Toimeained: paratsetamool, kodeiin (kodeiinfosfaat)
CODAMOL 500 mg + 30 mg kihisevad tabletid
CODAMOL 500 mg + 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Näidustused Miks Codamoli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Codamol sisaldab kahte toimeainet: paratsetamooli ja kodeiini.
Codamol on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat mõõduka kuni tugeva valu sümptomite raviks, mis ei allu ravile teiste valuvaigistavate ravimitega, nagu paratsetamool või ibuprofeen.
Vastunäidustused Codamoli ei tohi kasutada
Ärge võtke Codamol’i
Kui ta / teismeline:
- kui olete paratsetamooli, proparatsetamooli (paratsetamooli eelkäija), kodeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on kopsuhaigus (hingamispuudulikkus), kuna kodeiin võib teie haigust halvendada,
- on alla 12 -aastane,
- olete 12–18 -aastane ja teil on olnud mandlite ja / või adenoidide eemaldamise operatsioon obstruktiivse uneapnoe sündroomi tõttu,
- kui te toidate last rinnaga (vt lõik 2. „Rasedus ja imetamine“),
- teie keha muudab kodeiini tavapärasest kiiremini morfiiniks (võimas valuvaigisti).
Ärge võtke ka Codamol kihisevaid tablette, kui teie / teie nooruk:
- tal on fruktoositalumatus (vt punkt 2. Codamol kihisevad tabletid sisaldavad naatriumi, sorbitooli ja aspartaami),
- kui teil on fenüülketonuuria, st teie keha ei suuda metaboliseerida ainet nimega fenüülalaniin, mis sisaldub näiteks aspartaamil põhinevates magusainetes (vt lõik 2. Codamol kihisevad tabletid sisaldavad naatriumi, sorbitooli ja aspartaami).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Codamol’i võtmist
Enne Codamol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Paratsetamooli tuleb teatud tingimustel manustada ettevaatusega, seega pidage nõu oma arstiga, kui teil / teie noorukil:
- teil on isegi raske maksahaigus (kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus, sealhulgas Gilberti sündroom; raske maksapuudulikkus (Child-Pugh9), äge hepatiit),
- võtate ravimeid, mis muudavad maksa tööd,
- kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasiks nimetatava ensüümi puudus,
- kui teil on haigus, mis on põhjustatud teatud vererakkude, punaste vereliblede hävitamisest (hemolüütiline aneemia),
- kui teil on neeruhaigus (neerupuudulikkus),
- kui teil on krooniline alkoholism või tarbite suures koguses alkoholi, näiteks 3 või enam alkohoolset jooki päevas (vt lõik 2. Codamol koos alkoholiga),
- kui teil on söömishäire, kui sööte liiga palju või liiga vähe (buliimia või anoreksia),
- kui teil on tugev kurnatus (kahheksia),
- süüa vähe ja halvasti (krooniline alatoitumus),
- olete kaotanud palju vedelikke (dehüdratsioon),
- kui teil on ringleva vere maht vähenenud (hüpovoleemia).
Kodeiin muundatakse maksas ensüümi abil morfiiniks. Morfiin on aine, mis leevendab valu. Mõnel inimesel on selle ensüümi variatsioon ja see võib mõjutada selle ravimi reaktsiooni. Tegelikult mõnedel inimestel morfiini kas ei toodeta või seda toodetakse väga väikestes kogustes, millest ei piisa valu leevendamiseks. Seevastu teised inimesed võivad toota suures koguses morfiini ja neil on seetõttu tõenäolisemalt tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas segasus, unisus, pindmine hingamine, pupillide ahenemine, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus ja isutus. Rasketel juhtudel võib teil tekkida hingamisteede ja vereringe depressiooni sümptomid, mis võivad olla eluohtlikud ja väga harva surmavad.
Kodeiini olemasolu tõttu tuleb Codamol'i manustada ettevaatusega, kui:
- sapipõis on eemaldatud, organ, kus hoitakse sapi, seedimisprotsesside jaoks kasulikku ainet,
- teil on köha, mis tekitab röga.
Selle ravimi pikaajaline kasutamine või ülemäärased annused võivad põhjustada maksahaigusi, neeru- või vereprobleeme, isegi raskeid (paratsetamooli olemasolu tõttu) või sõltuvust tekitavaid (kodeiini olemasolu tõttu).
Lapsed ja noorukid
Ärge andke Codamoli alla 12 -aastastele lastele. Nendel patsientidel on kodeiini muundumine morfiiniks varieeruv ja ettearvamatu ning on ägeda opioiditoksilisuse oht.
