Toimeained: Nitrofurantoiin (Nitrofurantoiini makrokristallid)
NEO FURADANTIN 50 mg kõvakapslid
NEO FURADANTIN 100 mg kõvakapslid
Miks kasutatakse neofuradantiini? Milleks see mõeldud on?
Neo Furadantin sisaldab toimeainena nitrofurantoiini, mis on antibakteriaalne ravim kuseteede infektsioonide raviks, näiteks:
- põiepõletik (põie põletik ja infektsioon)
- püeliit või püelonefriit (neerupõletik ja -infektsioon)
- infektsioonid pärast "suguelundite ja kuseteede operatsiooni, eriti pärast eesnäärme kirurgilist eemaldamist ja pärast diagnostilisi protseduure
- kuseteede infektsioonid raseduse ajal
Neo Furadantini võib kasutada kuseteede infektsioonide ennetamiseks
- inimestel, kellel on korduvad infektsioonid
- kateetri sisestamise tõttu
- diagnostiliste protseduuride ajal
Vastunäidustused Neofuradantiini ei tohi kasutada
Ärge võtke Neo Furadantini, kui
- kui olete nitrofurantoiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- kui teil on kuseteede häired (anuuria, oliguuria) või rasked neeruprobleemid
- on alla 18 -aastane
- see on raseduse lõppjärgus, kuna on oht, et see võib last mõjutada
- on puudulik ensüümis G6PD (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Neo furadantiini võtmist
Enne Neo Furadantin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- kui teil on aneemia (madal punaste vereliblede arv, mis põhjustab väsimust või nõrkust) või teil on B -vitamiini puudus
- teil on elektrolüütide tasakaaluhäired (soolade muutused kehas)
- on diabeetik
- teie neerud töötavad vähem kui tavaliselt; sel juhul on vaja annust vähendada ja eelkõige annuseid tühjendada
- on kurnav haigus
Ravi Neo Furadantiniga võib põhjustada ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas vähenemist, mis muudab teie punased verelibled kergemini kahjustatavaks. Kui see juhtub, lõpetage Neo Furadantin'i võtmine kohe.
Neo Furadantini pikaajalise kasutamise korral võivad tekkida kopsusid mõjutavad seisundid (hajus ülitundlikkuspneumoon, kopsufibroos). Kui see juhtub, pidage nõu oma arstiga.
Neo Furadantini kasutamise ajal võib uriin muutuda pruunikaks. See on normaalne ega tohiks muret tekitada.
Nagu teiste antibakteriaalsete ainete puhul, võivad ka neerufraktsiooniga piirduvad superinfektsioonid (uus infektsioon, mis kattub olemasoleva infektsiooniga) kattuda NEO FURADANTINi kasutamisega.
Lapsed ja noorukid
Neo Furadantini ei tohi kasutada lastel ja alla 18 -aastastel noorukitel.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad neofuradantiini toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
NEO FURADANTINi koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Neo furadantiin koos toidu ja joogiga
Võtke Neo Furadantin koos toidu või piimaga. See vähendab iivelduse ja oksendamise ohtu
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Neo Furadantini võib raseduse ajal kasutada kuseteede infektsioonide raviks. Neo Furadantin ei suurenda loote kaasasündinud kõrvalekallete esinemissagedust, kuid raseduse ajal või rinnaga toitmise ajal tuleb Neo Furadantin'i võtta ettevaatusega ja ainult siis, kui arst peab seda hädavajalikuks.
Neo Furadantini EI TOHI võtta raseduse hilises staadiumis, kuna on oht, et see võib last mõjutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Päeva jooksul manustatuna ei mõjuta Neo Furadantin tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Neo Furadantin sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Neo furadantiini kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus täiskasvanutele on:
Infektsiooni ravi: 1 kapsel 50 mg või 100 mg 4 korda päevas, nagu arst on määranud.
Nakkuse ennetamine: 1 või 2 kapslit päevas vastavalt arsti ettekirjutusele.
Võtke Neo Furadantin'i vähemalt ühe nädala jooksul ja vähemalt 3 päeva pärast seda, kui teie uriin on nakkusest puhas; arst teavitab teid sellest. Kui infektsioon püsib, konsulteerige kohe oma arstiga.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Neo Furadantini ei tohi kasutada lastel ja alla 18 -aastastel noorukitel.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud neofuradantiini üledoosi
Kui te võtate Neo Furadantini rohkem kui ette nähtud
Rääkige sellest oma arstile või minge lähimasse haiglasse niipea kui võimalik, võttes võimaluse korral pakendi kaasa.
