Toimeained: tsimetroopiumbromiid
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
ALGINOR 50 mg tabletid
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Näidustused Miks Alginorit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Antispastiline, antikolinergiline, prokineetiline aine, mis kuulub poolsünteetiliste öösärkide alkaloidide, kvaternaarsete ammooniumiühendite klassi
RAVI NÄIDUSTUSED
Ärritav käärsool, seedetrakti spastilised ja valulikud ilmingud. Premedikatsioon seedetrakti diagnostilises ja operatiivses endoskoopias. Pediaatrias: kõhukoolikud, püloorne spasm, seedetrakti spastilised seisundid.
Vastunäidustused Kui Alginorit ei tohi kasutada
Alginorit tuleb kasutada ettevaatlikult autonoomse närvisüsteemi haiguste, maksa- ja / või neeruhaiguste, krooniliste hingamisteede obstruktiivsete põletikuliste haiguste, hüpertüreoidismi, pärgarterihaiguse, südame paispuudulikkuse, südame rütmihäirete, hüpertensioon ja eriti lastel hüperpüreksia korral.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Alginori võtmist
Eelkõige tuleb kõhuvalu korral enne Alginori süstelahuse manustamist veenduda, et valusümptom ei pärine müokardiinfarktist.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad Alginori toimet muuta
Öelge oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Vältida tuleks samaaegset manustamist teiste ravimitega, mis võivad Alginori antikolinergilist toimet võimendada, näiteks antihistamiinikumid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid ja antikolinergilised ained. Parasümpatomimeetilised ained võivad vähendada või tühistada tsümeetrbromiidi efektiivsust.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Eriti ettevaatlik on kasutada imikutel antikolinergilisi ravimeid, mille puhul ravim võib põhjustada gastroösofageaalset refluksi ja obstruktiivseid hingamisrefleksi sümptomeid, samuti eriti suurtes annustes või eriti eelsoodumusega isikutel tsentraalse stimulatsiooni tunnuseid koos erutuse, värisemise, ärrituvuse ja aeg -ajalt , kramplikud nähtused.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi see ei olnud katseloomadel teratogeenne, nagu kõigi ravimite puhul, tuleb Alginorit raseduse ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna toode võib põhjustada uimasust, tuleb selle eest hoiatada neid, kes võivad juhtida sõidukeid või osaleda toimingutes, mis nõuavad valvsusastme terviklikkust. Oluline teave mõningate koostisainete suhtes Tabletid sisaldavad laktoosi ja lastele mõeldud suukaudsed tilgad sisaldavad sorbitooli, kui teil on tuvastatud suhkrutalumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga. Süstelahus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on praktiliselt naatriumivaba.
Lastele mõeldud suukaudsed tilgad sisaldavad metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud).
Täiskasvanud suukaudsed tilgad sisaldavad 23,8 mahuprotsenti veevaba etanooli.
Lastele mõeldud suukaudsed tilgad sisaldavad 14,5 mahuprotsenti veevaba etanooli.
Suukaudsetes tilkades sisalduv etanool võib olla alkohoolikutele kahjulik ja sellistes kogustes, mida tuleb arvestada rasedatel või imetavatel naistel, lastel ja kõrge riskiga rühmades, näiteks maksa- või epilepsiahaigetel.
Neile, kes tegelevad spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Alginorit kasutada: Annustamine
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
Süstelahus intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks.
Süstige ravimit aeglaselt intravenoosselt.
- Maksa koolikud ja seedetrakti spastilised seisundid: 1 ampull intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks valuliku spastilise kriisi alguses; valu taastumise korral võib süsti korrata isegi 3-4 korda päevas.
- Ettevalmistus instrumentaalseteks uuringuteks (hüpotooniline duodenograafia, mao-kaksteistsõrmiksoole endoskoopia, retrograadne kolangiograafia): 2 intravenoosselt manustatavat viaali võivad põhjustada kaksteistsõrmiksoole hüpotooniat ja Vateri papilla vabanemist üle 40 minuti.
Sobimatus
Lahus, mis on saadud Alginori viaalides ja diasepaami viaalides, tuleb kasutada hiljemalt 15 minuti jooksul pärast valmistamist. 30 minuti pärast võib tegelikult täheldada sademe moodustumist kollaste nõelataoliste kristallide kujul. Pärast lahuse valmistamist ei ole toimeainete keemilisi muutusi tuvastatav.
