Toimeained: bensüülalkohol, bensokaiin, kloroksülenool
Foille päikesepõletuskreem
Miks kasutatakse Foille päikesepõletust? Milleks see mõeldud on?
Foille Sole on nahale kasutatav ravim, mis sisaldab bensokaiini (võib leevendada valu, põletust ja sügelust nahal), bensüülalkoholi (desinfitseeriva toimega ja valu rahustav) ja kloor ksülenooli (desinfitseeriva toimega)
Foille päikesepõletust kasutatakse:
- naha punetuse korral, mis on tingitud liigsest ja pikaajalisest päikese käes viibimisest (päikesepõletus), väikestest põletustest, nahaärritustest erinevatest keemilistest-füüsikalistest mõjuritest, putukahammustustest;
- pindmiste kahjustuste (erutused ja marrastused) ja naha pindmiste haavade sidumisel.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Foille päikesepõletust ei tohi kasutada
Ärge kasutage Foille Sunburn'i, kui olete bensüülalkoholi, bensokaiini, kloroksülenooli või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Seda ravimit ei tohi silma panna.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Foille päikesepõletuse võtmist
Enne Foille Sunburn'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Foille Scottature'i tohib kasutada ainult nahal (välispidiseks kasutamiseks), mitte-ulatuslike pindmiste kahjustuste korral ja lühikese aja jooksul.
Järgmistel juhtudel kasutage seda ravimit alati alles pärast arstiga konsulteerimist:
- kui teil on sügavad või rasked haavad, palju putukahammustusi,
- kui tekib vedel vedelik või nahapind põletatud blister (rasked põletused)) või eriti ulatuslikud väikesed põletused;
- lastel vanuses 6 kuud kuni 2 aastat (vt "Lapsed");
- kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt "Rasedus ja imetamine").
Vältige silma sattumist.
Bensokaiini efektiivsus ja ohutus sõltuvad õigest annusest, seetõttu peate valu leevendamiseks kasutama minimaalset ravimikogust.
Kandke Foille päikesepõletust ettevaatlikult, kui teil on tõsiselt kahjustatud limaskestad või punetus (põletik), et vältida bensokaiini liigset imendumist kehasse.
Vältige Foille päikesepõletuse pikaajalist kasutamist, eriti suurtel pindadel. Nahal olevate ravimite (paikseks kasutamiseks mõeldud tooted) kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ärritust või allergiat (sensibiliseerimine). Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga, et saada sobiv ravi.
Kui vigastus mõne päeva pärast ei parane, punetus, valu või turse süveneb või tekib infektsioon, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole.
Samuti konsulteerige oma arstiga, kui need probleemid on varem esinenud.
Lapsed
Foille Sunburn ei ole ette nähtud alla 6 kuu vanustele lastele. 6 kuu kuni 2 aasta vanustel lastel kasutage seda ravimit alles pärast arstiga konsulteerimist (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Foille päikesepõletuse mõju muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Puuduvad teadaolevad häired (koostoimed), mis on seotud Foille Burnsi ja teiste ravimite vahelise seosega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja imetamise ajal kasutage Foille Sunburn'i alles pärast arstiga konsulteerimist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Foille Sunburn ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada foillepõletusi: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele on kuni 4 korda päevas.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid.
Kandke kerge, ühtlane kreemikiht otse kahjustusele. Väikeste kahjustuste korral pärast kreemi pealekandmist katke kahjustus steriilse marliga.
Kui kasutate steriilset marli, ärge eemaldage sidet 48 tunni jooksul, et mitte häirida paranemist. Steriilset marli ei ole võimalik isegi paar päeva eemaldada: sel juhul hoidke sidet niiskena, kandes Foille Scottature otse steriilsele marlile.
Kui te ei näe paranemist pärast lühikest ravi, võtke ühendust oma arstiga.
Samuti pidage nõu oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Foille päikesepõletuse üledoosi
Foille Scaldsi üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Bensokaiini liigne imendumine organismi, eriti lastel ja eakatel, võib harva põhjustada naha ja limaskestade sinakat värvust (tsüanoos); sellistel juhtudel võtke ühendust lähima haiglaga (vt „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Foille päikesepõletuse kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Foille päikesepõletuse kasutamine, eriti kui see on pikaajaline, võib põhjustada allergilisi nähtusi (sensibiliseerumist), millega kaasneb punetus ja sügelus. Sellisel juhul lõpetage ravi ja pöörduge oma arsti poole, et saada sobiv ravi.