Kasutamine üle 12 -aastastel lastel pärast operatsiooni
Kodeiini olemasolu korral ärge kasutage Codamoli laste ja noorukite valu leevendamiseks pärast mandlite ja / või adenoidide eemaldamist obstruktiivse uneapnoe sündroomi korral, kuna neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Kasutamine üle 12 -aastastel lastel, kellel on hingamisprobleemid
Kodeiini olemasolu tõttu ärge andke Codamol'i hingamisprobleemidega lastele, kuna morfiini toksilisuse sümptomid võivad neil lastel olla halvemad.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Codamoli toimet
Muud ravimid ja Codamol
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Paratsetamool võib suurendada kõrvaltoimete tõenäosust, kui seda manustatakse samaaegselt teiste ravimitega. Eelkõige rääkige sellest oma arstile, kui te kasutate seda. võttes vastu:
- paratsetamooli sisaldavad ravimid, kuna suurtes annustes kasutamisel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed
- suukaudset verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid), kuna annuseid võib olla vaja vähendada
- probenetsiid, ravim kõrge kusihappe sisalduse raviks veres,
- ravimid, mis indutseerivad maksa monooksügenaase (maksas leiduvad ensüümid), näiteks: rifampitsiin, ravim, mida kasutatakse infektsioonide raviks (antibiootikum); tsimetidiin, ravim haavandite raviks; ravimid kontrollimatute kehaliigutuste raviks (epilepsiavastased ravimid nagu glutetümiid, fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin ja barbituraadid)
- ravimid nagu rahustid ja rahustid,
- allergiaravimid, näiteks antihistamiinikumid
- valuvaigistid nagu alfentaniil, dekstromoramiid, dekstropropoksüfeen, fentanüül, dihüdrokodeiin, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin, fenoperidiin, remifentaniil, sufentaniil, tramadool,
- köharavimid, nagu dekstrometorfaan, noskapiin, folkodiin, kodeiin, etümorfiin,
- neuroleptikumid, vaimuhaiguste ravimid,
- bensodiasepiinid, ravimid depressiooni või ärevuse raviks,
- metadoon, ravim heroiinisõltuvuse raviks,
- Meprobramaat või muud ärevuse ravimid, välja arvatud bensodiasepiinid,
- uinutid, ravimid unetuse raviks
- depressiooniravimid (amitriptüliin, doksepiin, mirtasapiin, mianseriin, trimipramiin),
- Rahustava toimega antihistamiinikumid H1, ravimid transpordivahendil (auto, laev jne) liikumisest tingitud häirete raviks,
- tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid, ravimid kõrge vererõhu raviks
- baklofeen, ravim, mis vähendab ja leevendab lihaste liigset pinget (spasme), mis esineb erinevate haiguste korral
- talidomiid, ravim immuunsüsteemi, organismi kaitsesüsteemi (hulgimüeloom) raviks
Ärge võtke Codamol’i, kui te võtate:
- tugevad valuvaigistid (buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin),
- naltreksoon, ravim opioidravimite sõltuvuse raviks (sarnane morfiiniga),
- alkohol (vt punkt 2. Codamol ja alkohol).
Laboratoorsed testid ja Codamol
Paratsetamooli manustamine võib häirida teatud vereanalüüside, näiteks veresuhkru ja veresuhkru määramist. Seetõttu teavitage enne vereanalüüse testimiskeskust sellest, et teid ravitakse Codamoliga.
Codamol ja alkohol
Ärge võtke Codamol'i, kui teil on tavaliselt palju alkoholi (3 või enam alkohoolset jooki päevas) või kui teil on alkoholisõltuvus (alkoholism).
Kodeiini olemasolu tõttu on soovitatav mitte võtta alkohoolseid jooke: alkohol suurendab morfiinanalgeetikumide sedatiivset toimet; lisaks võib kodeiin põhjustada rõhu suurenemist peas (intrakraniaalne hüpertensioon).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Võtke Codamol ainult siis, kui see on selgelt vajalik ja arsti otsese järelevalve all.
Toitmisaeg
Ärge võtke Codamol'i, kui toidate last rinnaga. Kodeiin ja morfiin erituvad rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Codamol võib põhjustada uimasust ja seetõttu olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel ettevaatlik.
Codamol kihisevad tabletid sisaldavad naatriumi, sorbitooli ja aspartaami
See ravim sisaldab 348 mg (15 mEq) naatriumi kihiseva tableti kohta. Seda tuleb arvestada inimestel, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti.
See ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas: seetõttu võib see olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
See ravim sisaldab sorbitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Codamoli kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravi kestus peaks olema piiratud 3 päevaga ja kui te ei saa tõhusat valu leevendust, võtke ühendust oma arstiga.
