Toimeained: efedriin
ARGOTONE 1% + 0,9% NAALTILGAD, lahus
Miks Argotone'i kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Nina dekongestant paikseks kasutamiseks.
RAVI NÄIDUSTUSED
Nina antiseptiline ja dekongestant.
Vastunäidustused Argotone'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeainete, sümpatomimeetiliste amiinide suhtes üldiselt või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; südamehaigused ja raske arteriaalne hüpertensioon. Glaukoom, eesnäärme hüpertroofia, hüpertüreoidism.
Mitte manustada monoamiini oksüdaasi inhibiitorravi (MAOI) ajal ega kahe nädala jooksul pärast seda.
Ravimit ei saa võtta alla 12 -aastased lapsed.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Argotone võtmist
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi; sel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Siiski, kui terapeutiline ravivastus puudub mõne päeva pärast konsulteerige oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui nädal.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Ravim võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Argotone'i toimet muuta
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Efedriin vähendab kortikosteroidide poolväärtusaega plasmas.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada nina dekongestante.
Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Seetõttu võib pikaajaline korduv kasutamine olla kahjulik.
Kasutage ettevaatusega diabeetikutel ja eakatel patsientidel uriinipeetuse ohu korral.
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on varem esinenud südamehaigusi, ebaregulaarne südamerütm või stenokardia.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal ei ole soovitatav ravimit pikka aega kasutada.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
On keelatud "võtta teistsugust annust annuse ja manustamisviisi järgi, kui on teatatud.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Argotone'i kasutada: Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 3 tilka igasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.
Häid tulemusi saab ka siis, kui Argotone'i manustatakse aerosoolina.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Argotone'i üleannustamise?
Üleannustamise korral (nt juhuslik suukaudne manustamine) võib lastel ilmneda keskne depressioon ja sedatsioon või erutuse episoodid koos erutuse, hüpertensiivse kriisi ja näokinnisusega.
Argotone liigse annuse juhusliku võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
KUI TEIL ON ARGOTOONI KASUTAMISE KOHTA kahtlusi, võtke ühendust oma arsti või farmatseudiga.
Kõrvaltoimed Millised on Argotone'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Argotone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravim võib lokaalselt kindlaks teha tagasilöögi limaskestade ülitundlikkuse või ülekoormuse nähtusi. Eriti suurte annuste või pikaajalise ravi korral, mis ületab soovitatud piiri, võib põletikulise limaskesta ja seedetrakti limaskesta kaudu imendunud efedriin põhjustada süsteemset toimet, mis hõlmab tavaliselt tahhükardiat, hüpertensiooni, peavalu, urineerimishäireid, unetust, rahutust.
Kuigi pole täpselt teada, kui sageli see juhtub, võivad mõned inimesed aeg -ajalt tunda valu rinnus (südameprobleemide, näiteks stenokardia tõttu). Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad need sümptomid Argotone'i võtmise ajal.
Pakendi infolehe juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
MÄRKUS - taskurätikutel olevad argooniplekid on kergesti eemaldatavad, pestes neid soojas vees mis tahes tüüpi pesuvahendiga. Keeva vett ei tohi kasutada, sest see muudaks plekid kustutamatuks.
Vastavalt tervishoiuministeeriumi kehtivatele sätetele on ARGOTONE pakendatud lastekindlasse, raskesti avatavasse pakendisse. Seetõttu PUDELI AVAMISEKS PEATE KORGI VAJALDAMA ja samaaegselt lahti keerama. Selle sulgemiseks keerake see lihtsalt tihedalt kinni.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Efedriinvesinikkloriid g 0,9
Poegitud hõbe g 1,0
Abiained: naatriumkloriid, puhastatud vesi, veevaba naatriumtiosulfaat.
RAVIMVORM JA SISU
Ninatilgad, lahus. Pudel 20 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ARGOTONE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab:
Poegitud hõbe 1 g
Efedriinvesinikkloriid 0,9 g.
03.0 RAVIMVORM
Ninatilgad.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Nina antiseptiline ja dekongestant.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed: 3 tilka igasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.
Häid tulemusi saab ka siis, kui ARGOTONE'i manustatakse aerosoolina.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus ravimi ja sümpatomimeetiliste amiinide suhtes üldiselt, südamehaigused ja raske arteriaalne hüpertensioon. Glaukoom, eesnäärme hüpertroofia, hüpertüreoidism. Mitte manustada monoamiini oksüdaasi inhibiitorravi (MAOI) ajal ega kahe nädala jooksul pärast seda. Ravim on vastunäidustatud alla 12 -aastastele lastele.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada ninakinnisust vähendavaid ravimeid. Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja ninakõrvalkoobaste normaalset funktsiooni siinused, põhjustades ka narkomaaniat. Seetõttu võib pikaajaline rakenduste kordamine olla kahjulik. Kasutage ettevaatusega diabeetikutel ja uriinipeetuse ohu tõttu eakatel.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi; sel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Siiski, kui terapeutiline ravivastus puudub mõne päeva pärast konsulteerige oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui nädal.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Seda tuleks hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Efedriin vähendab kortikosteroidide poolväärtusaega plasmas.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal ei ole soovitatav ravimit pikka aega kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata tagasilöökivate limaskestade sensibiliseerimise või ülekoormuse. Eriti suurte annuste või pikaajalise ravi korral, mis ületab soovitatud piiri, võib põletikulise limaskesta ja seedetrakti limaskesta kaudu imendunud efedriin põhjustada süsteemset toimet, mis koosneb tavaliselt tahhükardiast, hüpertensioonist, peavalust, urineerimishäiretest, unetusest, rahutusest.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral (nt juhuslik suukaudne manustamine) võib lastel ilmneda keskne depressioon ja sedatsioon või erutuse episoodid koos erutuse, hüpertensiivse kriisi ja näokinnisusega.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Argotoonil on lokaalne dekongestantne toime, mis tuleneb efedriinvesinikkloriidi vasokonstriktorist ja antiseptiline toime vitellinaathõbeda tõttu.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Hõbedane vitelliin ei imendu
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
LD50 hinnati efedriinvesinikkloriidi puhul: rottidel (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); küülikutel (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg; os 590 mg / kg) ja koertel (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Naatriumkloriid;
veevaba naatriumtiosulfaat;
demineraliseeritud vesi.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida tavalistes keskkonnatingimustes.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Raskesti avatava korgiga klaaspudel, mis sisaldab 20 ml.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt punkt 4.2.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
1% + 0,9% ninatilgad - 20 ml pudel AIC n 003950019
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Loa andmise kuupäev: 29. september 1950
Uuendamine: 1. juuni 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/07/2007