ALGINOR 50 mg tabletid
Enamikul patsientidel on piisav annus 1 tablett 2-3 korda päevas. Raskematel juhtudel või vastavalt arsti otsusele võib annust suurendada kuni 2 tabletini 3 korda päevas.
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
20 tilka 3 korda päevas, kui ei ole ette nähtud teisiti. Raskematel juhtudel või vastavalt arsti otsusele võib annust suurendada kuni 40 tilka 3 korda päevas.
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Soovitatav annus on 3-5 tilka 1 kg kehakaalu kohta 4-6 korda päevas, kui ei ole ette nähtud teisiti. Üle 15-20 kg kaaluvatel lastel on võimalik kasutada ½ tabletti 2-3 korda päevas.
Kasutusjuhend
Viaalid
Eelnevalt lõigatud viaal ei vaja faili
Piisad
Avamiseks vajutage ja keerake samal ajal lahti
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Alginori liiga palju?
Üleannustamise tõttu tekkinud ägeda mürgistuse korral jätkake füsiostigmiinsalitsülaadi (1-2 mg i.m.) manustamist ja rakendage tavapäraseid erakorralisi meetmeid sümptomite kontrollimiseks.
Kõrvaltoimed Millised on Alginori kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Alginor põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Eriti parenteraalse manustamise korral võib täheldada mööduvat suukuivuse tunnet. Mõnedel patsientidel, keda raviti suuremate annustega, on täheldatud nägemisaktiivsuse häireid ja südamelööke koos tahhükardiaga.
Samuti võivad esineda urineerimishäired, silmasisese rõhu tõus, peavalu, pearinglus, näo õhetus, eufooria ja unisus, asteenia, kõhukinnisus, iiveldus, allergilised nahareaktsioonid.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
KOOSTIS
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
Üks ampull sisaldab: toimeainet: 5 mg tsümeetrbromiidi;
Abiained: naatriumkloriid, süstevesi ALGINOR 50 mg tabletid Üks tablett sisaldab: toimeainet: 50 mg tsümeetrbromiidi; Abiained: laktoos, maisitärklis, magneesiumstearaat
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
100 ml lahust sisaldab: toimeainet: tsümeetrbromiidi 5 g; Iga tilga toimeaine sisaldus on ligikaudu 2,5 mg.
Abiained: sidrunhape, kolmealuseline naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, ammooniumglütsürritsinaat, propüleenglükool, etüülalkohol, värvained E 104 ja E 131, piparmündimaitse, puhastatud vesi.
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
100 ml lahust sisaldab: toimeainet: 1 g tsümeetrbromiidi; Iga tilga toimeaine sisaldus on ligikaudu 0,4 mg.
Abiained: sidrunhape, kolmealuseline naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, ammooniumglütsürrisinaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etüülalkohol, puhastatud vesi, 70% sorbitooli lahus.
RAVIMVORM JA SISU
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus - 6 1 ml ampulli
ALGINOR 50 mg tabletid - 20 tabletti
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Polüetüleenpudel tilgutiga 30 ml. Lastekindla turvasulguriga pudel.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALGINOR
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
Üks ampull sisaldab: toimeainet: 5 mg tsümeetrbromiidi;
Abiained: naatriumkloriid
ALGINOR 50 mg tabletid
Üks tablett sisaldab: toimeainet: 50 mg tsümeetrbromiidi;
Abiained: laktoos
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
100 ml lahust sisaldab: toimeainet: tsümeetrbromiidi 5 g;
Iga tilga toimeaine sisaldus on ligikaudu 2,5 mg.
Abiained: etanool
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
100 ml lahust sisaldab: toimeainet: 1 g tsümeetrbromiidi;
Iga tilga toimeaine sisaldus on ligikaudu 0,4 mg.
Abiained: metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, sorbitool
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Süstelahus - tablett - suukaudsed tilgad, lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Ärritatud käärsool, seedetrakti spastilised-valulikud ilmingud.Premedikatsioon seedetrakti diagnostikas ja operatiivses endoskoopias.
Pediaatrias: kõhukoolikud, püloorne spasm, seedetrakti spastilised seisundid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks
Süstige ravimit aeglaselt intravenoosselt.
Maksa koolikud ja seedetrakti spastilised seisundid : 1 viaal intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks valuliku spastilise kriisi alguses; valu taastumise korral võib süsti korrata isegi 3-4 korda päevas.