Täiskasvanud ja teismelised (12-18 aastat)
Soovitatav annus on 1-2 tabletti sõltuvalt valu intensiivsusest, 1-3 korda päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga.
Eakad kodanikud
Algannus tuleb poole võrra vähendada täiskasvanute soovitatava annusega ja seda võib seejärel suurendada.
Neeruhaigusega patsiendid
Kui teil on raske neeruhaigus, peab kahe manustamisintervalli vahele jääma vähemalt 8 tundi.
Kihisevate tablettide manustamisviis
Lahustage kihisev tablett klaasi vees ja jooge saadud lahus kohe.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud üleannustamise Codamol
Kui te võtate Codamol’i rohkem kui ette nähtud
Kui olete selle ravimi üleannustamise võtnud või alla neelanud, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on maksahaigus, krooniline alkoholism, krooniline alatoitumus või te kasutate ensüüme indutseerivaid ravimeid, võib üleannustamine lõppeda surmaga.
Paratsetamooli üleannustamise sümptomid, mis ilmnevad tavaliselt 24 tunni jooksul ja võivad ulatuda maksimaalselt 3-4 päevani, on järgmised:
- iiveldus
- Ta tõmbus tagasi
- söögiisu puudumine
- kahvatus
- kõhuvalu
- halb enesetunne
- higistamine
- vereanalüüsidega tuvastatavad muutused (ASAT, ALT, LDH, piimhappe dehüdrogenaas, bilirubiin, protrombiin)
Paratsetamool väga suurtes annustes võib põhjustada maksarakkude surma, vere happesuse suurenemist (metaboolne atsidoos) ja vaimset seisundit (entsefalopaatiat), mis on põhjustatud maksa talitlushäiretest, mis võib põhjustada sügava teadvusekaotuse (kooma) ja surma; samal ajal täheldatakse vereanalüüsidega tuvastatavaid muutusi (ASAT, ALT, LDH, piimhappe dehüdrogenaas, bilirubiin, protrombiin), mis võivad ilmneda 12 ... 48 tundi pärast võtmist. Seega, kui te kahtlustate, et olete kogemata võtnud suuri annuseid ravim, mine haiglasse.
Kodeiini üleannustamise sümptomid on:
- nahk muutub hapnikuvaegusest siniseks (tsüanoos)
- vähenenud hingamisfunktsioon,
- unisus,
- nahalööve (lööve),
- sügelema,
- Ta tõmbus tagasi,
- liikumisraskused (ataksia),
- vedeliku kogunemine kopsude ümber (kopsuturse)
Kui laps võtab kogemata üle Codamol'i üleannustamise, võivad tekkida:
- hingamisraskused, isegi rasked (vähenenud hingamisfunktsioon, hingamisseiskus),
- pupillide ahenemine (mioos)
- kontrollimatud kehaliigutused (krambid),
- näo punetus ja turse,
- urtikaaria,
- kokkuvarisemine,
- võimetus põit tühjendada (kusepeetus).
Soovitatav ravi seisneb lisaks tavapärastele tavadele (maoloputus) vastumürkide (ained, mis on võimelised neutraliseerima ravimi toksilist toimet), nagu atsetüültsüsteiin ja naloksoon, õigeaegne manustamine ja hingamisabi. Arst määrab teile vereanalüüsid teie tervise kontrollimiseks Väga rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks maksasiirdamine.
Kui te unustate Codamol’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Codamol’i võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te võtate Codamol'i terapeutilistest annustest suurematel annustel, on teil oht, et pärast ravimi äkilist lõpetamist tekib sõltuvus ja tekib võõrutussündroom. Selliseid toimeid võib täheldada ka vastsündinutel, kui ema oli raseduse ajal kodeiinist sõltuv.