Harva võib bensokaiini kõrge imendumine põhjustada, eriti lastel ja eakatel, tsüanoosi või eriti ilmset sinakat värvi huultel ja sõrmedel. Sellisel juhul võtke ühendust lähima haiglaga.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Foille Sunburn sisaldab
- Toimeained on bensüülalkohol, bensokaiin ja kloroksülenool. 100 g koort sisaldab 4 g bensüülalkoholi, 5 g bensokaiini ja 0,1 g kloroksülenooli.
- Abiained on: hüdrogeenitud taimeõli, tahke parafiin, kollane mesilasvaha, kõrgemate rasvhapete monodiglütseriidid, maisiõli, kaltsiumhüdraat, naatriumboraat, PEG 32, naatriumlaurüülsulfaat, maleiinanhüdriid, eugenool, naatriumkaltsium -EDTA, 8 -hüdroksükinoliin, puhastatud vesi.
Foille Sunburni väljanägemise ja pakendi sisu kirjeldus
Foille Sunburn on kreem. Pakendi sisu on 29,5 g tuub.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FOILLE PÕLETUSKREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
bensüülalkohol 4 g
bensokaiin 5 g
kloroksülenool 0,10 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kerged põletused, päikeselööbed, nahaärritused erinevatest keemilis-füüsikalistest ainetest, putukahammustused.
Naha marrastuste, marrastuste ja pindmiste haavade sidumisel.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke kreem õhukese ja ühtlase kihina otse kahjustuse kohale. Piiratud kahjustuste korral on soovitav - pärast kreemi pealekandmist - katta steriilse marliga. Sidet ei tohi eemaldada vähemalt 48 tunni jooksul, et mitte häirida granuleerimisprotsessi.
Mõnel juhul ei pea esialgset sidet isegi pikema aja jooksul eemaldama ja vahetama, vaid see peab järk -järgult olema hästi niisutatud fooliumi skottuuriga.
Nii täiskasvanutel kui ka lastel on soovitatav mitte ületada maksimaalset lubatud piirmäära 4 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Toode ei sobi kasutamiseks oftalmoloogias.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
FOILLE SCOTTATURE on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust.
Bensokaiini efektiivsus ja ohutus sõltuvad õigest annusest. Seetõttu on vaja kasutada soovitud efekti saavutamiseks piisavat minimaalset kogust toodet, rakendades seda ettevaatlikult isikutel, kellel on tõsiselt kahjustatud limaskestad ja põletikuliste protsesside koht, mis võivad imendumist põhjustada selle toimeaine liigne sisaldus.
FOILLE SCOTTATURE tohib kasutada ainult mitte-ulatuslike ja pindmiste nahakahjustuste korral ning lühikese aja jooksul.
Mitte kanda silmade lähedusse.
Sügavate haavade või laialivalgunud putukahammustuste või tõsiste põletuste või eriti ulatuslike väiksemate põletuste korral pidage enne toote kasutamist alati nõu oma arstiga.
Kui haiguslik seisund, mille puhul seda preparaati kasutatakse, püsib kauem, ärritus areneb, punetus, turse või valu püsib või kui teil on infektsioon, lõpetage kasutamine ja pidage nõu oma arstiga.
Ärge kasutage toodet alla 6 kuu vanustel lastel; seda soovitatakse manustada alles pärast arstiga konsulteerimist vanuses 6 kuud kuni 2 aastat.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole teada vastunäidustusi, kuid enne ravimi kasutamist raseduse ja rinnaga toitmise ajal on soovitatav konsulteerida oma arstiga.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
FOILLE SCOTTATURE ei mõjuta valvsust; seetõttu ei mõjuta see autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Paikselt manustatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi. Sellisel juhul lõpetage ravi ja alustage sobivat ravi.
Harva võib bensokaiini kõrge imendumine põhjustada tõsiseid reaktsioone (methemoglobiini taseme tõus koos tsüanoosiga), eriti lastel ja eakatel, mis nõuavad kiiret haigla sekkumist.
