Toimeained: bensüülalkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletid"
Neo Borocillini pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletid"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg suhkruvabad tabletid"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletid koos C -vitamiiniga"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletid suhkruvaba C-vitamiiniga"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml suuvee"
- NEO BOROCILLIN 0,6% pihusti suu limaskestale 1 pudel 10 ml
Miks kasutatakse Neo Borocillini? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Neo Borocillin tabletid on 2,4 diklorobensüülalkoholi ja naatriumbensoaadi baasil valmistatud ravim neeluõõnde.
Neo Borocillina on toode suu ja neeluõõne põletikuliste kahjustuste sümptomaatiliseks raviks. Selle põhikomponent on 2,4 diklorobensüülalkohol, antibakteriaalne ravim, millel on antiseptiline toime paljude suuõõne patogeensete mikroobide vastu.
Tootel on kiire bakteritsiidne toime ja pikaajaline toime.
Toode sisaldab naatriumbensoaati (bensoehappe sool), mis on tuntud oma antiseptilise toime poolest ja muudab hingamisteede sekretsiooni; soolal on eelkõige leelistav, mukolüütiline ja soolalahus.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Neo borotsilliin on näidustatud suuõõne (suu ja kurgu) antiseptikuna.
Vastunäidustused Kui Neo Borocillini ei tohi kasutada
Individuaalne ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Tabletid on vastunäidustatud alla kaheaastastele lastele, kellel on eelsoodumus larüngospasmile ja krampidele.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Neo Borocillin'i võtmist
Mentooli olemasolu tõttu on toode vastunäidustatud alla kaheaastastele lastele, kellel on eelsoodumus larüngospasmile ja krampidele. Seda tuleb kasutada ettevaatusega ja otsese meditsiinilise järelevalve all, isegi vanematel lastel.
Lisaks sisaldab üks tablett naatriumi kogust 3,22 mg. Patsiendid, kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti, peavad meeles pidama, et maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse (8 tabletti) korral saavutatakse naatriumi kogus 25,76 mg, mis vastab umbes 0,5 g lauasoolale.
Toode sisaldab sahharoosi, mida tuleb arvestada diabeedi või madala kalorsusega dieedi korral.
Kindla suhkrutalumatuse korral võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Neo Borocillini toimet
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Vältige teiste antiseptikumide samaaegset kasutamist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Oluline on teada, et:
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja sobiva ravi määramiseks konsulteerida arstiga.
Pärast lühikest raviperioodi, mis ei ületa 7 päeva, ilma märgatavate tulemusteta, pidage nõu oma arstiga.
MIDA TEHA Raseduse ja Imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Puuduvad piisavad andmed 2,4 -diklorobensüülalkoholi ja naatriumbensoaadi kasutamise kohta rasedatel.
Raseduse ja imetamise ajal tuleb Neo Borocillini manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Neo Borocillini kasutada: Annustamine
Lahustage aeglaselt üks tablett suus iga 2/3 tunni järel, maksimaalselt kuni 8 tabletti päevas.
Et hoida limaskesta ravimi toime all nii kaua kui võimalik, tuleb tabletid aeglaselt suus lahustada.
HOIATUS: Ärge ületage annuseid ilma arsti nõuandeta. KASUTAGE AINULT LÜHIDELE RAVIPERIOODIDELE.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Neo Borocillini üledoosi
Neo Borocillini liiga suurte annuste juhusliku võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on NEO BOROCILLINI KASUTAMISE KOHTA kahtlusi, võtke ühendust oma arsti või farmatseudiga.
Kõrvaltoimed Millised on Neo Borocillini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka NEO BOROCILLIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga harva teatatud: ülitundlikkusreaktsioonid, pöörlemistunne, hingamispuudulikkus, glottide turse, oksendamine, halb enesetunne, higistamine, käte turse, perioraalne turse, silmalaugude turse, näo turse, urtikaaria, hemolüütiline aneemia, ikterus. Naatriumbensoaat ärritab kergelt nahka ja limaskesti.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
- Toimeained: 2,4-diklorobensüülalkohol 1,2 mg; naatriumbensoaat 20 mg (vastab 17 mg bensoehappele)
- Abiained: magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid, mentool, piparmündi essents, eukalüptool, tsitraal, sahharoos.
