Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron

Mis ravim on Akynzeo ja milleks seda kasutatakse - Netupitant ja Palonosetron?

Akynzeo on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks täiskasvanud vähiga patsientidel, keda ravitakse keemiaraviga (vähiravi).

Mõned keemiaravi tüübid põhjustavad teadaolevalt tugevat iiveldust ja oksendamist; Akynzeot kasutatakse patsientidel, kes saavad tsisplatiinil põhinevat tugevalt oksendavat oksendavat keemiaravi või muud mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.

Akynzeo sisaldab toimeaineid netupitanti ja palonosetrooni.

Kuidas Akynzeot kasutatakse - Netupitant ja Palonosetron?

Akynzeo on saadaval kapslitena, mis sisaldavad 300 mg netupitanti ja 0,5 mg palonosetrooni. Tund enne iga keemiaravi tsükli algust peab patsient võtma ühe kapsli.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron toimivad?

Akynzeo kaks toimeainet blokeerivad kaks erinevat mehhanismi, mis on seotud iivelduse ja oksendamise tekitamisega keemiaravi ajal. Netupitant blokeerib närvisüsteemis leiduvaid neurokiniin 1 (NK1) retseptoreid, mis vastutavad hilinenud iiveldusfaasi eest. ja oksendamine (mis tekib pärast esimest 24 tundi); palonosetroon seevastu blokeerib soolestiku 5-HT3 retseptorid, mis vastutavad vahetu faasi eest (mis toimub esimese 24 tunni jooksul). Sisaldab mõlemat toimeainet , Akynzeo aitab kontrollida keemiaravi järgselt tekkiva iivelduse ja oksendamise vahetu ja hilist faasi. Üks toimeainetest, palonosetroon, on ELis registreeritud alates 2005. aastast.

Milles seisneb uuringute põhjal Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron kasulikkus?

Põhiuuringus, milles võrreldi Akynzeot ainult palonosetrooniga, ei esinenud 90% -l Akynzeot kasutanud patsientidest (121 patsiendil 135 -st) oksendamise episoode viie päeva jooksul pärast tugevalt emetogeense keemiaravi alustamist, võrreldes 77% -ga patsientidest, kes võtsid ainult palonosetrooni (104 patsienti). 136). Teises põhiuuringus vaadeldi Akynzeo kasulikkust patsientidel, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi. Ligikaudu 88% -l Akynzeot kasutanud patsientidest ei esinenud oksendamise episoode esimesel päeval pärast esimest keemiaravi kuuri, võrreldes 85% -ga patsientidest, kes võtsid Päevadel 2 kuni 5 olid arvud 77% Akynzeo rühma patsientidest ja 70% palonosetroonigrupi patsientidest. Selles uuringus osales 1455 patsienti ja patsientidele manustati lisaks deksametasooni, teist antiemeetilist ravimit. ravi.

Mis riskid kaasnevad Akynzeoga - Netupitant ja Palonosetron?

Akynzeo kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu (esinenud 3,6%patsientidest), kõhukinnisus (3,0%) ja väsimus (1,2%). Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) märkis, et Akynzeo on efektiivne nii iivelduse ja oksendamise kohese kui ka hilisema faasi ennetamisel keemiaravi järgselt ning Akynzeo ohutusprofiil on soodne. Seetõttu järeldas komitee, et ravimi kasulikkus kaalub üles ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita.

Mis meetmed võetakse, et tagada Akynzeo - Netupitant ja Palonosetroni ohutu ja tõhus kasutamine?

Akynzeo võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Akynzeo ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest

Lisateave Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron kohta

27. mail 2015 andis Euroopa Komisjon Akynzeole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Akynzeo ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või konsulteerige oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.

Sellel lehel avaldatud teave Akynzeo - Netupitant ja Palonosetron kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.