04.9 Üleannustamine
Kirjanduses on kirjeldatud harva methemoglobiini taseme tõusu, mis on seotud bensokaiini liigse imendumisega, eriti lastel ja eakatel. Tsüanoosi korral võtke ühendust lähima haiglaga sobiva ravi saamiseks (toetav ravi ja metüleensinise intravenoosne manustamine).
Juhuslikul allaneelamisel on soovitatav rakendada joobeseisundi korral soovitatud tavapäraseid meditsiinilisi meetmeid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: dermatoloogid - lokaalanesteetikumid - ATC -kood: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE ühendab oma toimeainete antiseptilised ja anesteetilised omadused ning leevendab kiiresti pindmist valu ja sügelust ning kontrollib oma bakteritsiidse toimega infektsioone.
Bensokaiin on ester -tüüpi lokaalanesteetikum. See toimib, blokeerides pöörduvalt närvide juhtivuse esmalt autonoomse sektsiooni närvikiududes, seejärel sensoorses ja lõpuks mootoris. Bensokaiin toimib kiiresti, leevendades valu, põletust ja sügelust nahas.
Bensüülalkoholil on antiseptilised ja analgeetilised omadused ning tänu bakteriostaatilisele toimele kipub see ära hoidma sekundaarseid infektsioone.
Kloroksülenool aitab seda viimast toimet oma kohaliku antiseptilise toimega. See on paljude naha ja haavade desinfitseerimiseks kasutatavate desinfektsioonivahendite tavaline koostisosa.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Bensokaiin imendub vähese lahustuvuse tõttu vesikeskkonnas halvasti; selle põhjuseks on selle madal süsteemne toksilisus. Nagu teised lokaalanesteetikumid, metaboliseeritakse see plasma koliinesteraaside kaudu 4-aminobensoehappeks. Neerude kaudu eritumine on minimaalne ja toimub muutumatul kujul.
Bensüülalkohol metaboliseerub bensoehappeks; viimane konjugeeritakse maksas glütsiiniga, moodustades hipurhappe, mis eritub uriiniga.
Kloroksülenool imendub seedetraktis osaliselt. See on konjugeeritud glükuroonhappe ja väävelhappega; täiendavad andmed puuduvad. 1/3 allaneelatud annusest eritub uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Bensokaiin: tavaliselt kasutatavates kontsentratsioonides (2–10%) on see suhteliselt mitteärritav ja mittetoksiline.
Kantserogeensuse, mutageensuse / genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse kohta pole eksperimentaalseid uuringuid tehtud.
BENSÜÜLALKOHOL: WHO on määranud bensüül / bensoehappe rühmade maksimaalseks ööpäevaseks tarbimise piirväärtuseks 5 mg / kg kehakaalu kohta päevas.
Küülikutel ei ole tõestatud naha ärritavat toimet (hindamine vastavalt OECD 404 meetodile), samas kui on näidatud, et see põhjustab silmadele mõõdukat ärritavat toimet (hindamine vastavalt OECD 405 meetodile). Krooniline kokkupuude bensüülalkoholiga võib põhjustada dermatiiti.
Mutageensuse (Amesi test) ja kantserogeensuse uuringud andsid negatiivseid tulemusi.
KLOROKSÜLENOOL: peetakse üldiselt suhteliselt mittetoksiliseks ja ärritavaks, kui seda kasutatakse paiksete toodete abiainena. Siiski on kloroksülenool klassifitseeritud I toksilisuse kategooriasse silmi ärritava toime tõttu. Samuti on teatatud allergilistest nahareaktsioonidest. Suukaudsel manustamisel on see mõõdukalt mürgine; kloroksülenooli sisaldavate desinfitseerimisvahendite allaneelamist on seostatud mürgistusega. Surmav või väga raske.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Hüdrogeenitud taimeõli, tseresiin (tahke parafiin), kollane mesilasvaha, kõrgemate rasvhapete monodiglütseriidid, maisiõli, kaltsiumhüdraat, naatriumboraat, PEG 32, naatriumlaurüülsulfaat, maleiinanhüdriid, eugenool, naatriumkaltsium -EDTA, 8 -hüdroksükinoliin, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Kreem, tuub 29,5 g.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Erilisi ettevaatusabinõusid pole.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Itaalia).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC 006228062
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
12. oktoober 1976–1. Juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2014
