mg / 2 ml Nebuliseeritav lahus
Üheannuseline konteiner sisaldab:
Toimeaine: 1 mg flunisoliidi
Abiained vt par. 6.1
03.0 RAVIMVORM
Pihustatav lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Astmaatilise haiguse arengu ja bronhostenoosi, kroonilise astmaatilise bronhiidi seisundite kontrollimine Krooniline ja hooajaline allergiline riniit, sealhulgas heinapalavik.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lunibron 30 mg / 30 ml nebulisaatorilahus (mitmeannuseline anum)
Seda tuleb kasutada koos elektriliste nebulisaatoritega, sealhulgas ultraheliga, ja seda saab lahjendada füsioloogilise lahusega.
Kui arst ei ole määranud teisiti, on soovitatav järgmine annus:
Täiskasvanud1 mg (25 tilka) 2 korda päevas.
LAPSED: 20 mcg / kg 2 korda päevas.
1 tilk Lunibroni vastab 40 mikroliitrile ja 40 mcg flunisoliidile.
Tilkades väljendatud annuse määramiseks kehakaalu funktsioonina vaadake järgmist tabelit:
Flunisoliidi kaalu, tilkade arvu ja mg korrelatsioon
Lunibron 2 mg / 2 ml ja Lunibron 1 mg / 2 ml nebulisaatorilahus (üheannuseline konteiner)
Seda tuleb kasutada koos elektriliste nebulisaatoritega nii ambulatoorseks kui ka koduseks kasutamiseks. Lahust tuleb kasutada lahjendamata kujul sellisena, nagu see on
TÄISKASVANUD: Üheannuselised mahutid 2 mg / 2 ml: 1 ml (vastab poolele pakendile), võrdne 1 mg-ga kaks korda päevas.
LAPSED: Üheannuselised mahutid 1 mg / 2 ml: 1 ml, mis vastab poolele 500 mikrogrammi annusele, kaks korda päevas.
Mitmeannuselise ja üheannuselise anuma õige kasutamise kohta vt. par. 6.6.
Nagu teada, hõlmab ravimite manustamine lahuses elektriliste nebulisaatorite abil lahuse jääki, mida ei pihustata viaali seintele ega põhjale.
Seda arvesse võttes on ettevalmistusetapis vaja kaaluda vajadust integreerida tasumata osa.
Lunibronit võib kasutada bronhodilataatorite, keemiaravi ja suukaudse kortikosteroidi asendusfaasis.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Aktiivne või vaikne kopsutuberkuloos. Bakteriaalsed, viirus- või seeninfektsioonid.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6)
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust ja erandkorras ravimi klassikalisi süsteemseid kõrvaltoimeid.
Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Kui kasutate kortikosteroide, tuleb meeles pidada, et need võivad varjata mõningaid infektsiooni sümptomeid ja nende kasutamise ajal saab luua uusi nakkusprotsesse.
Soovitatavaid annuseid ei tohi ületada. See suurenemine hõlmab tegelikult lisaks ravimi terapeutilise efektiivsuse mitteparandamisele ka imendumise süsteemsete mõjude riski.
Kui on põhjust kahtlustada neerupealiste funktsionaalsete muutuste esinemist, tuleb üleminek süsteemselt steroidravilt flunisoliidravile teha ettevaatusega. süsteemse ravi järsku katkestamist tuleb üldiselt vältida.
Steroididest sõltuvatel patsientidel on soovitatav järk-järguline ja kontrollitud üleminek suukaudselt endobronhiaalsele ravile.
Ravi läbiviimine patsientidel, kes saavad juba süsteemset kortikosteroteraapiat, nõuab erilisi ettevaatusabinõusid ja hoolikat meditsiinilist jälgimist, kuna neerupealiste funktsiooni taasaktiveerimine, mida pärsib pikaajaline süsteemne kortikoidravi, on aeglane.
Igal juhul on vajalik, et haigus oleks süsteemse raviga suhteliselt "stabiliseeritud".
Esialgu Lunibron tuleb manustada süsteemset ravi jätkates, seejärel tuleb seda järk -järgult vähendada, kontrollides patsienti regulaarselt ja muutes annust. Lunibron sõltuvalt saadud tulemustest.
Stressi- või raske astmahoo ajal peavad patsiendid, kes läbivad selle ülemineku, läbima täiendava süsteemse steroidravi. Nendel patsientidel tuleb perioodiliselt kontrollida ka kortiko-neerupealiste funktsiooni, sealhulgas mõõta varahommikul kortisooli taset puhkeolekus.
