Toimeained: C -vitamiin (askorbiinhape)
CEBION 500 mg närimistabletid
CEBION 1 g kihisevad tabletid
CEBION 1 g graanulid
Cebioni pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - CEBION 500 mg närimistabletid, CEBION 1 g kihisevad tabletid, CEBION 1 g graanulid
- CEBION 100 mg / ml suukaudsed tilgad lahus 10 ml pudel
Näidustused Miks Cebioni kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Cebion on C -vitamiin.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Cebionit kasutatakse C -vitamiini puuduse korral.
Vastunäidustused Millal Cebioni ei tohi kasutada
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Küsige nõu oma arstilt.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cebioni võtmist
Inimesed, kes kannatavad või on varem põdenud neerukivitõbi (neerukivid) ja G6PD (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas) puudulikkus, hemokromatoos, talasseemia või sideroblastiline aneemia, peavad C-vitamiini kasutama ettevaatlikult.
Need, kes põevad diabeeti või järgivad madala kalorsusega dieeti, peaksid arvestama, et 1 g sidruni ja apelsini kihisevaid tablette ja apelsini graanuleid sisaldavad vastavalt ligikaudu 810 ja 7950 mg sahharoosi. Nende patsientide jaoks on soovitatav võtta sorbitooliga magustatud Cebioni, mis ei sisalda glükoosi ja on seetõttu hõlpsamini käsitsetav.
Patsiendid, kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti, peaksid arvestama, et Cebioni närimistabletid sisaldavad umbes 40 mg naatriumi, mis vastab umbes 0,1 g lauasoolale; Cebion kihisevad tabletid sisaldavad ligikaudu 285 mg naatriumi, mis vastab ligikaudu 0,7 g lauasoolale.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Cebioni toimet
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Askorbiinhape võib suurtes annustes häirida mõningate diagnostiliste testide tulemusi, eriti glükoosi otsimist uriinis mittespetsiifiliste vahenditega. Seetõttu on soovitatav lõpetada C-vitamiini võtmine mõni päev enne selle testiga jätkamist.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Cebioni kasutada: Annustamine
KUI PALJU
Cebion 500 mg närimistablette tuleb võtta annuses 1-2 tabletti päevas. Rasketel juhtudel, kui on vaja kompenseerida intensiivset C-vitamiini puudust, 2-3 või isegi rohkem tablette päevas.
Cebion 1 g kihisevaid tablette tuleb võtta annuses 1 tablett päevas. Täiskasvanud ja lapsed võivad võtta ühe Cebioni kihiseva tableti üks või mitu korda päevas
Cebioni graanulite apelsinimaitset 1 g võib manustada üks või mitu korda päevas mitu päeva järjest.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
MILLAL JA KAUA
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
NAGU
Närimistabletti võib lahustada ka aeglaselt suus või alla neelata pärast selle purustamist koos vähese vee, tee või puuviljamahlaga.
Kihisev tablett lahustub poole klaasi vees või puuviljamahlas ja juuakse kohe pärast täielikku lahustumist.
Lahustage ühe kotikese apelsini maitsegraanulite sisu poole klaasi vees ja jooge kohe pärast seda. Lahustumisaja lühendamiseks on soovitatav vedelik segada. Koos
Granuleeritud Cebion apelsiniga on eriti meeldiv jook.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cebioni
Juhuslikul Cebioni liiga suure annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Väga suurte koguste manustamine võib aeg-ajalt põhjustada kergeid seedetrakti häireid, mis koosnevad peamiselt lahtistavat tüüpi nähtustest. Sellistel juhtudel tuleb ravi katkestada.
Kõrvaltoimed Millised on Cebioni kõrvaltoimed
Eelsoodumusega isikutel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Soovitatust suuremate annuste kasutamisel on teatatud peavaludest ja seedetrakti häiretest.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Kõrvaltoimete tekkimisel on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Küsige ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Cebioni kihisevate tablettide puhul on preparaat niiskuse suhtes tundlik: tuubi kork sisaldab kuivatusainet, mis kaitseb tablette niiskuse eest, mis võib nendesse tungida; seetõttu tuleb pakend iga kord hoolikalt sulgeda.