Kõrvaltoimed Millised on Codamoli kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil / teie noorukil tekib ravi ajal mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
- allergilised reaktsioonid,
- aeglane või pindmine hingamine,
- segadus,
- unisus,
- vähenenud õpilased,
- iiveldus või oksendamine,
- kõhukinnisus (kõhukinnisus),
- söögiisu puudumine
Lõpetage ravi ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Paratsetamoolravi ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas rasked, näiteks:
- näo, huulte, silmalaugude, keele ja / või kõri, käte, jalgade, pahkluude turse (angioödeem)
- kõri turse
- anafülaktiline šokk
- vererõhu alandamine
Nahka mõjutavad, erinevat tüüpi ja raskusastmega toimed, sealhulgas:
- seisund, mida iseloomustab punaste laikude ilmumine nahale koos "härjasilma" välimusega, millega kaasneb sügelus (multiformne erüteem)
- rasked nahakahjustused, mida iseloomustab erüteem, bulloossed kahjustused koos naha koorumisega (Stevensi -Johnsoni sündroom)
- raske nahahaigus, mida iseloomustavad punased, bulloossed kahjustused koos naha koorumise ja suremisega (epidermaalne nekrolüüs)
- lööve (nõgestõbi, lööve)
- naha punetus (erüteem)
Verele mõjud:
- trombotsüütide arvu vähenemine veres (trombotsütopeenia)
- valgete vereliblede arvu vähenemine veres (leukopeenia, neutropeenia)
- hemoglobiini - vere hapnikku kandva aine - vähenemine (aneemia)
- vere granulotsüütide, teatud tüüpi valgete vereliblede arvu vähenemine (agranulotsütoos)
Maksa mõjutavad toimed
- muutused maksafunktsioonis
- maksapõletik (hepatiit)
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- maksarakkude hävitamine, mis võib põhjustada maksasurma (vt lõik 3. "Kui te võtate Codamol'i rohkem kui ette nähtud").
Neerusid mõjutavad toimed:
- neeruhaigus (äge neerupuudulikkus)
- neerupõletik (interstitsiaalne nefriit)
- vere olemasolu uriinis (hematuuria)
- uriini tootmise puudumine (anuuria)
Magu ja soolestikku mõjutavad toimed:
- reaktsioonid maole ja sooltele
- kõhulahtisus
- kõhuvalu
Mõju kogu organismile:
- pearinglus
Laboratoorsed testid
- INR väärtuste langus (rahvusvaheline normaliseeritud suhe, vere hüübimisindeks)
- INR väärtuste tõus (rahvusvaheline normaliseeritud suhe)
Kodeiinravi ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Närvisüsteemi mõjutav toime
- sedatsioon,
- elevus (eufooria),
- depressiivne meeleolu koos erutuse, ärrituvuse, närvilisusega (düsfooria)
Silmi mõjutav toime
- pupilli ahenemine (mioos)
Allergilised reaktsioonid
- allergilised reaktsioonid (sügelus, nõgestõbi, lööve)
Neerusid mõjutavad toimed:
- põie võimetus täielikult tühjeneda (kusepeetus)
Magu ja soolestikku mõjutavad toimed:
- kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine
- äge kõhuvalu (tõenäoliselt Oddi sulgurlihase spasmi tõttu, mis esineb eriti patsientidel, kelle sapipõis on eemaldatud)
Mõju kogu organismile:
- pearinglus
- unisus
Mõju, mis mõjutab kopse
- hingamisraskused (bronhospasm),
- vähenenud hingamisteede aktiivsus (hingamisdepressioon)
Paratsetamooli ja kodeiini kombinatsiooni sisaldavate ravimitega on esile tõstetud toidu seedimisega seotud pankrease (pankreatiit) põletiku tekkimise oht.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil / teie noorukil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, aadressil https: // www. .Aifa .gov.it / content / aruanded-kõrvaltoimed. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Codamol õhukese polümeerikattega tabletid
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Codamol kihisevad tabletid
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ravimit niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Codamol sisaldab
Codamol õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeained on paratsetamool ja kodeiinfosfaat. Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg kodeiinfosfaati.
- Teised koostisosad on tuum: Madala asendusega hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos (E 460), povidoon (E 1201), hüdroksüpropüültselluloos (E 463), magneesiumstearaat (E 572), steariinhape (E 570), veevaba kolloidne ränidioksiid (E 551) )). Kate: polüvinüülalkohol (E 1203), titaandioksiid (E 171), makrogool 3350 (E 1521), talk (E 553b).
Codamol kihisevad tabletid
- Toimeained on paratsetamool ja kodeiinfosfaat. Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg kodeiinfosfaati.
- Abiained on sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkarbonaat, sorbitool (E 420), aspartaam (E 951), apelsinimaitse, sidrunimaitse, naatriumdokusaat, simetikoon (vt lõik 2. Koodamooli kihisevad tabletid sisaldavad naatriumi, aspartaami ja sorbitooli) .
Kuidas Codamol välja näeb ja pakendi sisu
Codamol õhukese polümeerikattega tabletid
CODAMOL on tablettide kujul.
See on saadaval 16 tabletti sisaldavates pakendites.
Codamol kihisevad tabletid
Codamol on jagatavate kihisevate tablettide kujul.
See on saadaval 16 tabletti sisaldavates pakendites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
.jpg)