Instrumentaalsete uuringute ettevalmistamine : (hüpotooniline duodenograafia, mao- ja kaksteistsõrmiksoole endoskoopia, retrograadne kolangiograafia): 2 intravenoosselt manustatavat viaali on võimelised esile kutsuma kaksteistsõrmiksoole hüpotooniat ja Vateri papilla vabanemist üle 40 minuti.
ALGINOR 50 mg tabletid
Enamikul patsientidel on piisav annus 1 tablett 2-3 korda päevas. Raskematel juhtudel või vastavalt arsti otsusele võib annust suurendada kuni 2 tabletini 3 korda päevas.
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
20 tilka 3 korda päevas, kui ei ole ette nähtud teisiti. Raskematel juhtudel või vastavalt arsti otsusele võib annust suurendada kuni 40 tilka 3 korda päevas.
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Soovitatav annus on 3-5 tilka 1 kg kehakaalu kohta 4-6 korda päevas, kui ei ole ette nähtud teisiti. Üle 15-20 kg kaaluvatel lastel on võimalik kasutada ½ tabletti 2-3 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Alginor on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, eesnäärme hüpertroofia, glaukoom, kusepeetus või soolesulguse sündroomid (püloorne stenoos), paralüütiline iileus, haavandiline koliit, megakolon, refluksösofagiit, müasteenia.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Alginorit tuleb kasutada ettevaatlikult autonoomse närvisüsteemi haiguste, maksa- ja / või neeruhaiguste, krooniliste hingamisteede obstruktiivsete põletikuliste haiguste, hüpertüreoidismi, pärgarterihaiguse, südame paispuudulikkuse, südame rütmihäirete, hüpertensioon ja eriti lastel hüperpüreksia korral.
Eelkõige tuleb kõhuvalu korral enne Alginori süstelahuse manustamist veenduda, et valusümptom ei pärine müokardiinfarktist.
Eriti ettevaatlik on imikutel kasutada antikolinergilisi ravimeid, mille puhul ravim võib põhjustada gastroösofageaalset refluksi ja obstruktiivseid hingamisrefleksi sümptomeid ning pealegi, eriti suurte annuste või eriti eelsoodumusega isikute puhul, tsentraalse stimulatsiooni tunnuseid koos erutuse, värisemise, ärrituvuse ja aeg -ajalt , kramplikud nähtused.
Praegu tundub olevat võimalik välistada sõltuvus- ja sõltuvusnähtuste olemasolu.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Süstelahus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st see on praktiliselt naatriumivaba.
Tabletid sisaldavad laktoosi. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Lastele mõeldud suukaudsed tilgad sisaldavad metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sealhulgas hilinenud), ja sorbitooli, mistõttu patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, ei tohi seda ravimit kasutada.
Täiskasvanud suukaudsed tilgad sisaldavad 23,8 mahuprotsenti veevaba etanooli.
Lastele mõeldud suukaudsed tilgad sisaldavad 14,5 mahuprotsenti veevaba etanooli.
Suukaudsetes tilkades sisalduv etanool võib olla alkohoolikutele kahjulik ja sellistes kogustes, mida tuleb arvestada rasedatel või imetavatel naistel, lastel ja kõrge riskiga rühmades, näiteks maksa- või epilepsiahaigetel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Soovitav on vältida teiste ravimite, mis võivad võimendada Alginori antikolinergilist toimet, samaaegset manustamist, näiteks: antihistamiinikumid, fenotiasiinid, tritsüklilised antidepressandid ja antikolinergilised ained. Parasümpatomimeetilised ained võivad vähendada või tühistada tsümeetrbromiidi efektiivsust.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi see ei olnud katseloomadel teratogeenne, tuleks Alginorit, nagu kõiki ravimeid, raseduse ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna toode võib põhjustada uimasust, tuleb selle eest hoiatada neid, kes võivad juhtida sõidukeid või osaleda toimingutes, mis nõuavad valvsusastme terviklikkust.
04.8 Kõrvaltoimed
Eriti pärast parenteraalset manustamist võib täheldada mööduvat suukuivuse tunnet; mõnedel patsientidel, keda raviti suuremate annustega, on täheldatud nägemisaktiivsuse häireid ja südamelööke koos tahhükardiaga.
Samuti võivad esineda urineerimishäired, silmasisese rõhu tõus, peavalu, pearinglus, näo õhetus, eufooria ja unisus, asteenia, kõhukinnisus, iiveldus, allergilised nahareaktsioonid.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise tõttu tekkinud ägeda mürgistuse korral jätkake füsiostigmiinsalitsülaadi (1-2 mg i.m.) manustamist ja rakendage tavapäraseid erakorralisi meetmeid sümptomite kontrollimiseks.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: soolestiku funktsionaalsete häirete ravimid, poolsünteetilised belladonna alkaloidid, kvaternaarsed ammooniumiühendid.