Cebion 1 g kihisevad tabletid: hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C
Cebion 1 g graanulid: hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil, mis viitab nõuetekohaselt säilitatud pakendile.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on, et ravimiinfo oleks kogu aeg kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Cebion 500 mg närimistabletid Apelsini maitse: üks tablett sisaldab naatriumaskorbaati (vastab 250 mg askorbiinhappele) 281 mg; askorbiinhape (vit. C) 250 mg. Abiained: CD -sahharoos, glütseroolpalmitaat -stearaat, naatriumtsüklamaat, magneesiumstearaat, mandariini maitse, apelsinimaitse, apelsinikollane S (E 110) - lakk.
Cebion 500 mg närimistabletid Sidrunimaitse: üks tablett sisaldab naatriumaskorbaati (vastab 250 mg askorbiinhappele) 281 mg; askorbiinhape (vit. C) 250 mg. Abiained: CD -sahharoos, glütseroolpalmitaat -stearaat, naatriumtsüklamaat, magneesiumstearaat, sidrunimaitseaine, kinoliinkollane (E 104) - lakk.
Cebion 500 mg närimistabletid Mustika maitse: üks tablett sisaldab naatriumaskorbaati (vastab 250 mg askorbiinhappele) 281 mg; askorbiinhape (vit. C) 250 mg. Abiained: CD -sahharoos, glütseroolpalmitaat -stearaat, naatriumtsüklamaat, magneesiumstearaat, mustikamaitse, indigokarmiin (E 132) - lakk, erütrosiin (E 127) - lakk.
Cebion 1 g kihisevaid tablette Apelsini maitse: üks tablett sisaldab 1 g askorbiinhapet (vit. C). Abiained: viinhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtsüklamaat, apelsinimaitsepulber, adipiinhape, oranžkollane S (E 110), oranžkollane S (E 110) - lakk, sahharoos CD, granuleeritud sahharoos.
Cebion 1 g sidrunimaitselisi kihisevaid tablette: üks tablett sisaldab 1 g askorbiinhapet (vit. C). Abiained: viinhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtsüklamaat, sidrunimaitseline pulber, adipiinhape, kinoliinkollane (E 104), kinoliinkollane (E 104) - lakk, CD -sahharoos, granuleeritud sahharoos.
Cebion 1 g Apelsini maitsegraanulid: üks kotike sisaldab 1 g askorbiinhapet (vit. C). Abiained: apelsinigraanulid, külmkuivatatud apelsin, sidrunhape, sahharoos.
Cebion 500 mg närimistabletid Suhkruvabad: üks tablett sisaldab naatriumaskorbaati (vastab 320 mg askorbiinhappele) 360 mg; 180 mg askorbiinhapet. Abiained: glütseroolpalmitaat -stearaat, magneesiumstearaat, naatriumtsüklamaat, metsavilja maitse, erütrosiin (E 127) - lakk, kolloidne hüdraatunud ränidioksiid, sorbitool.
Cebion 1 g suhkruvaba kihisevaid tablette: üks tablett sisaldab 1 g askorbiinhapet. Abiained: kaetud viinhape, naatriumvesinikkarbonaat, adipiinhape, sorbitool, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, seedripuu maitsepulber, kinoliinkollane (E 104), kolloidne hüdraaditud ränidioksiid.
KUIDAS see välja näeb
Cebion on suukaudseks manustamiseks närimistablettide või kihisevate tablettide või graanulite kujul.
Pakendi sisu on:
Cebion 500 mg närimistabletid: 20 apelsinimaitselist tabletti
Cebion 500 mg närimistabletid: 20 sidrunimaitselist tabletti
Cebion 500 mg närimistabletid: 20 mustika maitsega tabletti
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CEBION
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
03.0 RAVIMVORM
Närimistabletid, kihisevad tabletid ja graanulid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
C -vitamiini puudus
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Cebion 500 mg närimistablette tuleb võtta annuses 1-2 tabletti päevas. Rasketel juhtudel, kui on vaja kompenseerida intensiivset C-vitamiini puudust, 2-3 või isegi rohkem tablette päevas.
