.jpg)
Mis on Alli?
Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistati ja on saadaval türkiissiniste kapslitena (60 mg).
Milleks Allit kasutatakse?
Alli aitab kaalust alla võtta. Ravimit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks (KMI) on suurem või võrdne 28 kg ruutmeetri kohta, koos madala kalorsusega ja madala rasvasisaldusega dieediga.
Ravimit saab osta ilma retseptita.
Kuidas Alli kasutatakse?
Alli’t manustatakse ühe kapsli annustes, mis tuleb võtta koos veega vahetult enne iga põhitoidukorda, selle ajal või ühe tunni jooksul pärast seda. Kolm korda päevas. Dieedist saadav toit tuleks jagada kolme põhitoidukorra vahel.
Patsiendid, kes kavatsevad Alli't võtta, peavad enne ravi alustamist alustama dieeti ja treenima. Kui pärast 12 -nädalast ravi Alliga kaal ei lange, peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga.
Võimalik, et peate selle võtmise lõpetama.
Kuidas Alli toimib?
Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta söögiisu Orlistaat on seedetrakti lipaaside (rasva metaboliseerivad ensüümid) inhibiitor.
Nende ensüümide pärssimine takistab mõnede toidus sisalduvate rasvade ainevahetust, mis võimaldab umbes neljandikul söögi ajal tarbitud rasvadest soolestikku läbida ilma assimileerimata. Keha ei saa neid toidu lipiide energia tootmiseks ega rasvkoesse salvestamiseks kasutada, mis soodustab kehakaalu langust.
Kuidas Allit uuriti?
Kuna Alli põhineb teisel ravimil, mis sisaldab sama toimeainet, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), osalesid mõned uuringud Xenicaliga ravitud patsiente.
Allit on uuritud kolmes põhiuuringus. Kahes uuringus osales kokku 1 353 ülekaalulist või rasvunud isikut kehamassiindeksiga 28 kg / m2 või rohkem ja see kestis üks kuni kaks aastat, võrreldes Alli erinevates annustes platseeboga (näiv ravim) koos dieediga . Nii patsiendid kui ka arstid teadsid ainult uuringu lõpus, millist ravi anti. Kolmandas uuringus võrreldi Alli platseeboga ja selles osales 391 ülekaalulist patsienti, kelle KMI oli vahemikus 25–28 kg / m2. Uuring kestis neli kuud.
Kõigi uuringute puhul põhines efektiivsuse indeks kehakaalu muutusel.
Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Alli põhjustas kaalulangust platseebost efektiivsemalt isikutel, kelle KMI oli 28 kg / m2 või rohkem. Kahes uuringus patsientidega, kelle KMI oli 28 kg / m2 või rohkem, kaotasid Alli 60 mg saanud patsiendid ühe aasta pärast keskmiselt 4,8 kg, võrreldes 2,3 kg platseeboraviga. Uuring Alliga isikutel, kelle KMI oli vahemikus 25 kuni 28 kg / m2, ei näidanud patsientide jaoks olulist kehakaalu langust.
Mis riskid Alliga kaasnevad?
Enamik Alliga seotud kõrvaltoimeid mõjutab seedesüsteemi ja on ebatõenäoline, et need esineksid koos madala rasvasisaldusega dieediga. Üldiselt on need kerged sümptomid, mis tekivad ravi alguses ja kaovad mõne aja pärast. Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on õline eritis, kõhupuhitus koos väljaheitega, tugev stimuleeriv defekatsioon, rasvane / õline väljaheide, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Alli't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks siirdatud patsientidel) või ravimitega, mida kasutatakse samuti ei tohi seda anda inimestele, kellel on krooniline imendumishäire (haigus, mille korral toidus sisalduvad toitained ei imendu seedimise ajal kergesti) või kolestaasist (maksahaigus) või raseduse või rinnaga toitmise ajal.
Miks Alli heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) leidis, et Alli kasulikkus on suurem kui
riskid kaalulanguse hõlbustamiseks ülekaalulistel täiskasvanutel (KMI ≥ 28 kg / m2) seoses mõõdukalt hüpokalorilise ja madala rasvasisaldusega dieediga. Komitee soovitas anda Allile müügiloa.
Muu teave Alli kohta:
Euroopa Komisjon andis 23. juulil 2007 ettevõttele Glaxo Group Limited Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. See luba põhines varasemal 1998. aastal väljastatud Xenicali (kapslid) loal Ravimi nimetus muudeti 12. septembril 2008 Alliks.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Alli - orlistat'i kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