Kui te unustate Neo Furadantini võtta
Võtke kapsel kohe, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, oodake kuni selle ajani ja jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Neo Furadantini kasutamise
Neo Furadantini tuleb võtta vähemalt üks nädal ja vähemalt 3 päeva pärast seda, kui uriin on nakkusest puhas. Te peate ravikuuri lõpetama, isegi kui tunnete end paremini. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on neofuradantiini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui ilmneb mõni allpool kirjeldatud kõrvaltoimetest, lõpetage Neo Furadantin'i võtmine ja pidage nõu oma arstiga:
- tuimus või paresteesia mis tahes kehaosas (tundlikkuse muutused nagu kipitus ja tuimus)
- Põlemine või tuimus jäsemetes (perifeersed neuropaatiad) ja muud neuroloogilised häired
- Peavalu
Kõrvaltoimete hulka kuuluvad iiveldus ja oksendamine
Selle võimaluse minimeerimiseks võtke Neo Furadantin koos toidu või piimaga või vähendades annust.
Neo Furadantini võtmise ajal võib tekkida hingamisteede reaktsioon. See võib põhjustada hingamisraskusi (bronhospasm), õhupuudust, köha, valu rinnus, verd, mäda või valke kopsudes ja liigset vedelikku kopsusid ümbritsevas ruumis (kopsuinfiltraat või pleuraefusioon).
Muud kõrvaltoimed on järgmised:
- Lööve
- Palavik
- Ravimi kasutamisest põhjustatud maksapõletik (allergiline hepatiit)
- Verehäired (granulotsütopeenia, eosinofiilia, valgete vereliblede ebatavaline suurenemine või vähenemine).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Neo Furadantin sisaldab
Toimeaine on makrokristalne nitrofurantoiin. Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg või 100 mg nitrofuratiini.
Abiained on: veevaba laktoos, maisitärklis, talk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid, želatiin.
Kuidas Neo Furadantin välja näeb ja pakendi sisu
Neo Furadantin kapslid on pakendatud alumiiniumblistritesse. Nii 50 mg kui ka 100 mg kõvakapsleid on saadaval 20 tk karbis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NEO FURADANTIN KÕVAD KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 50 mg kapsel sisaldab: 50 mg nitrofurantoiini makrokristalle.
Üks 100 mg kapsel sisaldab: 100 mg makrokristalset nitrofurantoiini.
03.0 RAVIMVORM
Kõvad kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
NEO FURADANTIN on näidustatud kuseteede infektsioonide raviks, mis on põhjustatud tundlikest E. coli, enterokokkide, S. aureuse tüvedest (ei ole näidustatud samaaegsete kortikaalsete või perirenaalsete neerumädanike raviks) ning mõnest Klebsiella, Enterobacter ja Proteus tüvest.
Terapeutilised näidustused: tsüstiit, püeliit, püelonefriit, kuseteede operatsioonijärgsed infektsioonid, eriti pärast instrumentaalseid uuringuid ja pärast prostatektoomiat.
NEO FURADANTIN on näidustatud kuseteede infektsioonide raviks raseduse ajal. Uuringud loote kohta näitavad, et NEO FURADANTIN ei põhjusta kaasasündinud kõrvalekallete esinemissageduse suurenemist. Seda kinnitab 25 aastat kestnud nitrofurantoiini kliiniline kasutamine. Siiski on teada, et seda tuleb rasedatele patsientidele alati ettevaatlikult manustada.
Ennetav kasutamine: infektsioonide profülaktikaks kuseteede kateteriseerimise või instrumentaalsete manöövrite ajal. Et vältida eelsoodumusega inimestel uuesti nakatumist.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Terapeutiline kasutamine
1 kapsel 50 või 100 mg neli korda päevas vastavalt arsti otsusele.
Ennetav kasutamine: veerand kuni pool raviannusest vastavalt arsti otsusele.
Kuidas kasutada: NEO FURADANTIN'i võib võtta koos toidu või piimaga, et vähendada veelgi maoärritusi. Ravi tuleb jätkata vähemalt ühe nädala jooksul ja vähemalt kolm päeva pärast steriilse uriini saamist. Nakkuse püsimine näitab juhtumit uuesti.
04.3 Vastunäidustused
Anuuria, oliguuria või oluline neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens alla 40 ml / min). Ravim on vastunäidustatud lastel ja täisealistel rasedatel patsientidel, kuna ensüümsüsteemide ebaküpsusest (glutatiooni ebastabiilsusest) tulenevalt on võimalik hemolüütiline aneemia. Ravim on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi või teiste nitrofuraanipreparaatide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsientidel, kellel on teatud geneetilised omadused (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus), mis on tüüpiline teatud etnilistele rühmadele, peamiselt mustanahalistele ja harvemini kaukaasia elanikkonnale, võivad nitrofuraanid nagu paljud teised raviained põhjustada hemolüüsi; selle märgi ilmnemine nõuab ravi viivitamatut katkestamist.Hemolüüs lakkab ravimi katkestamisel. Pikaajalise ravi saanud patsientidel vajab perioodiliste jälgimiste hulka kopsureaktsioonide (hajus interstitsiaalne kopsupõletik või kopsufibroos või mõlemad) tekkimise võimalus.
