Toimeained: Seaproos S.
FLAMINASE 30 mg gastroresistentsed tabletid
Miks kasutatakse Flaminase? Milleks see mõeldud on?
Flaminase sisaldab toimeainena seaproosi S, mis on põletikuvastane.
Flaminaasi kasutatakse ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste korral, et aidata lima vedeldada (sekreolüütiline toime).
Ravimit kasutatakse vedeliku kogunemisest põhjustatud põletiku ja turse (turse ja turse) raviks mitmel juhul:
- operatsioonijärgsed luumurrud, tursed ja verevalumid (hematoomid).
- põletik koos mäda kogunemisega hammaste ümber ja igemetel (abstsess) pärast hamba eemaldamist, viivitus, raskused või ebakorrapärasus hammaste puhkemisel
- äge ja krooniline nina ja kõrva limaskesta põletik
- veenipõletik (tromboflebiit)
- rindade turse koos suurenenud rõhuga (rindade kinnipidamine), sünnituse hõlbustamiseks kirurgiline sisselõige (episiotoomia).
- põiepõletik (tsüstiit).
Vastunäidustused Kui Flaminase't ei tohi kasutada
Ärge võtke Flaminase’t:
- kui olete seaproos S või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- kui teil on hemofiilia või teil on kalduvus liigsele verejooksule (hemorraagiline diatees)
- kui teil on raske neeruhaigus, maksahaigus
- kui teil on peptiline haavand
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Flaminase võtmist
Enne Flaminase kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Flaminase toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Ravimit tuleb manustada tõelise vajaduse korral otsese meditsiinilise järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Flaminase ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Flaminase'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud
Soovitatav päevane annus täiskasvanutele on 1 kuni 3 tabletti, jagatuna kaheks või enamaks annuseks või vastavalt arsti soovitustele.
Lapsed
Soovitatav päevane annus lastele on 0,5 mg / kg kehakaalu kohta, jagatuna kaheks või enamaks annuseks või vastavalt arsti soovitustele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Flaminase’t?
Kui te kasutate Flaminase’t rohkem kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on võtnud rohkem Flaminase tablette kui ette nähtud, võtke ühendust arstiga või minge lähimasse haiglasse, võttes võimaluse korral pakendi kaasa.
Kui te unustate Flaminase’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Flaminase kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Eelsoodumusega isikutel võivad tekkida allergilised nahareaktsioonid.
Kõrvaltoimed on järgmised:
- Kerged seedetrakti kaebused nagu anoreksia (isutus), kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
- Eelsoodumusega isikutel võivad tekkida allergilised nahareaktsioonid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi www.aifa.gov.it/responsabili kaudu.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Flaminase sisaldab
- Toimeaine on seaproos S. Üks tablett sisaldab 30 mg seaproosi S.
- Abiained on: maltoos, kaltsiumkarboksümetüültselluloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe kopolümeer, talk, trietüültsitraat, naatriumhüdroksiid.
Kuidas Flaminase välja näeb ja pakendi sisu
Kõhukindlad tabletid.
20 tabletti 30 mg PVC ja alumiinium blistrites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FLAMINAAS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab: 30 mg seaproosi.
03.0 RAVIMVORM
Kõhukindlad tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Pneumoloogia: abiainena, sekreolüütilisena, ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste korral.
Põletike, tursete ja tursete korral mitmetes ravivaldkondades ja täpselt:
Traumatoloogia - ortopeedia - kirurgia: operatsioonijärgsed luumurrud, tursed ja hematoomid.
Stomatoloogia: periapikaalsed protsessid, igemete alveoolide abstsessid, pärast hambaavulsioone, disodontiaas.
Otolaryngology: äge ja krooniline nina limaskesta ja kõrva põletik.
Angioloogia: tromboflebiit.
Sünnitus ja günekoloogia: rindade suurenemine, episiotoomia.
Uroloogia: tsüstiit.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 30-90 mg päevas, jagatuna kaheks või enamaks manustamiseks 24 tunni jooksul.
LAPSED: 0,5-2 mg / kg päevas jagatuna kaheks või enamaks annuseks vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus toote suhtes. Patsiendid, kellel on hemofiilia ja hemorraagiline diatees, rasked hepatopaatiad ja nefropaatiad, peptiline haavand.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Pole midagi teatada.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Seaproosi S kasutamine päeva jooksul ei häiri subjekti ärkvelolekut.
04.8 Kõrvaltoimed
FLAMINASE on üldiselt hästi talutav; Eelsoodumusega patsientidel on teatatud kergetest seedetrakti häiretest, nagu anoreksia, gastralgia, kõrvetised, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus ning allergilised nahareaktsioonid.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC -kood: B06AA49
Seaproos S on proteolüütiline ensüüm, mis on toodetud ja eraldatud Aspergillus melleus kultuuridest ning saadud puhastamise teel, monokristallilisel kujul, mis näitas katseliselt proteolüütilist, põletikuvastast, mukolüütilist ja tursevastast toimet.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Soolestiku imendumisuuringud 125 I-märgistatud seaproosiga S näitavad, et ravimit transporditakse mesenteriaalse veresoonkonna kaudu läbi veresoonte seina, säilitades selle immunoreaktiivsuse.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Erinevate loomaliikidega läbi viidud toksikoloogilised testid on näidanud, et seaproos S on hästi talutav ning sellel puudub teratogeenne ja mutageenne toime. LD50 hiirtel ja rottidel per os on suurem kui 5000 mg / kg ja endoperitoneaalsel teel vastavalt 26,42 mg / kg ja 26,67 mg / kg. Uuringud subakuutse suukaudse toksilisuse kohta rottidel annustega 50–450 mg / kg päevas ja kroonilise suukaudse toksilisusega rottidel ja koertel annustega 25–100 mg / kg päevas ei näidanud mingeid muutusi ega patoloogilisi tunnuseid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Maltoos, kaltsiumkarboksümetüültselluloos, magneesiumstearaat, metakrüülhappe kopolümeer, talk, trietüültsitraat, naatriumhüdroksiid.
06.2 Sobimatus
Seaproosi S keemilised ja füüsikalised kokkusobimatus teiste ühenditega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
PVC ja alumiiniumist blistrid
Pakend: 20 tabletti 30 mg
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
"30 mg tabletid", 20 tabletti - A.I.C. n. 026420048
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane autoriseerimine: 18.01.1988
Uuendamine: 1 06 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
26. märts 2015