Pikaajalise paikse kasutamise ja suurte annuste korral on hea meeles pidada neerupealiste aktiivsuse pärssimise ja limaskesta atroofia võimalust, kuigi kliinilise kogemuse põhjal ei ole näidatud, et ravimi imendumine oleks piisav üldiste mõjude tekitamiseks.
Inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel võivad ilmneda süsteemsed toimed, eriti pikaajaliste suurte annuste korral. Need toimed on vähem tõenäolised kui suukaudse kortikosteroidravi korral. Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingoidi aspekt, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luude mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom, harvem mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud mõjud, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, uni, ärevus, depressioon või agressiivsus ( eriti lastel). & EGRAVE; Seetõttu on oluline, et inhaleeritava kortikosteroidi annus oleks väikseim võimalik annus, millega astma efektiivne kontroll säilib.
Flunisoliidi, nagu kõiki kortikosteroide, tuleb kasutada ettevaatusega, kui mitte vältida, patsientidel, kellel on aktiivsed või uinuvad hingamisteede tuberkuloosipõletikud või ravimata seen-, bakteriaalsed või viirusnakkused või kellel on herpes simplex silmad.
Kuna kortikosteroidid pärsivad armistumist, on soovitatav kasutada Flunisoliidi ettevaatusega patsientidel, kellel on eelnev või hiljutine ninatrauma, nina vaheseinahaavand või korduv ninaverejooks.
Kuigi düsmikroobikast on teatatud harva, on soovitatav kontrollida, eriti pikaajalise ravi korral, ülemiste hingamisteede mikroobse floora võimalikku varieerumist, rakendades vajadusel katteravi.
Mõju Lunibron, nagu kõigi inhaleeritavate kortikosteroidide puhul, ei toimu see kohe.
Seetõttu tuleks silmas pidada, et Lunibron see ei ole efektiivne käimasolevate astmakriiside korral ja on soovitav jääda toote regulaarsele kasutamisele mitmeks päevaks.
Seda ei soovitata anda alla nelja -aastastele lastele.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Teadmata.
04.6 Rasedus ja imetamine
Toodet ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul; edasisel perioodil ja imetamise ajal tohib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Sa ei märka.
04.8 Kõrvaltoimed
Vaid vähesed väga tundlike hingamisteedega patsiendid esitasid köha ja kähedust; mõnikord võib tekkida kerge ja mööduv nina limaskesta põletus, samuti kipitus, mis võib olla nii intensiivne, et sunnib ravi katkestama. Seeneinfektsioone suus või kurgus on harva täheldatud ja need kadusid kiiresti pärast sobivat kohalikku ravi.
Neid infektsioone saab ära hoida või minimeerida, kui patsiendid loputavad pärast iga manustamist suu põhjalikult.
Muud täheldatud kõrvaltoimed on: ninaärritus, ninaverejooks, kinnine nina, nohu, kurguvalu, kähedus ja kurguärritus. Kui need kõrvaltoimed on tõsised, võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Ainult ebaõige kasutamise korral võivad süsteemselt manustatud kortikosteroidide tüüpilised toimed ilmneda, kuigi vähemal määral.
Kortiko-sõltuvate patsientide kõige sagedasem kõrvaltoime oli ninakinnisus ja ninapolüübid, mis olid tingitud just süsteemse kortikosteroidi vähenemisest. Pikaajalise ravi korral tuleb patsiente siiski hoolikalt jälgida, et kiiresti kindlaks teha võimalik süsteemsete ilmingute ilmnemine (osteoporoos, peptiline haavand, sekundaarse kortiko-neerupealiste puudulikkuse nähud, näiteks hüpotensioon ja kehakaalu langus), et vältida viimasel juhul ägeda hüpoadrenalismiga seotud väga raskeid õnnetusi.
04.9 Üleannustamine
Flunisoliidi suurte annuste manustamine lühikese aja jooksul võib põhjustada hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste funktsiooni pärssimist. Sellisel juhul tuleb manustatud annust viivitamatult vähendada soovitatud annuseni.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
R03BA03 - muud aerosool -obstruktiivsete hingamisteede sündroomide ravimid - glükokortikoidid
Flunisoliid, toimeaine Lunibronon sünteetiline fluoritud kortikosteroid, mida iseloomustab farmakodünaamilisest seisukohast kõrge põletikuvastane toime paikseks kasutamiseks.
