Toimeained: Ibuprofeen (arginiinsool)
SPIDIDOL 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
SPIDIDOL 400 mg graanulid suukaudseks lahuseks aprikoosi aroom
Spididoli pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - SPIDIDOL 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid, SPIDIDOL 400 mg graanulid suukaudseks lahuseks aprikoosi aroom
- SPIDIDOL 400 mg graanulid suukaudseks lahuseks piparmündi-aniisi aroom
Miks Spididoli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
See ravim sisaldab toimeainet ibuprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) tuntud ravimite rühma, mis leevendavad valu (valuvaigistavat toimet) ja vähendavad põletiku sümptomeid (põletikuvastane toime).
SPIDIDOL on näidustatud valu või põletikuliste seisundite raviks järgmistel juhtudel:
- Valuravi: peavalu, hambavalu, menstruaalvalu, neuralgia, osteoartikulaarne (luu) ja lihasvalu.
- Palaviku ja gripi ravi, lisaks teistele ravimitele.
Võtke ühendust oma arstiga, kui te ei märka paranemist või sümptomite halvenemist.
Vastunäidustused Kui Spididoli ei tohi kasutada
Ärge võtke SPIDIDOLi
- kui olete ibuprofeeni, teiste sarnaste ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- kui teil on varem esinenud verejooksuga seotud mao- ja soolehäireid (seedetrakti verejooks või perforatsioon, mis on seotud eelneva raviga või anamneesis korduv peptiline haavand / verejooks koos kahe või enama erineva tõestatud haavandumise või verejooksu episoodiga);
- kui teil on kahjustusi ja verejookse (aktiivne ja korduv peptiline haavand) seotud mao- ja soolehäired;
- kui teil on mao või soolte verejooks (seedetrakti verejooks);
- kui teil on haavandiline koliit või Crohni tõbi;
- kui teil on raske maksa- või neeruprobleem (raske maksa- ja neerupuudulikkus);
- kui teil on rasked südameprobleemid (raske südamepuudulikkus);
- kui varem on teil pärast põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) võtmist tekkinud näo turse vedeliku kogunemise tõttu, eriti suu ja silmade ümbruses (angioödeem), hingamisprobleemid (astma), nahaärritus (nõgestõbi), põletik nina limaskestade (riniit) või nina polüpoos;
- kui te olete raseduse kolmandal trimestril (vt lõik "Rasedus, imetamine ja viljakus");
- kui teil on fenüülketonuuria, seisund, mille korral teatud ainete sisaldus uriinis ja veres muutub. See hoiatus viitab ainult suukaudse lahuse graanulitele, kuna see sisaldab aspartaami.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Spididoli võtmist
Enne SPIDIDOLi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
Võtke seda ravimit ettevaatlikult, kui:
- te võtate juba teisi põletikuvastaseid ravimeid (sh selektiivseid COX-2 inhibiitoreid, vt lõik "Muud ravimid ja SPIDIDOL").
- te võtate teisi ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude riski, näiteks suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid, näiteks varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütidevastased ained, nagu aspiriin (vt lõik "Muud ravimid ja SPIDIDOL");
- kui teil on olnud kõrge vererõhk (hüpertensioon), sest seoses MSPVA -dega võib teil tekkida probleeme vedelike eemaldamisega (veepeetus) ja vedeliku kogunemisest tingitud turse (turse).
- kui teil on südameprobleeme (kerge kuni mõõdukas südame paispuudulikkus);
- teil on esinenud hingamisprobleeme (bronhospasm), eriti ravimite kasutamise tagajärjel. Sellistel juhtudel, eriti pikaajalise ravi korral, võib arst soovitada teil perioodiliselt testida;
- kannatavad südame, maksa või neerude funktsiooni halvenemise all; sellistel juhtudel, eriti pikaajalise ravi korral, võib osutuda vajalikuks perioodiliselt analüüse teha. Ülitundlikkus SPIDIDOLi suhtes võib põhjustada maksaprobleeme (hepatotoksilisi reaktsioone).