KUIDAS see välja näeb
Neo Borocillina on tablettide kujul (suus lahustamiseks). Karp sisaldab 20 tabletti blisterpakendites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
A tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• NAATRIUMBENSAAT ............................... 20 mg
(vastab 17 mg bensoehappele)
Abiained
• mentool ....................................... 4,5 mg
• sahharoos ............ ................................. 906.384 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM -
Tahvelarvuti.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Orofarünksi õõnsuse antiseptik.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lahustage aeglaselt üks tablett suus iga 2-3 tunni järel, maksimaalselt kuni 8 tabletti päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Tabletid on vastunäidustatud alla kaheaastastele lastele, kellel on eelsoodumus larüngospasmile ja krampidele.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Mentooli olemasolu tõttu on Neo Borocillini tabletid vastunäidustatud alla kaheaastastele lastele, kellel on eelsoodumus larüngospasmile ja krampidele. Neid tuleb kasutada ettevaatusega ja otsese meditsiinilise järelevalve all, isegi vanematel lastel.
See ravim sisaldab 0,9 g sahharoosi annuse kohta: seda tuleb arvestada diabeediga inimestel. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit võtta.
Paikselt suukaudseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja sobiva ravi määramiseks konsulteerida arstiga.
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Vältige teiste antiseptikumide samaaegset kasutamist.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Puuduvad piisavad andmed 2,4-diklorobensüülalkoholi ja naatriumbensoaadi kasutamise kohta rasedatel.
Rasedatel ja imetavatel naistel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole läbi viidud.
04.8 Kõrvaltoimed -
Väga harva teatatud: ülitundlikkusreaktsioonid, pöörlemistunne, hingamispuudulikkus, glottide turse, oksendamine, halb enesetunne, higistamine, käte turse, perioraalne turse, silmalaugude turse, näo turse, urtikaaria, hemolüütiline aneemia, ikterus.
Naatriumbensoaat ärritab kergelt nahka ja limaskesti.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Üleannustamise korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm:
Suu- ja neeluõõne antiseptikumid - ATC -kood: R02AA03.
NEO BOROCILLINA on kasulik vahend suu ja neeluõõne põletikuliste haiguste sümptomaatiliseks raviks. Selle peamine aktiivne komponent on 2,4 diklorobensüülalkohol, antibakteriaalne ravim, millel on antiseptiline toime paljude suuõõne patogeensete mikroobide vastu.
Toode sisaldab ka bensoehappe naatriumbensoaatsoola, mis on tuntud oma kerge antiseptilise toime poolest ja muudab hingamisteede sekretsiooni; eriti soolal on ka leelistav, mukolüütiline ja soolalahus.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Bensoehappe bakteritsiidne toime avaldub kontsentratsioonil 0,4%, bakteriostaatiline toime 0,3 - 0,5%.
Naatriumbensoaati kasutatakse rögalahtistitena (200–500 mg üks või mitu korda päevas).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Korduvannuse toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktiivtoksilisuse ja vastsündinute arengu tavapäraste uuringute mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid, mentool, piparmündi essents, eukalüptool, tsitraal, sahharoos.
06.2 Sobimatus "-
Toote kokkusobimatusest ei ole teatatud.
06.3 Kehtivusaeg "-
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Blister, mis koosneb valgest PVC / PE / PVDC-st, kuumalt alumiiniumfooliumiga suletud.
Pakendi sisu on 16, 18, 20 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registreeritud kontor - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administratiivne peakorter - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
"1,2 mg + 20 mg tabletid" 16 tabletti blisterpakendis PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tabletid" 18 tabletti blisterpakendis PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tabletid" 20 tabletti blisterpakendis PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 1972
Viimase uuendamise kuupäev: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
28. september 2016