Cebion 1 g kihisevaid tablette tuleb võtta annuses 1 tablett päevas. Täiskasvanud ja lapsed võivad võtta ühe Cebioni kihiseva tableti üks või mitu korda päevas.
Cebioni graanulite apelsinimaitset 1 g võib manustada üks või mitu korda päevas mitu päeva järjest.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalne ülitundlikkus komponentide või muude keemilisest seisukohast rangelt seotud ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Inimesed, kes kannatavad või on varem põdenud neerukivitõbi (neerukivid) ja G6PD (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas) puudulikkus, hemokromatoos, talasseemia või sideroblastiline aneemia, peavad C-vitamiini kasutama ettevaatlikult.
Need, kes põevad diabeeti või järgivad madala kalorsusega dieeti, peaksid arvestama, et 1 g kihisevad tabletid, sidruni- ja apelsinimaitselised kihisevad tabletid ning apelsinimaitselised graanulid sisaldavad vastavalt umbes 1005, 810 ja 7950 mg sahharoosi.
Nende patsientide jaoks on soovitatav võtta sorbitooliga magustatud Cebioni, mis ei sisalda glükoosi ja on seetõttu paremini hallatav.
Patsiendid, kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti, peaksid arvestama, et Cebioni närimistabletid sisaldavad umbes 40 mg naatriumi, mis vastab umbes 0,1 g lauasoolale; Cebion kihisevad tabletid sisaldavad ligikaudu 285 mg naatriumi, mis vastab ligikaudu 0,7 g lauasoolale.
Askorbiinhape võib suurtes annustes häirida mõningate diagnostiliste testide tulemusi, eriti glükoosi otsimist uriinis mittespetsiifiliste vahenditega. Seetõttu on soovitatav lõpetada C-vitamiini võtmine mõni päev enne selle testiga jätkamist.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
04.6 Rasedus ja imetamine
Küsige nõu oma arstilt.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Eelsoodumusega isikutel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Soovitatust suuremate annuste kasutamisel on teatatud peavaludest ja seedetrakti häiretest.
04.9 Üleannustamine
Juhuslikul Cebioni liiga suure annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Väga suurte koguste manustamine võib aeg-ajalt põhjustada kergeid seedetrakti häireid, mis koosnevad peamiselt lahtistavat tüüpi nähtustest. Sellistel juhtudel tuleb ravi katkestada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Askorbiinhape (koos selle vähendatud vormiga) on tõhus raku redokssüsteem, mis on olulise tähtsusega paljude biokeemiliste reaktsioonide jaoks.
Valikulised C -vitamiini kasutusalad ravis on sekundaarsest puudusest tingitud vähenenud toidutarbimise tagajärjed (madal sisaldus teatud toitudes või piiratud dieetides, hävitamine toiduvalmistamise ajal jne) või suurenenud vajadus (rinnaga toitmine, areng, nakkushaigused) ) või vähenenud imendumine (gastroenteriit, koliit, imendumishäired).
Praegu on ilmse sümptomiga (skorbuut) puudulikkuse juhtumeid siiski harva, samas kui nüansirikaste või osaliste kliiniliste ilmingutega (nt kapillaaride haprus jne) esinevad alampuudulikkuse olukorrad on normiks.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Suukaudsel manustamisel imendub askorbiinhape soolestikust kiiresti energiast sõltuva protsessi kaudu, mis on annusest sõltuval viisil küllastatav. Toidu askorbaadi imendumine on praktiliselt lõppenud.
Füsioloogilistes tingimustes põhjustab 60 mg suukaudne manustamine päevas plasmakontsentratsiooni umbes 0,8 mg / dl ja keha sisaldust umbes 1500 mg; kui tarbimine jõuab 200 mg -ni päevas, tõuseb plasmakontsentratsioon 1,5 mg / dl -ni, samas kui kehasisaldus kipub ulatuma 2500 mg -ni.