- kui teil on erütematoosne luupus, krooniline autoimmuunhaigus, mis võib mõjutada erinevaid organeid ja kudesid ning mis põhjustab näo vigastusi ja valu, või kui teil on muid nahahaigusi (kollageenihaigused), peate enne SPIDIDOLi kasutamist nõu pidama oma arstiga;
Insuldi ja südameataki risk: Selliseid ravimeid nagu SPIDIDOL võib seostada südameatakkide ("müokardiinfarkt") või insuldi riski väikese suurenemisega. Kui teil on südameprobleeme, teil on olnud insult või kui te arvate, et teil on nende seisundite oht (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase või kui te suitsetate), pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Seedetrakti riskid: igal ajal, hoiatussümptomitega või ilma, või varem esinenud tõsiseid seedetrakti haigusi, võib tekkida mao ja soolte verejooks (seedetrakti verejooks), tõsised kahjustused (haavandid ja perforatsioon), mis võivad lõppeda surmaga. Kui teil on varem olnud haavand, on MSPVA -de suurendatud annuste korral seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni oht suurem. Arst soovitab teil võtta mao kaitsmiseks teatud ravimeid, nagu misoprostool või prootonpumba inhibiitorid, eriti kui te võtate teisi ravimeid (näiteks aspiriini või seedetrakti probleemide riski suurendavaid ravimeid). (eriti verejooks) Suuremate annuste korral 1000 mg ööpäevas, võib veritsusaeg pikeneda.
Kui teil tekib seedetrakti verejooks või haavand, lõpetage SPIDIDOLi võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Nahaprobleemid
Lõpetage selle ravimi võtmine, kui märkate nahaärritust (löövet) või limaskesta kahjustuste teket või muid ülitundlikkuse tunnuseid. Tõsised nahareaktsioonid, nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, kuigi väga harva, võivad tekkida eriti esimese ravikuu jooksul ja mõned võivad olla väga tõsised, isegi surmavad.
Kui teil on erütematoosne luupus, krooniline autoimmuunhaigus, mis võib mõjutada erinevaid organeid ja kudesid ning põhjustada näotraumasid ja valu, või kui teil on mõni muu nahahaigus (kollageenihaigused), suureneb nahahaiguste tekke oht.
Nägemisprobleemid
Kui teil tekivad nägemishäired, lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke ühendust oma silmaarstiga.
Eakad patsiendid: kui te olete eakas, on kõrvaltoimete, eriti mao ja soolte verejooksu ja perforatsiooni (seedetrakti häired), risk suurem, mis võib lõppeda surmaga. Seedetrakti verejooksu, haavandite või perforatsiooni oht on suurem MSPVA -de suurendatud annuste kasutamisel. Seetõttu alustage ravi väikseima saadaoleva annusega ja võtke SPIDIDOL võimalikult lühikese aja jooksul sümptomite kontrollimiseks. Arst võib teile rääkida ravimitest, millel on mao kaitsev toime (misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), eriti kui te võtate teisi ravimeid (näiteks aspiriini või ravimeid, mis suurendavad seedetrakti probleemide riski). (seedetrakti toksilisus), eriti SPIDIDOL -ravi alguses, rääkige oma arstile kõigist seedetrakti sümptomitest (eriti verejooks). Üle 1000 mg ööpäevaste annuste korral võib veritsusaeg pikeneda
Kui teil tekib seedetrakti verejooks või haavand, lõpetage SPIDIDOLi võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit tuleb dehüdreeritud noorukitele manustada ettevaatusega, kuna on suurenenud risk neeruprobleemide tekkeks (vt lõik 3 „Kasutamine noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat”).
Pöörake erilist tähelepanu ülalnimetatud juhtudel, pidades silmas, et selle ravimi suurte annuste ja pikaajalise ravi korral on risk suurem.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Spididoli toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
SPIDIDOLi, nagu ka teiste sarnaste ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, valuvaigistid, palavikuvastased ravimid) võtmine võib põhjustada allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone, sealhulgas raskeid (vt lõik "Võimalikud kõrvaltoimed"). Ärge kasutage SPIDIDOL'i, kui võtate teisi põletikuvastaseid ravimeid (nt valuvaigisteid, palavikuvastaseid ravimeid ja muid MSPVA-sid, nagu atsetüülsalitsüülhape / aspiriin), kuna kõrvaltoimete oht võib suureneda. Kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) südameprobleemide korral, samal ajal võib vähendada SPIDIDOLi kui kardioprotektiivset toimet.