Sellised eelsoodumused nagu neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 40 ml / min), aneemia, diabeet, elektrolüütide tasakaaluhäired, B -vitamiini puudus ja kurnavad haigused võivad suurendada kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Neerupuudulikkuse korral on see vajalik annuste proportsionaalseks vähendamiseks ja ennekõike manustamiste vähendamiseks. Sarnaselt teiste antibakteriaalsete ainetega võivad superinfektsioonid kattuda; NEO FURADANTINi puhul piirduvad need siiski kuseteedega, kuna teistes osades ei ole normaalset bakterite mikrofloorat pärsitud. FURADANTIN ei ole sulfoonamiid ja seetõttu ei ole vaja suurendada vedelike allaneelamist: vedelike rohke tarbimine tooks kaasa ainult antibakteriaalse kontsentratsiooni vähenemise uriinis. NEO FURADANTINi kasutavate patsientide uriinis võib olla tumekollane või pruun värv, kuid see sündmus on täiesti kahjutu.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
NEO FURADANTINi koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
NEO FURADANTINi terapeutiline ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole lõplikult kindlaks tehtud. Selle ravimi kasutamine eeldatava raseduse korral eeldab oodatava kasu võrdlemist võimalike riskidega.
Raseduse ajal on ravim vastunäidustatud.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
NEO FURADANTINi kasutamine päeva jooksul ei häiri subjekti ärkvelolekut.
04.8 Kõrvaltoimed
Võib esineda iiveldust või oksendamist, kuid seda saab minimeerida või kõrvaldada, manustades ravimit koos toidu või piimaga või vähendades annust. Pikaajalise ravi korral suurtes annustes ja / või raske neerupuudulikkusega on täheldatud perifeersete neuropaatiate, peavalu ja muid neuroloogilisi muutusi. Kui tuimus või paresteesia ilmneb mõnes kehaosas, tuleb ravi katkestada. On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu lööve, palavik või hepatiit, mis on seotud nitrofurantoiinraviga. Hepatiit on allergiline ja seda võib seostada tuumavastase faktori ja lümfotsüütide sensibiliseerimisega. Kirjeldatud on hingamisteede sündroomi, millega kaasneb bronhospasm ja / või düspnoe, köha ja mõnikord valu rinnus. Neid sümptomeid on aeg -ajalt seostatud mööduva kopsuinfiltraadi või pleuraefusiooniga. harva on teatatud muutustest (granulotsütopeenia, eosinofiilia).
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral on soovitatav gastrolusis. Nitrofurantoiini spetsiifiline antidoot puudub. Tuleb meeles pidada, et uriini hapestumine suurendab nitrofurantoiini tubulaarset reabsorptsiooni.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC -kood: J01XE01
NEO FURADANTIN on makrokristalne nitrofurantoiini preparaat, millel on "laia toimespektriga antibakteriaalne toime", eriti tõhus Gram + ja Gram- mikroorganismide põhjustatud kuseteede infektsioonide ravis ja profülaktikas. NEO FURADANTINi tõestatud antibakteriaalset toimet väljendab atsetüülkoensüümA anaeroobse moodustumise pärssimine püruvaadist mikrooborganismis.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
NEO FURADANTIN kristallide suurusel on kahtlemata fundamentaalne mõju imendumise kiirusele (algkõvera alumine kalle) ja kuseteede taastumisele (piigi asendamine laiema platooga). Pärast suukaudset manustamist püsib NEO FURADANTINi terapeutiline kontsentratsioon uriinis alles 30 minuti pärast ligikaudu 6 tundi. Umbes 45% ravimist eritub uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse testid on näidanud hiirtel LD50 895 mg / kg os kohta ja pikaajalised uuringud, mis on läbi viidud rottidel ja koertel, ei ole näidanud kroonilise toksilisuse märke, mis kinnitavad ka toote mittekantserogeensust. Lisaks ei olnud nitrofurantoiin teratogeenne ega lootetoksiline.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
50 mg ja 100 mg kapslid: veevaba laktoos, maisitärklis, talk, kollane raudoksiid E172, titaandioksiid, želatiin.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad nitrofurantoiini keemilised ja füüsikalised kokkusobimatud omadused teiste ühenditega.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Arvestades toote stabiilsust, ei vaja NEO FURADANTIN ladustamisel erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Blister P.V.C. ja alumiiniumist
Pakendi suurused: 20 kõvakapslit 50 mg
20 kõvakapslit 100 mg
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hävitamiseks ei ole erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
"50 mg kapslid", 20 kapslit - A.I.C. n. 027320011
"100 mg kapslid", 20 kapslit - A.I.C. n. 027320023
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
1. september 1989
1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
11. aprill 2015