ATC -kood: A03BB05
Tsümeetrbromiid on spasmolüütikum, mis toimib, blokeerides vistseraalsete silelihaste muskariiniretseptoreid. Selle antimuskariinsele toimele lisatakse märgatav otsene müolüütiline toime, mis suurendab selle farmakoloogilist toimet.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Tsümeetrbromiidi farmakokineetilist käitumist on uuritud erinevatel loomaliikidel (rott, koer) ja inimestel.
Farmakokineetika loomadel
Ravim imendub hästi üldisesse vereringesse nii pärast intramuskulaarset kui ka rektaalset manustamist. Siiski, nagu kõigi kvaternaarsete ammooniumühendite puhul, on suukaudne imendumine piiratud. 36% anesteesia saanud rottide soolestikusse manustatud annusest imendub 3 tunni pärast. Pärast imendumist jaotub tsümeetrbromiid eelistatult soolestikus ja maksas, st , terapeutilise toime piirkondades. Ühend eritub peamiselt muutumatul kujul sapi ja uriiniga.
Farmakokineetika inimesel
Pärast väga kiiret ja laialdast kudede jaotumist intravenoosselt manustatud ravim (10 mg) eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 1,5 tundi.
Ravim eritub muutumatul kujul uriiniga umbes 50%ulatuses nii pärast intravenoosset kui ka intramuskulaarset manustamist.
Pärast 200 mg tsümeetrbromiidi suukaudset manustamist on muutumatul kujul ravimi sisaldus plasmas juba 30 minuti pärast tuvastatav ja saavutab maksimaalse kontsentratsiooni (20–30 ng • ml-1) ligikaudu 1,5–2 tundi pärast manustamist. Kui tippkontsentratsioon on saavutatud, väheneb plasmatase, poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi. Siiski, nagu ka teiste kvaternaarsete ammooniumühendite puhul, tundub suukaudne biosaadavus piiratud.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse uuringud, mis viidi läbi hiirtel ja rottidel i.m., i.v. ja os, näitasid, et molekul on kõigi manustamisviiside korral hästi talutav (LD50 intravenoosse manustamise korral: 22,0 mg / kg hiirel ja 31,5 mg / kg rottidel; LD50 vahetult 311,0 mg / kg hiirel ja rottidel 720,0 mg / kg; LD50 os: 3000 mg / kg hiirel ja 3000 mg / kg rottidel).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
naatriumkloriid, süstevesi
ALGINOR 50 mg tabletid
laktoos, maisitärklis, magneesiumstearaat
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
sidrunhape, naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, ammooniumglütsürrisinaat, propüleenglükool, etanool, värvid E 104 ja E 131, piparmündimaitse, puhastatud vesi.
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
sidrunhape, kolmealuseline naatriumtsitraat, naatriumsahhariin, ammooniumglütsürrisinaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, puhastatud vesi, 70% sorbitooli lahus
06.2 Sobimatus
Lahus, mis on saadud Alginori viaalides ja diasepaami viaalides, tuleb kasutada hiljemalt 15 minuti jooksul pärast valmistamist. 30 minuti pärast võib tegelikult täheldada sademe moodustumist kollaste nõelataoliste kristallide kujul. Pärast lahuse valmistamist ei ole toimeainete keemilisi muutusi tuvastatav.
06.3 Kehtivusaeg
tabletid ja tilgad: 5 aastat
süstelahus: 3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus
1 ml merevaigukollast värvi viaalid
ALGINOR 50 mg tabletid
PVC / alumiiniumblister 20 tabletti
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
Polüetüleenpudel tilgutiga 30 ml. Lastekindla turvasulguriga pudel.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Viaalid
Eel lõigatud viaalid ei vaja faili
Piisad
Pudelil on lastekindel kork, avamiseks järgige alltoodud juhiseid:
Avamiseks vajutage ja keerake samal ajal lahti
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103 / c
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus nr. 025494016
ALGINOR 50 mg tabletid n. 025494030
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus nr. 025494055
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus nr. 025494028
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
ALGINOR 5 mg / ml süstelahus 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR 50 mg tabletid 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR Täiskasvanud 50 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR Lapsed 10 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 7. veebruar 2011