Kasutage seda ravimit ettevaatusega ja rääkige oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid:
- põletiku vähendamiseks ja allergiate raviks kasutatavad ravimid (suukaudsed kortikosteroidid); SPIDIDOL võib suurendada mao- või soolehaavandite või verejooksu riski;
- ravimid, mida kasutatakse teatud vere hüübimishäirete raviks (trombotsüütide ja antikoagulandid, nt atsetüülsalitsüülhape / varfariin, tiklopidiin); SPIDIDOL võib suurendada (näiteks koos varfariiniga) nende ravimite toimet, võib arst paluda teil teha asjakohased testid hinnata, kas muuta ravi. SPIDIDOL võib suurendada ka mao- või sooleverejooksu riski;
- kõrge vererõhu ravimid (diureetikumid, AKE inhibiitorid, nt kaptopriil, tiasiiddiureetikumid, beetablokaatorid ja angiotensiin II antagonistid). SPIDIDOL võib muuta teie kasutatavate ravimite toimet.Lisaks, kui teil on neeruprobleemid, eriti kui te olete eakas või dehüdreeritud, võib SPIDIDOL teie seisundit halvendada, kui te võtate AKE inhibiitoreid või angiotensiin II antagoniste; sellistel juhtudel on vaja lisaks võtta õige kogus vedelikku pärast ravi alustamist võib arst perioodiliselt kontrollida teie neerude nõuetekohast toimimist;
- ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja ärevushäirete raviks (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) SPIDIDOL võib suurendada mao- või sooleverejooksu riski;
- vaimsete häirete ravimid, mis põhinevad liitiumil ja fenütoiinil;
- südameprobleemide raviks kasutatavad ravimid, näiteks digoksiin
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Enne ravi alustamist veenduge, et te pole rase, lõpetage see, kui olete kindel.
Ärge kasutage SPIDIDOLi, kui olete raseduse kolmandal trimestril. Kui te olete raseduse esimesel või teisel trimestril, ärge kasutage SPIDIDOL'i, kui see pole hädavajalik. Kui ootate rasestumist või raseduse esimesel ja teisel trimestril, kasutage väikseimat võimalikku annust ja ravi kestust.
Rasedus
Vältige SPIDIDOLi võtmist rinnaga toitmise ajal.
Viljakus
Ärge võtke SPIDIDOLi, kui teil on fertiilsusprobleeme.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada uimasust, pearinglust ja depressiooni, mis võivad kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Nende toimete tekkimisel vältige autojuhtimist ja masinatega töötamist.
SPIDIDOL 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad sahharoosi ja naatriumi
- See ravim sisaldab sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
- See ravim sisaldab 82,62 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada inimestel, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti.
SPIDIDOL 400 mg suukaudse lahuse graanulid sisaldavad aspartaami, sahharoosi ja naatriumi
- See ravim sisaldab fenüülalaniini (aspartaami) allikat. Kui teil on fenüülketonuuria, võib see teile kahjulik olla.
- See ravim sisaldab sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
- See ravim sisaldab 56,96 mg naatriumi. Seda tuleb arvestada inimestel, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Spididoli kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel (alates 12 aastat)
Soovitatav annus on 1 tablett või 1 kotike 2-3 korda päevas.
Ärge ületage maksimaalset soovitatavat annust 1200 mg ööpäevas (3 tabletti / kotikesed). Neelake tabletid alla koos veega.
Graanulid: ühe kotikese sisu lahustatakse klaasis vees (50–100 ml) ja võetakse kohe pärast lahustamist.
Kasutamine noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat
Konsulteerige oma arstiga, kui ravi on vajalik kauem kui 3 päeva või kui sümptomid halvenevad.
Kasutamine eakatel inimestel
Kui olete eakas, järgige ülaltoodud minimaalseid annuseid. Siiski võtke alati ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.
Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
Kõrvaltoimete riski saab vähendada, kasutades võimalikult lühikest aega väikseimat efektiivset annust
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Spididoli liiga palju?
Enamik üleannustamise juhtumeid esineb ilma sümptomiteta. Siiski võivad üleannustamise sümptomid ilmneda 4 tunni jooksul pärast üleannustamist ja need võivad olla:
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, unisus, isegi tugev (letargia), peavalu, helina tajumine kõrvas (tinnitus) ja ataksia (lihaste koordinatsiooni kaotus).