Loomale manustatuna terapeutilistes annustes sissehingamisel ei avalda see süsteemset toimet kortikomimeetilist tüüpi, glükokortikoidi või mineralokortikoidi mõttes ega pärssivat tüüpi hüpofüüsi-neerupealiste teljel.
Kliiniline kogemus Lunibron kinnitas Flunisoliidi reaktsiooni-, turse- ja põletikuvastaseid omadusi.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Flunisoliit imendub ja metaboliseerub kiiresti ning selle peamine metaboliit on farmakoloogiliselt peaaegu inaktiivne.
Aktuaalne rakendus Lunibron sissehingamisel otse hingamisteedesse võimaldab see rakendada sihipärast ja tõhusat ravi, mida tavaliselt ei koorma kõrvaltoimed, mis sageli kaasnevad steroidipreparaatide mitte-paiksel manustamisel.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse testides, flunisoliidi intramuskulaarseks manustamiseks ja bukaalseks sissehingamiseks erinevatel loomaliikidel annustes 500–5000 mcg looma kohta ja intramuskulaarseks manustamiseks annustes 520–1040 mg / kg rottidel ja hiirtel, toksilisi sümptomeid ei esine täheldati.
Sarnaselt ei täheldatud ebanormaalseid tulemusi 40 päeva kestnud alaägeda toksilisuse testides, mille käigus manustati küülikule suu kaudu sissehingamisel 1250–2500 mikrogrammi looma kohta päevas ja 120 päeva kestnud kroonilise toksilisuse testides, kus küülikule manustati intranasaalselt ja koerale endobronhiaalse inhalatsiooni teel annuseid 1250, 2000 ja 2500 mikrogrammi looma kohta, manustades Flunisoliidi ööpäevaseid annuseid 150, 300 ja 350 mikrogrammi looma kohta. Ravi Flunisoliidiga oli ka lokaalselt hästi talutav.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Mitmeannuseline konteiner: Naatriumkloriid, propüleenglükool, puhastatud vesi, 1 N vesinikkloriidhape
Üheannuselised mahutid: Propüleenglükool, naatriumkloriid, sidrunhape, naatriumtsitraat, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg
Mitmeannuseline konteiner: 3 aastat Avatud pakend tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul. Liigne toode tuleb ära visata.
Üheannuselised mahutid: 2 aastat. Lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul pärast pakendi avamist (hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C - külmkapis) .Liigne toode tuleb ära visata.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoidke mahuteid originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Mitmeannuseline konteiner: polüetüleenpudel gradueeritud tilgutiga, lastekindla korgiga. Pakend: 30 ml mitmeannuseline anum
Üheannuselised mahutid: pakend neutraalses kollases I tüüpi klaasis Pakend: 15 üheannuselist 2 ml mahutit.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Lunibron 30 mg / 30 ml Nebuliseeritav lahus
Pudeli hõlpsa avamise vältimiseks kasutati selle avamiseks tilguti, mis nõuab liigutust, mis ei ole instinktiivne, vaid ratsionaalne.
Pudeli avamiseks on vaja suruda tilguti rõngasmutrile ja keerata vastupäeva. Pudeli sulgemiseks tuleb rõngasmutrit keerata päripäeva nagu tavaliselt
Lunibron 2 mg / 2 ml Nebuliseeritav lahus
Lunibron 1 mg / 2 ml Nebuliseeritav lahus
A. Avage anum, avaldades põletile kerget survet.
B. Võtke sisu ettenähtud koguses süstla abil või keerates avatud anumat tagurpidi ja koputades sõrmega selle põhja. Ainult 1 ml väljavõtmiseks tühjendage mahutil märgitud märgini.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Valeas s.p.a. - Keemia- ja farmaatsiatööstus - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Lunibron 30 mg / 30 ml pihustatav lahus: pudel 30 ml A.I.C. Nr 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml pihustatav lahus: 15 üheannuselist anumat 2 ml A.I.C. Nr 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml pihustatav lahus: 15 üheannuselist anumat 2 ml A.I.C. Nr 026886085
* Mitte kaubanduslikult
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Lunibron 30 mg / 30 ml pihustatav lahus
Lunibron 2 mg / 2 ml Nebuliseeritav lahus
Lunibron 1 mg / 2 ml Nebuliseeritav lahus
AIC uuendamine: mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2013