Askorbiinhappe neerulävi on ligikaudu 1,5 mg / dl. Liigne askorbiinhape eritub kiiresti peamiselt muutumatul kujul uriiniga või dehüdroaskorbiinhappena ja metaboliitidena, nagu 2,3 diketoguloonhape ja oksaalhape. Selle kõrvaldamisega kaasneb tavaliselt kerge diurees. Seetõttu ei teki kogunemise ohtu.
See jaotub kõigis kudedes, eriti maksas, neerupealise koores, hüpofüüsis.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Kirjanduses puudub konkreetne dokument ägeda toksilisuse kohta.
Kroonilise toksilisuse uuringud näitavad, et askorbiinhape on loomadel hästi talutav; näiteks rottidel, keda raviti annustega 6,4 g / kg kuus nädalat ja 2 g / kg kaks aastat, puudusid tõendid kehakaalu muutuste kohta., Suremus samuti korduvalt kontrollitud hematoloogilisi, kliinilisi ja histoloogilisi parameetreid.
Askorbiinhappe lisamine rakkudele in vitro võib kaasa tuua mutageneesi suurenemise. Nähtus ei ole teostatav in vivo, samas kui askorbiinhape avaldab vastupidi märgatavat kaitsvat toimet DNA -le ja sellega seotud süsteemidele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
06.2 Sobimatus
Pole teada
06.3 Kehtivusaeg
06.4 Säilitamise eritingimused
Kihisevad tabletid on niiskuse suhtes tundlikud.Tuubi kork sisaldab kuivatusainet, mis kaitseb tablette niiskuse eest, mis võib nendesse tungida; seetõttu tuleb pakend iga kord hoolikalt sulgeda.
Cebion 1 g graanulid: hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
Cebion 1 g kihisevad tabletid: hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C; Kehtivus pärast esmast avamist: 90 päeva
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
• Moplen toru tablettidega, mis on pakitud ühendatud paber-alumiiniumiga, suletud polüetüleenkorgiga, mis on varustatud dehüdreeriva elemendiga.
- 1 g kihisevaid tablette
10 sidrunimaitselist tabletti
- 1 g kihisevaid tablette
10 apelsini maitsega tabletti
- 1 g kihisevaid tablette
10 suhkruvaba tabletti
• Kolmekordselt ühendatud plast-alumiinium-paberist kotid
- 1 g graanuleid
10 apelsinimaitselist kotikest
• Karp sisaldab 2 merevaigukollast blistrit kolmekordse lamineeritud PVC / PVDC / Al da -ga
10 tabletti
- 500 mg närimistabletid
20 sidrunimaitselist tabletti
- 500 mg närimistabletid
20 apelsini maitsega tabletti
- 500 mg närimistabletid
20 mustikamaitselist tabletti
- 500 mg närimistabletid
20 suhkruvaba tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Tablett näritav seda saab ka aeglaselt suus lahustada või pärast purustamist alla neelata, vähese vee, tee või puuviljamahlaga.
Tablett kihisev see lahustub poole klaasi vees või puuviljamahlas ja juuakse kohe pärast täielikku lahustumist.
Lahustage ühe kotikese sisu granuleeritud apelsinimaitse poole klaasi veega ja joo kohe pärast seda. Lahustumisaja lühendamiseks on soovitatav vedelik segada. Eriti meeldiv jook saadakse Cebioni graanulitega apelsiniga.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
500 mg närimistabletid 20 tabletti Suhkruvaba - A.I.C. 003366198
1 g graanuleid 10 kotikest apelsinimaitset - A.I.C. 003366111
500 mg tablett närimistablett 20 tabletti sidruni maitse - A.I.C. 003366147
500 mg tablett närimistablett 20 tabletti apelsini maitse - A.I.C. 003366150
1 g tablett kihisev, 10 tabletti apelsini maitse - A.I.C. 003366162
1 g tablett kihisev, 10 tabletti sidrunimaitset - A.I.C. 003366174
500 mg närimistabletid, 20 tabletti mustika maitse - A.I.C. 003366186
1 g cpr. kihisev, 10 tabletti suhkruvaba - A.I.C. 003366200
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Märts 1959 / juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2014