Kõige tõsisemad sümptomid võivad olla:
- krambid, rasked lihaste häired (rabdomüolüüs), vere happesuse tõus (metaboolne atsidoos), kehatemperatuuri langus (hüpotermia), vererõhu langus (hüpotensioon), neeruprobleemid (äge neerupuudulikkus), kooma, hingamisraskused, isegi rasked (apnoe) , hingamispuudulikkus).
Üleannustamise ravi on sümptomaatiline, lisaks peab arst kontrollima neerude ja maksa õiget toimimist.
Kui olete selle ravimi alla neelanud / võtnud liiga palju, pidage kohe nõu oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate SPIDIDOLi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Spididoli kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st)
- seedimisraskused (düspepsia);
- kõhulahtisus.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10 -st)
- kõhuvalu või ebamugavustunne, põletustunne maos (kõrvetised), iiveldus, kõhupuhitus;
- peavalu (peavalu), pearinglus;
- nahaärritus (lööve).
Aeg -ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100 -st)
- kahjustuste teke maos või sooltes (peptilised haavandid või verejooksud), mis võivad mõnikord lõppeda surmaga, eriti eakatel;
- Ta tõmbus tagasi;
- vere olemasolu väljaheites (melena);
- maopõletik (gastriit);
- suu põletik (stomatiit);
- segadus;
- unisus;
- sügelus, nahaärritus (nõgestõbi, eksenteem), verejooksuga seotud tõsised nahaprobleemid (purpur);
- näo turse, eriti suu ja silmade ümbruses (angioödeem);
- allergilised reaktsioonid;
- hingamisraskused (astma, astma süvenemine, bronhospasm, düspnoe).
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st)
- kahjustuste teke maos või sooltes (seedetrakti perforatsioon);
- kõhukinnisus;
- vere esinemine okses (hematemees);
- kahjustustega seotud suu põletik (haavandiline stomatiit);
- hullem kui mõned kroonilised põletikulised soolehaigused (koliit ja Crohni tõbi);
- kuulmispuue, kõrvahelina tajumine (tinnitus);
- nägemishäired (hägune nägemine ja amblüoopia);
- trombotsüütide, valgete vereliblede ja punaste vereliblede taseme muutused (trombotsütopeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, granulotsütopeenia);
- vere olemasolu uriinis (hematuuria);
- urineerimisraskused (düsuuria);
- maksaprobleemid (ikterus);
- maksa poolt toodetud ensüümide taseme tõus (transaminaaside aktiivsuse tõus);
- värvide eristamise häired;
- raske allergiline reaktsioon (anafülaksia).
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st)
- sensoorsete ja orientatsioonifunktsioonide nõrgenemine (sensoorne hägustumine), sümptomite kombinatsioon, mis on põhjustatud ajukelme ärritusest (meningism);
- rasked nahahaigused (eksfoliatiivne dermatiit, reaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, allergiline vaskuliit);
- neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit, papillaarne nekroos, neerupuudulikkus, sealhulgas äge vorm).
Teadmata (mille esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)
- söögiisu ja kehakaalu langus (anoreksia);
- vedeliku kogunemisest tingitud kehaosa turse (turse);
- palavik;
- südameprobleemid (südamepuudulikkus);
- kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon);
- vereringehäired (tromboos);
- depressioon ja vaimsed probleemid (psühhootiline reaktsioon);
- nahaärrituse süvenemine;
- lihaste jäikus;
- suurenenud kusihappe sisaldus veres (urikeemia);
- halb naatriumi ja vedeliku eritumine, millega kaasneb turse (turse);
- menstruaaltsükli häired.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, kaasa arvatud selles infolehes loetlemata kõrvaltoimed, lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale
Hoidke tablette temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida SPIDIDOL sisaldab
SPIDIDOL 400 mg aprikoosimaitsega graanulid suukaudseks lahuseks
- Toimeaine on ibuprofeeni arginiinisool, mis vastab 400 mg ibuprofeenile.
- Abiained on: l-arginiin, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumsahhariin, aspartaam, aprikoosimaitseaine, sahharoos.
SPIDIDOL 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeaine on ibuprofeeni arginiinisool, mis vastab 400 mg ibuprofeenile.
- Abiained on: l-arginiin, naatriumvesinikkarbonaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, sahharoos, titaandioksiid, polüetüleenglükool.
SPIDIDOLi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
SPIDIDOL 400 mg aprikoosimaitsega graanulid suukaudseks lahuseks
Pakendis 12 kotikest 400 mg.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
